- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03978312
Syöpäpotilaiden ja heidän tukiverkostonsa ravitsemusterveyslukutaito. (NiiCproject)
Ravitsemusterveyslukutaidon vaikutukset ravitsemustietojen saatavuuteen ja sitoutumiseen syöpäpotilaissa ja heidän tukiverkostoissaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu kahdesta osaprojektista:
Projekti A: NLit-työkalun validointi Yhdistyneen kuningaskunnan väestölle.
NLit-työkalu on Kansasin yliopistossa kehitetty mittaustyökalu ravitsemusterveyslukutaidon mittaamiseen. Siinä arvioidaan seuraavia toiminnallisia lukutaitoja: lasku- ja lukutaito sekä seuraavat ravitsemustietokentät: makroravinteet, elintarvikemerkinnät, annoskoot, elintarvikeryhmät ja kuluttajataidot.
Tässä projektissa on kaksi vaihetta:
Vaihe A: Nimelliset konsensusryhmät x 2 - kuluttajien mukauttaminen ja työkalujen tarkistus Yhdistyneen kuningaskunnan käyttöön ja elektronisen työkalun pilottitestaus.
Vaihe B: Mukautetun työkalun testaus syöpäpotilasryhmässä tilastollista validointia varten.
Projekti B: Tutkimus, jossa mitataan potilaiden ja heidän ystäviensä tai perheensä kokemuksia ravitsemustiedon saamisesta, käytöstä ja ymmärtämisestä syöpähoidon aikana.
Tämä kysely on yhdistelmä validoituja ja validoimattomia kysymyksiä, jotka perustuvat ravitsemusterveyslukutaidon malleihin. Vahvistettuja kenttiä käytetään arvioimaan ja ymmärtämään vastauksia vahvistamattomiin kysymyksiin.
Se tutkii ravitsemustietojen saatavuutta, itsetehokkuutta, luottamusta, terveydenhuollon infrastruktuuria ja tukea ravintotietoihin, väestödemografiaa, elintarviketurvaa, ravitsemustietojen lähteitä, havaittuja käytännön taitoja ja tietopohjaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Syöpäpotilaat
- Syöpäpotilaiden ystävät tai perhe
- Yleisön jäsenet
Kuvaus
Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit riippuvat sekä hankkeesta että tutkimuksen vaiheesta. Alla on yhteenveto mukaan lukien ja poissuljetut kriteerit. Tarkempia tietoja kustakin projektista tai vaiheesta saat ottamalla yhteyttä johtavaan tutkijaan. Kaikki kunkin komponentin yksityiskohdat sisältyvät mihin tahansa julkaisuun.
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleisön jäsenet (hoitajat, terveyspalvelujen käyttäjät, maallikot)
- Syöpäpotilaat, joilla on vahvistettu diagnoosi
- Ystävät tai perheenjäsenet, jotka tukevat potilasta, jolla on vahvistettu syöpädiagnoosi
- > 18 vuotta vanha
- Sai syöpähoitoa Nottingham University Hospitalsissa 15. tammikuuta ja 19. maaliskuuta välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset alle 18-vuotiaat diagnoosin ja hoidon aikana
- Vahvistamaton syöpädiagnoosi
- Potilaat valvovat ja odottavat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemusterveyslukutaito - Iso-Britannia
Aikaikkuna: 19.6.–3.2020
|
Mitattu Isossa-Britanniassa muunnetulla NLitillä, joka on kehitetty tutkimuksen aikana kulttuurista ja kielellistä modifikaatiota varten (Gibbs et al., 2018 - alkuperäinen validointi) - 64 kohteen kyselylomake Pisteytystulkinta tutkimuksesta: NLit-UK (63 kohta) ja NLit-UK lyhyt (42 kohtaa) NLit-UK (63 kohta): Pisteytystulkinta on ≤44 oikea on "huonon ravitsemuslukutaidon todennäköisyys"; 45-57 on "huonon ravitsemuslukutaidon mahdollisuus"; ja pisteet ≥58 on "hyvän ravitsemuslukutaidon todennäköisyys". NLit-UK lyhyt (42 kohtaa): Pisteytystulkinta on ≤28 oikea on "huonon ravitsemuslukutaidon todennäköisyys"; 29-37 on "huonon ravitsemuslukutaidon mahdollisuus"; ja pisteet ≥39 on "hyvän ravitsemuslukutaidon todennäköisyys". |
19.6.–3.2020
|
|
NVS-UK terveyslukutaito
Aikaikkuna: 19.6.–3.2020
|
Validoitu työkalu – 6-osainen kysymys (Rowlands et al, 2013) Pisteytystulkinta: heikko terveyslukutaito (≤1), keskitasoinen terveyslukutaito (2-3), riittävä terveyslukutaito (≥4). |
19.6.–3.2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaisempi tieto
Aikaikkuna: 19.6.–3.2020
|
Saitko ravitsemusneuvoja osana hoitoasi johonkin näistä sairauksista?" (Kyllä tai ei).
|
19.6.–3.2020
|
|
Koulutustila (muokattu HINTS4 Cyc1)
Aikaikkuna: 19.6.–3.2020
|
Mikä on korkein suorittamasi luokka tai koulutustaso?
GCSE D tai vähemmän / GCSE C tai korkeampi / Epävarma
|
19.6.–3.2020
|
|
Taloudellinen tila (muokattu HINTS 2)
Aikaikkuna: 19.6.–3.2020
|
Kuinka paljon rahaa pystyt laittamaan syrjään kuun lopussa? (Ei mitään, 100 puntaa tai vähemmän, 101-250 puntaa, 251-500 puntaa, 501-1000 puntaa, yli 1000 puntaa, en halua sanoa).
|
19.6.–3.2020
|
|
Kuinka tärkeänä pidit ravintoa hoidon aikana?
Aikaikkuna: 19.6.–3.2020
|
Vastausjoukot: Ei tiennyt tarpeeksi harkittavaksi / Ei tärkeä ; Kohtalaisen tärkeä; Erittäin tai erittäin tärkeä
|
19.6.–3.2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laura J Miller, MBiol, PgDip, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gibbs HD, Ellerbeck EF, Befort C, Gajewski B, Kennett AR, Yu Q, Christifano D, Sullivan DK. Measuring Nutrition Literacy in Breast Cancer Patients: Development of a Novel Instrument. J Cancer Educ. 2016 Sep;31(3):493-9. doi: 10.1007/s13187-015-0851-y.
- Gibbs HD, Ellerbeck EF, Gajewski B, Zhang C, Sullivan DK. The Nutrition Literacy Assessment Instrument is a Valid and Reliable Measure of Nutrition Literacy in Adults with Chronic Disease. J Nutr Educ Behav. 2018 Mar;50(3):247-257.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2017.10.008. Epub 2017 Dec 12.
- Gibbs HD, Harvey S, Owens S, Boyle D, Sullivan DK. Engaging Experts and Patients to Refine the Nutrition Literacy Assessment Instrument. BMC Nutr. 2017;3:71. doi: 10.1186/s40795-017-0190-y. Epub 2017 Aug 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18ON105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .