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Ernährung Gesundheitskompetenz von Krebspatienten und ihren Unterstützungsnetzwerken. (NiiCproject)

17. August 2023 aktualisiert von: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Auswirkungen der Ernährungskompetenz auf die Zugänglichkeit und Auseinandersetzung mit Ernährungsinformationen bei Krebspatienten und ihren Unterstützungsnetzwerken

Eine Untersuchung der Auswirkungen von Ernährungskompetenz auf die Fähigkeit von Krebspatienten und ihrer Unterstützungsnetzwerke, Ernährungsinformationen während der Krebsbehandlung zu erhalten, zu verstehen und zu nutzen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie besteht aus zwei Teilprojekten:

Projekt A: Validierung eines NLit-Tools für die britische Bevölkerung.

Das NLit-Tool ist ein Messinstrument, das an der Kansas University entwickelt wurde, um die Gesundheitskompetenz im Bereich Ernährung zu messen. Es bewertet die folgenden funktionalen Lese- und Schreibfähigkeiten: Rechnen und Lesen sowie die folgenden Ernährungswissensbereiche: Makronährstoffe, Lebensmitteletiketten, Portionsgrößen, Lebensmittelgruppen und Verbraucherkompetenzen.

Dieses Projekt hat zwei Phasen:

Phase A: Nominelle Konsensgruppen x 2 – Verbraucheranpassung und Werkzeugüberprüfung für die Verwendung in Großbritannien und Pilottests des elektronischen Werkzeugs.

Phase B: Testen eines angepassten Tools in einer Gruppe von Krebspatienten zur statistischen Validierung.

Projekt B: Eine Umfrage zur Messung der Erfahrungen mit dem Erhalten, Verwenden und Verstehen von Ernährungsinformationen während der Krebsbehandlung für Patienten und ihre Freunde oder Familie.

Diese Umfrage ist eine Kombination aus validierten und nicht validierten Fragen, die auf Modellen der Ernährungskompetenz aufbauen. Mit validierten Feldern, die verwendet werden, um Antworten auf nicht validierte Fragen zu bewerten und zu verstehen.

Es untersucht den Zugang zu Ernährungsinformationen, Selbstwirksamkeit, Vertrauen, Gesundheitsinfrastruktur und Unterstützung durch Ernährungsinformationen, Bevölkerungsdemografie, Ernährungssicherheit, Quellen von Ernährungsinformationen, wahrgenommene praktische Fähigkeiten und Wissensbasis.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Krebspatienten
  • Freunde oder Familie von Krebspatienten
  • Mitglieder der Öffentlichkeit

Beschreibung

Die Einschluss- und Ausschlusskriterien hängen sowohl vom Projekt als auch von der Phase der Studie ab. Die Einschluss- oder Ausschlusskriterien sind unten zusammengefasst. Für spezifische Informationen zu jedem Projekt oder jeder Phase wenden Sie sich bitte an den leitenden Forscher. Alle Einzelheiten für jede Komponente werden in jeder Veröffentlichung enthalten sein.

Einschlusskriterien:

  • Mitglieder der Öffentlichkeit (Betreuer, Nutzer von Gesundheitsdiensten, Laien)
  • Krebspatienten mit bestätigter Diagnose
  • Freunde oder Familienmitglieder, die einen Patienten mit einer bestätigten Krebsdiagnose unterstützen
  • > 18 Jahre alt
  • Erhielt zwischen dem 15. Januar und dem 19. März eine Krebsbehandlung an den Nottingham University Hospitals.

Ausschlusskriterien:

  • Pädiatrie < 18 Jahre zum Zeitpunkt der Diagnose und Behandlung
  • Unbestätigte Krebsdiagnose
  • Patienten auf Wache und warten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsgesundheitskompetenz – Großbritannien
Zeitfenster: 19. Juni – März 2020

Gemessen anhand der im Vereinigten Königreich modifizierten NLit, die während der Studie zur kulturellen und sprachlichen Modifikation von (Gibbs et al., 2018 – ursprüngliche Validierung) – 64-Punkte-Fragebogen entwickelt wurde

Bewertungsinterpretation aus der Studie: NLit-UK (63 Punkte) und NLit-UK kurz (42 Punkte) NLit-UK (63 Punkte): Bewertungsinterpretation ist ≤44 richtig ist „Wahrscheinlichkeit einer schlechten Ernährungskompetenz“; 45-57 ist „Möglichkeit einer schlechten Ernährungskompetenz“; und ein Wert von ≥58 ist „Wahrscheinlichkeit einer guten Ernährungskompetenz“.

NLit-UK kurz (42 Punkte): Bewertungsinterpretation ist ≤28 richtig ist „Wahrscheinlichkeit einer schlechten Ernährungskompetenz“; 29-37 ist „Möglichkeit einer schlechten Ernährungskompetenz“; und ein Wert von ≥39 ist „Wahrscheinlichkeit einer guten Ernährungskompetenz“.
19. Juni – März 2020
NVS-UK Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 19. Juni – März 2020

Validiertes Tool – 6-teilige Frage (Rowlands et al., 2013)

Bewertungsinterpretation: geringe Gesundheitskompetenz (≤1), mittlere Gesundheitskompetenz (2-3), ausreichende Gesundheitskompetenz (≥4).
19. Juni – März 2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorherige Kenntniss
Zeitfenster: 19. Juni – März 2020
Haben Sie im Rahmen Ihrer Behandlung einer dieser Erkrankungen Ernährungsratschläge erhalten?“ (Ja oder Nein).
19. Juni – März 2020
Bildungsstatus (modifizierte HINTS4 Cyc1)
Zeitfenster: 19. Juni – März 2020
Welches ist Ihre höchste Schulabschlussnote? GCSE D oder weniger/ GCSE C oder höher/ Unsicher
19. Juni – März 2020
Wirtschaftsstatus (modifizierte Hinweise 2)
Zeitfenster: 19. Juni – März 2020
Wie viel Geld können Sie am Ende des Monats zur Seite legen? (Nichts, 100 £ oder weniger, 101–250 £, 251–500 £, 501–1000 £, mehr als 1000 £, möchte ich nicht sagen).
19. Juni – März 2020
Wie wichtig war Ihrer Meinung nach die Ernährung bei der Behandlung?
Zeitfenster: 19. Juni – März 2020
Antwortsätze: Wusste nicht genug, um darüber nachzudenken/Nicht wichtig; Mäßig wichtig; Sehr oder äußerst wichtig
19. Juni – März 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nottingham University Hospitals NHS Trust

Mitarbeiter

Newcastle University
University of Kansas
Macmillan Cancer Support
Bishop Grosseteste University

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura J Miller, MBiol, PgDip, Nottingham University Hospitals NHS Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18ON105

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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