- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03978312
Alfabetização Nutricional em Saúde de Pacientes com Câncer e Suas Redes de Apoio. (NiiCproject)
Implicações da Alfabetização em Saúde Nutricional na Acessibilidade e Envolvimento com Informações Nutricionais em Pacientes com Câncer e Suas Redes de Apoio
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é composto por dois projetos componentes:
Projeto A: Validação de uma ferramenta NLit para a população do Reino Unido.
A ferramenta NLit é uma ferramenta de medição desenvolvida na Universidade de Kansas para medir a alfabetização em saúde nutricional. Ele avalia as seguintes habilidades de alfabetização funcional: numeramento e alfabetização e os seguintes campos de conhecimento de nutrição: macronutrientes, rótulos de alimentos, tamanho das porções, grupos de alimentos e habilidades do consumidor.
Este projeto tem duas fases:
Fase A: Grupos de consenso nominal x 2 - adaptação do consumidor e revisão da ferramenta para uso no Reino Unido e teste piloto da ferramenta eletrônica.
Fase B: Teste de ferramenta adaptada em um grupo de pacientes com câncer para validação estatística.
Projeto B: Uma pesquisa para medir experiências de obtenção, uso e compreensão de informações nutricionais durante o tratamento do câncer para pacientes e seus amigos ou familiares.
Esta pesquisa é uma combinação de perguntas validadas e não validadas construídas em modelos de alfabetização em saúde nutricional. Com campos validados sendo usados para avaliar e entender respostas a perguntas não validadas.
Ele explora o acesso a informações nutricionais, autoeficácia, confiança, infraestrutura de saúde e suporte com informações nutricionais, demografia populacional, segurança alimentar, fontes de informações nutricionais, habilidades práticas percebidas e base de conhecimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Pacientes com câncer
- Amigos ou familiares de pacientes com câncer
- Membros do público
Descrição
Os critérios de inclusão e exclusão dependem do projeto e da fase do estudo, os incluídos ou excluídos estão resumidos abaixo. Para informações específicas sobre cada projeto ou fase, entre em contato com o pesquisador principal. Todas as especificações de cada componente serão incluídas em qualquer publicação.
Critério de inclusão:
- Membros do público (cuidadores, utentes dos serviços de saúde, leigos)
- Pacientes com câncer com diagnóstico confirmado
- Amigos ou familiares apoiando um paciente com diagnóstico confirmado de câncer
- > 18 anos
- Recebeu tratamento de câncer nos Hospitais da Universidade de Nottingham entre 15 de janeiro e 19 de março.
Critério de exclusão:
- Pediatria < 18 anos no momento do diagnóstico e tratamento
- Diagnóstico não confirmado de câncer
- Pacientes em observação e espera
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alfabetização em saúde nutricional - Reino Unido
Prazo: 19 de junho a março de 2020
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Medido pelo NLit modificado do Reino Unido desenvolvido durante o estudo de modificação cultural e linguística de (Gibbs et al., 2018 - validação original) - questionário de 64 itens Interpretação da pontuação do estudo: NLit-UK (63 itens) e NLit-UK short (42 itens) NLit-UK (63 itens): A interpretação da pontuação é ≤44 correta é "probabilidade de má alfabetização nutricional"; 45-57 é "possibilidade de má alfabetização nutricional"; e pontuações ≥58 é "probabilidade de boa alfabetização nutricional NLit-UK curto (42 itens): A interpretação da pontuação é ≤28 correta é "probabilidade de má alfabetização nutricional"; 29-37 é "possibilidade de má alfabetização nutricional"; e pontuações ≥39 é "probabilidade de boa alfabetização nutricional |
19 de junho a março de 2020
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Alfabetização em saúde NVS-UK
Prazo: 19 de junho a março de 2020
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Ferramenta validada - questão de 6 partes (Rowlands et al, 2013) Interpretação da pontuação: alfabetização em saúde baixa (≤1), alfabetização em saúde intermediária (2-3), alfabetização em saúde adequada (≥4). |
19 de junho a março de 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento prévio
Prazo: 19 de junho a março de 2020
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Você recebeu algum conselho nutricional como parte de seus cuidados para alguma dessas condições?" (Sim ou Não).
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19 de junho a março de 2020
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Status educacional (HINTS4 Cyc1 modificado)
Prazo: 19 de junho a março de 2020
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Qual é a série ou nível de escolaridade mais alto que você completou?
GCSE D ou inferior/ GCSE C ou superior/ Não tenho certeza
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19 de junho a março de 2020
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Status econômico (DICAS 2 modificadas)
Prazo: 19 de junho a março de 2020
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No final do mês, quanto dinheiro você consegue guardar? (Nada, £ 100 ou menos, £ 101-250, £ 251-500, £ 501-1000, mais de £ 1000, não quero dizer).
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19 de junho a março de 2020
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Quão importante você considera a nutrição para ajudá-lo durante o tratamento?
Prazo: 19 de junho a março de 2020
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Conjuntos de respostas: Não sabia o suficiente para considerar / Não é importante; Moderadamente importante; Muito ou extremamente importante
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19 de junho a março de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura J Miller, MBiol, PgDip, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gibbs HD, Ellerbeck EF, Befort C, Gajewski B, Kennett AR, Yu Q, Christifano D, Sullivan DK. Measuring Nutrition Literacy in Breast Cancer Patients: Development of a Novel Instrument. J Cancer Educ. 2016 Sep;31(3):493-9. doi: 10.1007/s13187-015-0851-y.
- Gibbs HD, Ellerbeck EF, Gajewski B, Zhang C, Sullivan DK. The Nutrition Literacy Assessment Instrument is a Valid and Reliable Measure of Nutrition Literacy in Adults with Chronic Disease. J Nutr Educ Behav. 2018 Mar;50(3):247-257.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2017.10.008. Epub 2017 Dec 12.
- Gibbs HD, Harvey S, Owens S, Boyle D, Sullivan DK. Engaging Experts and Patients to Refine the Nutrition Literacy Assessment Instrument. BMC Nutr. 2017;3:71. doi: 10.1186/s40795-017-0190-y. Epub 2017 Aug 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18ON105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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