- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03978312
Kræftpatienters ernæringskompetence og deres støttenetværk. (NiiCproject)
Implikationer af ernæringssundhedsfærdigheder på tilgængelighed og engagement med ernæringsoplysninger hos kræftpatienter og deres støttenetværk
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er sammensat af to delprojekter:
Projekt A: Validering af et NLit-værktøj til den britiske befolkning.
NLit-værktøjet er et måleværktøj udviklet ved Kansas University til at måle ernæringssundhedsfærdigheder. Den vurderer følgende funktionelle læsefærdigheder: regne- og læsefærdigheder og følgende ernæringsviden: makronæringsstoffer, fødevareetiketter, portionsstørrelser, fødevaregrupper og forbrugerfærdigheder.
Dette projekt har to faser:
Fase A: Nominelle konsensusgrupper x 2 - forbrugertilpasning og værktøjsgennemgang til brug i Storbritannien og pilottest af elektronisk værktøj.
Fase B: Test af tilpasset værktøj i en gruppe af cancerpatienter til statistisk validering.
Projekt B: En undersøgelse for at måle erfaringer med at få, bruge og forstå ernæringsoplysninger under kræftbehandling for patienter og deres venner eller familie.
Denne undersøgelse er en kombination af validerede og uvaliderede spørgsmål bygget på modeller for ernæringssundhedskompetence. Med validerede felter, der bruges til at evaluere og forstå svar på uvaliderede spørgsmål.
Den udforsker adgang til ernæringsoplysninger, selveffektivitet, selvtillid, sundhedsinfrastruktur og støtte med ernæringsoplysninger, befolkningsdemografi, fødevaresikkerhed, kilder til ernæringsinformation, opfattede praktiske færdigheder og vidensbase.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Kræftpatienter
- Venner eller familie til kræftpatienter
- Medlemmer af offentligheden
Beskrivelse
Inklusions- og eksklusionskriterier er afhængige af både projektet og fase af undersøgelsen. De inkluderede eller ekskluderede er opsummeret nedenfor. For specifik information om hvert projekt eller fase kontakt venligst den ledende forsker. Alle detaljer for hver komponent vil blive inkluderet i enhver publikation.
Inklusionskriterier:
- Medlemmer af offentligheden (plejere, brugere af sundhedsvæsenet, lægpersoner)
- Kræftpatienter med bekræftet diagnose
- Venner eller familiemedlemmer, der støtter en patient med en bekræftet kræftdiagnose
- > 18 år gammel
- Modtog kræftbehandling på Nottingham University Hospitaler mellem 15. januar og 19. marts.
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatri < 18 år på tidspunktet for diagnose og behandling
- Ubekræftet kræftdiagnose
- Patienter på vagt og venter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringskompetence - Storbritannien
Tidsramme: 19. juni - marts 2020
|
Målt ved UK modificeret NLit udviklet under studiet kulturel og sproglig modifikation af (Gibbs et al., 2018 - original validering) - 64 punkter spørgeskema Bedømmelsesfortolkning fra undersøgelse: NLit-UK (63 punkter) og NLit-UK kort (42 punkter) NLit-UK (63 punkter): Bedømmelsesfortolkning er ≤44 korrekt er "sandsynlighed for dårlig ernæringskompetence"; 45-57 er "muligheden for dårlig ernæringskompetence"; og score ≥58 er "sandsynlighed for god ernæringskompetence NLit-UK kort (42-elementer): Fortolkning af score er ≤28 korrekt er "sandsynlighed for dårlig ernæringskompetence"; 29-37 er "muligheden for dårlig ernæringskompetence"; og score ≥39 er "sandsynlighed for god ernæringskompetence |
19. juni - marts 2020
|
|
NVS-UK sundhedskompetence
Tidsramme: 19. juni - marts 2020
|
Valideret værktøj - 6-delt spørgsmål (Rowlands et al, 2013) Fortolkning af score: lav sundhedskompetence (≤1), mellemliggende sundhedskompetence (2-3), tilstrækkelig sundhedskompetence (≥4). |
19. juni - marts 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudgående viden
Tidsramme: 19. juni - marts 2020
|
Modtog du nogen ernæringsråd som en del af din behandling af nogen af disse tilstande?" (Ja eller Nej).
|
19. juni - marts 2020
|
|
Uddannelsesstatus (modificeret HINTS4 Cyc1)
Tidsramme: 19. juni - marts 2020
|
Hvad er den højeste klasse eller uddannelsesniveau, du har gennemført?
GCSE D eller mindre/ GCSE C eller højere/ Usikker
|
19. juni - marts 2020
|
|
Økonomisk status (ændret TIP 2)
Tidsramme: 19. juni - marts 2020
|
I slutningen af måneden, hvor mange penge kan du lægge til side? (Intet, £100 eller mindre, £101-250, £251-500, £501-1000, mere end £1000, ønsker ikke at sige).
|
19. juni - marts 2020
|
|
Hvor vigtig mente du, at ernæring var for at hjælpe dig igennem din behandling?
Tidsramme: 19. juni - marts 2020
|
Svarsæt: Vidste ikke nok til at overveje / Ikke vigtigt ; Moderat vigtigt; Meget eller ekstremt vigtigt
|
19. juni - marts 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura J Miller, MBiol, PgDip, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gibbs HD, Ellerbeck EF, Befort C, Gajewski B, Kennett AR, Yu Q, Christifano D, Sullivan DK. Measuring Nutrition Literacy in Breast Cancer Patients: Development of a Novel Instrument. J Cancer Educ. 2016 Sep;31(3):493-9. doi: 10.1007/s13187-015-0851-y.
- Gibbs HD, Ellerbeck EF, Gajewski B, Zhang C, Sullivan DK. The Nutrition Literacy Assessment Instrument is a Valid and Reliable Measure of Nutrition Literacy in Adults with Chronic Disease. J Nutr Educ Behav. 2018 Mar;50(3):247-257.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2017.10.008. Epub 2017 Dec 12.
- Gibbs HD, Harvey S, Owens S, Boyle D, Sullivan DK. Engaging Experts and Patients to Refine the Nutrition Literacy Assessment Instrument. BMC Nutr. 2017;3:71. doi: 10.1186/s40795-017-0190-y. Epub 2017 Aug 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18ON105
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .