- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03978312
Nutrition Health Literacy av cancerpatienter och deras stödnätverk. (NiiCproject)
Konsekvenser av näringsläskunnighet på tillgänglighet och engagemang med näringsinformation hos cancerpatienter och deras stödnätverk
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien består av två delprojekt:
Projekt A: Validering av ett NLit-verktyg för Storbritanniens befolkning.
NLit-verktyget är ett mätverktyg som utvecklats vid Kansas University för att mäta kunskap om näringslära. Den bedömer följande funktionella läskunnighet: räknefärdighet och läskunnighet och följande näringskunskapsområden: makronäringsämnen, livsmedelsetiketter, portionsstorlekar, livsmedelsgrupper och konsumentfärdigheter.
Detta projekt har två faser:
Fas A: Nominella konsensusgrupper x 2 - konsumentanpassning och verktygsgranskning för användning i Storbritannien och pilottestning av elektroniska verktyg.
Fas B: Test av anpassat verktyg i en grupp cancerpatienter för statistisk validering.
Projekt B: En undersökning för att mäta erfarenheter av att få, använda och förstå näringsinformation under cancerbehandling för patienter och deras vänner eller familj.
Den här undersökningen är en kombination av validerade och ovaliderade frågor som bygger på modeller för kosthälsa. Med validerade fält som används för att utvärdera och förstå svar på ovaliderade frågor.
Den utforskar tillgång till näringsinformation, själveffektivitet, självförtroende, hälsovårdsinfrastruktur och stöd med näringsinformation, befolkningsdemografi, livsmedelssäkerhet, källor till näringsinformation, upplevda praktiska färdigheter och kunskapsbas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Laura J Miller, MBiol, PgDip
- Telefonnummer: 07812 269000
- E-post: laura.miller@nuh.nhs.uk
Studieorter
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- Cancerpatienter
- Vänner eller familj till cancerpatienter
- Medlemmar av allmänheten
Beskrivning
Inklusions- och exkluderingskriterier är beroende av både projektet och fasen av studien vilka inkluderade eller exkluderade sammanfattas nedan. För specifik information om varje projekt eller fas vänligen kontakta den ledande forskaren. Alla detaljer för varje komponent kommer att inkluderas i alla publikationer.
Inklusionskriterier:
- Medlemmar av allmänheten (vårdare, användare av sjukvården, lekmän)
- Cancerpatienter med bekräftad diagnos
- Vänner eller familjemedlemmar som stödjer en patient med en bekräftad cancerdiagnos
- > 18 år gammal
- Fick cancerbehandling på Nottingham University Hospitals mellan 15 januari och 19 mars.
Exklusions kriterier:
- Pediatrik < 18 år vid tidpunkten för diagnos och behandling
- Obekräftad cancerdiagnos
- Patienter på vakt och väntar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nutrition health literacy - Storbritannien
Tidsram: 19 juni - mars 2020
|
Mätt med UK modifierad NLit utvecklad under studien kulturell och språklig modifiering av (Gibbs et al., 2018 - original validering) - 64 objekt frågeformulär Poängtolkning från studien: NLit-UK (63 objekt) och NLit-UK kort (42-punkt) NLit-UK (63-punkt): Poängtolkningen är ≤44 korrekt är "sannolikhet för dålig kostkompetens"; 45-57 är "möjligheten till dålig näringsläskunnighet"; och poäng ≥58 är "sannolikheten för god näringsläskunnighet NLit-UK kort (42-post): Poängtolkningen är ≤28 korrekt är "sannolikheten för dålig kostkunskap"; 29-37 är "möjligheten till dålig näringsläskunnighet"; och poäng ≥39 är "sannolikheten för god näringsläskunnighet |
19 juni - mars 2020
|
NVS-UK hälsokunskap
Tidsram: 19 juni - mars 2020
|
Validerat verktyg - 6-delad fråga (Rowlands et al, 2013) Poängtolkning: låg hälsokompetens (≤1), medelhälsokompetens (2-3), adekvat hälsokompetens (≥4). |
19 juni - mars 2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förhandskunskap
Tidsram: 19 juni - mars 2020
|
Fick du några näringsråd som en del av din vård för något av dessa tillstånd?" (Ja eller Nej).
|
19 juni - mars 2020
|
Utbildningsstatus (modifierad HINTS4 Cyc1)
Tidsram: 19 juni - mars 2020
|
Vilken är den högsta årskursen eller den högsta skolnivån du fullgjort?
GCSE D eller lägre/ GCSE C eller högre/ Osäker
|
19 juni - mars 2020
|
Ekonomisk status (modifierade TIPS 2)
Tidsram: 19 juni - mars 2020
|
I slutet av månaden, hur mycket pengar kan du lägga undan? (Ingenting, £100 eller mindre, £101-250, £251-500, £501-1000, mer än £1000, vill inte säga).
|
19 juni - mars 2020
|
Hur viktig ansåg du att näring var för att hjälpa dig genom din behandling?
Tidsram: 19 juni - mars 2020
|
Svarsuppsättningar: Visste inte tillräckligt för att överväga / Inte viktigt ; Måttligt viktigt; Mycket eller extremt viktigt
|
19 juni - mars 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laura J Miller, MBiol, PgDip, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gibbs HD, Ellerbeck EF, Befort C, Gajewski B, Kennett AR, Yu Q, Christifano D, Sullivan DK. Measuring Nutrition Literacy in Breast Cancer Patients: Development of a Novel Instrument. J Cancer Educ. 2016 Sep;31(3):493-9. doi: 10.1007/s13187-015-0851-y.
- Gibbs HD, Ellerbeck EF, Gajewski B, Zhang C, Sullivan DK. The Nutrition Literacy Assessment Instrument is a Valid and Reliable Measure of Nutrition Literacy in Adults with Chronic Disease. J Nutr Educ Behav. 2018 Mar;50(3):247-257.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2017.10.008. Epub 2017 Dec 12.
- Gibbs HD, Harvey S, Owens S, Boyle D, Sullivan DK. Engaging Experts and Patients to Refine the Nutrition Literacy Assessment Instrument. BMC Nutr. 2017;3:71. doi: 10.1186/s40795-017-0190-y. Epub 2017 Aug 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18ON105
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nominell konsensusgrupp
-
University of MiamiConsensus OrthopedicsAktiv, inte rekryterande
-
North Suffolk Mental Health AssociationAvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdomFörenta staterna
-
Institut CurieAktiv, inte rekryterandeTrippel negativ bröstcancer | Barncancer | Metastaserande Uveal melanom | Luminal B BröstcancerFrankrike
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Hui-Hsun ChiangAvslutadUtbildningsproblem | Amning | Våld på arbetsplatsenTaiwan