- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03978312
Alfabetización nutricional en salud de pacientes con cáncer y sus redes de apoyo. (NiiCproject)
Implicaciones de la alfabetización nutricional en salud sobre la accesibilidad y el compromiso con la información nutricional en pacientes con cáncer y sus redes de apoyo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se compone de dos proyectos componentes:
Proyecto A: Validación de una herramienta NLit para la población del Reino Unido.
La herramienta NLit es una herramienta de medición desarrollada en la Universidad de Kansas para medir la alfabetización en nutrición y salud. Evalúa las siguientes habilidades de alfabetización funcional: aritmética y alfabetización y los siguientes campos de conocimiento sobre nutrición: macronutrientes, etiquetas de alimentos, tamaño de las porciones, grupos de alimentos y habilidades del consumidor.
Este proyecto tiene dos fases:
Fase A: Grupos de consenso nominales x 2: adaptación del consumidor y revisión de la herramienta para uso en el Reino Unido y prueba piloto de la herramienta electrónica.
Fase B: Prueba de herramienta adaptada en un grupo de pacientes oncológicos para validación estadística.
Proyecto B: Una encuesta para medir las experiencias de obtener, usar y comprender información nutricional durante el tratamiento del cáncer para pacientes y sus amigos o familiares.
Esta encuesta es una combinación de preguntas validadas y no validadas construidas sobre modelos de alfabetización en nutrición y salud. Con campos validados que se utilizan para evaluar y comprender las respuestas a preguntas no validadas.
Explora el acceso a la información nutricional, la autoeficacia, la confianza, la infraestructura de atención médica y el apoyo con información nutricional, la demografía de la población, la seguridad alimentaria, las fuentes de información nutricional, las habilidades prácticas percibidas y la base de conocimientos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Pacientes con cáncer
- Amigos o familiares de pacientes con cáncer
- Miembros del público
Descripción
Los criterios de inclusión y exclusión dependen tanto del proyecto como de la fase del estudio; los incluidos o excluidos se resumen a continuación. Para obtener información específica sobre cada proyecto o fase, comuníquese con el investigador principal. Todos los detalles de cada componente se incluirán en cualquier publicación.
Criterios de inclusión:
- Miembros del público (cuidadores, usuarios de servicios de salud, laicos)
- Pacientes con cáncer con diagnóstico confirmado
- Amigos o familiares que apoyan a un paciente con un diagnóstico confirmado de cáncer
- > 18 años
- Recibió tratamiento contra el cáncer en los hospitales de la Universidad de Nottingham entre el 15 de enero y el 19 de marzo.
Criterio de exclusión:
- Pediatría < 18 años en el momento del diagnóstico y tratamiento
- Diagnóstico no confirmado de cáncer
- Pacientes en guardia y espera
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alfabetización en nutrición y salud - Reino Unido
Periodo de tiempo: 19 de junio - marzo de 2020
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Medido por NLit modificado del Reino Unido desarrollado durante el estudio de modificación cultural y lingüística de (Gibbs et al., 2018 - validación original) - cuestionario de 64 ítems Interpretación de la puntuación del estudio: NLit-UK (63 ítems) y NLit-UK breve (42 ítems) NLit-UK (63 ítems): la interpretación de la puntuación es ≤44 correcta es "probabilidad de alfabetización nutricional deficiente"; 45-57 es "posibilidad de alfabetización nutricional deficiente"; y puntajes ≥58 es "probabilidad de una buena alfabetización nutricional NLit-UK breve (42 ítems): la interpretación de la puntuación es ≤28 correcta es "probabilidad de alfabetización nutricional deficiente"; 29-37 es "posibilidad de alfabetización nutricional deficiente"; y puntuaciones ≥39 es "probabilidad de una buena alfabetización nutricional |
19 de junio - marzo de 2020
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Alfabetización en salud de NVS-UK
Periodo de tiempo: 19 de junio - marzo de 2020
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Herramienta validada: pregunta de 6 partes (Rowlands et al, 2013) Interpretación de la puntuación: alfabetización en salud baja (≤1), alfabetización en salud intermedia (2-3), alfabetización en salud adecuada (≥4). |
19 de junio - marzo de 2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento previo
Periodo de tiempo: 19 de junio - marzo de 2020
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¿Recibió algún consejo de nutrición como parte de su atención por alguna de estas condiciones?" (Sí o No).
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19 de junio - marzo de 2020
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Estado educativo (HINTS4 Cyc1 modificado)
Periodo de tiempo: 19 de junio - marzo de 2020
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¿Cuál es el grado o nivel de escolaridad más alto que completó?
GCSE D o menos/ GCSE C o superior/ No estoy seguro
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19 de junio - marzo de 2020
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Situación económica (CONSEJOS 2 modificados)
Periodo de tiempo: 19 de junio - marzo de 2020
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Al final del mes, ¿cuánto dinero puede ahorrar? (Nada, £ 100 o menos, £ 101-250, £ 251-500, £ 501-1000, más de £ 1000, no quiero decir).
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19 de junio - marzo de 2020
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¿Qué tan importante consideró que fue la nutrición para ayudarlo durante su tratamiento?
Periodo de tiempo: 19 de junio - marzo de 2020
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Conjuntos de respuestas: No sabía lo suficiente para tener en cuenta / No es importante ; Moderadamente importante; Muy o extremadamente importante
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19 de junio - marzo de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura J Miller, MBiol, PgDip, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gibbs HD, Ellerbeck EF, Befort C, Gajewski B, Kennett AR, Yu Q, Christifano D, Sullivan DK. Measuring Nutrition Literacy in Breast Cancer Patients: Development of a Novel Instrument. J Cancer Educ. 2016 Sep;31(3):493-9. doi: 10.1007/s13187-015-0851-y.
- Gibbs HD, Ellerbeck EF, Gajewski B, Zhang C, Sullivan DK. The Nutrition Literacy Assessment Instrument is a Valid and Reliable Measure of Nutrition Literacy in Adults with Chronic Disease. J Nutr Educ Behav. 2018 Mar;50(3):247-257.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2017.10.008. Epub 2017 Dec 12.
- Gibbs HD, Harvey S, Owens S, Boyle D, Sullivan DK. Engaging Experts and Patients to Refine the Nutrition Literacy Assessment Instrument. BMC Nutr. 2017;3:71. doi: 10.1186/s40795-017-0190-y. Epub 2017 Aug 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18ON105
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