- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03978312
Грамотность в вопросах питания и здоровья онкологических больных и сети их поддержки. (NiiCproject)
Влияние грамотности в вопросах питания на доступность и взаимодействие с информацией о питании для больных раком и их сетей поддержки
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Исследование состоит из двух составных проектов:
Проект A: Валидация инструмента NLit для населения Великобритании.
Инструмент NLit — это измерительный инструмент, разработанный в Канзасском университете для измерения грамотности в вопросах питания и здоровья. Он оценивает следующие навыки функциональной грамотности: счет и грамотность, а также следующие области знаний о питании: макронутриенты, этикетки продуктов питания, размеры порций, группы продуктов и навыки потребления.
Этот проект состоит из двух этапов:
Фаза A: Номинальные группы консенсуса x 2 - адаптация потребителей и обзор инструмента для использования в Великобритании и пилотное тестирование электронного инструмента.
Фаза B: Тестирование адаптированного инструмента в группе больных раком для статистической проверки.
Проект B: Опрос для оценки опыта получения, использования и понимания информации о питании во время лечения рака для пациентов и их друзей или семьи.
Этот опрос представляет собой комбинацию проверенных и непроверенных вопросов, построенных на моделях грамотности в отношении питания и здоровья. С проверенными полями, используемыми для оценки и понимания ответов на непроверенные вопросы.
Он исследует доступ к информации о питании, самоэффективность, уверенность, инфраструктуру здравоохранения и поддержку информации о питании, демографические данные населения, продовольственную безопасность, источники информации о питании, предполагаемые практические навыки и базу знаний.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Онкологические больные
- Друзья или семья больных раком
- Представители общественности
Описание
Критерии включения и исключения зависят как от проекта, так и от этапа исследования, те из них, которые были включены или исключены, кратко изложены ниже. Для получения конкретной информации по каждому проекту или этапу, пожалуйста, свяжитесь с ведущим исследователем. Все подробности по каждому компоненту будут включены в любую публикацию.
Критерии включения:
- Представители общественности (опекуны, пользователи медицинских услуг, непрофессионалы)
- Онкологические больные с подтвержденным диагнозом
- Друзья или члены семьи, поддерживающие пациента с подтвержденным диагнозом рака
- > 18 лет
- С 15 января по 19 марта проходил лечение рака в больнице Ноттингемского университета.
Критерий исключения:
- Педиатрия < 18 лет на момент постановки диагноза и лечения
- Неподтвержденный диагноз рака
- Пациенты на страже и ожидании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Грамотность в вопросах питания и здоровья – Великобритания
Временное ограничение: 19 июня - март 2020 г.
|
Измерено модифицированным NLit в Великобритании, разработанным в ходе исследования культурной и языковой модификации (Gibbs et al., 2018 - первоначальная валидация) - анкета из 64 пунктов. Интерпретация баллов из исследования: NLit-UK (63 пункта) и NLit-UK короткая (42 пункта) NLit-UK (63 пункта): интерпретация баллов ≤44 верна, это «вероятность плохой грамотности в вопросах питания»; 45-57 - "вероятность плохой грамотности в вопросах питания"; и баллы ≥58 означают «вероятность хорошей грамотности в вопросах питания». Короткое описание NLit-UK (42 пункта): интерпретация баллов ≤28 верна, это «вероятность плохой грамотности в вопросах питания»; 29-37 – «вероятность плохой грамотности в вопросах питания»; и баллы ≥39 означают «вероятность хорошей грамотности в вопросах питания». |
19 июня - март 2020 г.
|
|
Медицинская грамотность NVS-UK
Временное ограничение: 19 июня - март 2020 г.
|
Утвержденный инструмент — вопрос из 6 частей (Rowlands et al, 2013) Интерпретация баллов: низкая грамотность в вопросах здоровья (≤1), грамотность в вопросах здоровья на среднем уровне (2–3), адекватная грамотность в вопросах здоровья (≥4). |
19 июня - март 2020 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предыдущие знания
Временное ограничение: 19 июня - март 2020 г.
|
Получали ли вы какие-либо рекомендации по питанию в связи с каким-либо из этих состояний?» (Да или Нет).
|
19 июня - март 2020 г.
|
|
Образовательный статус (модифицированный HINTS4 Cyc1)
Временное ограничение: 19 июня - март 2020 г.
|
Какой самый высокий класс или уровень образования вы закончили?
GCSE D или ниже/ GCSE C или выше/ Не уверен
|
19 июня - март 2020 г.
|
|
Экономический статус (измененный СОВЕТЫ 2)
Временное ограничение: 19 июня - март 2020 г.
|
В конце месяца, сколько денег вы можете отложить? (Ничего, £100 или меньше, £101-250, £251-500, £501-1000, больше £1000, не хочу говорить).
|
19 июня - март 2020 г.
|
|
Насколько важно, по вашему мнению, питание помогало вам в лечении?
Временное ограничение: 19 июня - март 2020 г.
|
Наборы ответов: Недостаточно знаний для рассмотрения / Неважно; Умеренно важный; Очень или чрезвычайно важно
|
19 июня - март 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Laura J Miller, MBiol, PgDip, Nottingham University Hospitals NHS Trust
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gibbs HD, Ellerbeck EF, Befort C, Gajewski B, Kennett AR, Yu Q, Christifano D, Sullivan DK. Measuring Nutrition Literacy in Breast Cancer Patients: Development of a Novel Instrument. J Cancer Educ. 2016 Sep;31(3):493-9. doi: 10.1007/s13187-015-0851-y.
- Gibbs HD, Ellerbeck EF, Gajewski B, Zhang C, Sullivan DK. The Nutrition Literacy Assessment Instrument is a Valid and Reliable Measure of Nutrition Literacy in Adults with Chronic Disease. J Nutr Educ Behav. 2018 Mar;50(3):247-257.e1. doi: 10.1016/j.jneb.2017.10.008. Epub 2017 Dec 12.
- Gibbs HD, Harvey S, Owens S, Boyle D, Sullivan DK. Engaging Experts and Patients to Refine the Nutrition Literacy Assessment Instrument. BMC Nutr. 2017;3:71. doi: 10.1186/s40795-017-0190-y. Epub 2017 Aug 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18ON105
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .