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歯科注射中の子供の協力の改善

2020年7月23日 更新者:University of Alberta

歯科注射中の小児患者の協力を改善するための行動介入:ランダム化臨床試験

この臨床試験は、効果的な学際的アプローチを行うために心理学から採用されたアイデアを使用して、歯科現場で子供たちの協力を高める方法を調査することを目的としています。 スーパーマン、バットマンなどの主流のスーパーヒーローの画像を表示することで、6 ~ 12 歳の子供が歯科注射中にどのように望ましい行動をとることができるかをテストしたいと考えています。 また、子供への報酬の提供についても、治療中に適切に行動した場合に限り、治療を開始する前に受け取った報酬を保持できるという新しい修正が適用されます。 さらに、子供の基本的な心理的特性、年齢、性別、および家族の収入が歯科医院での協力に影響を与えるかどうかが示されます。 この研究の結果は、効果的な治療を達成するために重要な臨床現場での子供の行動をより効率的に管理するのに役立ちます.

調査の概要

詳細な説明

目的:

この臨床試験は、混合歯列期の子供の歯科注射中の行動に対する、心理学に由来する概念であるプライミング効果とエンダウメント効果の影響を評価することを目的としています。 子供の心理的特性と人口統計学の調整の役割も同様に調査されます。 子どもたちの行動の判断は、行動を4つのレベルに分類する確立された手段に基づいて行われます。 この結果は、患者管理と治療計画に向けた学際的なアプローチに貢献し、開業医がより効率的に時間を管理できるようにするだけでなく、歯科受診中やフォローアップ セッションへの出席中に、子どもたちが許容できる行動や協力を行う可能性を高めます。

理由:

小児歯科における患者管理は非常に重要な問題です。多くの子供は、歯科処置を受ける際に歯科医に対して大人ほど協力的ではない可能性があるためです。 歯科、特に小児科の分野における患者管理には発展がありましたが、行動管理のすべての側面をカバーするための学際的なアプローチはまだ不足しています。 具体的には、心理学や経済学から導き出された知見は、医療分野で実装される可能性を秘めている可能性があります。 そうは言っても、行動プライミングや保有効果などの概念や、認知および行動管理で有望な結果をもたらした性格特性などの構成要素は、医療分野や歯科ではほとんど実装されていません。

コンディショニングまたはコンティンジェンシー強化は、歯科医院での子供の行動管理において広く受け入れられている手法の 1 つです。 正の強化は、子供の望ましい行動を強化するための一般的なアプローチです。 正の強化は、肯定的な社会的フィードバック (笑顔や賞賛など) または非社会的なトークンや報酬 (バッジやステッカーなど) を持つ有望な子供たちに依存しています。 正の強化が成功したと報告されていますが、保有効果の概念によれば、子供に賞を与える他の条件がより効率的である可能性があります。 よく報告されている心理的現象である保有効果は、所有していないときに同じ物を手に入れるよりも、所有しているものに価値を見出し、それを保持する傾向が強いことを示しています。 この概念に基づくと、価値は絶対的なものではなく本質的に知覚的なものであり、知覚される所有権は知覚される価値に影響を与えます。 保有効果は、損失は利益よりも強い影響を与えるという損失回避によって裏付けられています。 自分自身に対するポジティブな期待やネガティブな期待や経験の影響の間の非対称性は、進化にまでさかのぼります。 機会よりも危険を重視した生物は、生存と繁殖の可能性が高くなりました。 子どもたちが協力的に行動する場合にのみ、治療後に報酬を保持できる状態を提供することは、従来の条件付けよりも強力な強化になる可能性があります. 著者の知る限り、健康政策の作成に保有効果を適用した限られた研究を除いて、行動管理のために医療分野で使用されたことはありません。

行動プライミングは、言葉、音、匂い、色、絵などのさまざまな刺激が、さまざまな認知構造と記憶に及ぼす影響と呼ばれ、行動に影響を与えます。 全体として、素数は、個人がそれらをどのように知覚するかに基づいて、サブリミナルと意識の 2 つのカテゴリに分類されます。 そうは言っても、両方のタイプの素数の影響は、ほとんどが自分の意識の外にあります。 過去数十年間のいくつかの研究では、意識の外で刺激を受けた結果、社交的または非社交的に行動する、より速くまたはより遅く歩く、正確または不正確になるなど、特定の方法で行動するように人々を誘導できることが示されました。 さらに、いくつかの新しい研究では、社会的行動に対するスーパーヒーローのプライミングの効果さえ使用しており、個人をスーパーヒーローの画像にさらすと向社会的活動が誘発されることがわかりました。 行動プライミングの影響は以前の研究で文書化されていましたが、プライミング効果の根底にあるメカニズムについてはまだ論争があります。 伝統的な概念は、特定のステレオタイプに関連するアクティブな行動の記憶と心理的構造へのアクセシビリティの向上をサポートしています。 ただし、状況要因やその他のモデレーターを無視すると、最近のいくつかの研究で素数の効果の再現に失敗しました。 したがって、行動プライミングへの新しいアプローチでは、さまざまな状況要因が意思決定や行動にも役割を果たすと述べています。 新しいアプローチは行動に対する素数の無意識の影響を損なうものではありませんが、影響を解釈する際に状況要因と個人の特徴を考慮することを強調しています.

行動に対する環境の力と素数の誘導効果に加えて、性格特性も決定と行動の信頼できる予測因子になる可能性があります。 性格特性は、さまざまな行動の基準点および調整役と見なされます。 これは、特に不確実な状況、弱い環境力の存在、または特定の特性を持つ人の極端な場合に当てはまります. さらに、性格特性は、個人がどのように推測し、痛みに苦しむか、そしてその結果、関連する行動に影響を与える可能性があります. いくつかの研究では、性格と痛みの知覚の間に意味のある関係があると報告されています。 パーソナリティの 5 因子理論 (FFT): 神経症 (N)、外向性 (E)、開放性 (O)、協調性 (A)、誠実性 (C) は、パーソナリティと健康の関係を考慮したモデルです。 さらに、最近のシステマティック レビューでは、共通の信念にもかかわらず、性格特性は永続的ではなく、経験によって変化する可能性があることがわかりました。 したがって、性格特性を評価することは、予測値を持つだけでなく、治療手順を支援するために採用される可能性があります.

仮説:

著者の知る限り、医療または歯科分野における行動管理のための保有効果の概念を実装した研究はありません。 それに加えて、行動プライミングは歯科分野でも使用されていません。 仮説は、これら 2 つの概念を実装すると、歯科注射中の小児患者の協力を改善するのに役立つというものです。

目的:

  1. 歯科注射中の小児患者の行動に対する刺激としてのスーパーヒーローポスターのプライミング効果を調査する
  2. 小児患者に報酬を与える 2 つのシナリオ、つまり、治療開始前 (賦存効果) と治療終了後 (正の強化) を比較して、歯科注射中の子供の行動への影響を調査します。
  3. 歯科注射中の小児患者の行動に対する性格特性の調節的役割を調査する
  4. 歯科注射中の小児患者の行動に対する年齢、性別、家族の収入の緩和効果を調査する

提案された方法論と研究計画:

混合歯列期の子供がこの臨床試験に参加します。 参加者は、特定の歯科医院を紹介する患者から連続して選択されます。 歯科処置または介入を開始する前に、子供のすべての親は同意書を提供するよう求められます。同意してフォームに記入した場合、子供の階層的性格目録の短いフォームに記入するよう求められます。 (HiPIC-30)。 ランダム化されたブロックのランダム化方法を使用して、介入に基づいて各グループのサンプルサイズが等しくなるようにします。 子供たちの半数は、歯科治療が開始されるのを待つ間、歯科ユニットの画面でスーパーヒーローの画像を 5 分間見ます。 患者が男の子の場合、スーパーマン、バットマン、スパイダーマンなど、人気のある 3 人の男性スーパーヒーローの画像が表示されます。 患者が女の子の場合、ワンダーウーマン、バットガール、キャットウーマンの画像が表示されます。 患者の残りの半分には、画面に画像が表示されません。 治療手順を開始する前に、各グループの子供たちは再び 2 つのグループに分けられます。 1つのグループには、治療開始前に報酬が与えられますが、歯科治療中に協力的な行動をとった場合にのみ、治療後に報酬を保持できると言われます(保有効果)。 ご褒美は、歯科治療中ずっと子供が見えるトレイに置かれます。 もう一方のグループは、最初は報酬を受け取りませんが、歯科治療中に正の強化の効果を評価するために協力すると報酬が与えられると言われます。 性別、年齢、文化の違いが子供の選択に影響を与える可能性があることが示されているため、子供は自由に報酬を選択できます。 ただし、スーパーヒーローの画像を見ることが賞の選択に影響するかどうかをテストするために、スーパーヒーローのいくつかの小さなおもちゃが賞に含まれます。 倫理を遵守するために、すべての子供は、行動に関係なく、治療後に報酬を受け取ります。

歯科注射中の子供の行動 (アウトカム メジャー) は記録され、測定の主観性を防ぐために 2 人の試験官による一般的な行動のフランクル スケールを使用して後で採点されます。 針刺しから針​​を抜くまでのお子様の記録を採点いたします。 フランクルのスケールは、行動を 4 つのレベルに分類するのに役立ちます。 交絡効果を軽減するために、歯科受診のたびに同じコートを着用する歯科医が歯科検査と処置を行います。 また、検査を行う歯科医院は、どの子も同じです。

サンプルサイズの計算とデータ分析:

サンプルサイズは GPower v3.1.9 を使用して計算されます 独立した t 検定用のソフトウェア。 中~大規模の効果量=0.6、α水準=0.05を考えると、 統計的検出力 (1-β)=0.85、サンプル サイズ n=102 が得られます。 ただし、結果の尺度はノンパラメトリックであるため、追加の 4 つのサンプルが採用されます。 したがって、ノンパラメトリック検定には 106 人の参加者が必要になります。 ただし、ドロップアウトと欠落データの 10% を考慮すると、最終的なサンプル サイズは 117 に達します。 介入の主な効果、つまりプライミング効果と報酬システムは、マンホイットニー検定で評価されます。 さらに、順序ロジスティック回帰を使用して、子供の行動の主な変数とモデレーターの予測値が計算されます。

潜在的な成果と期待される研究への貢献:

小児歯科における患者管理は、効果的な治療を成功させるために非常に重要です。 子供の患者への注射は、残りの治療に対する子供の協力を決定する、歯科医にとって最も困難なステップの 1 つです。 この研究で提案された技術は、最小限のコストで歯科設定に簡単に適用できます。 この学際的なアプローチの成果が、今後のプロジェクトの一歩前進となることを願っています。 この結果は、患者管理と治療計画に向けた学際的なアプローチに貢献し、開業医がより効率的に時間を管理できるようにするだけでなく、歯科受診中やフォローアップ セッションへの出席中に、子どもたちが許容できる行動や協力を行う可能性を高めます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 歯科治療と注射が必要な子供
  2. 6歳から12歳までのお子様
  3. 重度または慢性の口腔顔面痛のない子供
  4. 慢性全身疾患のない小児
  5. 過去6ヶ月間歯科注射を受けていない子供
  6. 両親が手術室にいる子供

除外基準:

  1. 非英語話者であること
  2. 両親が子供のビデオ撮影や研究への参加を望まない子供
  3. 心的外傷後ストレス障害または歯科設定に関連する特定の恐怖症の病歴
  4. 抜歯することになった子供たち
  5. 待合室に1時間以上いるお子様

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スーパーヒーローの画像、最初のご褒美、
また、歯科処置を開始する前に、スーパーヒーローの画像を 5 分間表示します。 また、歯科治療を懇願する前に子供たちに報酬を提供し、治療中に協力する場合にのみそれを保持できることを伝えます.
歯科注射中に望ましい行動をとるために、スーパーヒーローの画像で子供たちを刺激する
歯科治療を開始する前に子供たちに報酬を与え、歯科治療中に望ましい行動をとった場合にのみそれを保持できることを子供たちに伝えます
実験的:スーパーヒーローの画像、最後にご褒美
歯科現場での子供たちの協力を高めるための、広く受け入れられている正の強化
歯科注射中に望ましい行動をとるために、スーパーヒーローの画像で子供たちを刺激する
治療に協力してくれたら、最後にご褒美をあげる
実験的:スーパーヒーロー画像なし、最初に報酬
歯科処置を開始する前にスーパーヒーローの画像を 5 分間表示する
歯科治療を開始する前に子供たちに報酬を与え、歯科治療中に望ましい行動をとった場合にのみそれを保持できることを子供たちに伝えます
アクティブコンパレータ:スーパーヒーロー画像なし、最後に報酬
歯科処置を開始する前に写真を見せない
治療に協力してくれたら、最後にご褒美をあげる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯科注射中の子供の行動
時間枠:約20秒
フランクルのスケールを使用して、歯科注射中の子供の行動にアクセスする(針の刺入時から針を抜くまで)、行動を4つのレベルに分類します.1.明らかに否定的2.否定的3.肯定的4.明らかに肯定的
約20秒

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mohammad Moharrami, DDS、University of Alberta

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月12日

一次修了 (実際)

2019年6月12日

研究の完了 (実際)

2019年6月12日

試験登録日

最初に提出

2019年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月5日

最初の投稿 (実際)

2019年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月23日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00091797

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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