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치과 주입 중 어린이 협력 개선

2020년 7월 23일 업데이트: University of Alberta

치과 주입 중 소아 환자의 협력을 개선하기 위한 행동 중재: 무작위 임상 시험

이 임상 시험은 심리학에서 채택한 아이디어를 사용하여 효과적인 학제 간 접근 방식을 만들기 위해 치과 환경에서 어린이 협력을 증가시키는 방법을 조사하는 것을 목표로 합니다. 우리는 슈퍼맨, 배트맨 등과 같은 주류 슈퍼히어로의 이미지를 보여주는 것이 어떻게 6-12세 어린이가 치과 주사 중에 바람직하게 행동하도록 준비할 수 있는지 테스트하고 싶습니다. 또한, 시술을 시작하기 전에 받은 포상금은 치료 중 그에 따른 행동을 해야만 아이들에게 포상금을 지급할 수 있다는 새로운 수정이 적용될 예정이다. 또한, 아동의 기본 심리적 특성, 연령, 성별, 가족 소득이 치과진료소에서의 협력에 영향을 미치는지 보여줄 것입니다. 이 연구의 결과는 효과적인 치료를 달성하는 데 중요한 임상 환경에서 아동의 행동을 보다 효율적으로 관리하는 데 도움이 됩니다.

연구 개요

상세 설명

목적:

본 임상시험은 심리학에서 파생된 개념인 프라이밍 효과(priming effect)와 소유효과(endowment effect)가 혼합치열기 아동의 치과주사 시 행동에 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 한다. 아동의 심리적 특성과 인구통계학적 특성의 조절 역할도 조사할 것입니다. 아동 행동에 대한 판단은 행동을 네 가지 수준으로 분류하는 잘 확립된 도구를 기반으로 이루어집니다. 그 결과는 환자 관리를 위한 학제간 접근 방식과 개업의가 시간을 보다 효율적으로 관리할 수 있는 치료 계획에 기여할 것이며, 또한 치과 방문 및 후속 세션에 참여하는 동안 어린이의 허용 가능한 행동과 협력의 기회를 증가시킬 것입니다.

정당화:

소아 치과에서 환자 관리는 많은 어린이들이 치과 치료를 받을 때 치과의사와 성인만큼 협조적이지 않을 수 있기 때문에 매우 중요한 문제입니다. 치과, 특히 소아과 분야에서 환자 관리가 발전했지만 행동 관리의 모든 측면을 다루기에는 학제 간 접근 방식이 여전히 부족합니다. 특히, 심리학과 경제학에서 도출된 연구 결과는 의료 분야에서 구현될 수 있는 잠재력을 가질 수 있습니다. 즉, 인지 및 행동 관리에서 유망한 결과로 이어진 행동 프라이밍 및 소유 효과와 같은 개념과 성격 특성과 같은 구성은 의료 분야와 치과에서 거의 구현되지 않았습니다.

컨디셔닝 또는 우발적 강화는 치과 진료소에서 아동의 행동 관리에서 보편적으로 허용되는 기술 중 하나입니다. 긍정적 강화는 아동의 원하는 행동을 강화하기 위한 일반적인 접근 방식입니다. 긍정적인 강화는 긍정적인 사회적 피드백(예: 미소와 칭찬) 또는 비사회적 토큰 및 보상(예: 배지 및 스티커)을 가진 유망한 어린이에 의존합니다. 비록 긍정적 강화가 성공적이라고 보고되었지만 소유 효과의 개념에 따르면 아이들에게 보상을 제공하는 다른 조건이 훨씬 더 효율적일 수 있습니다. 잘 보고된 심리적 현상인 보유 효과는 사람들이 소유하지 않은 동일한 대상을 얻는 것보다 소유한 것에 더 많은 가치를 부여하고 보유하려는 경향이 있다고 말합니다. 이 개념에 따르면 가치는 절대적이지 않고 본질적으로 지각적이며 지각된 소유권은 지각된 가치에 영향을 미칩니다. 소유 효과는 손실이 이익보다 더 큰 영향을 미친다는 손실 회피에 의해 뒷받침됩니다. 자신에 대한 긍정적이고 부정적인 기대 또는 경험의 영향 사이의 비대칭성은 진화로 거슬러 올라갑니다. 위험을 기회보다 더 중요하게 여겼던 유기체는 생존과 번식의 기회가 더 많았습니다. 아이들이 협력적으로 행동해야만 치료 후에도 보상을 유지할 수 있는 조건을 제공하는 것은 전통적인 조건화보다 더 강력한 강화일 수 있습니다. 저자가 아는 한, 건강 정책 수립에 소유 효과를 적용한 제한된 연구를 제외하고는 행동 관리를 위해 의료 분야에서 사용되지 않았습니다.

행동 프라이밍은 단어, 소리, 냄새, 색상 및 그림과 같은 다양한 자극이 다양한 인지 구조 및 기억에 미치는 영향을 말하며, 이는 차례로 행동에 영향을 미칩니다. 전반적으로 소수는 개인이 어떻게 인식하는지에 따라 잠재의식과 의식의 두 가지 범주로 분류됩니다. 즉, 두 가지 유형의 소수의 영향은 대부분 자신의 인식 밖에 있습니다. 지난 수십 년 동안의 여러 연구에 따르면 사람들은 사회적 또는 비사회적으로 행동하고, 더 빨리 또는 더 느리게 걷고, 의식 밖에서 프라이밍한 결과 정확하거나 부정확하게 행동하는 것과 같은 특정 방식으로 행동하도록 유도될 수 있습니다. 게다가 일부 새로운 연구에서는 슈퍼히어로 프라이밍이 사회적 행동에 미치는 영향을 사용했으며 개인을 슈퍼히어로 이미지에 노출시키는 것이 친사회적 활동을 유발한다는 사실을 발견했습니다. 행동 프라이밍의 영향이 이전 연구에서 문서화되었지만 프라이밍 효과의 기본 메커니즘에 대해서는 여전히 논쟁이 있습니다. 전통적인 개념은 특정 고정 관념과 관련된 활동적인 행동이 기억력과 심리적 구성에 대한 향상된 접근성을 지원합니다. 그러나 최근 일부 연구에서는 상황요인과 기타 조절인자를 무시한 결과 소수의 효과를 재현하지 못하는 결과를 낳았다. 따라서 행동 프라이밍에 대한 새로운 접근 방식은 다양한 상황 요인이 의사 결정과 행동을 내리는 데 역할을 한다고 말합니다. 새로운 접근법은 행동에 대한 프라임의 무의식적 효과를 약화시키지 않고 그 효과를 해석할 때 상황적 요인과 개인의 특성을 고려하는 것을 강조합니다.

행동에 대한 환경적 힘과 소수의 귀납적 효과 외에도 성격 특성은 결정과 행동의 신뢰할 수 있는 예측 변수가 될 수 있습니다. 성격 특성은 다른 행동에 대한 기준점 및 중재자로 간주됩니다. 이는 특히 불확실한 상황, 약한 환경적 힘의 존재 또는 특정 특성을 가진 사람의 극단적인 경우에 해당됩니다. 또한, 성격 특성은 개인이 고통을 추론하고 고통받는 방식과 결과적으로 관련 행동에 영향을 미칠 수 있습니다. 일부 연구는 성격과 통증 인식 사이의 의미 있는 관계를 보고했습니다. 성격의 5요소 이론(FFT): 신경증(N), 외향성(E), 개방성(O), 친화성(A) 및 성실성(C)은 성격과 건강 간의 관계를 고려하는 모델입니다. 게다가 최근의 체계적 검토에서는 일반적인 믿음에도 불구하고 성격 특성은 영구적이지 않으며 경험을 통해 바뀔 수 있다는 사실을 발견했습니다. 따라서 성격 특성을 평가하는 것은 예측 가치가 있을 뿐만 아니라 치료 절차를 돕기 위해 사용될 수 있습니다.

가설:

저자가 아는 한, 의료 또는 치과 분야에서 행동 관리를 위한 소유 효과의 개념을 구현한 연구는 없습니다. 그 외에도 행동 프라이밍은 치과 분야에서도 사용되지 않았습니다. 가설은 이 두 가지 개념을 구현하면 치과 주사 중 소아 환자의 협력을 개선하는 데 도움이 될 수 있다는 것입니다.

목표:

  1. 슈퍼히어로 포스터가 소아 환자의 치과주사 행동에 자극을 주는 프라이밍 효과를 조사하기 위해
  2. 소아 환자에게 보상을 주는 두 가지 시나리오, 즉 치료 시작 전(기존 효과)과 치료 종료 후(긍정적 강화)를 비교하여 치과 주사 중 어린이 행동에 미치는 영향을 조사합니다.
  3. 치과주사 시 소아 환자의 행동에 대한 성격 특성의 조절 역할을 조사하기 위해
  4. 소아환자의 치과주사시 행동에 대한 연령, 성별, 가계소득의 조절효과를 조사하고자 한다.

제안된 방법론 및 연구 계획:

혼합치열기에 있는 아이들이 이번 임상시험에 참여하게 됩니다. 참가자는 특정 치과 진료소를 추천하는 환자 중에서 연속적으로 선택됩니다. 치과 시술이나 개입을 시작하기 전에 자녀의 모든 부모는 동의서를 제공해야 하며 동의하고 양식을 작성하면 자녀를 위한 계층적 성격 목록의 약식을 작성해야 합니다. (HiPIC-30). 중재를 기반으로 각 그룹에서 동일한 표본 크기를 보장하기 위해 무작위 블록 무작위화 방법이 사용됩니다. 어린이의 절반은 치과 ​​치료가 시작되기를 기다리는 동안 치과 장치 화면에서 슈퍼 히어로의 이미지를 5분 동안 보게 될 것입니다. 환자가 남자아이인 경우 슈퍼맨, 배트맨, 스파이더맨 등 인기 남성 슈퍼히어로 3명의 이미지가 표시된다. 환자가 소녀일 경우 Wonder-woman, Batgirl, Cat-woman의 이미지가 표시됩니다. 환자의 나머지 절반은 화면에 이미지가 표시되지 않습니다. 치료 절차를 시작하기 전에 각 그룹의 어린이는 다시 두 개의 다른 그룹으로 세분됩니다. 한 그룹은 시술을 시작하기 전에 보상을 받지만 치과 시술 중에 협조적인 행동을 해야 치료 후에만 보상을 유지할 수 있다고 합니다(부존 효과). 보상은 어린이가 치과 시술 내내 볼 수 있는 쟁반에 놓입니다. 다른 그룹은 처음에는 보상을 받지 못하지만, 치과 시술 중에 긍정적 강화의 효과를 평가하기 위해 협조하면 보상을 준다고 합니다. 성별, 연령 및 문화적 차이가 어린이의 선택에 영향을 미칠 수 있으므로 어린이는 보상을 자유롭게 선택할 수 있습니다. 그러나 슈퍼 히어로의 이미지를 보는 것이 상 선택에 영향을 미치는지 여부를 테스트하기 위해 일부 슈퍼 히어로의 작은 장난감이 어워드에 포함됩니다. 윤리를 준수하기 위해 모든 아동은 행동에 관계없이 치료 후 보상을 받습니다.

치과주사 중 아동의 행동(결과 측정)은 측정의 주관성을 방지하기 위해 2명의 검사관이 일반적인 행동에 대한 Frankl의 척도를 사용하여 나중에 기록하고 점수를 매깁니다. 바늘을 삽입한 시점부터 바늘을 뽑을 때까지의 어린이 기록이 채점됩니다. Frankl의 척도는 행동을 네 가지 수준으로 분류하는 데 도움이 됩니다. 교란 효과를 줄이기 위해 치과 방문 때마다 동일한 코트를 착용하는 치과 의사가 치과 검사 및 절차를 수행합니다. 또한 검사가 이루어지는 치과 진료소는 모든 어린이에게 동일합니다.

샘플 크기 계산 및 데이터 분석:

샘플 크기는 GPower v3.1.9를 사용하여 계산됩니다. 독립 t-테스트용 소프트웨어. 중대형 효과크기=0.6, α수준=0.05를 고려하면, 통계 검정력(1-β)=0.85, n=102의 표본 크기가 얻어질 것입니다. 그러나 결과 측정은 비모수적이므로 추가로 4개의 샘플을 모집합니다. 따라서 비모수 테스트에는 106명의 참가자가 필요합니다. 그러나 누락 및 누락된 데이터에 대한 10%를 고려하면 최종 샘플 크기는 117이 됩니다. 개입의 주요 효과, 즉 프라이밍 효과 및 보상 시스템은 Mann-Whitney 테스트로 평가됩니다. 또한 서수 로지스틱 회귀를 사용하여 아동 행동에 대한 주요 변수와 중재자의 예측 값을 계산합니다.

잠재적 결과 및 예상 연구 기여:

소아 치과에서 환자 관리는 성공적이고 효과적인 치료를 달성하는 데 매우 중요한 문제입니다. 어린이 환자에게 주사하는 것은 나머지 치료에 대한 어린이의 협조를 결정하는 치과 의사에게 가장 어려운 단계 중 하나입니다. 이 연구에서 제안된 기술은 최소한의 비용으로 치과 환경에 적용하기에 간단합니다. 우리는 이 학제간 접근의 결과가 미래 프로젝트를 위한 한 단계 발전이 되기를 바랍니다. 그 결과는 환자 관리를 위한 학제간 접근 방식과 개업의가 시간을 보다 효율적으로 관리할 수 있는 치료 계획에 기여할 것이며, 또한 치과 방문 및 후속 세션에 참여하는 동안 어린이의 허용 가능한 행동과 협력의 기회를 증가시킬 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 치과 치료 및 주사가 필요한 어린이
  2. 6세에서 12세 사이의 어린이
  3. 중증 또는 만성 구강 안면 통증이 없는 어린이
  4. 만성 전신 질환이 없는 어린이
  5. 지난 6개월 동안 치과 주사를 맞지 않은 어린이
  6. 수술실에 부모가 있는 아동

제외 기준:

  1. 비영어권 사용자
  2. 부모가 자녀를 비디오로 녹화하거나 연구에 참여하는 것을 원하지 않는 아동
  3. 외상 후 스트레스 장애 또는 치과 환경과 관련된 특정 공포증의 병력
  4. 발치를 해야 하는 아이들
  5. 1시간 이상 대기실에 있는 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 슈퍼 히어로 이미지, 시작 시 보상,
또한, 치과 시술을 시작하기 전 5분 동안 슈퍼 히어로 이미지를 보여줍니다. 또한 아이들에게 치과 치료를 부탁하기 전에 보상을 주고, 치료 과정에서 협조해야만 지킬 수 있다고 알려준다.
아이들이 치과주사를 맞을 때 바람직한 행동을 하기 위해 슈퍼히어로의 이미지로 프라이밍
치과 치료를 시작하기 전에 아이들에게 포상을 주고, 치과 치료 중에 예의 바르게 행동해야만 그것을 지킬 수 있다고 아이들에게 말합니다.
실험적: 슈퍼 히어로 이미지, 마지막 보상
치과 환경에서 아이들의 협력을 증가시키기 위해 보편적으로 받아들여지는 긍정적 강화
아이들이 치과주사를 맞을 때 바람직한 행동을 하기 위해 슈퍼히어로의 이미지로 프라이밍
치료 중 잘 협조하면 마지막에 보상을 주는 것
실험적: 슈퍼히어로 이미지 없음, 시작 시 보상
치과 시술을 시작하기 전 5분 동안 슈퍼히어로 이미지를 보여줍니다.
치과 치료를 시작하기 전에 아이들에게 포상을 주고, 치과 치료 중에 예의 바르게 행동해야만 그것을 지킬 수 있다고 아이들에게 말합니다.
활성 비교기: 슈퍼 히어로 이미지 없음, 마지막에 보상
치과 시술을 시작하기 전에 사진을 보여주지 않음
치료 중 잘 협조하면 마지막에 보상을 주는 것

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치과 주사 중 어린이의 행동
기간: 약 20초
행동을 4단계로 분류하는 프랭클 척도(1. 확실히 부정적 2. 부정적 3. 긍정적 4. 확실히 긍정적)를 사용하여 치과 주사 중(바늘 삽입 시점부터 바늘을 빼낼 때까지) 어린이의 행동에 접근
약 20초

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mohammad Moharrami, DDS, University of Alberta

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 12일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 12일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00091797

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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