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Melhorando a cooperação das crianças durante a injeção dentária

23 de julho de 2020 atualizado por: University of Alberta

Intervenções Comportamentais para Melhorar a Cooperação de Pacientes Pediátricos Durante a Injeção Dentária: um Ensaio Clínico Randomizado

Este ensaio clínico tem como objetivo investigar como aumentar a cooperação infantil em ambientes odontológicos usando ideias adotadas da psicologia para fazer uma abordagem interdisciplinar eficaz. Queremos testar como a exibição de imagens de super-heróis convencionais, como Superman, Batman, etc., pode preparar crianças de 6 a 12 anos para se comportarem de maneira desejável durante a injeção dentária. Além disso, uma nova modificação será aplicada ao fornecimento de recompensas às crianças, informando-as de que elas podem manter as recompensas recebidas antes de iniciar o procedimento somente se se comportarem de acordo durante o tratamento. Além disso, será mostrado se as características psicológicas básicas das crianças, idade, sexo e renda familiar afetam sua cooperação no consultório odontológico. Os resultados deste estudo ajudam a controlar o comportamento das crianças de forma mais eficiente nos ambientes clínicos, o que é crucial para alcançar um tratamento eficaz.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Propósito:

Este ensaio clínico tem como objetivo avaliar o impacto do efeito priming e do efeito endowment, conceitos derivados da psicologia, no comportamento de crianças em dentição mista durante a injeção dentária. O papel moderador dos traços psicológicos e demográficos das crianças também será investigado. O julgamento dos comportamentos das crianças será feito com base em um instrumento bem estabelecido que categoriza os comportamentos em quatro níveis. Os resultados contribuirão para uma abordagem interdisciplinar para o manejo do paciente e um plano de tratamento que permita aos profissionais administrar seu tempo com mais eficiência e também aumentar a chance de comportamentos aceitáveis ​​e cooperação das crianças durante uma consulta odontológica e comparecimento em sessões de acompanhamento.

Justificação:

O manejo do paciente em odontopediatria é uma questão de grande importância, pois muitas crianças podem não ser tão cooperativas quanto os adultos com seus dentistas quando se submetem a procedimentos odontológicos. Embora tenha havido desenvolvimentos no manejo do paciente em odontologia, particularmente na área pediátrica, ainda falta uma abordagem interdisciplinar para cobrir todos os aspectos do manejo comportamental. Especificamente, as descobertas derivadas da psicologia e da economia podem ter potencial para serem implementadas na área médica. Dito isso, conceitos como priming comportamental e efeito dotação e construtos como traços de personalidade que levaram a resultados promissores no gerenciamento cognitivo e comportamental foram pouco implementados na área médica e odontológica.

O condicionamento ou reforço contingencial é uma das técnicas universalmente aceitas no manejo comportamental de crianças em clínicas odontológicas. O reforço positivo é a abordagem comum para reforçar os comportamentos desejados nas crianças. O reforço positivo depende de crianças promissoras com feedback social positivo (por exemplo, sorriso e elogio) ou token e recompensas não sociais (por exemplo, distintivos e adesivos). Embora o reforço positivo tenha sido relatado como bem-sucedido, de acordo com o conceito de efeito dotação, outras condições de fornecer recompensas às crianças podem ser ainda mais eficientes. O efeito dotação, que é um fenômeno psicológico bem relatado, afirma que as pessoas atribuem mais valor às coisas que possuem e mais inclinadas a retê-las do que obter o mesmo objeto quando não o possuem. Com base nesse conceito, o valor não é absoluto, mas de natureza perceptiva, e a propriedade percebida afetaria o valor percebido. O efeito dotação é suportado pela aversão à perda afirmando que as perdas têm um impacto mais forte do que os ganhos. A assimetria entre o impacto das expectativas ou experiências positivas e negativas sobre si mesmo remonta à evolução. Organismos que consideraram os perigos mais importantes do que as oportunidades tiveram uma chance melhor de sobrevivência e reprodução. Fornecer uma condição na qual as crianças possam manter as recompensas após o tratamento apenas se se comportarem cooperativamente pode ser um reforço mais poderoso do que o condicionamento tradicional. Até onde os autores sabem, exceto por estudos limitados que aplicaram o efeito dotação na criação de políticas de saúde, ele não foi usado na área médica para gerenciamento comportamental.

O priming comportamental é referido como a influência de diferentes estímulos, como palavras, sons, cheiros, cores e imagens nas várias construções cognitivas e na memória, que por sua vez impactam os comportamentos. No geral, os primos são classificados em duas categorias com base em como um indivíduo os percebe, subliminar e consciente. Dito isto, a influência de ambos os tipos de primos está principalmente fora da consciência. Vários estudos nas últimas décadas mostraram que as pessoas podem ser induzidas a se comportar de certas maneiras, como agir socialmente ou não socialmente, andar mais rápido ou mais devagar e ser precisas ou imprecisas como resultado do priming fora de sua consciência. Além disso, alguns novos estudos até usaram o efeito do priming de super-heróis em comportamentos sociais e descobriram que expor indivíduos a imagens de super-heróis provoca atividade pró-social. Embora a influência do priming comportamental tenha sido documentada em estudos anteriores, ainda há controvérsias sobre os mecanismos subjacentes ao efeito do priming. O conceito tradicional apóia a acessibilidade aprimorada à memória e construções psicológicas que ativam comportamentos relacionados a certos estereótipos. No entanto, negligenciar os fatores situacionais e outros moderadores levou à falha na replicação do efeito dos primes em alguns estudos recentes. Portanto, a nova abordagem para o priming comportamental afirma que diferentes fatores situacionais também desempenham papéis na tomada de decisões e comportamentos. A nova abordagem não prejudica o efeito inconsciente do prime nos comportamentos, mas enfatiza a consideração dos fatores situacionais, bem como das características dos indivíduos na interpretação dos efeitos.

Além do efeito indutivo das forças e estímulos ambientais sobre os comportamentos, os traços de personalidade também podem ser preditores confiáveis ​​de decisões e comportamentos. Os traços de personalidade são considerados como um ponto de referência e um moderador para diferentes comportamentos. Isso é verdade, especialmente em situações incertas, na presença de forças ambientais fracas ou na extremidade de uma pessoa em uma característica específica. Além disso, os traços de personalidade podem ter impacto sobre como os indivíduos inferem e sofrem com a dor e, consequentemente, os comportamentos relacionados. Alguns estudos relataram uma relação significativa entre a personalidade e a percepção da dor. A teoria dos cinco fatores da personalidade (FFT): Neuroticismo (N), Extroversão (E), Abertura (O), Amabilidade (A) e Conscienciosidade (C) é um modelo que leva em consideração a relação entre personalidade e saúde. Além disso, uma revisão sistemática recente constatou que, apesar da crença comum, os traços de personalidade não são permanentes e podem ser alterados por meio de experiências. Portanto, a avaliação de traços de personalidade pode não apenas ter valor preditivo, mas também pode ser empregada para auxiliar no procedimento de tratamento.

Hipótese:

Até onde é do conhecimento dos autores, nenhum estudo implementou o conceito de efeito dotação para o manejo comportamental na área médica ou odontológica. Além disso, o priming comportamental também não tem sido utilizado na área odontológica. A hipótese é que a implementação desses dois conceitos pode ajudar a melhorar a cooperação dos pacientes pediátricos durante as injeções odontológicas.

Objetivos.

  1. Investigar o efeito de priming de pôsteres de super-heróis como estímulos sobre o comportamento de pacientes pediátricos durante a injeção odontológica
  2. Comparar os dois cenários de dar recompensas a pacientes pediátricos, ou seja, antes de iniciar o tratamento (efeito dotação) e após o término do tratamento (reforço positivo), a fim de investigar seu impacto no comportamento das crianças durante a injeção dentária
  3. Investigar o papel moderador de traços de personalidade sobre os comportamentos de pacientes pediátricos durante injeção dentária
  4. Investigar o efeito moderador da idade, gênero e renda familiar sobre os comportamentos de pacientes pediátricos durante injeção odontológica

Metodologia proposta e plano de pesquisa:

As crianças em dentição mista participarão deste ensaio clínico. Os participantes serão selecionados consecutivamente de pacientes encaminhados a uma clínica odontológica específica. Antes de iniciar os procedimentos odontológicos ou quaisquer intervenções, todos os pais das crianças serão solicitados a fornecer um formulário de consentimento e, se concordarem e preencherem o formulário, serão solicitados a preencher o formulário curto do inventário hierárquico de personalidade para crianças (HiPIC-30). O método de randomização em blocos aleatórios será usado para garantir o tamanho amostral igual em cada grupo com base nas intervenções. Metade das crianças verá imagens dos super-heróis na tela da unidade odontológica por cinco minutos enquanto aguarda o início do procedimento odontológico. Se o paciente for um menino, serão mostradas imagens de três super-heróis masculinos populares, como Superman, Batman e Homem-Aranha. Se a paciente for uma menina, imagens da Mulher-Maravilha, Batgirl e Mulher-Gato serão mostradas. A outra metade dos pacientes não verá imagens na tela. Antes de iniciar o procedimento de tratamento, as crianças de cada grupo serão novamente subdivididas em outros dois grupos. Um grupo receberá uma recompensa antes de iniciar o procedimento, mas será informado que só poderá manter a recompensa após o tratamento se tiver um comportamento cooperativo durante o procedimento odontológico (efeito dotação). A recompensa será colocada em uma bandeja onde a criança poderá vê-la durante todo o procedimento odontológico. O outro grupo não receberá nenhuma recompensa no início, mas será informado de que receberá uma recompensa se cooperar durante o procedimento odontológico para avaliar o efeito do reforço positivo. As crianças são livres para escolher sua recompensa, pois foi demonstrado que gênero, idade e diferenças culturais podem afetar a escolha das crianças. No entanto, alguns pequenos brinquedos de super-heróis serão incluídos entre os prêmios para testar se ver as imagens dos super-heróis afeta a escolha do prêmio ou não. Para cumprir a ética, todas as crianças receberão a recompensa após o tratamento, independentemente de seu comportamento.

O comportamento das crianças (medida de resultado) durante a injeção dentária será registrado e pontuado posteriormente usando a escala de Frankl para comportamento geral por dois examinadores para evitar a subjetividade da medição. Os registros das crianças desde o momento da penetração da agulha até a retirada da agulha serão pontuados. A escala de Frankl ajuda a categorizar o comportamento em quatro níveis. Para reduzir os efeitos de confusão, os dentistas que usam o mesmo jaleco em todas as consultas odontológicas realizarão os exames e procedimentos odontológicos. Além disso, o consultório odontológico onde serão realizados os exames será o mesmo para todas as crianças.

Cálculo do tamanho da amostra e análise de dados:

O tamanho da amostra será calculado usando o GPower v3.1.9 software para o teste t independente. Considerando um tamanho de efeito médio a grande = 0,6, nível α = 0,05, poder estatístico (1-β)=0,85, o tamanho amostral de n=102 será obtido. No entanto, como a medida de resultado não é paramétrica, serão recrutadas 4 amostras adicionais. Portanto, serão necessários 106 participantes para o teste não paramétrico. No entanto, considerando 10% para desistências e falta de dados, o tamanho da amostra final chegará a 117. Os principais efeitos das intervenções, ou seja, efeito priming e sistema de recompensa, serão avaliados com o teste de Mann-Whitney. Além disso, por meio de regressão logística ordinal, será calculado o valor preditivo das principais variáveis ​​e moderadoras do comportamento infantil.

Resultados potenciais e contribuição de pesquisa esperada:

O manejo do paciente em odontopediatria é uma questão de grande importância para alcançar um tratamento bem-sucedido e eficaz. Injetar os pacientes infantis é uma das etapas mais desafiadoras para os dentistas que determinam a cooperação de uma criança para o restante do tratamento. As técnicas propostas neste estudo são simples de aplicar em ambientes odontológicos com um custo mínimo. Esperamos que os resultados desta abordagem interdisciplinar sejam um passo à frente para projetos futuros. Os resultados contribuirão para uma abordagem interdisciplinar para o manejo do paciente e um plano de tratamento que permita aos profissionais administrar seu tempo com mais eficiência e também aumentar a chance de comportamentos aceitáveis ​​e cooperação das crianças durante uma consulta odontológica e comparecimento em sessões de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. crianças que precisam de tratamento dentário e injeção
  2. crianças de 6 a 12 anos
  3. crianças sem dor orofacial severa ou crônica
  4. crianças sem doença sistêmica crônica
  5. crianças que não receberam injeção dentária nos últimos seis meses
  6. crianças cujos pais estão presentes na sala de operação

Critério de exclusão:

  1. sendo um falante não-inglês
  2. crianças cujos pais não desejam que seus filhos sejam filmados ou participem do estudo
  3. história de transtornos de estresse pós-traumático ou fobia específica relacionada aos ambientes odontológicos
  4. crianças que deveriam ter uma extração dentária
  5. crianças que ficam na sala de espera por mais de uma hora

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Imagens de super-heróis, Recompensa no início,
Além disso, mostrar imagens de super-heróis por 5 minutos antes de iniciar o procedimento odontológico. Além disso, oferecer recompensa às crianças antes de iniciar o procedimento odontológico e dizer-lhes que só poderão mantê-la se cooperarem durante o procedimento de tratamento.
Preparar as crianças com imagens de super-heróis para que se comportem de forma desejável durante a injeção dentária
Dar as recompensas às crianças antes de iniciar o tratamento odontológico e dizer às crianças que elas só podem mantê-lo se se comportarem de maneira desejável durante o procedimento odontológico
Experimental: Imagens de super-heróis, recompensa no final
Reforço positivo universalmente aceito para aumentar a cooperação das crianças em ambientes odontológicos
Preparar as crianças com imagens de super-heróis para que se comportem de forma desejável durante a injeção dentária
Dar recompensas às crianças no final se elas cooperarem desejavelmente durante o tratamento
Experimental: Sem imagens de super-heróis, recompensa no início
Mostrar imagens de super-heróis por 5 minutos antes de iniciar o procedimento odontológico
Dar as recompensas às crianças antes de iniciar o tratamento odontológico e dizer às crianças que elas só podem mantê-lo se se comportarem de maneira desejável durante o procedimento odontológico
Comparador Ativo: Sem imagens de super-heróis, recompensa no final
Não mostrar nenhuma foto antes de iniciar o procedimento odontológico
Dar recompensas às crianças no final se elas cooperarem desejavelmente durante o tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento das crianças durante a injeção odontológica
Prazo: Aproximadamente 20 segundos
Acessando o comportamento das crianças durante a injeção dentária (desde o momento da penetração da agulha até a retirada da agulha) usando a escala de Frankl, que categoriza os comportamentos em quatro níveis, ou seja, 1. definitivamente negativo 2. negativo 3. positivo 4. definitivamente positivo
Aproximadamente 20 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mohammad Moharrami, DDS, University of Alberta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

12 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

12 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00091797

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em preparação comportamental

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