Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten yhteistyön parantaminen hammasruiskeen aikana

torstai 23. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University of Alberta

Käyttäytymiseen liittyvät interventiot lasten potilaiden yhteistyön parantamiseksi hammasruiskeen aikana: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka lisätä lasten yhteistyötä hammaslääketieteessä käyttämällä psykologian ideoita tehokkaan monitieteisen lähestymistavan luomiseksi. Haluamme testata, kuinka kuvien näyttäminen valtavirran supersankareista, kuten Supermanista, Batmanista jne., voi valmistaa 6-12-vuotiaita lapsia käyttäytymään toivotulla tavalla hammasruiskeen aikana. Myös lasten palkitsemiseen tehdään uusi muutos kertomalla heille, että he voivat pitää ennen toimenpiteen aloittamista saamansa palkinnot vain, jos he käyttäytyvät sen mukaisesti hoidon aikana. Lisäksi osoitetaan, että jos lasten peruspsykologinen ominaisuus, ikä, sukupuoli ja perheen tulot vaikuttavat heidän yhteistyöhönsä hammaslääkärissä. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat hallitsemaan lasten käyttäytymistä tehokkaammin kliinisissä olosuhteissa, mikä on ratkaisevan tärkeää tehokkaan hoidon saavuttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus:

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida psykologiasta johdettujen käsitteiden priming- ja ansiovaikutusten vaikutusta lasten käyttäytymiseen sekahammashoidossa hammasinjektion aikana. Myös lasten psyykkisten ominaisuuksien ja demografisten ominaisuuksien moderoiva rooli selvitetään. Arviointi lasten käyttäytymisestä tehdään vakiintuneen välineen perusteella, joka luokittelee käyttäytymisen neljään tasoon. Tulokset edistävät monitieteistä lähestymistapaa potilashallintaan ja hoitosuunnitelmaan, jonka avulla lääkärit voivat hallita aikansa tehokkaammin. Lisäksi ne lisäävät mahdollisuuksia lasten hyväksyttävään käyttäytymiseen ja yhteistyöhön hammaslääkärikäynnin ja seurantaistuntojen aikana.

Perustelut:

Potilashoito lasten hammaslääketieteessä on erittäin tärkeä asia, koska monet lapset eivät välttämättä ole yhtä yhteistyöhaluisia kuin aikuiset hammaslääkärinsä kanssa hammashoitotoimenpiteiden aikana. Vaikka potilashoidossa on tapahtunut kehitystä hammaslääketieteessä, erityisesti lastenlääketieteen alalla, tieteidenvälistä lähestymistapaa ei vieläkään ole, joka kattaisi kaikki käyttäytymisen hallinnan näkökohdat. Erityisesti psykologiasta ja taloustieteestä saadut havainnot voivat olla potentiaalisia toteuttaa lääketieteen alalla. Tästä huolimatta sellaisia ​​käsitteitä kuin käyttäytymispohjustus ja -vaikutus sekä rakenteet, kuten persoonallisuuden piirteet, jotka ovat johtaneet lupaaviin tuloksiin kognitiivisessa ja käyttäytymishallinnassa, on tuskin otettu käyttöön lääketieteen alalla ja hammaslääketieteessä.

Hoito tai valmiusvahvistus on yksi yleisesti hyväksytyistä tekniikoista lasten käyttäytymisen hallinnassa hammasklinikoilla. Positiivinen vahvistaminen on yleinen lähestymistapa lasten halutun käyttäytymisen vahvistamiseen. Positiivinen vahvistus perustuu lupaaviin lapsiin, jotka saavat positiivista sosiaalista palautetta (esim. hymy ja ylistys) tai ei-sosiaalisia tunnusmerkkejä ja palkintoja (esim. merkit ja tarrat). Vaikka positiivisen vahvistamisen raportoitiin onnistuneen, lahjoitusvaikutuksen käsitteen mukaan muut ehdot lapsille myönnettäville palkintoille voivat olla vieläkin tehokkaampia. Endowment-vaikutus, joka on hyvin raportoitu psykologinen ilmiö, sanoo, että ihmiset antavat enemmän arvoa omistamilleen asioille ja ovat taipuvaisempia säilyttämään ne kuin hankkimaan saman esineen, kun he eivät omista sitä. Tämän käsitteen perusteella arvo ei ole absoluuttinen, vaan havainnollinen, ja koettu omistajuus vaikuttaisi koettuun arvoon. Lahjoitusvaikutusta tukee tappioiden välttäminen, jonka mukaan tappioilla on voimakkaampi vaikutus kuin voitoilla. Epäsymmetria positiivisten ja negatiivisten odotusten tai kokemusten vaikutuksen välillä itseen juontaa juurensa evoluutioon. Organismeilla, jotka olivat pitäneet vaaroja tärkeämpänä kuin mahdollisuuksia, oli paremmat mahdollisuudet selviytyä ja lisääntyä. Sellaisen tilan tarjoaminen, jossa lapset voivat pitää palkinnot hoidon jälkeen vain, jos he käyttäytyvät yhteistyössä, voi olla tehokkaampi vahvistus kuin perinteinen ehdottelu. Kirjoittajien tietämyksen mukaan sitä ei ole käytetty lääketieteen alalla käyttäytymisen hallintaan, lukuun ottamatta rajoitettuja tutkimuksia, joissa hyödynnettiin lahjoitusvaikutusta terveyspolitiikan luomisessa.

Käyttäytymispohjustusta kutsutaan erilaisten ärsykkeiden, kuten sanojen, äänien, tuoksujen, värien ja kuvien vaikutukseksi erilaisiin kognitiivisiin rakenteisiin ja muistiin, jotka puolestaan ​​vaikuttavat käyttäytymiseen. Kaiken kaikkiaan alkuluvut luokitellaan kahteen luokkaan sen mukaan, miten yksilö ne havaitsee, alitajuiseen ja tietoiseen. Siitä huolimatta molempien alkulukutyyppien vaikutus on enimmäkseen tietoisuuden ulkopuolella. Useat viime vuosikymmeninä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että ihmiset voidaan saada käyttäytymään tietyillä tavoilla, kuten toimimaan sosiaalisesti tai epäsosiaalisesti, kävelemään nopeammin tai hitaammin ja olemaan tarkkoja tai epätarkkoja tietoisuuden ulkopuolella tapahtuvan esikäsittelyn seurauksena. Lisäksi jotkin uudet tutkimukset jopa käyttivät supersankaripohjustuksen vaikutusta sosiaaliseen käyttäytymiseen ja havaitsivat, että yksilöiden altistaminen supersankarikuville provosoi prososiaalista toimintaa. Vaikka käyttäytymispohjustuksen vaikutus on dokumentoitu aikaisemmissa tutkimuksissa, on edelleen kiistaa priming-vaikutuksen taustalla olevista mekanismeista. Perinteinen konsepti tukee muistin ja psykologisten rakenteiden parempaa saatavuutta, että aktiivinen käyttäytyminen liittyy tiettyihin stereotypioihin. Tilannetekijöiden ja muiden moderaattoreiden huomiotta jättäminen johti kuitenkin epäonnistumiseen alkulukujen vaikutuksen replikaatiossa joissakin viimeaikaisissa tutkimuksissa. Siksi uusi lähestymistapa käyttäytymismalliin sanoo, että erilaiset tilannetekijät vaikuttavat myös päätöksentekoon ja käyttäytymiseen. Uusi lähestymistapa ei heikennä prime:n tiedostamatonta vaikutusta käyttäytymiseen, vaan painottaa tilannetekijöiden ja yksilöiden ominaispiirteiden huomioon ottamista vaikutusten tulkinnassa.

Ympäristövoimien ja käyttäytymismallien induktiivisen vaikutuksen lisäksi persoonallisuuden ominaisuudet voivat olla myös luotettavia päätösten ja käyttäytymisen ennustajia. Persoonallisuuden piirteitä pidetään erilaisten käyttäytymismallien vertailukohtana ja moderaattorina. Tämä pätee erityisesti epävarmoissa tilanteissa, heikkojen ympäristövoimien läsnäolossa tai henkilön äärimmäisyydessä tietyssä ominaisuudessa. Lisäksi persoonallisuuden ominaisuudet voivat vaikuttaa siihen, kuinka yksilöt päättelevät ja kärsivät kivusta ja siten siihen liittyvästä käyttäytymisestä. Jotkut tutkimukset raportoivat merkityksellisestä suhteesta persoonallisuuden ja kivun havaitsemisen välillä. Viiden tekijän persoonallisuusteoria (FFT): neuroottisuus (N), ekstraversio (E), avoimuus (O), sovittavuus (A) ja tunnollisuus (C) on malli, joka ottaa huomioon persoonallisuuden ja terveyden välisen suhteen. Lisäksi tuoreessa systemaattisessa katsauksessa havaittiin, että yleisestä uskomuksesta huolimatta persoonallisuuden ominaisuudet eivät ole pysyviä ja niitä voidaan muuttaa kokemusten kautta. Siksi persoonallisuuden ominaisuuksien arvioinnilla ei välttämättä ole vain ennustavaa arvoa, vaan sitä voidaan käyttää apuna hoitomenettelyssä.

Hypoteesi:

Kirjoittajien tietämyksen mukaan mikään tutkimus ei ole toteuttanut lahjoitusvaikutuksen käsitettä käyttäytymisen hallinnassa lääketieteen tai hammaslääketieteen alalla. Lisäksi käyttäytymispohjustusta ei ole käytetty myöskään hammaslääketieteen alalla. Hypoteesi on, että näiden kahden konseptin toteuttaminen voi auttaa parantamaan lapsipotilaiden yhteistyötä hammasinjektioiden aikana.

Tavoitteet:

  1. Tutkia supersankarijulisteiden alkuvaikutusta ärsykkeinä lapsipotilaiden käyttäytymiseen hammasinjektion aikana
  2. Vertaa kahta skenaariota palkitsemisesta lapsipotilaille, eli ennen hoidon aloittamista (suorituskykyvaikutus) ja hoidon päättymisen jälkeen (positiivinen vahvistus), jotta voidaan tutkia niiden vaikutusta lasten käyttäytymiseen hammasinjektion aikana.
  3. Tutkia persoonallisuuden piirteiden hillitsevää roolia lapsipotilaiden käyttäytymisessä hammasruiskeen aikana
  4. Tutkia iän, sukupuolen ja perheen tulojen hillitsevää vaikutusta lapsipotilaiden käyttäytymiseen hammasruiskeen aikana

Ehdotettu menetelmä ja tutkimussuunnitelma:

Tähän kliiniseen tutkimukseen osallistuvat lapset, joilla on sekahammasaika. Osallistujat valitaan peräkkäin tietylle hammasklinikalle lähetettävistä potilaista. Ennen hammashoitojen tai toimenpiteiden aloittamista kaikkia lasten vanhempia pyydetään toimittamaan suostumuslomake, ja jos he suostuvat ja täyttävät lomakkeen, heitä pyydetään täyttämään lyhyt lomake lasten hierarkkisesta persoonallisuusluettelosta. (HiPIC-30). Satunnaistettua lohkosatunnaistusmenetelmää käytetään varmistamaan sama otoskoko jokaisessa ryhmässä interventioiden perusteella. Puolet lapsista näkee supersankareiden kuvia hammasyksikön näytöllä viiden minuutin ajan odottaessaan hammashoidon alkamista. Jos potilas on poika, näytetään kuvia kolmesta suositusta miespuolisesta supersankarista, kuten Superman, Batman ja Spiderman. Jos potilas on tyttö, näytetään kuvia Wonder-womanista, Batgirlista ja Cat-womanista. Toinen puoli potilaista ei näe kuvia näytöllä. Ennen hoidon aloittamista kunkin ryhmän lapset jaetaan jälleen kahteen muuhun ryhmään. Yksi ryhmä palkitaan ennen toimenpiteen aloittamista, mutta heille kerrotaan, että he voivat pitää palkkion hoidon jälkeen vain, jos heillä on yhteistyöhaluinen käyttäytyminen hammashoidon aikana (endowment-vaikutus). Palkinto asetetaan tarjottimelle, josta lapsi voi nähdä sen koko hammashoidon ajan. Toinen ryhmä ei saa alussa palkkiota, mutta heille kerrotaan, että he saavat palkinnon, jos he tekevät yhteistyötä hammashoidon aikana arvioidakseen positiivisen vahvistamisen vaikutusta. Lapset voivat vapaasti valita palkkionsa, koska on osoitettu, että sukupuoli, ikä ja kulttuurierot voivat vaikuttaa lasten valintaan. Palkintojen joukkoon kuitenkin sisällytetään pieniä supersankarileluja, joilla testataan, vaikuttaako supersankareiden kuvien näkeminen palkinnon valintaan vai ei. Etiikkaa noudattaen kaikki lapset saavat palkkion hoidon jälkeen käyttäytymisestään riippumatta.

Lasten käyttäytyminen (tulosmitta) hammasinjektion aikana kirjataan ja pisteytetään myöhemmin Franklin yleiskäyttäytymisen asteikolla kahden tutkijan toimesta mittauksen subjektiivisuuden estämiseksi. Lasten tallenteet neulan pistosta neulan poistamiseen pisteytetään. Franklin asteikko auttaa luokittelemaan käyttäytymisen neljään tasoon. Hämmentäviä vaikutuksia vähentävät hammaslääkärit, jotka käyttävät samaa takkia jokaisella hammaslääkärikäynnillä, suorittavat hammastutkimukset ja -toimenpiteet. Lisäksi hammaslääkäriasema, jossa tutkimukset tehdään, on kaikille lapsille sama.

Näytteen koon laskeminen ja tietojen analyysi:

Otoskoko lasketaan GPower v3.1.9:n avulla ohjelmisto itsenäistä t-testiä varten. Ottaen huomioon keskisuuren tai suuren tehosteen koko = 0,6, α-taso = 0,05, tilastollinen teho (1-β) = 0,85, saadaan otoskoko n = 102. Koska tulosmitta ei kuitenkaan ole parametrinen, rekrytoidaan vielä 4 näytettä. Siksi ei-parametriseen testiin tarvitaan 106 osallistujaa. Kuitenkin, kun otetaan huomioon 10 % keskeyttämisestä ja puuttuvista tiedoista, lopullinen otoskoko on 117. Interventioiden päävaikutukset eli priming-vaikutus ja palkitsemisjärjestelmä arvioidaan Mann-Whitney-testillä. Lisäksi lasketaan ordinaalisen logistisen regression avulla lasten käyttäytymisen päämuuttujien ja moderaattoreiden ennustearvo.

Mahdolliset tulokset ja odotettu tutkimuspanos:

Potilashoito lasten hammaslääketieteessä on erittäin tärkeä asia onnistuneen ja tehokkaan hoidon saavuttamiseksi. Lapsipotilaiden ruiskuttaminen on hammaslääkäreille yksi haastavimmista vaiheista, joka määrää lapsen yhteistyön loppuhoidon ajan. Tässä tutkimuksessa ehdotetut tekniikat ovat yksinkertaisia ​​sovellettavissa hammaslääkäreissä pienin kustannuksin. Toivomme, että tämän monialaisen lähestymistavan tulokset ovat askel eteenpäin tulevia projekteja varten. Tulokset edistävät monitieteistä lähestymistapaa potilashallintaan ja hoitosuunnitelmaan, jonka avulla lääkärit voivat hallita aikansa tehokkaammin. Lisäksi ne lisäävät mahdollisuuksia lasten hyväksyttävään käyttäytymiseen ja yhteistyöhön hammaslääkärikäynnin ja seurantaistuntojen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. lapset, jotka tarvitsevat hammashoitoa ja injektiota
  2. 6-12-vuotiaat lapset
  3. lapset, joilla ei ole vaikeaa tai kroonista suu- ja kasvojen kipua
  4. lapset, joilla ei ole kroonista systeemistä sairautta
  5. lapset, joille ei ole annettu hammasinjektiota viimeisen kuuden kuukauden aikana
  6. lapset, joiden vanhemmat ovat leikkaussalissa

Poissulkemiskriteerit:

  1. olla ei-englanninkielinen
  2. lapset, joiden vanhemmat eivät halua lapsensa videoitavan tai osallistuvan tutkimukseen
  3. trauman jälkeiset stressihäiriöt tai hammashoitoon liittyvä fobia
  4. lapset, joille piti tehdä hampaiden poisto
  5. lapset, jotka viipyvät odotushuoneessa yli tunnin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Supersankarikuvat, Palkinto alussa,
Lisäksi näytetään supersankarikuvia 5 minuutin ajan ennen hammashoidon aloittamista. Lisäksi tarjotaan lapsille palkkio ennen hammashoidon anomista ja kerrotaan, että he voivat pitää sen vain, jos he tekevät yhteistyötä hoidon aikana.
Pohjustetaan lapsia supersankareiden kuvilla, jotta he käyttäytyisivät toivotulla tavalla hammasruiskeen aikana
Palkintojen antaminen lapsille ennen hammashoidon aloittamista ja kertominen lapsille, että he voivat pitää sen vain, jos he käyttäytyvät toivotulla tavalla hammashoidon aikana
Kokeellinen: Supersankarikuvat, palkinto lopussa
Yleisesti hyväksytty positiivinen vahvistus lasten yhteistyön lisäämiseksi hammashoidossa
Pohjustetaan lapsia supersankareiden kuvilla, jotta he käyttäytyisivät toivotulla tavalla hammasruiskeen aikana
Palkitaan lapsia lopussa, jos he tekevät toivottavaa yhteistyötä hoidon aikana
Kokeellinen: Ei supersankarikuvia, palkinto alussa
Näytetään supersankarikuvia 5 minuutin ajan ennen hammashoidon aloittamista
Palkintojen antaminen lapsille ennen hammashoidon aloittamista ja kertominen lapsille, että he voivat pitää sen vain, jos he käyttäytyvät toivotulla tavalla hammashoidon aikana
Active Comparator: Ei supersankarikuvia, palkinto lopussa
Ei kuvaa ennen hammashoidon aloittamista
Palkitaan lapsia lopussa, jos he tekevät toivottavaa yhteistyötä hoidon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten käyttäytyminen hammasruiskeen aikana
Aikaikkuna: Noin 20 sekuntia
Lasten käyttäytymisen tarkasteleminen hammasruiskeen aikana (neulan tunkeutumisesta neulan poistamiseen) Franklin asteikolla, joka luokittelee käyttäytymisen neljään tasoon eli 1. ehdottomasti negatiivinen 2. negatiivinen 3. positiivinen 4. ehdottomasti positiivinen
Noin 20 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohammad Moharrami, DDS, University of Alberta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa