Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af børns samarbejde under tandinjektion

23. juli 2020 opdateret af: University of Alberta

Adfærdsinterventioner for at forbedre pædiatriske patienters samarbejde under tandinjektionen: et randomiseret klinisk forsøg

Dette kliniske forsøg har til formål at undersøge, hvordan man kan øge børns samarbejde i tandlægemiljøer ved at bruge ideer fra psykologien til at skabe en effektiv tværfaglig tilgang. Vi vil teste, hvordan visning af billeder af almindelige superhelte som Superman, Batman osv. kan forberede børn, 6-12 år, til at opføre sig ønskværdigt under tandindsprøjtningen. Nye ændringer vil også blive anvendt til at give præmier til børn ved at fortælle dem, at de kun kan beholde de belønninger, de modtager, før de starter proceduren, hvis de opfører sig i overensstemmelse hermed under behandlingen. Desuden vil det blive vist, at hvis børns baseline psykologiske karakteristika, alder, køn og familieindkomst påvirker deres samarbejde på tandlægen. Resultaterne af denne undersøgelse hjælper med at håndtere børns adfærd mere effektivt i de kliniske omgivelser, hvilket er afgørende for at opnå effektiv behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål:

Dette kliniske forsøg har til formål at evaluere indvirkningen af ​​priming-effekt og begavelseseffekt, koncepter afledt af psykologi, på adfærden hos børn i blandet tandbehandlingsperiode under tandinjektionen. Den modererende rolle af børns psykologiske træk og demografi vil også blive undersøgt. Bedømmelsen af ​​børnenes adfærd vil blive truffet ud fra et veletableret instrument, som kategoriserer adfærden i fire niveauer. Resultaterne vil bidrage til en tværfaglig tilgang til patienthåndtering og en behandlingsplan, der lader behandlere styre deres tid mere effektivt, og også øge chancen for børns acceptable adfærd og samarbejde under et tandlægebesøg og deltagelse i opfølgningssessioner.

Begrundelse:

Patientbehandling i pædiatrisk tandpleje er et spørgsmål af stor betydning, da mange børn måske ikke er så samarbejdsvillige som voksne med deres tandlæge, når de gennemgår tandbehandlinger. Selvom der var udvikling inden for patientbehandling i tandplejen, især inden for det pædiatriske område, mangler der stadig en tværfaglig tilgang til at dække alle aspekter af adfærdsstyring. Specifikt kan resultaterne fra psykologi og økonomi have potentiale til at blive implementeret i det medicinske område. Når det er sagt, er begreber som adfærdsmæssig priming og begavelseseffekt og konstruktioner som personlighedstræk, der har ført til lovende resultater inden for kognitiv og adfærdsmæssig ledelse, næppe blevet implementeret i det medicinske område og tandpleje.

Konditionering eller beredskabsforstærkning er en af ​​de universelt accepterede teknikker i adfærdshåndtering af børn på tandklinikker. Den positive forstærkning er den almindelige tilgang til at forstærke den ønskede adfærd hos børn. Positiv forstærkning er afhængig af lovende børn med positiv social feedback (f.eks. smil og ros) eller ikke-sociale token og belønninger (f.eks. badges og klistermærker). Selvom positiv forstærkning blev rapporteret at være vellykket, kan andre betingelser for at give præmier til børn være endnu mere effektive i henhold til begrebet begavelseseffekt. Begavelseseffekten, som er et velrapporteret psykologisk fænomen, siger, at mennesker tillægger ting, de ejer, mere værdi og er mere tilbøjelige til at beholde dem, end at opnå det samme objekt, når de ikke besidder det. Baseret på dette koncept er værdi ikke absolut, men perceptuel karakter, og opfattet ejerskab vil påvirke den opfattede værdi. Kapitaleffekten understøttes af tabsaversionen, der siger, at tab har en stærkere effekt end gevinster. Asymmetrien mellem påvirkningen af ​​positive og negative forventninger eller oplevelser på en selv kan spores tilbage til evolutionen. Organismer, der havde betragtet farer som vigtigere end muligheder, havde en bedre chance for overlevelse og reproduktion. At give en tilstand, hvor børn kun kan beholde belønningen efter behandling, hvis de opfører sig samarbejdende, kan være mere kraftfuld forstærkning end den traditionelle konditionering. Op til forfatternes viden, bortset fra begrænsede undersøgelser, der anvendte begavelseseffekten til at skabe sundhedspolitikkerne, er den ikke blevet brugt i det medicinske område til adfærdsstyring.

Behavioural priming omtales som indflydelsen af ​​forskellige stimuli såsom ord, lyde, lugte, farver og billeder på de forskellige kognitive konstruktioner og hukommelse, som igen påvirker adfærden. Overordnet set er primtal klassificeret i to kategorier baseret på, hvordan en person opfatter dem, subliminal og bevidst. Når det er sagt, er indflydelsen af ​​begge typer primtal for det meste uden for ens bevidsthed. Adskillige undersøgelser i de seneste årtier har vist, at mennesker kan blive induceret til at opføre sig på bestemte måder, såsom at handle socialt eller usocialt, at gå hurtigere eller langsommere og at være nøjagtige eller unøjagtige som følge af, at de starter uden for deres bevidsthed. Desuden brugte nogle nye undersøgelser endda effekten af ​​superhelte-priming på social adfærd og fandt ud af, at udsættelse af individer for superheltebilleder fremkalder prosocial aktivitet. Selvom indflydelsen af ​​den adfærdsmæssige priming blev dokumenteret i tidligere undersøgelser, er der stadig uenigheder om de underliggende mekanismer for priming-effekten. Det traditionelle koncept understøtter den forbedrede tilgængelighed til hukommelse og psykologiske konstruktioner, som aktiv adfærd relaterer til visse stereotyper. Men at negligere de situationelle faktorer og andre moderatorer førte til fejl i replikationen af ​​effekten af ​​prime i nogle nyere undersøgelser. Derfor siger den nye tilgang til adfærdsmæssig priming, at forskellige situationelle faktorer også spiller roller i at træffe beslutninger og adfærd. Den nye tilgang underminerer ikke den ubevidste effekt af prime på adfærd, men lægger vægt på at overveje de situationelle faktorer såvel som individernes karakteristika ved fortolkning af effekterne.

Udover den induktive effekt af miljøkræfter og primer på adfærd, kan personlighedstræk også være pålidelige forudsigere for beslutninger og adfærd. Personlighedstræk betragtes som et referencepunkt og en moderator for forskellig adfærd. Dette gælder, især i usikre situationer, tilstedeværelsen af ​​svage miljøkræfter eller ekstremitet af en person i et bestemt træk. Desuden kan personlighedstræk have en indflydelse på, hvordan individer udleder og lider af smerte og dermed den relaterede adfærd. Nogle undersøgelser rapporterede et meningsfuldt forhold mellem personlighed og smerteopfattelse. Fem-faktor teorien om personlighed (FFT): Neuroticisme (N), Ekstraversion (E), Åbenhed (O), Agreeableness (A) og Samvittighedsfuldhed (C) er en model, som tager højde for forholdet mellem personlighed og sundhed. Desuden fandt en nylig systematisk gennemgang, at på trods af den almindelige overbevisning, er personlighedstræk ikke permanente og kan ændres gennem oplevelser. Derfor kan vurdering af personlighedstræk ikke kun have prædiktiv værdi, men kan bruges til at hjælpe med behandlingsproceduren.

Hypotese:

Op til forfatternes viden har ingen undersøgelse implementeret begrebet begavelseseffekt til adfærdsstyring inden for det medicinske eller dentale område. Ud over det er adfærdsprimingen ikke blevet brugt i tandområdet. Hypotesen er, at implementering af disse to koncepter kan være med til at forbedre pædiatriske patienters samarbejde under tandinjektioner.

Mål:

  1. At undersøge den primerende effekt af superhelteplakater som stimuli på pædiatriske patienters adfærd under tandinjektionen
  2. At sammenligne de to scenarier for at give belønninger til pædiatriske patienter, dvs. før behandlingen påbegyndes (begavelseseffekt) og efter behandlingens afslutning (positiv forstærkning), for at undersøge deres indvirkning på børns adfærd under tandinjektionen
  3. At undersøge den modererende rolle af personlighedstræk på pædiatriske patienters adfærd under tandinjektion
  4. At undersøge den modererende effekt af alder, køn og familieindkomst på adfærden hos pædiatriske patienter under tandinjektion

Foreslået metode og forskningsplan:

Børnene i blandet tandbehandlingsperiode vil deltage i dette kliniske forsøg. Deltagerne vil blive udvalgt fortløbende af patienter, der dømmer til en specifik tandklinik. Inden påbegyndelse af tandbehandlinger eller eventuelle indgreb, vil alle forældre til børn blive bedt om at give en samtykkeerklæring, og hvis de accepterer og udfylder formularen, vil de blive bedt om at udfylde den korte formular for den hierarkiske personlighedsopgørelse for børn (HiPIC-30). Den randomiserede blokrandomiseringsmetode vil blive brugt til at sikre ens stikprøvestørrelse i hver gruppe baseret på interventionerne. Halvdelen af ​​børnene vil se billeder af superheltene på dental enheds skærm i fem minutter, mens de venter på, at tandbehandlingen starter. Hvis patienten er en dreng, vil billeder af tre populære mandlige superhelte som Superman, Batman og Spiderman blive vist. Hvis patienten er en pige, vil billeder af Wonder-woman, Batgirl og Cat-woman blive vist. Den anden halvdel af patienterne vil ikke se nogen billeder på skærmen. Inden behandlingsproceduren påbegyndes, vil børn i hver gruppe igen blive opdelt i to andre grupper. Én gruppe vil blive givet belønning, før de påbegynder proceduren, men de vil få at vide, at de kun kan beholde belønningen efter behandlingen, hvis de har en samarbejdsadfærd under tandbehandlingen (begavelseseffekt). Belønningen vil blive lagt på en bakke, hvor barnet kan se det under hele tandbehandlingen. Den anden gruppe vil ikke modtage nogen belønning i starten, men de vil få at vide, at de vil få en belønning, hvis de samarbejder under tandbehandlingen for at evaluere effekten af ​​positiv forstærkning. Børn kan frit vælge deres belønning, da det har vist sig, at køn, alder og kulturelle forskelle kan påvirke børns valg. Nogle små legetøj af superhelte vil dog blive inkluderet blandt priserne for at teste, om det at se billeder af superhelte påvirker prisvalget eller ej. For at overholde etikken vil alle børn modtage belønningen efter behandling uanset deres adfærd.

Børns adfærd (resultatmål) under dental injektion vil blive registreret og scoret senere ved hjælp af Frankls skala for generel adfærd af to eksaminatorer for at forhindre subjektivitet af målingen. Børneoptagelserne fra tidspunktet for nålens indtrængning, indtil nålen tages ud, vil blive scoret. Frankls skala hjælper med at kategorisere adfærden i fire niveauer. For at reducere de forstyrrende virkninger vil tandlæger, der bærer den samme frakke ved hvert tandlægebesøg, udføre tandundersøgelser og -procedurer. Desuden vil det tandlægekontor, hvor undersøgelserne finder sted, være det samme for alle børn.

Prøvestørrelsesberegning og dataanalyse:

Prøvestørrelsen vil blive beregnet ved hjælp af GPower v3.1.9 software til den uafhængige t-test. I betragtning af en medium til stor effektstørrelse=0,6, α-niveau=0,05, statistisk styrke (1-β)=0,85, vil prøvestørrelsen på n=102 blive opnået. Men da resultatmålet er ikke-parametrisk, vil der blive rekrutteret yderligere 4 prøver. Derfor skal der 106 deltagere til den ikke-parametriske test. Men i betragtning af 10 % for frafald og manglende data, vil den endelige stikprøvestørrelse nå 117. Hovedeffekterne af interventioner, dvs. priming-effekt og belønningssystem, vil blive evalueret med Mann-Whitney-testen. Desuden vil den prædiktive værdi af hovedvariablerne og moderatorerne for børns adfærd blive beregnet ved hjælp af ordinal logistisk regression.

Potentielle resultater og forventet forskningsbidrag:

Patientledelse i pædiatrisk tandpleje er en sag af stor betydning for at opnå en vellykket og effektiv behandling. Indsprøjtning af børnepatienter er et af de mest udfordrende trin for tandlæger, som bestemmer et barns samarbejde under resten af ​​behandlingen. De teknikker, der foreslås i denne undersøgelse, er ligetil at anvende i tandlægemiljøer med et minimum af omkostningerne. Vi håber, at resultaterne af denne tværfaglige tilgang er et skridt fremad for fremtidige projekter. Resultaterne vil bidrage til en tværfaglig tilgang til patienthåndtering og en behandlingsplan, der lader behandlere styre deres tid mere effektivt, og også øge chancen for børns acceptable adfærd og samarbejde under et tandlægebesøg og deltagelse i opfølgningssessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. børn, der har behov for tandbehandling og indsprøjtning
  2. børn mellem 6 og 12 år
  3. børn uden alvorlige eller kroniske orofaciale smerter
  4. børn uden kronisk systemisk sygdom
  5. børn, der ikke har fået en tandindsprøjtning inden for de seneste seks måneder
  6. børn, hvis forældre er til stede på operationsstuen

Ekskluderingskriterier:

  1. være en ikke-engelsktalende
  2. børn, hvis forældre ikke er villige til, at deres barn skal videofilmes eller deltage i undersøgelsen
  3. anamnese med posttraumatiske stresslidelser eller specifik fobi relateret til tandbehandlingen
  4. børn, der skulle have en tandudtrækning
  5. børn, der opholder sig i venteværelset i mere end en time

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Superheltebilleder, belønning i begyndelsen,
Viser også superheltebilleder i 5 minutter før tandbehandlingen påbegyndes. Også give børnene en belønning, før de beder om tandbehandlingen, og fortælle dem, at de kun kan beholde den, hvis de samarbejder under behandlingsproceduren.
Forbered børnene med billeder af superhelte for at opføre sig ønskværdigt under tandindsprøjtningen
At give belønningen til børn, før de starter tandbehandlingen og fortælle børn, at de kun kan beholde den, hvis de opfører sig ønskeligt under tandbehandlingen
Eksperimentel: Superheltebilleder, belønning til sidst
Universelt accepteret positiv forstærkning for at øge børns samarbejde i tandlægemiljøer
Forbered børnene med billeder af superhelte for at opføre sig ønskværdigt under tandindsprøjtningen
Giver belønninger til børnene til sidst, hvis de samarbejder ønskeligt under behandlingen
Eksperimentel: Ingen superheltebilleder, belønning i begyndelsen
Viser superheltebilleder i 5 minutter før tandbehandlingen påbegyndes
At give belønningen til børn, før de starter tandbehandlingen og fortælle børn, at de kun kan beholde den, hvis de opfører sig ønskeligt under tandbehandlingen
Aktiv komparator: Ingen superheltebilleder, belønning til sidst
Viser intet billede, før tandbehandlingen påbegyndes
Giver belønninger til børnene til sidst, hvis de samarbejder ønskeligt under behandlingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns adfærd under tandindsprøjtningen
Tidsramme: Cirka 20 sekunder
Adgang til børns adfærd under tandinjektion (fra nålens indtrængning, indtil nålen tages ud) ved hjælp af Frankls skala, som kategoriserer adfærd i fire niveauer, dvs. 1. definitivt negativ 2. negativ 3. positiv 4. absolut positiv
Cirka 20 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammad Moharrami, DDS, University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00091797

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner