Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av barns samarbeid under tanninjeksjon

23. juli 2020 oppdatert av: University of Alberta

Atferdsintervensjoner for å forbedre pediatriske pasienters samarbeid under tanninjeksjonen: en randomisert klinisk studie

Denne kliniske studien tar sikte på å undersøke hvordan man kan øke barns samarbeid i tannlegemiljøer ved å bruke ideer fra psykologien for å lage en effektiv tverrfaglig tilnærming. Vi ønsker å teste hvordan å vise bilder av vanlige superhelter som Superman, Batman osv. kan forberede barn, 6-12 år, til å oppføre seg ønskelig under tanninjeksjonen. Ny modifikasjon vil også bli brukt på å gi utmerkelser til barn ved å fortelle dem at de kan beholde belønningene de mottar før prosedyren starter bare hvis de oppfører seg deretter under behandlingen. Dessuten vil det bli vist at dersom barnas psykologiske grunnegenskaper, alder, kjønn og familieinntekt påvirker deres samarbeid på tannlegekontoret. Resultatene av denne studien hjelper til med å håndtere barns atferd mer effektivt i kliniske omgivelser, noe som er avgjørende for å oppnå effektiv behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikt:

Denne kliniske studien tar sikte på å evaluere virkningen av priming-effekt og begavelseseffekt, konsepter hentet fra psykologi, på oppførselen til barn i blandet tannbehandlingsperiode under tanninjeksjonen. Den modererende rollen til de psykologiske egenskapene og demografien til barn vil også bli undersøkt. Bedømmelsen av barnas atferd vil bli gjort basert på et veletablert instrument som kategoriserer atferden i fire nivåer. Resultatene vil bidra til en tverrfaglig tilnærming til pasientbehandling og en behandlingsplan som lar utøvere administrere tiden sin mer effektivt, og også øke sjansen for barns akseptable atferd og samarbeid under tannlegebesøk og tilstedeværelse i oppfølgingssesjoner.

Berettigelse:

Pasientbehandling i pediatrisk odontologi er en sak av stor betydning da mange barn kanskje ikke er like samarbeidsvillige som voksne med tannlegen når de gjennomgår tannprosedyrer. Selv om det var utvikling innen pasientbehandling i odontologi, spesielt i pediatrisk felt, mangler det fortsatt en tverrfaglig tilnærming for å dekke alle aspekter av atferdsbehandling. Spesielt kan funnene hentet fra psykologi og økonomi ha potensial til å bli implementert i det medisinske feltet. Når det er sagt, har begreper som atferdsmessig priming og begavelseseffekt og konstruksjoner som personlighetstrekk som har ført til lovende resultater i kognitiv og atferdsmessig ledelse knapt blitt implementert i det medisinske feltet og tannlegen.

Betingelse eller beredskapsforsterkning er en av de universelt aksepterte teknikkene i atferdsbehandling av barn i tannklinikker. Den positive forsterkningen er den vanlige tilnærmingen for å forsterke ønsket atferd hos barn. Positiv forsterkning er avhengig av lovende barn med positive sosiale tilbakemeldinger (f.eks. smil og ros) eller ikke-sosiale token og belønninger (f.eks. merker og klistremerker). Selv om positiv forsterkning ble rapportert å være vellykket, i henhold til konseptet med begavelseseffekten, kan andre forhold for å gi premier til barn være enda mer effektive. Begavelseseffekten, som er et godt rapportert psykologisk fenomen, sier at mennesker tillegger ting de eier mer verdi og er mer tilbøyelige til å beholde dem enn å skaffe den samme gjenstanden når de ikke har den. Basert på dette konseptet er verdi ikke absolutt, men perseptuell i naturen, og opplevd eierskap vil påvirke opplevd verdi. Kapitaleffekten støttes av tapsaversjonen som sier at tap har en sterkere innvirkning enn gevinster. Asymmetrien mellom virkningen av positive og negative forventninger eller opplevelser på en selv spores tilbake til evolusjonen. Organismer som hadde ansett farer som viktigere enn muligheter, hadde bedre sjanser for overlevelse og reproduksjon. Å gi en tilstand der barn kan beholde belønningene etter behandling bare hvis de oppfører seg samarbeidende, kan være kraftigere forsterkning enn den tradisjonelle kondisjoneringen. Opp til forfatternes kunnskap, bortsett fra begrensede studier som brukte begavelseseffekten i å lage helsepolitikken, har den ikke blitt brukt i det medisinske feltet for atferdsbehandling.

Behavioural priming omtales som påvirkning av ulike stimuli som ord, lyder, lukter, farger og bilder på de ulike kognitive konstruksjonene og hukommelsen, som igjen påvirker atferden. Totalt sett er primtall klassifisert i to kategorier basert på hvordan en person oppfatter dem, subliminal og bevisst. Når det er sagt, er påvirkningen av begge typer primtal stort sett utenfor ens bevissthet. Flere studier de siste tiårene har vist at folk kan bli indusert til å oppføre seg på visse måter som å opptre sosialt eller usosialt, gå raskere eller saktere, og være nøyaktige eller unøyaktige som et resultat av priming utenfor bevisstheten. Dessuten brukte noen nye studier til og med effekten av superhelt-priming på sosial atferd og fant at å eksponere individer for superheltbilder provoserer prososial aktivitet. Selv om påvirkningen av atferdsprimingen ble dokumentert i tidligere studier, er det fortsatt uenighet om de underliggende mekanismene for primingeffekten. Det tradisjonelle konseptet støtter økt tilgjengelighet til hukommelse og psykologiske konstruksjoner som aktiv atferd relatert til visse stereotypier. Men å neglisjere de situasjonelle faktorene og andre moderatorer førte til svikt i replikeringen av effekten av primer i noen nyere studier. Derfor sier den nye tilnærmingen til atferdsbasert priming at forskjellige situasjonelle faktorer også spiller roller i å ta beslutninger og atferd. Den nye tilnærmingen undergraver ikke den ubevisste effekten av prime på atferd, men legger vekt på å ta hensyn til situasjonelle faktorer så vel som individenes egenskaper i tolkningen av effektene.

Foruten den induktive effekten av miljøkrefter og primer på atferd, kan personlighetstrekk også være pålitelige prediktorer for beslutninger og atferd. Personlighetstrekk betraktes som et referansepunkt og en moderator for ulik atferd. Dette er sant, spesielt i usikre situasjoner, tilstedeværelsen av svake miljøkrefter, eller ekstremitet av en person i en bestemt egenskap. Dessuten kan personlighetstrekk ha en innvirkning på hvordan individer utleder og lider av smerte og følgelig den relaterte atferden. Noen studier rapporterte et meningsfullt forhold mellom personlighet og smerteoppfatning. Femfaktorteorien om personlighet (FFT): Nevrotisisme (N), Ekstraversjon (E), Åpenhet (O), Agreeableness (A) og Samvittighetsfullhet (C) er en modell som tar hensyn til forholdet mellom personlighet og helse. Videre fant en nylig systematisk oversikt at til tross for den vanlige oppfatningen, er personlighetstrekkene ikke permanente og kan endres gjennom erfaringer. Derfor kan vurdering av personlighetstrekk ikke bare ha prediktiv verdi, men kan brukes til å hjelpe med behandlingsprosedyren.

Hypotese:

Opp til forfatternes kunnskap har ingen studie implementert begrepet begavelseseffekt for atferdsstyring i det medisinske eller tannlege området. Utenom det har atferdsprimingen ikke blitt brukt i tannområdet også. Hypotesen er at implementering av disse to konseptene kan bidra til å forbedre pediatriske pasienters samarbeid under tanninjeksjoner.

Mål:

  1. Å undersøke grunneffekten av superheltplakater som stimuli på atferden til pediatriske pasienter under tanninjeksjonen
  2. For å sammenligne de to scenariene for å gi belønning til pediatriske pasienter, dvs. før behandlingen starter (begavelseseffekt) og etter endt behandling (positiv forsterkning), for å undersøke deres innvirkning på barnas atferd under tanninjeksjonen
  3. Å undersøke den modererende rollen til personlighetstrekk på atferden til pediatriske pasienter under tanninjeksjon
  4. For å undersøke den modererende effekten av alder, kjønn og familieinntekt på atferden til pediatriske pasienter under tanninjeksjon

Foreslått metodikk og forskningsplan:

Barna i blandet tannbehandlingsperiode vil delta i denne kliniske studien. Deltakerne vil bli valgt fortløpende av pasienter som dømmer til en bestemt tannklinikk. Før du starter tannprosedyrene eller eventuelle inngrep, vil alle foreldre til barn bli bedt om å gi et samtykkeskjema, og hvis de samtykker og fyller ut skjemaet, vil de bli bedt om å fylle ut det korte skjemaet for den hierarkiske personlighetsinventar for barn (HiPIC-30). Den randomiserte blokkrandomiseringsmetoden vil bli brukt for å sikre lik utvalgsstørrelse i hver gruppe basert på intervensjonene. Halvparten av barna vil se bilder av superheltene på skjermen til dentalenheten i fem minutter mens de venter på at tannprosedyren skal starte. Hvis pasienten er en gutt, vil bilder av tre populære mannlige superhelter som Superman, Batman og Spiderman bli vist. Hvis pasienten er en jente, vil bilder av Wonder-woman, Batgirl og Cat-woman bli vist. Den andre halvparten av pasientene vil ikke se noen bilder på skjermen. Før oppstart av behandlingsprosedyren vil barn i hver gruppe igjen bli delt inn i to andre grupper. En gruppe vil bli gitt belønning før prosedyren starter, men de vil få beskjed om at de kun kan beholde belønningen etter behandlingen hvis de har en samarbeidsvillig atferd under tannprosedyren (begavelseseffekt). Belønningen legges på et brett der barnet kan se det under hele tannprosedyren. Den andre gruppen vil ikke motta noen belønning i begynnelsen, men de vil få beskjed om at de vil få en belønning dersom de samarbeider under tannprosedyren for å evaluere effekten av positiv forsterkning. Barn står fritt til å velge belønning, siden det har vist seg at kjønn, alder og kulturelle forskjeller kan påvirke barnas valg. Noen små leker av superhelter vil imidlertid bli inkludert blant prisene for å teste om det å se bildene av superhelter påvirker prisvalget eller ikke. For å overholde etikken vil alle barn motta belønningen etter behandling, uavhengig av oppførsel.

Barnas atferd (resultatmål) under tanninjeksjonen vil bli registrert og skåret senere ved å bruke Frankls skala for generell atferd av to undersøkere for å forhindre subjektivitet i målingen. Barneopptakene fra nålens inntrengning til nålen tas ut vil bli skåret. Frankls skala hjelper til med å kategorisere atferden i fire nivåer. For å redusere de forstyrrende effektene, vil tannleger som bruker samme frakk for hvert tannlegebesøk utføre tannundersøkelsene og prosedyrene. Dessuten vil tannlegekontoret der undersøkelsene finner sted være likt for alle barn.

Prøvestørrelsesberegning og dataanalyse:

Prøvestørrelsen vil bli beregnet ved å bruke GPower v3.1.9 programvare for den uavhengige t-testen. Med tanke på en middels til stor effektstørrelse=0,6, α-nivå=0,05, statistisk styrke (1-β)=0,85, vil prøvestørrelsen på n=102 bli oppnådd. Men siden utfallsmålet er ikke-parametrisk, vil ytterligere 4 prøver rekrutteres. Derfor vil 106 deltakere være nødvendig for den ikke-parametriske testen. Men med tanke på 10 % for frafall og manglende data, vil den endelige prøvestørrelsen nå 117. Hovedeffektene av intervensjoner, dvs. priming-effekt og belønningssystem, vil bli evaluert med Mann-Whitney-testen. Ved å bruke ordinal logistisk regresjon vil dessuten den prediktive verdien til hovedvariablene og moderatorene for barns atferd beregnes.

Potensielle resultater og forventet forskningsbidrag:

Pasientbehandling i barneodontologi er en sak av stor betydning for å oppnå en vellykket og effektiv behandling. Injeksjon av barnepasienter er et av de mest utfordrende trinnene for tannleger som bestemmer samarbeidet til et barn for resten av behandlingen. Teknikkene som foreslås i denne studien er enkle å bruke i tannlegemiljøer med et minimum av kostnadene. Vi håper at resultatene av denne tverrfaglige tilnærmingen er et skritt fremover for fremtidige prosjekter. Resultatene vil bidra til en tverrfaglig tilnærming til pasientbehandling og en behandlingsplan som lar utøvere administrere tiden sin mer effektivt, og også øke sjansen for barns akseptable atferd og samarbeid under tannlegebesøk og tilstedeværelse i oppfølgingssesjoner.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. barn som trenger tannbehandling og injeksjon
  2. barn mellom 6 og 12 år
  3. barn uten alvorlige eller kroniske orofacial smerte
  4. barn uten kronisk systemisk sykdom
  5. barn som ikke har fått tanninjeksjon de siste seks månedene
  6. barn hvis foreldre er til stede på operasjonsrommet

Ekskluderingskriterier:

  1. å være en ikke-engelsktalende
  2. barn hvis foreldre ikke vil at barnet deres skal bli filmet eller delta i studien
  3. historie med posttraumatiske stresslidelser eller spesifikk fobi relatert til tannmiljøene
  4. barn som skal ha tannekstraksjon
  5. barn som oppholder seg på venterommet i mer enn én time

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Superheltbilder, belønning i begynnelsen,
Viser også superheltbilder i 5 minutter før du starter tannprosedyren. Gi også barna belønning før de ber om tannprosedyren og forteller dem at de bare kan beholde den hvis de samarbeider under behandlingsprosedyren.
Prime barna med bilder av superhelter for å oppføre seg ønskelig under tanninjeksjonen
Å gi belønningene til barn før du starter tannbehandlingen og fortelle barna at de bare kan beholde den hvis de oppfører seg ønskelig under tannprosedyren
Eksperimentell: Superheltbilder, belønning på slutten
Universelt akseptert positiv forsterkning for å øke barns samarbeid i tannlegemiljøer
Prime barna med bilder av superhelter for å oppføre seg ønskelig under tanninjeksjonen
Å gi belønning til barna på slutten hvis de samarbeider ønskelig under behandlingen
Eksperimentell: Ingen superheltbilder, belønning i begynnelsen
Viser superheltbilder i 5 minutter før du starter tannprosedyren
Å gi belønningene til barn før du starter tannbehandlingen og fortelle barna at de bare kan beholde den hvis de oppfører seg ønskelig under tannprosedyren
Aktiv komparator: Ingen superheltbilder, belønning på slutten
Viser ikke noe bilde før du starter tannprosedyren
Å gi belønning til barna på slutten hvis de samarbeider ønskelig under behandlingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barnas oppførsel under tanninjeksjonen
Tidsramme: Omtrent 20 sekunder
Å få tilgang til barns atferd under tanninjeksjon (fra nålen penetreres til nålen tas ut) ved å bruke Frankls skala som kategoriserer atferd i fire nivåer, dvs. 1. definitivt negativ 2. negativ 3. positiv 4. definitivt positiv
Omtrent 20 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammad Moharrami, DDS, University of Alberta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

12. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt smerte

Kliniske studier på atferdsmessig priming

3
Abonnere