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改善儿童在牙科注射过程中的合作

2020年7月23日 更新者:University of Alberta

在牙科注射期间改善儿科患者合作的行为干预:一项随机临床试验

本临床试验旨在研究如何利用心理学的思想来提高儿童在牙科环境中的合作,从而制定有效的跨学科方法。 我们想测试展示超人、蝙蝠侠等主流超级英雄的形象如何让 6-12 岁的儿童在牙科注射期间表现得令人满意。 此外,新的修改将应用于向儿童提供奖励,告诉他们只有在治疗期间表现得相应,他们才能保留在开始手术前收到的奖励。 此外,还将显示儿童的基线心理特征、年龄、性别和家庭收入是否会影响他们在牙科诊所的合作。 这项研究的结果有助于在临床环境中更有效地管理儿童的行为,这对于实现有效治疗至关重要。

研究概览

详细说明

目的:

本临床试验旨在评估启动效应和禀赋效应等心理学概念对混合牙列期儿童注射牙行为的影响。 还将研究儿童心理特征和人口统计的调节作用。 对儿童行为的判断将基于一个完善的工具,该工具将行为分为四个级别。 结果将有助于采用跨学科的患者管理方法和治疗计划,让从业者更有效地管理他们的时间,并增加儿童在牙科就诊和参加后续会议期间可接受的行为和合作的机会。

理由:

儿科牙科的患者管理非常重要,因为许多儿童在接受牙科手术时可能不像成年人那样与牙医合作。 尽管牙科患者管理有所发展,尤其是在儿科领域,但仍缺乏涵盖行为管理所有方面的跨学科方法。 具体而言,来自心理学和经济学的研究结果可能具有在医学领域实施的潜力。 话虽这么说,但在医学领域和牙科领域几乎没有实施行为启动和禀赋效应等概念以及人格特质等结构,这些概念在认知和行为管理方面取得了可喜的成果。

调节或应急强化是牙科诊所儿童行为管理中普遍接受的技术之一。 正强化是强化儿童期望行为的常用方法。 积极的强化依赖于有前途的孩子,他们有积极的社会反馈(例如,微笑和表扬)或非社会标志和奖励(例如,徽章和贴纸)。 虽然据报道积极强化是成功的,但根据禀赋效应的概念,向孩子提供奖励的其他条件可能更有效率。 禀赋效应是一种广为报道的心理现象,它表明人们对自己拥有的事物赋予更多的价值,并且比在不拥有的情况下获得相同的事物更倾向于保留这些事物。 基于这一概念,价值不是绝对的,而是感性的,感知所有权会影响感知价值。 禀赋效应得到了损失厌恶的支持,损失厌恶表明损失比收益具有更强的影响。 积极和消极的期望或经历对自己的影响之间的不对称可以追溯到进化。 认为危险比机会更重要的生物有更好的生存和繁殖机会。 提供一种条件,使儿童只有在合作行为的情况下才能在治疗后保留奖励,这可能比传统条件作用更强大。 据作者所知,除了有限的研究将禀赋效应应用于制定健康政策外,它还没有被用于行为管理的医学领域。

行为启动是指语言、声音、气味、颜色、图片等不同刺激对各种认知结构和记忆的影响,进而影响行为。 总的来说,素数根据个人对它们的感知方式分为两类,即潜意识的和有意识的。 话虽这么说,两种素数的影响大多是人们意识不到的。 过去几十年的几项研究表明,人们可以被诱导以某些方式行事,例如社交或非社交行为、走得更快或更慢、准确或不准确,这是他们意识之外的启动结果。 此外,一些新的研究甚至利用了超级英雄启动对社会行为的影响,发现让个人接触超级英雄形象会激发亲社会活动。 尽管行为启动的影响在之前的研究中已有记载,但对于启动效应的潜在机制仍存在争议。 传统概念支持增强对记忆和心理结构的可及性,即与某些刻板印象相关的积极行为。 然而,在最近的一些研究中,忽略情境因素和其他调节因素导致素数效应的复制失败。 因此,行为启动的新方法指出,不同的情境因素也在决策和行为中发挥作用。 新方法并没有削弱素数对行为的无意识影响,而是强调在解释影响时考虑情境因素和个人特征。

除了环境力量和素数对行为的诱导作用外,人格特质也可以成为决策和行为的可靠预测指标。 人格特质被认为是不同行为的参考点和调节器。 这是真的,尤其是在不确定的情况下,环境力量弱的情况下,或者一个人在某一特定特征上的极端情况。 此外,人格特质会影响个人如何推断和遭受痛苦,从而影响相关行为。 一些研究报告了人格与疼痛感知之间有意义的关系。 人格五因素理论(FFT):神经质(N)、外向性(E)、开放性(O)、宜人性(A)和尽责性(C)是一种考虑了人格与健康之间关系的模型。 此外,最近的一项系统回顾发现,尽管人们普遍认为,人格特质并不是永久的,可以通过经验改变。 因此,评估人格特质不仅具有预测价值,而且可用于帮助治疗程序。

假设:

据作者所知,尚无研究将禀赋效应概念应用于医疗或牙科领域的行为管理。 除此之外,行为启动也没有用于牙科领域。 假设是实施这两个概念可以帮助改善儿科患者在牙科注射过程中的合作。

目标:

  1. 调查超级英雄海报作为刺激物对儿童患者在牙科注射期间行为的启动效应
  2. 比较治疗开始前(禀赋效应)和治疗结束后(正强化)给予儿科患者奖励的两种​​情景,以探讨它们对儿童在牙科注射过程中行为的影响
  3. 探讨人格特质对儿童牙科注射期间行为的调节作用
  4. 调查年龄、性别和家庭收入对儿童患者牙科注射期间行为的调节作用

拟议的方法和研究计划:

混合牙列期的儿童将参加本次临床试验。 参与者将被连续选出推荐给特定牙科诊所的患者。 在开始牙科手术或任何干预之前,所有孩子的父母都将被要求提供一份同意书,如果他们同意并填写该表格,那么他们将被要求填写儿童等级人格清单的简短表格(HiPIC-30)。 将采用随机区组随机化的方法,以确保基于干预措施的每组样本量相等。 在等待牙科手术开始时,一半的孩子将在牙科设备屏幕上看到超级英雄的图像五分钟。 如果患者是男孩,则会显示超人、蝙蝠侠和蜘蛛侠等三位当红男超级英雄的形象。 如果患者是女孩,则会显示神奇女侠、蝙蝠女和猫女的图像。 另一半患者将看不到屏幕上的图像。 在开始治疗程序之前,每组中的儿童将再次被分成另外两组。 一组在开始手术前会得到奖励,但他们会被告知,只有在牙科手术期间有合作行为(禀赋效应),他们才能在治疗后保留奖励。 奖励将放在托盘上,孩子可以在整个牙科手术过程中看到它。 另一组一开始不会得到任何奖励,但他们会被告知,如果他们在牙科手术过程中合作评估正强化的效果,他们将获得奖励。 孩子们可以自由选择他们的奖励,因为性别、年龄和文化差异可能会影响孩子的选择。 不过,一些超级英雄的小玩具会被列入奖项,以测试看到超级英雄的形象是否会影响奖项的选择。 为遵守伦理,所有儿童无论行为如何,治疗后都会获得奖励。

牙科注射期间的儿童行为(结果测量)将由两名检查员使用 Frankl 的一般行为量表记录和评分,以防止测量的主观性。 儿童从针刺入到拔出针的记录将被计分。 Frankl 量表有助于将行为分为四个级别。 为减少混杂效应,每次牙科就诊时穿同一件外套的牙医将执行牙科检查和程序。 此外,所有儿童进行检查的牙科诊所都相同。

样本量计算和数据分析:

样本量将使用 GPower v3.1.9 计算 用于独立 t 检验的软件。 考虑到中到大的效果大小=0.6,α水平=0.05, 统计功效(1-β)=0.85,将得到n=102的样本量。 然而,由于结果测量是非参数的,因此将招募额外的 4 个样本。 因此,非参数测试需要 106 名参与者。 但是,考虑到 10% 的 dropouts 和 missing data,最终样本量将达到 117。 干预措施的主要影响即启动效应和奖励制度将通过 Mann-Whitney 检验进行评估。 此外,使用顺序逻辑回归,将计算主要变量和调节因子对儿童行为的预测值。

潜在成果和预期研究贡献:

儿科牙科的患者管理对于实现成功和有效的治疗非常重要。 给儿童患者注射是牙医最具挑战性的步骤之一,这决定了儿童在接下来的治疗中是否配合。 本研究中提出的技术可以直接应用于牙科环境,成本最低。 我们希望这种跨学科方法的结果能为未来的项目向前迈出一步。 结果将有助于采用跨学科的患者管理方法和治疗计划,让从业者更有效地管理他们的时间,并增加儿童在牙科就诊和参加后续会议期间可接受的行为和合作的机会。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 需要牙科治疗和注射的儿童
  2. 6至12岁的儿童
  3. 没有严重或慢性口面部疼痛的儿童
  4. 无慢性全身性疾病的儿童
  5. 在过去六个月内没有进行过牙科注射的儿童
  6. 父母在手术室的孩子

排除标准:

  1. 作为一个非英语母语者
  2. 父母不愿意他们的孩子被录像或参与研究的孩子
  3. 创伤后应激障碍或与牙科环境相关的特定恐惧症的病史
  4. 应该拔牙的孩子
  5. 在候诊室停留超过一小时的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:超级英雄形象,一开始就有奖励,
此外,在开始牙科手术前显示超级英雄图像 5 分钟。 此外,在乞求牙科手术之前给孩子奖励,并告诉他们只有在治疗过程中合作才能保留。
给孩子们灌输超级英雄的形象,以便在牙科注射过程中表现得令人满意
在开始牙科治疗之前给孩子奖励,并告诉孩子只有在牙科手术期间表现良好才能保留奖励
实验性的:超级英雄形象,最后的奖励
普遍接受的积极强化,以增加儿童在牙科环境中的合作
给孩子们灌输超级英雄的形象,以便在牙科注射过程中表现得令人满意
如果孩子在治疗过程中配合得好,最后给予奖励
实验性的:没有超级英雄形象,奖励在开始
在开始牙科手术前展示超级英雄图像 5 分钟
在开始牙科治疗之前给孩子奖励,并告诉孩子只有在牙科手术期间表现良好才能保留奖励
有源比较器:没有超级英雄图片,最后有奖励
开始牙科手术前不显示照片
如果孩子在治疗过程中配合得好,最后给予奖励

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童在牙科注射期间的行为
大体时间:约 20 秒
使用 Frankl 量表评估儿童在牙科注射过程中的行为(从针刺入到拔出针),将行为分为四个级别,即 1. 绝对消极 2. 消极 3. 积极 4. 绝对积极
约 20 秒

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mohammad Moharrami, DDS、University of Alberta

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月12日

初级完成 (实际的)

2019年6月12日

研究完成 (实际的)

2019年6月12日

研究注册日期

首次提交

2019年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月5日

首次发布 (实际的)

2019年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月23日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00091797

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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行为启动的临床试验

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