腫瘍免疫応答を誘導するための 3 回照射 (TRIO)

局所進行ステージIII（非炎症性）乳癌またはステージIIb（トリプルネガティブまたはHer2+）乳癌に対するネオアジュバント化学療法の対象となる患者は、この単群試験に参加するようアプローチされます。 遠隔疾患を除外する病期調査を行っている患者は、参加するようアプローチされ、分子相関研究のために治療前の画像誘導コア生検と血液サンプルを受け、続いて皮膚、重要な臓器への線量制限を伴う腫瘍全体への低分割放射線（腹臥位で送達）を受けます。および反対側の乳房、さらに 0.5 cm の PTV。 分割ごとに 8 Gy x 3 分割の計画線量を 2 日おきに受けることができる腫瘍の多くで、PTV マージンのために分割ごとに 4 Gy x 3 分割に線量を減らします。 放射線照射の完了から 2 週間後、患者は腫瘍と血液サンプルの 2 回目の画像誘導コア針生検を受けます。 その後、標準的なネオアジュバント化学療法（アントラサイクリンとタキサンベース）を開始し、続いて残存腫瘍と血液サンプルの画像ガイダンスの下で3回目の組織生検を行い、その後標準的な手術（乳房温存または乳腺腫瘤摘出術）を行います。 これに続いて、標準的な全乳房放射線照射 (25 分割で 50 Gy) が行われます。 ハーセプチン療法とホルモン療法は、必要に応じて臨床基準に従って投与されます。 一次転帰は治療に対する病理学的完全奏効として測定され、二次転帰には毒性、免疫マーカー（腫瘍浸潤リンパ球、PD-1およびPD-L1のアップレギュレーション、循環リンパ球数の変化）が含まれます。