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切断率に対する四肢喪失予防プログラムの実施の効果

2023年7月20日 更新者:Larry Lavery、University of Texas Southwestern Medical Center
研究者らは、2005 年 (糖尿病性四肢保存チームの開始の 5 年前) から現在までの、糖尿病性足感染症、潰瘍、および骨損傷でパークランド病院に入院した患者について遡及的なカルテレビューを行う予定です。 調査員は、人口統計、病歴/手術歴、社会歴、投薬、検査結果、末梢動脈疾患、創傷の重症度、および抗生物質の種類、オフロード、デブリドマン、創傷治癒、手術介入、合併症などの治療要因に関する情報を収集します。 、再発、および病歴と身体的特徴、および入院患者と外来患者の出会いからの検査。 これは、足と脚の切断、および下肢の血行再建術に関する現在の手続き用語 (CPT) コードによって識別されます。 診療所への訪問は、これらの患者の入院患者の遭遇に加えて、足病学/足の創傷、血管外科、侵襲性心臓病学、一般外科、および理学療法による創傷ケアに特定され、受けたケアの全範囲を決定し、実装の前後のリソース利用を比較します糖尿病患者の手足保存チームのメンバー。

調査の概要

詳細な説明

これは、2005 年 (糖尿病肢保存チームの開始の 5 年前) から現在までの、糖尿病性足感染症、潰瘍、および骨損傷でパークランド病院に入院した患者に関するレトロスペクティブ チャート レビューです。 調査官は、人口統計、病歴/手術歴、社会歴、投薬、検査結果、末梢動脈疾患、創傷の重症度、および抗生物質の種類、オフロード、デブリドマン、創傷治癒、手術などの治療要因に関する医療記録から情報を収集します。介入、合併症、再発、病歴、身体的特徴、および入院患者と外来患者の出会いからの検査。 これは、足と脚の切断、および下肢の血行再建術に関する現在の手続き用語 (CPT) コードによって識別されます。 診療所への訪問は、これらの患者の入院患者の遭遇に加えて、足病学/足の創傷、血管外科、侵襲性心臓病学、一般外科、および理学療法による創傷ケアに特定され、受けたケアの全範囲を決定し、実装の前後のリソース利用を比較します糖尿病患者の手足保存チームのメンバー。 研究記録は、個々のチャートでのデータ収集が完了するとすぐに被験者に割り当てられる研究識別番号によって行われます。

各グループ内の個人を比較するノンパラメトリック統計分析、およびグループ間の違いは、IBM SPSS Statistics バージョン 25 (IBM Corporation、Armonk、New York) を使用して実行されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2005年(糖尿病肢保存チーム開始の5年前)から現在まで、糖尿病性足感染症、潰瘍、骨損傷でパークランド病院に入院した患者。

説明

包含基準:

  • 2005年(糖尿病肢保存チーム開始の5年前)から現在まで、糖尿病性足感染症、潰瘍、骨損傷でパークランド病院に入院した患者。

除外基準:

  • 包含基準に適合しません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢合併症の数
時間枠:1年
参加者ごとの下肢合併症の数。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lawrence Lavery, DPM MPH、UT Southwestern Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月14日

一次修了 (実際)

2022年10月7日

研究の完了 (実際)

2022年10月7日

試験登録日

最初に提出

2019年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月6日

最初の投稿 (実際)

2019年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月20日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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