Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние реализации программы предотвращения потери конечностей на частоту ампутаций

20 июля 2023 г. обновлено: Larry Lavery, University of Texas Southwestern Medical Center
Исследователи планируют провести ретроспективный обзор карт пациентов, поступивших в больницу Паркленд с инфекциями диабетической стопы, язвами и повреждениями костей, начиная с 2005 года (за 5 лет до начала работы бригады по сохранению конечностей при диабете) и до настоящего времени. Исследователи будут собирать информацию о демографии, медицинской/хирургической истории, социальной истории, лекарствах, результатах лабораторных исследований, заболеваниях периферических артерий, тяжести раны и факторах лечения, таких как тип антибиотиков, разгрузка, санация, заживление ран, хирургические вмешательства, осложнения. , рецидивы, анамнез, физические характеристики и результаты стационарных и амбулаторных обследований. Это будет определяться кодами текущей процедурной терминологии (CPT) для ампутаций стопы и голени и процедур реваскуляризации нижних конечностей. Посещения клиник будут посвящены подиатрии/ранам стопы, сосудистой хирургии, инвазивной кардиологии, общей хирургии и физиотерапевтическому уходу за ранами в дополнение к стационарным приемам этих пациентов, чтобы определить полный объем полученной помощи и сравнить использование ресурсов до и после внедрения. команды по сохранению конечностей при диабете.

Обзор исследования

Подробное описание

Это будет ретроспективный обзор карт пациентов, поступивших в больницу Паркленд с диабетической инфекцией стопы, язвами и повреждениями костей с 2005 года (за 5 лет до начала работы бригады по сохранению диабетической конечности) по сегодняшний день. Исследователи будут собирать информацию из медицинских записей о демографических характеристиках, медицинской/хирургической истории, социальной истории, лекарствах, результатах лабораторных исследований, заболеваниях периферических артерий, тяжести раны и факторах лечения, таких как тип антибиотиков, разгрузка, санация, заживление ран, хирургия. вмешательства, осложнения, рецидивы, анамнез и физические характеристики, а также результаты стационарных и амбулаторных обследований. Это будет определяться кодами текущей процедурной терминологии (CPT) для ампутаций стопы и голени и процедур реваскуляризации нижних конечностей. Посещения клиник будут посвящены подиатрии/ранам стопы, сосудистой хирургии, инвазивной кардиологии, общей хирургии и физиотерапевтическому уходу за ранами в дополнение к стационарным приемам этих пациентов, чтобы определить полный объем полученной помощи и сравнить использование ресурсов до и после внедрения. команды по сохранению конечностей при диабете. Записям исследования будет присвоен идентификационный номер исследования, который будет присвоен субъекту, как только будет завершен сбор данных на каждой отдельной карте.

Непараметрический статистический анализ, сравнивающий индивидуумов в каждой группе, а также различия между группами будет выполняться с использованием IBM SPSS Statistics версии 25 (IBM Corporation, Армонк, Нью-Йорк).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, поступившие в больницу Паркленд с инфекциями диабетической стопы, язвами и повреждениями костей с 2005 года (за 5 лет до начала работы бригады по сохранению диабетической конечности) по настоящее время.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, поступившие в больницу Паркленд с инфекциями диабетической стопы, язвами и повреждениями костей с 2005 года (за 5 лет до начала работы бригады по сохранению диабетической конечности) по настоящее время.

Критерий исключения:

  • не соответствует критериям включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество осложнений нижних конечностей
Временное ограничение: Один год
Количество осложнений нижних конечностей на одного участника.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lawrence Lavery, DPM MPH, UT Southwestern Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться