Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het implementeren van een programma ter voorkoming van verlies van ledematen op amputatiepercentages

20 juli 2023 bijgewerkt door: Larry Lavery, University of Texas Southwestern Medical Center
De onderzoekers zijn van plan een retrospectief overzicht te maken van patiënten die in het Parkland Hospital zijn opgenomen met diabetische voetinfecties, zweren en botletsels vanaf 2005 (5 jaar voorafgaand aan de start van het team voor het behoud van diabetische ledematen) tot heden. De onderzoekers verzamelen informatie over demografische gegevens, medische/chirurgische geschiedenis, sociale geschiedenis, medicijnen, laboratoriumresultaten, perifere arteriële ziekte, ernst van de wond en behandelingsfactoren zoals type antibiotica, ontlading, debridement, wondgenezing, chirurgische ingrepen, complicaties , herhaling, en geschiedenis en fysieke kenmerken en examen van intramurale en poliklinische ontmoetingen. Dit wordt geïdentificeerd door de huidige procedurele terminologiecodes (CPT) voor voet- en beenamputaties en revascularisatieprocedures van de onderste ledematen. Kliniekbezoeken zullen worden geïdentificeerd voor podologie/voetwonden, vasculaire chirurgie, invasieve cardiologie, algemene chirurgie en fysiotherapie wondzorg naast intramurale ontmoetingen van deze patiënten om de volledige omvang van de ontvangen zorg te bepalen en om het gebruik van middelen voor en na implementatie te vergelijken van het team voor het behouden van diabetische ledematen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Dit zal een retrospectief overzicht zijn van patiënten die in het Parkland Hospital zijn opgenomen met diabetische voetinfecties, zweren en botletsels vanaf 2005 (5 jaar voorafgaand aan de start van het team voor het behoud van diabetische ledematen) tot heden. De onderzoekers verzamelen informatie uit medische dossiers over demografie, medische/chirurgische geschiedenis, sociale geschiedenis, medicijnen, laboratoriumresultaten, perifere arteriële ziekte, ernst van de wond en behandelingsfactoren zoals type antibiotica, ontlading, debridement, wondgenezing, chirurgie interventies, complicaties, herhaling, en geschiedenis en fysieke kenmerken en examen van intramurale en poliklinische ontmoetingen. Dit wordt geïdentificeerd door de huidige procedurele terminologiecodes (CPT) voor voet- en beenamputaties en revascularisatieprocedures van de onderste ledematen. Kliniekbezoeken zullen worden geïdentificeerd voor podologie/voetwonden, vasculaire chirurgie, invasieve cardiologie, algemene chirurgie en fysiotherapie wondzorg naast intramurale ontmoetingen van deze patiënten om de volledige omvang van de ontvangen zorg te bepalen en om het gebruik van middelen voor en na implementatie te vergelijken van het team voor het behouden van diabetische ledematen. Studiedossiers zullen worden voorzien van een studie-identificatienummer dat aan de proefpersoon zal worden toegewezen zodra de gegevensverzameling op elke individuele kaart is voltooid.

Niet-parametrische statistische analyses waarbij individuen binnen elke groep en ook verschillen tussen de groepen worden vergeleken, zullen worden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS Statistics versie 25 (IBM Corporation, Armonk, New York).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten opgenomen in het Parkland Hospital met diabetische voetinfecties, zweren en botletsels vanaf 2005 (5 jaar voorafgaand aan de start van het team voor het behoud van diabetische ledematen) tot heden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten opgenomen in het Parkland Hospital met diabetische voetinfecties, zweren en botletsels vanaf 2005 (5 jaar voorafgaand aan de start van het team voor het behoud van diabetische ledematen) tot heden.

Uitsluitingscriteria:

  • niet voldoen aan de inclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal complicaties aan de onderste ledematen
Tijdsspanne: Een jaar
Het aantal complicaties aan de onderste ledematen per deelnemer.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lawrence Lavery, DPM MPH, UT Southwestern Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren