Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å implementere et program for forebygging av lemtap på amputasjonsrater

20. juli 2023 oppdatert av: Larry Lavery, University of Texas Southwestern Medical Center
Etterforskerne planlegger å foreta en retrospektiv kartgjennomgang på pasienter innlagt på Parkland Hospital med diabetiske fotinfeksjoner, magesår og beinskader fra 2005 (5 år før oppstarten av bevaringsteamet for diabetiske lemmer) til i dag. Etterforskerne vil samle informasjon om demografi, medisinsk/kirurgisk historie, sosial historie, medisiner, laboratorieresultater, perifer arteriell sykdom, sår alvorlighetsgrad og behandlingsfaktorer som type antibiotika, avlastning, debridement, sårtilheling, kirurgiske inngrep, komplikasjoner , tilbakefall, og historie og fysiske egenskaper og undersøkelse fra innlagte og polikliniske møter. Dette vil bli identifisert av gjeldende prosedyreterminologi (CPT) koder for fot- og leggamputasjoner, og revaskulariseringsprosedyrer for nedre ekstremiteter. Klinikkbesøk vil bli identifisert til fotterapi/fotsår, vaskulær kirurgi, invasiv kardiologi, generell kirurgi og fysioterapi sårbehandling i tillegg til innlagte møter med disse pasientene for å bestemme det fulle omfanget av behandling som mottas og for å sammenligne ressursutnyttelse før og etter implementering av bevaringsteamet for diabetiske lemmer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en retrospektiv kartgjennomgang på pasienter innlagt på Parkland Hospital med diabetiske fotinfeksjoner, magesår og beinskader fra 2005 (5 år før oppstarten av bevaringsteamet for diabetiske lemmer) til i dag. Etterforskerne vil samle inn informasjon fra medisinske journaler om demografi, medisinsk/kirurgisk historie, sosial historie, medisiner, laboratorieresultater, perifer arteriell sykdom, sårets alvorlighetsgrad og behandlingsfaktorer som type antibiotika, avlastning, debridement, sårheling, kirurgi. intervensjoner, komplikasjoner, residiv og historie og fysiske egenskaper og undersøkelse fra innlagte og polikliniske møter. Dette vil bli identifisert av gjeldende prosedyreterminologi (CPT) koder for fot- og leggamputasjoner, og revaskulariseringsprosedyrer for nedre ekstremiteter. Klinikkbesøk vil bli identifisert til fotterapi/fotsår, vaskulær kirurgi, invasiv kardiologi, generell kirurgi og fysioterapi sårbehandling i tillegg til innlagte møter med disse pasientene for å bestemme det fulle omfanget av behandling som mottas og for å sammenligne ressursutnyttelse før og etter implementering av bevaringsteamet for diabetiske lemmer. Studieregistreringer vil få et studieidentifikasjonsnummer som vil bli tildelt forsøkspersonen så snart datainnsamlingen er fullført på hvert enkelt diagram.

Ikke-parametriske statistiske analyser som sammenligner individer innenfor hver gruppe og også forskjeller mellom gruppene vil bli utført ved å bruke IBM SPSS Statistics versjon 25 (IBM Corporation, Armonk, New York).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter innlagt på Parkland Hospital med diabetiske fotinfeksjoner, magesår og beinskader fra 2005 (5 år før starten av bevaringsteamet for diabetiske lemmer) til i dag.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter innlagt på Parkland Hospital med diabetiske fotinfeksjoner, magesår og beinskader fra 2005 (5 år før starten av bevaringsteamet for diabetiske lemmer) til i dag.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke passer inkluderingskriteriene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall underekstremitetskomplikasjoner
Tidsramme: Ett år
Antall underekstremitetskomplikasjoner per deltaker.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lawrence Lavery, DPM MPH, UT Southwestern Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

7. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

7. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

24. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere