- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03978715
El efecto de implementar un programa de prevención de pérdida de extremidades en las tasas de amputación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta será una revisión retrospectiva de las historias clínicas de los pacientes admitidos en el Parkland Hospital con infecciones, úlceras y lesiones óseas del pie diabético desde 2005 (5 años antes del inicio del equipo de preservación de extremidades diabéticas) hasta la actualidad. Los investigadores recopilarán información de los registros médicos sobre datos demográficos, historial médico/quirúrgico, historial social, medicamentos, resultados de laboratorio, enfermedad arterial periférica, gravedad de la herida y factores de tratamiento, como el tipo de antibiótico, descarga, desbridamiento, cicatrización de heridas, cirugía. intervenciones, complicaciones, recurrencia e historial y características físicas y examen de encuentros de pacientes hospitalizados y ambulatorios. Esto se identificará mediante los códigos de terminología procesal actual (CPT) para amputaciones de pies y piernas y procedimientos de revascularización de extremidades inferiores. Las visitas a la clínica se identificarán para el cuidado de heridas de podología/pie, cirugía vascular, cardiología invasiva, cirugía general y fisioterapia, además de los encuentros con pacientes hospitalizados de estos pacientes para determinar el alcance total de la atención recibida y comparar la utilización de recursos antes y después de la implementación. del equipo de preservación de miembros diabéticos. Los registros del estudio tendrán un número de identificación del estudio que se asignará al sujeto tan pronto como se complete la recopilación de datos en cada gráfico individual.
Los análisis estadísticos no paramétricos que comparan individuos dentro de cada grupo y también las diferencias entre los grupos se realizarán utilizando IBM SPSS Statistics versión 25 (IBM Corporation, Armonk, Nueva York).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ingresados en Parkland Hospital con infecciones del pie diabético, úlceras y lesiones óseas desde 2005 (5 años antes del inicio del equipo de preservación de extremidades diabéticas) hasta la actualidad.
Criterio de exclusión:
- no se ajusta a los criterios de inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de complicaciones de miembros inferiores
Periodo de tiempo: Un año
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El número de complicaciones de miembros inferiores por participante.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence Lavery, DPM MPH, UT Southwestern Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Prompers L, Huijberts M, Apelqvist J, Jude E, Piaggesi A, Bakker K, Edmonds M, Holstein P, Jirkovska A, Mauricio D, Ragnarson Tennvall G, Reike H, Spraul M, Uccioli L, Urbancic V, Van Acker K, van Baal J, van Merode F, Schaper N. High prevalence of ischaemia, infection and serious comorbidity in patients with diabetic foot disease in Europe. Baseline results from the Eurodiale study. Diabetologia. 2007 Jan;50(1):18-25. doi: 10.1007/s00125-006-0491-1. Epub 2006 Nov 9.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2018-0158
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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