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El efecto de implementar un programa de prevención de pérdida de extremidades en las tasas de amputación

20 de julio de 2023 actualizado por: Larry Lavery, University of Texas Southwestern Medical Center
Los investigadores planean hacer una revisión retrospectiva de las historias clínicas de los pacientes ingresados ​​en el Parkland Hospital con infecciones del pie diabético, úlceras y lesiones óseas desde 2005 (5 años antes del inicio del equipo de preservación de extremidades diabéticas) hasta la actualidad. Los investigadores recopilarán información sobre datos demográficos, historial médico/quirúrgico, historial social, medicamentos, resultados de laboratorio, arteriopatía periférica, gravedad de la herida y factores de tratamiento, como tipo de antibióticos, descarga, desbridamiento, cicatrización de heridas, intervenciones quirúrgicas, complicaciones. , recurrencia e historial y características físicas y examen de encuentros de pacientes hospitalizados y ambulatorios. Esto se identificará mediante los códigos de terminología procesal actual (CPT) para amputaciones de pies y piernas y procedimientos de revascularización de extremidades inferiores. Las visitas a la clínica se identificarán para el cuidado de heridas de podología/pie, cirugía vascular, cardiología invasiva, cirugía general y fisioterapia, además de los encuentros con pacientes hospitalizados de estos pacientes para determinar el alcance total de la atención recibida y comparar la utilización de recursos antes y después de la implementación. del equipo de preservación de miembros diabéticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Esta será una revisión retrospectiva de las historias clínicas de los pacientes admitidos en el Parkland Hospital con infecciones, úlceras y lesiones óseas del pie diabético desde 2005 (5 años antes del inicio del equipo de preservación de extremidades diabéticas) hasta la actualidad. Los investigadores recopilarán información de los registros médicos sobre datos demográficos, historial médico/quirúrgico, historial social, medicamentos, resultados de laboratorio, enfermedad arterial periférica, gravedad de la herida y factores de tratamiento, como el tipo de antibiótico, descarga, desbridamiento, cicatrización de heridas, cirugía. intervenciones, complicaciones, recurrencia e historial y características físicas y examen de encuentros de pacientes hospitalizados y ambulatorios. Esto se identificará mediante los códigos de terminología procesal actual (CPT) para amputaciones de pies y piernas y procedimientos de revascularización de extremidades inferiores. Las visitas a la clínica se identificarán para el cuidado de heridas de podología/pie, cirugía vascular, cardiología invasiva, cirugía general y fisioterapia, además de los encuentros con pacientes hospitalizados de estos pacientes para determinar el alcance total de la atención recibida y comparar la utilización de recursos antes y después de la implementación. del equipo de preservación de miembros diabéticos. Los registros del estudio tendrán un número de identificación del estudio que se asignará al sujeto tan pronto como se complete la recopilación de datos en cada gráfico individual.

Los análisis estadísticos no paramétricos que comparan individuos dentro de cada grupo y también las diferencias entre los grupos se realizarán utilizando IBM SPSS Statistics versión 25 (IBM Corporation, Armonk, Nueva York).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes ingresados ​​en Parkland Hospital con infecciones del pie diabético, úlceras y lesiones óseas desde 2005 (5 años antes del inicio del equipo de preservación de extremidades diabéticas) hasta la actualidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes ingresados ​​en Parkland Hospital con infecciones del pie diabético, úlceras y lesiones óseas desde 2005 (5 años antes del inicio del equipo de preservación de extremidades diabéticas) hasta la actualidad.

Criterio de exclusión:

  • no se ajusta a los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de complicaciones de miembros inferiores
Periodo de tiempo: Un año
El número de complicaciones de miembros inferiores por participante.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lawrence Lavery, DPM MPH, UT Southwestern Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

7 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

7 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sin intervención-estudio retrospectivo

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