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L'effetto dell'attuazione di un programma di prevenzione della perdita degli arti sui tassi di amputazione

20 luglio 2023 aggiornato da: Larry Lavery, University of Texas Southwestern Medical Center
I ricercatori hanno in programma di eseguire una revisione retrospettiva della cartella clinica sui pazienti ricoverati al Parkland Hospital con infezioni del piede diabetico, ulcere e lesioni ossee dal 2005 (5 anni prima dell'inizio del team di conservazione dell'arto diabetico) fino ai giorni nostri. Gli investigatori raccoglieranno informazioni su dati demografici, anamnesi medica/chirurgica, storia sociale, farmaci, risultati di laboratorio, malattia arteriosa periferica, gravità della ferita e fattori di trattamento come tipo di antibiotici, scarico, debridement, guarigione della ferita, interventi chirurgici, complicanze , recidiva, anamnesi, caratteristiche fisiche ed esame da incontri ospedalieri e ambulatoriali. Questo sarà identificato dagli attuali codici di terminologia procedurale (CPT) per le amputazioni del piede e della gamba e le procedure di rivascolarizzazione degli arti inferiori. Le visite cliniche saranno identificate per podologia/ferita del piede, chirurgia vascolare, cardiologia invasiva, chirurgia generale e cura delle ferite da terapia fisica oltre agli incontri ospedalieri di questi pazienti per determinare l'intera portata delle cure ricevute e per confrontare l'utilizzo delle risorse prima e dopo l'implementazione del team di conservazione dell'arto diabetico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questa sarà una revisione retrospettiva della cartella clinica sui pazienti ricoverati al Parkland Hospital con infezioni del piede diabetico, ulcere e lesioni ossee dal 2005 (5 anni prima dell'inizio del team di conservazione dell'arto diabetico) ad oggi. Gli investigatori raccoglieranno informazioni dalle cartelle cliniche su dati demografici, storia medica / chirurgica, storia sociale, farmaci, risultati di laboratorio, arteriopatia periferica, gravità della ferita e fattori di trattamento come tipo di antibiotici, scarico, debridement, guarigione della ferita, chirurgia interventi, complicanze, recidiva, anamnesi, caratteristiche fisiche ed esami da incontri ospedalieri e ambulatoriali. Questo sarà identificato dagli attuali codici di terminologia procedurale (CPT) per le amputazioni del piede e della gamba e le procedure di rivascolarizzazione degli arti inferiori. Le visite cliniche saranno identificate per podologia/ferita del piede, chirurgia vascolare, cardiologia invasiva, chirurgia generale e cura delle ferite da terapia fisica oltre agli incontri ospedalieri di questi pazienti per determinare l'intera portata delle cure ricevute e per confrontare l'utilizzo delle risorse prima e dopo l'implementazione del team di conservazione dell'arto diabetico. I record dello studio saranno contrassegnati da un numero di identificazione dello studio che verrà assegnato al soggetto non appena la raccolta dei dati sarà completata su ogni singolo grafico.

Le analisi statistiche non parametriche che confrontano gli individui all'interno di ciascun gruppo e anche le differenze tra i gruppi saranno eseguite utilizzando IBM SPSS Statistics versione 25 (IBM Corporation, Armonk, New York).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti ricoverati al Parkland Hospital con infezioni del piede diabetico, ulcere e lesioni ossee dal 2005 (5 anni prima dell'inizio del team di conservazione dell'arto diabetico) ad oggi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ricoverati al Parkland Hospital con infezioni del piede diabetico, ulcere e lesioni ossee dal 2005 (5 anni prima dell'inizio del team di conservazione dell'arto diabetico) ad oggi.

Criteri di esclusione:

  • non rispondente ai criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di complicanze agli arti inferiori
Lasso di tempo: Un anno
Il numero di complicanze degli arti inferiori per partecipante.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lawrence Lavery, DPM MPH, UT Southwestern Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

7 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

7 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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