- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03978715
L'effetto dell'attuazione di un programma di prevenzione della perdita degli arti sui tassi di amputazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa sarà una revisione retrospettiva della cartella clinica sui pazienti ricoverati al Parkland Hospital con infezioni del piede diabetico, ulcere e lesioni ossee dal 2005 (5 anni prima dell'inizio del team di conservazione dell'arto diabetico) ad oggi. Gli investigatori raccoglieranno informazioni dalle cartelle cliniche su dati demografici, storia medica / chirurgica, storia sociale, farmaci, risultati di laboratorio, arteriopatia periferica, gravità della ferita e fattori di trattamento come tipo di antibiotici, scarico, debridement, guarigione della ferita, chirurgia interventi, complicanze, recidiva, anamnesi, caratteristiche fisiche ed esami da incontri ospedalieri e ambulatoriali. Questo sarà identificato dagli attuali codici di terminologia procedurale (CPT) per le amputazioni del piede e della gamba e le procedure di rivascolarizzazione degli arti inferiori. Le visite cliniche saranno identificate per podologia/ferita del piede, chirurgia vascolare, cardiologia invasiva, chirurgia generale e cura delle ferite da terapia fisica oltre agli incontri ospedalieri di questi pazienti per determinare l'intera portata delle cure ricevute e per confrontare l'utilizzo delle risorse prima e dopo l'implementazione del team di conservazione dell'arto diabetico. I record dello studio saranno contrassegnati da un numero di identificazione dello studio che verrà assegnato al soggetto non appena la raccolta dei dati sarà completata su ogni singolo grafico.
Le analisi statistiche non parametriche che confrontano gli individui all'interno di ciascun gruppo e anche le differenze tra i gruppi saranno eseguite utilizzando IBM SPSS Statistics versione 25 (IBM Corporation, Armonk, New York).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ricoverati al Parkland Hospital con infezioni del piede diabetico, ulcere e lesioni ossee dal 2005 (5 anni prima dell'inizio del team di conservazione dell'arto diabetico) ad oggi.
Criteri di esclusione:
- non rispondente ai criteri di inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero di complicanze agli arti inferiori
Lasso di tempo: Un anno
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Il numero di complicanze degli arti inferiori per partecipante.
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lawrence Lavery, DPM MPH, UT Southwestern Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Prompers L, Huijberts M, Apelqvist J, Jude E, Piaggesi A, Bakker K, Edmonds M, Holstein P, Jirkovska A, Mauricio D, Ragnarson Tennvall G, Reike H, Spraul M, Uccioli L, Urbancic V, Van Acker K, van Baal J, van Merode F, Schaper N. High prevalence of ischaemia, infection and serious comorbidity in patients with diabetic foot disease in Europe. Baseline results from the Eurodiale study. Diabetologia. 2007 Jan;50(1):18-25. doi: 10.1007/s00125-006-0491-1. Epub 2006 Nov 9.
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- Lavery LA, Armstrong DG, Wunderlich RP, Tredwell J, Boulton AJ. Diabetic foot syndrome: evaluating the prevalence and incidence of foot pathology in Mexican Americans and non-Hispanic whites from a diabetes disease management cohort. Diabetes Care. 2003 May;26(5):1435-8. doi: 10.2337/diacare.26.5.1435.
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- Lavery LA, Peters EJ, Armstrong DG, Wendel CS, Murdoch DP, Lipsky BA. Risk factors for developing osteomyelitis in patients with diabetic foot wounds. Diabetes Res Clin Pract. 2009 Mar;83(3):347-52. doi: 10.1016/j.diabres.2008.11.030. Epub 2008 Dec 30.
- Wukich DK, Hobizal KB, Sambenedetto TL, Kirby K, Rosario BL. Outcomes of Osteomyelitis in Patients Hospitalized With Diabetic Foot Infections. Foot Ankle Int. 2016 Dec;37(12):1285-1291. doi: 10.1177/1071100716664364. Epub 2016 Aug 22.
- Lavery LA, Lavery DC, Hunt NA, La Fontaine J, Ndip A, Boulton AJ. Amputations and foot-related hospitalisations disproportionately affect dialysis patients. Int Wound J. 2015 Oct;12(5):523-6. doi: 10.1111/iwj.12146. Epub 2013 Sep 19.
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- 2018-0158
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