Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wdrożenia programu zapobiegania utracie kończyn na wskaźniki amputacji

20 lipca 2023 zaktualizowane przez: Larry Lavery, University of Texas Southwestern Medical Center
Badacze planują dokonać retrospektywnego przeglądu wykresów pacjentów przyjętych do szpitala Parkland z infekcjami stopy cukrzycowej, owrzodzeniami i urazami kości od 2005 r. Badacze będą gromadzić informacje na temat danych demograficznych, historii medycznej/chirurgicznej, historii społecznej, leków, wyników badań laboratoryjnych, choroby tętnic obwodowych, ciężkości rany i czynników leczenia, takich jak rodzaj antybiotyków, odciążenie, oczyszczenie, gojenie się ran, interwencje chirurgiczne, powikłania , nawrotów oraz historii i cech fizycznych oraz badania ze spotkań szpitalnych i ambulatoryjnych. Zostanie to zidentyfikowane na podstawie aktualnych kodów terminologii proceduralnej (CPT) dotyczących amputacji stóp i nóg oraz procedur rewaskularyzacji kończyn dolnych. Wizyty w klinikach będą dotyczyły podologii/rany stopy, chirurgii naczyniowej, kardiologii inwazyjnej, chirurgii ogólnej i fizjoterapii w opiece nad ranami, oprócz wizyt szpitalnych tych pacjentów w celu określenia pełnego zakresu otrzymanej opieki i porównania wykorzystania zasobów przed i po wdrożeniu zespołu ratującego kończyny cukrzycowe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Będzie to retrospektywny przegląd wykresów dotyczących pacjentów przyjętych do szpitala Parkland z infekcjami stopy cukrzycowej, owrzodzeniami i urazami kości od 2005 r. Badacze będą zbierać informacje z dokumentacji medycznej dotyczące danych demograficznych, historii medycznej/chirurgicznej, historii społecznej, leków, wyników badań laboratoryjnych, choroby tętnic obwodowych, ciężkości rany i czynników leczenia, takich jak rodzaj antybiotyków, odciążenie, oczyszczenie, gojenie się ran, operacja interwencje, powikłania, nawroty oraz historię i cechy fizyczne oraz badanie z wizyt szpitalnych i ambulatoryjnych. Zostanie to zidentyfikowane na podstawie aktualnych kodów terminologii proceduralnej (CPT) dotyczących amputacji stóp i nóg oraz procedur rewaskularyzacji kończyn dolnych. Wizyty w klinikach będą dotyczyły podologii/rany stopy, chirurgii naczyniowej, kardiologii inwazyjnej, chirurgii ogólnej i fizjoterapii w opiece nad ranami, oprócz wizyt szpitalnych tych pacjentów w celu określenia pełnego zakresu otrzymanej opieki i porównania wykorzystania zasobów przed i po wdrożeniu zespołu ratującego kończyny cukrzycowe. Rekordy badań będą opatrzone numerem identyfikacyjnym badania, który zostanie przypisany badanemu, gdy tylko zakończy się zbieranie danych na każdym indywidualnym wykresie.

Nieparametryczne analizy statystyczne porównujące osoby w każdej grupie, a także różnice między grupami zostaną przeprowadzone przy użyciu IBM SPSS Statistics wersja 25 (IBM Corporation, Armonk, Nowy Jork).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów przyjętych do Parkland Hospital z powodu infekcji stopy cukrzycowej, owrzodzeń i urazów kości od 2005 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów przyjętych do Parkland Hospital z powodu infekcji stopy cukrzycowej, owrzodzeń i urazów kości od 2005 r.

Kryteria wyłączenia:

  • nie pasujące do kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba powikłań kończyn dolnych
Ramy czasowe: Rok
Liczba powikłań kończyn dolnych na uczestnika.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lawrence Lavery, DPM MPH, UT Southwestern Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj