- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03978715
Raajojen menetyksen ehkäisyohjelman toteuttamisen vaikutus amputaatioiden määrään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen kaaviokatsaus potilaista, jotka on otettu Parklandin sairaalaan diabeettisten jalkatulehdusten, haavaumien ja luuvammojen vuoksi vuodesta 2005 (5 vuotta ennen diabeettisen raajan säilytysryhmän alkua) nykypäivään. Tutkijat keräävät lääketieteellisistä tiedoista tietoa väestötiedoista, lääketieteellisestä/kirurgisesta historiasta, sosiaalisesta historiasta, lääkkeistä, laboratoriotuloksista, ääreisvaltimotaudista, haavan vakavuudesta ja hoitotekijöistä, kuten antibioottien tyypistä, purkamisesta, debridementista, haavan paranemisesta, leikkauksesta interventioita, komplikaatioita, uusiutumista sekä historiaa ja fyysisiä ominaisuuksia ja tutkimusta laitos- ja avohoitotapaamisista. Tämä tunnistetaan nykyisten proseduuriterminologian (CPT) koodien perusteella, jotka koskevat jalka- ja sääriamputaatioita sekä alaraajojen revaskularisaatiotoimenpiteitä. Klinikkakäynnit tunnistetaan jalkaterapiaan/jalkahaavaan, verisuonikirurgiaan, invasiiviseen kardiologiaan, yleiskirurgiaan ja fysioterapiahaavojen hoitoon näiden potilaiden laitostapaamisten lisäksi, jotta saadaan selvitettyä saamansa hoidon koko laajuus ja vertailla resurssien käyttöä ennen ja jälkeen käyttöönoton. diabeettisen raajojen säilyttämisryhmän jäsen. Tutkimustietueet merkitään tutkimuksen tunnistenumerolla, joka määritetään tutkittavalle heti, kun tiedonkeruu on saatu päätökseen kussakin yksittäisessä kaaviossa.
Ei-parametriset tilastoanalyysit, joissa verrataan yksilöitä kunkin ryhmän sisällä ja myös ryhmien välisiä eroja, suoritetaan käyttämällä IBM SPSS Statistics -versiota 25 (IBM Corporation, Armonk, New York).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka on otettu Parklandin sairaalaan diabeettisten jalkatulehdusten, haavaumien ja luuvammojen vuoksi vuodesta 2005 (5 vuotta ennen diabeettisen raajan säilytysryhmän alkua) nykypäivään.
Poissulkemiskriteerit:
- eivät täytä sisällyttämiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alaraajojen komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Alaraajojen komplikaatioiden määrä osallistujaa kohti.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lawrence Lavery, DPM MPH, UT Southwestern Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Prompers L, Huijberts M, Apelqvist J, Jude E, Piaggesi A, Bakker K, Edmonds M, Holstein P, Jirkovska A, Mauricio D, Ragnarson Tennvall G, Reike H, Spraul M, Uccioli L, Urbancic V, Van Acker K, van Baal J, van Merode F, Schaper N. High prevalence of ischaemia, infection and serious comorbidity in patients with diabetic foot disease in Europe. Baseline results from the Eurodiale study. Diabetologia. 2007 Jan;50(1):18-25. doi: 10.1007/s00125-006-0491-1. Epub 2006 Nov 9.
- Mutluoglu M, Sivrioglu AK, Eroglu M, Uzun G, Turhan V, Ay H, Lipsky BA. The implications of the presence of osteomyelitis on outcomes of infected diabetic foot wounds. Scand J Infect Dis. 2013 Jul;45(7):497-503. doi: 10.3109/00365548.2013.765589. Epub 2013 Feb 5.
- Lavery LA, Armstrong DG, Wunderlich RP, Tredwell J, Boulton AJ. Diabetic foot syndrome: evaluating the prevalence and incidence of foot pathology in Mexican Americans and non-Hispanic whites from a diabetes disease management cohort. Diabetes Care. 2003 May;26(5):1435-8. doi: 10.2337/diacare.26.5.1435.
- American Diabetes Association. Economic costs of diabetes in the U.S. in 2012. Diabetes Care. 2013 Apr;36(4):1033-46. doi: 10.2337/dc12-2625. Epub 2013 Mar 6.
- Singh N, Armstrong DG, Lipsky BA. Preventing foot ulcers in patients with diabetes. JAMA. 2005 Jan 12;293(2):217-28. doi: 10.1001/jama.293.2.217.
- American Diabetes Association. Economic costs of diabetes in the U.S. In 2007. Diabetes Care. 2008 Mar;31(3):596-615. doi: 10.2337/dc08-9017. Erratum In: Diabetes Care. 2008 Jun;31(6):1271.
- Lavery LA, Peters EJ, Armstrong DG, Wendel CS, Murdoch DP, Lipsky BA. Risk factors for developing osteomyelitis in patients with diabetic foot wounds. Diabetes Res Clin Pract. 2009 Mar;83(3):347-52. doi: 10.1016/j.diabres.2008.11.030. Epub 2008 Dec 30.
- Wukich DK, Hobizal KB, Sambenedetto TL, Kirby K, Rosario BL. Outcomes of Osteomyelitis in Patients Hospitalized With Diabetic Foot Infections. Foot Ankle Int. 2016 Dec;37(12):1285-1291. doi: 10.1177/1071100716664364. Epub 2016 Aug 22.
- Lavery LA, Lavery DC, Hunt NA, La Fontaine J, Ndip A, Boulton AJ. Amputations and foot-related hospitalisations disproportionately affect dialysis patients. Int Wound J. 2015 Oct;12(5):523-6. doi: 10.1111/iwj.12146. Epub 2013 Sep 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-0158
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .