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L'effet de la mise en œuvre d'un programme de prévention de la perte d'un membre sur les taux d'amputation

20 juillet 2023 mis à jour par: Larry Lavery, University of Texas Southwestern Medical Center
Les enquêteurs prévoient de faire un examen rétrospectif des dossiers des patients admis à l'hôpital Parkland avec des infections du pied diabétique, des ulcères et des lésions osseuses de 2005 (5 ans avant le début de l'équipe de préservation des membres diabétiques) à nos jours. Les enquêteurs recueilleront des informations sur la démographie, les antécédents médicaux / chirurgicaux, les antécédents sociaux, les médicaments, les résultats de laboratoire, la maladie artérielle périphérique, la gravité de la plaie et les facteurs de traitement tels que le type d'antibiotiques, le déchargement, le débridement, la cicatrisation des plaies, les interventions chirurgicales, complications , la récidive, et l'histoire et les caractéristiques physiques et l'examen des rencontres avec des patients hospitalisés et ambulatoires. Cela sera identifié par les codes actuels de la terminologie procédurale (CPT) pour les amputations du pied et de la jambe et les procédures de revascularisation des membres inférieurs. Les visites à la clinique seront identifiées pour la podologie/les plaies du pied, la chirurgie vasculaire, la cardiologie invasive, la chirurgie générale et les soins des plaies en physiothérapie en plus des hospitalisations de ces patients afin de déterminer l'étendue complète des soins reçus et de comparer l'utilisation des ressources avant et après la mise en œuvre. de l'équipe de préservation des membres diabétiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Il s'agira d'un examen rétrospectif des dossiers des patients admis à l'hôpital Parkland avec des infections du pied diabétique, des ulcères et des lésions osseuses de 2005 (5 ans avant le début de l'équipe de préservation des membres diabétiques) à nos jours. Les enquêteurs recueilleront des informations à partir des dossiers médicaux sur la démographie, les antécédents médicaux / chirurgicaux, les antécédents sociaux, les médicaments, les résultats de laboratoire, la maladie artérielle périphérique, la gravité de la plaie et les facteurs de traitement tels que le type d'antibiotiques, le déchargement, le débridement, la cicatrisation, la chirurgie. interventions, complications, récidives, antécédents et caractéristiques physiques et examen des consultations avec des patients hospitalisés et ambulatoires. Cela sera identifié par les codes actuels de la terminologie procédurale (CPT) pour les amputations du pied et de la jambe et les procédures de revascularisation des membres inférieurs. Les visites à la clinique seront identifiées pour la podologie/les plaies du pied, la chirurgie vasculaire, la cardiologie invasive, la chirurgie générale et les soins des plaies en physiothérapie en plus des hospitalisations de ces patients afin de déterminer l'étendue complète des soins reçus et de comparer l'utilisation des ressources avant et après la mise en œuvre. de l'équipe de préservation des membres diabétiques. Les dossiers d'étude seront par un numéro d'identification d'étude qui sera attribué au sujet dès que la collecte de données est terminée sur chaque dossier individuel.

Des analyses statistiques non paramétriques comparant les individus au sein de chaque groupe ainsi que les différences entre les groupes seront effectuées à l'aide d'IBM SPSS Statistics version 25 (IBM Corporation, Armonk, New York).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients admis à l'hôpital Parkland avec des infections du pied diabétique, des ulcères et des lésions osseuses de 2005 (5 ans avant le début de l'équipe de préservation des membres diabétiques) à nos jours.

La description

Critère d'intégration:

  • patients admis à l'hôpital Parkland avec des infections du pied diabétique, des ulcères et des lésions osseuses de 2005 (5 ans avant le début de l'équipe de préservation des membres diabétiques) à nos jours.

Critère d'exclusion:

  • ne remplissant pas les critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de complications des membres inférieurs
Délai: Un ans
Le nombre de complications des membres inférieurs par participant.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lawrence Lavery, DPM MPH, UT Southwestern Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

7 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

7 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2019

Première publication (Réel)

7 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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