- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03978715
L'effet de la mise en œuvre d'un programme de prévention de la perte d'un membre sur les taux d'amputation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agira d'un examen rétrospectif des dossiers des patients admis à l'hôpital Parkland avec des infections du pied diabétique, des ulcères et des lésions osseuses de 2005 (5 ans avant le début de l'équipe de préservation des membres diabétiques) à nos jours. Les enquêteurs recueilleront des informations à partir des dossiers médicaux sur la démographie, les antécédents médicaux / chirurgicaux, les antécédents sociaux, les médicaments, les résultats de laboratoire, la maladie artérielle périphérique, la gravité de la plaie et les facteurs de traitement tels que le type d'antibiotiques, le déchargement, le débridement, la cicatrisation, la chirurgie. interventions, complications, récidives, antécédents et caractéristiques physiques et examen des consultations avec des patients hospitalisés et ambulatoires. Cela sera identifié par les codes actuels de la terminologie procédurale (CPT) pour les amputations du pied et de la jambe et les procédures de revascularisation des membres inférieurs. Les visites à la clinique seront identifiées pour la podologie/les plaies du pied, la chirurgie vasculaire, la cardiologie invasive, la chirurgie générale et les soins des plaies en physiothérapie en plus des hospitalisations de ces patients afin de déterminer l'étendue complète des soins reçus et de comparer l'utilisation des ressources avant et après la mise en œuvre. de l'équipe de préservation des membres diabétiques. Les dossiers d'étude seront par un numéro d'identification d'étude qui sera attribué au sujet dès que la collecte de données est terminée sur chaque dossier individuel.
Des analyses statistiques non paramétriques comparant les individus au sein de chaque groupe ainsi que les différences entre les groupes seront effectuées à l'aide d'IBM SPSS Statistics version 25 (IBM Corporation, Armonk, New York).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients admis à l'hôpital Parkland avec des infections du pied diabétique, des ulcères et des lésions osseuses de 2005 (5 ans avant le début de l'équipe de préservation des membres diabétiques) à nos jours.
Critère d'exclusion:
- ne remplissant pas les critères d'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de complications des membres inférieurs
Délai: Un ans
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Le nombre de complications des membres inférieurs par participant.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lawrence Lavery, DPM MPH, UT Southwestern Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Prompers L, Huijberts M, Apelqvist J, Jude E, Piaggesi A, Bakker K, Edmonds M, Holstein P, Jirkovska A, Mauricio D, Ragnarson Tennvall G, Reike H, Spraul M, Uccioli L, Urbancic V, Van Acker K, van Baal J, van Merode F, Schaper N. High prevalence of ischaemia, infection and serious comorbidity in patients with diabetic foot disease in Europe. Baseline results from the Eurodiale study. Diabetologia. 2007 Jan;50(1):18-25. doi: 10.1007/s00125-006-0491-1. Epub 2006 Nov 9.
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- Lavery LA, Lavery DC, Hunt NA, La Fontaine J, Ndip A, Boulton AJ. Amputations and foot-related hospitalisations disproportionately affect dialysis patients. Int Wound J. 2015 Oct;12(5):523-6. doi: 10.1111/iwj.12146. Epub 2013 Sep 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-0158
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