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O efeito da implementação de um programa de prevenção de perda de membros nas taxas de amputação

20 de julho de 2023 atualizado por: Larry Lavery, University of Texas Southwestern Medical Center
Os investigadores planejam fazer uma revisão retrospectiva de prontuários de pacientes internados no Parkland Hospital com infecções de pés diabéticos, úlceras e lesões ósseas desde 2005 (5 anos antes do início da equipe de preservação de membros diabéticos) até os dias atuais. Os investigadores coletarão informações sobre dados demográficos, história médica/cirúrgica, história social, medicamentos, resultados laboratoriais, doença arterial periférica, gravidade da ferida e fatores de tratamento, como tipo de antibióticos, descarga, desbridamento, cicatrização de feridas, intervenções cirúrgicas, complicações , recorrência e história e características físicas e exames de pacientes internados e ambulatoriais. Isso será identificado pelos códigos atuais de terminologia de procedimento (CPT) para amputações de pés e pernas e procedimentos de revascularização de membros inferiores. As visitas clínicas serão identificadas para podologia/feridas no pé, cirurgia vascular, cardiologia invasiva, cirurgia geral e tratamento fisioterapêutico de feridas, além de encontros de internação desses pacientes para determinar o escopo completo dos cuidados recebidos e comparar a utilização de recursos antes e depois da implementação da equipe de preservação do membro diabético.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Esta será uma revisão retrospectiva de prontuários de pacientes internados no Parkland Hospital com infecções de pés diabéticos, úlceras e lesões ósseas desde 2005 (5 anos antes do início da equipe de preservação de membros diabéticos) até os dias atuais. Os investigadores coletarão informações de registros médicos sobre dados demográficos, histórico médico/cirúrgico, histórico social, medicamentos, resultados laboratoriais, doença arterial periférica, gravidade da ferida e fatores de tratamento, como tipo de antibióticos, off-loading, desbridamento, cicatrização de feridas, cirurgia intervenções, complicações, recorrência e história e características físicas e exames de pacientes internados e ambulatoriais. Isso será identificado pelos códigos atuais de terminologia de procedimento (CPT) para amputações de pés e pernas e procedimentos de revascularização de membros inferiores. As visitas clínicas serão identificadas para podologia/feridas no pé, cirurgia vascular, cardiologia invasiva, cirurgia geral e tratamento fisioterapêutico de feridas, além de encontros de internação desses pacientes para determinar o escopo completo dos cuidados recebidos e comparar a utilização de recursos antes e depois da implementação da equipe de preservação do membro diabético. Os registros do estudo serão por um número de identificação do estudo que será atribuído ao sujeito assim que a coleta de dados for concluída em cada prontuário individual.

Análises estatísticas não paramétricas comparando indivíduos dentro de cada grupo e também diferenças entre os grupos serão realizadas usando o IBM SPSS Statistics versão 25 (IBM Corporation, Armonk, Nova York).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes internados no Parkland Hospital com infecções de pé diabético, úlceras e lesões ósseas desde 2005 (5 anos antes do início da equipe de preservação de membros diabéticos) até os dias atuais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes internados no Parkland Hospital com infecções de pé diabético, úlceras e lesões ósseas desde 2005 (5 anos antes do início da equipe de preservação de membros diabéticos) até os dias atuais.

Critério de exclusão:

  • não se encaixam nos critérios de inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de complicações nos membros inferiores
Prazo: Um ano
O número de complicações nos membros inferiores por participante.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lawrence Lavery, DPM MPH, UT Southwestern Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

7 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

7 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Nenhum estudo retrospectivo de intervenção

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