- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03978715
O efeito da implementação de um programa de prevenção de perda de membros nas taxas de amputação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta será uma revisão retrospectiva de prontuários de pacientes internados no Parkland Hospital com infecções de pés diabéticos, úlceras e lesões ósseas desde 2005 (5 anos antes do início da equipe de preservação de membros diabéticos) até os dias atuais. Os investigadores coletarão informações de registros médicos sobre dados demográficos, histórico médico/cirúrgico, histórico social, medicamentos, resultados laboratoriais, doença arterial periférica, gravidade da ferida e fatores de tratamento, como tipo de antibióticos, off-loading, desbridamento, cicatrização de feridas, cirurgia intervenções, complicações, recorrência e história e características físicas e exames de pacientes internados e ambulatoriais. Isso será identificado pelos códigos atuais de terminologia de procedimento (CPT) para amputações de pés e pernas e procedimentos de revascularização de membros inferiores. As visitas clínicas serão identificadas para podologia/feridas no pé, cirurgia vascular, cardiologia invasiva, cirurgia geral e tratamento fisioterapêutico de feridas, além de encontros de internação desses pacientes para determinar o escopo completo dos cuidados recebidos e comparar a utilização de recursos antes e depois da implementação da equipe de preservação do membro diabético. Os registros do estudo serão por um número de identificação do estudo que será atribuído ao sujeito assim que a coleta de dados for concluída em cada prontuário individual.
Análises estatísticas não paramétricas comparando indivíduos dentro de cada grupo e também diferenças entre os grupos serão realizadas usando o IBM SPSS Statistics versão 25 (IBM Corporation, Armonk, Nova York).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes internados no Parkland Hospital com infecções de pé diabético, úlceras e lesões ósseas desde 2005 (5 anos antes do início da equipe de preservação de membros diabéticos) até os dias atuais.
Critério de exclusão:
- não se encaixam nos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
número de complicações nos membros inferiores
Prazo: Um ano
|
O número de complicações nos membros inferiores por participante.
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence Lavery, DPM MPH, UT Southwestern Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Prompers L, Huijberts M, Apelqvist J, Jude E, Piaggesi A, Bakker K, Edmonds M, Holstein P, Jirkovska A, Mauricio D, Ragnarson Tennvall G, Reike H, Spraul M, Uccioli L, Urbancic V, Van Acker K, van Baal J, van Merode F, Schaper N. High prevalence of ischaemia, infection and serious comorbidity in patients with diabetic foot disease in Europe. Baseline results from the Eurodiale study. Diabetologia. 2007 Jan;50(1):18-25. doi: 10.1007/s00125-006-0491-1. Epub 2006 Nov 9.
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- Lavery LA, Lavery DC, Hunt NA, La Fontaine J, Ndip A, Boulton AJ. Amputations and foot-related hospitalisations disproportionately affect dialysis patients. Int Wound J. 2015 Oct;12(5):523-6. doi: 10.1111/iwj.12146. Epub 2013 Sep 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-0158
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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