Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at implementere et program til forebyggelse af lemmertab på amputationsrater

20. juli 2023 opdateret af: Larry Lavery, University of Texas Southwestern Medical Center
Efterforskerne planlægger at lave en retrospektiv oversigt over patienter indlagt på Parkland Hospital med diabetiske fodinfektioner, sår og knogleskader fra 2005 (5 år før starten af ​​det diabetiske lemmerkonserveringsteam) til i dag. Efterforskerne vil indsamle oplysninger om demografi, medicinsk/kirurgisk historie, social historie, medicin, laboratorieresultater, perifer arteriel sygdom, sårsværhedsgrad og behandlingsfaktorer såsom type antibiotika, aflastning, debridement, sårheling, kirurgiske indgreb, komplikationer , tilbagefald og historie og fysiske karakteristika og undersøgelse fra indlagte og ambulante møder. Dette vil blive identificeret ved de nuværende proceduremæssige terminologi (CPT) koder for fod- og benamputationer og revaskulariseringsprocedurer i nedre ekstremiteter. Klinikbesøg vil blive identificeret til fodterapi/fodsår, vaskulær kirurgi, invasiv kardiologi, generel kirurgi og fysioterapi sårpleje ud over indlæggelsesmøder af disse patienter for at bestemme det fulde omfang af modtaget behandling og for at sammenligne ressourceudnyttelse før og efter implementering af det diabetiske lemmerkonserveringsteam.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være en retrospektiv oversigt over patienter indlagt på Parkland Hospital med diabetiske fodinfektioner, sår og knogleskader fra 2005 (5 år før starten af ​​det diabetiske lemmerkonserveringsteam) til i dag. Efterforskerne vil indsamle oplysninger fra medicinske journaler om demografi, medicinsk/kirurgisk historie, social historie, medicin, laboratorieresultater, perifer arteriel sygdom, sårsværhedsgrad og behandlingsfaktorer såsom type antibiotika, afladning, debridement, sårheling, kirurgi. interventioner, komplikationer, recidiv og historie og fysiske karakteristika og undersøgelse fra indlagte og ambulante møder. Dette vil blive identificeret ved de nuværende proceduremæssige terminologi (CPT) koder for fod- og benamputationer og revaskulariseringsprocedurer i nedre ekstremiteter. Klinikbesøg vil blive identificeret til fodterapi/fodsår, vaskulær kirurgi, invasiv kardiologi, generel kirurgi og fysioterapi sårpleje ud over indlæggelsesmøder af disse patienter for at bestemme det fulde omfang af modtaget behandling og for at sammenligne ressourceudnyttelse før og efter implementering af det diabetiske lemmerkonserveringsteam. Studieoptegnelser vil blive tildelt et undersøgelsesidentifikationsnummer, som vil blive tildelt forsøgspersonen, så snart dataindsamlingen er afsluttet på hvert enkelt diagram.

Ikke-parametriske statistiske analyser, der sammenligner individer inden for hver gruppe og også forskelle mellem grupperne, vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS Statistics version 25 (IBM Corporation, Armonk, New York).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter indlagt på Parkland Hospital med diabetiske fodinfektioner, sår og knogleskader fra 2005 (5 år før starten af ​​det diabetiske lemmerkonserveringsteam) til i dag.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter indlagt på Parkland Hospital med diabetiske fodinfektioner, sår og knogleskader fra 2005 (5 år før starten af ​​det diabetiske lemmerkonserveringsteam) til i dag.

Ekskluderingskriterier:

  • ikke passer til inklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af komplikationer i underekstremiteterne
Tidsramme: Et år
Antallet af underekstremitetskomplikationer pr. deltager.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lawrence Lavery, DPM MPH, UT Southwestern Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner