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Die Auswirkung der Implementierung eines Programms zur Verhinderung von Extremitätenverlusten auf die Amputationsraten

20. Juli 2023 aktualisiert von: Larry Lavery, University of Texas Southwestern Medical Center
Die Forscher planen eine retrospektive Überprüfung der Krankenakten von Patienten, die im Parkland Hospital mit diabetischen Fußinfektionen, Geschwüren und Knochenverletzungen von 2005 (5 Jahre vor Beginn des diabetischen Extremitätenerhaltungsteams) bis heute aufgenommen wurden. Die Ermittler sammeln Informationen zu Demografie, medizinischer/chirurgischer Vorgeschichte, Sozialgeschichte, Medikamenten, Laborergebnissen, peripherer arterieller Verschlusskrankheit, Wundschwere und Behandlungsfaktoren wie Art der Antibiotika, Entlastung, Debridement, Wundheilung, chirurgische Eingriffe, Komplikationen , Rezidiv und Anamnese sowie körperliche Merkmale und Untersuchung aus stationären und ambulanten Begegnungen. Dies wird durch Codes der aktuellen Verfahrensterminologie (CPT) für Fuß- und Beinamputationen und Revaskularisationsverfahren der unteren Extremitäten identifiziert. Klinikbesuche werden für Podologie/Fußwunden, Gefäßchirurgie, invasive Kardiologie, allgemeine Chirurgie und physiotherapeutische Wundversorgung zusätzlich zu stationären Begegnungen dieser Patienten identifiziert, um den vollen Umfang der erhaltenen Versorgung zu bestimmen und die Ressourcennutzung vor und nach der Implementierung zu vergleichen des diabetischen Extremitätenerhaltungsteams.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine retrospektive Übersicht über Patienten, die im Parkland Hospital mit diabetischen Fußinfektionen, Geschwüren und Knochenverletzungen von 2005 (5 Jahre vor Beginn des diabetischen Extremitätenerhaltungsteams) bis heute aufgenommen wurden. Die Ermittler sammeln Informationen aus Krankenakten zu Demografie, Kranken-/Operationsgeschichte, Sozialgeschichte, Medikamenten, Laborergebnissen, peripherer arterieller Verschlusskrankheit, Wundschwere und Behandlungsfaktoren wie Art der Antibiotika, Entlastung, Debridement, Wundheilung, Operation Eingriffe, Komplikationen, Rezidive sowie Anamnese und körperliche Merkmale und Untersuchung von stationären und ambulanten Begegnungen. Dies wird durch Codes der aktuellen Verfahrensterminologie (CPT) für Fuß- und Beinamputationen und Revaskularisationsverfahren der unteren Extremitäten identifiziert. Klinikbesuche werden für Podologie/Fußwunden, Gefäßchirurgie, invasive Kardiologie, allgemeine Chirurgie und physiotherapeutische Wundversorgung zusätzlich zu stationären Begegnungen dieser Patienten identifiziert, um den vollen Umfang der erhaltenen Versorgung zu bestimmen und die Ressourcennutzung vor und nach der Implementierung zu vergleichen des diabetischen Extremitätenerhaltungsteams. Studienaufzeichnungen erhalten eine Studienidentifikationsnummer, die dem Probanden zugewiesen wird, sobald die Datenerfassung für jedes einzelne Diagramm abgeschlossen ist.

Nicht-parametrische statistische Analysen zum Vergleich von Personen innerhalb jeder Gruppe und auch von Unterschieden zwischen den Gruppen werden unter Verwendung von IBM SPSS Statistics Version 25 (IBM Corporation, Armonk, New York) durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center at Dallas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die von 2005 (5 Jahre vor Beginn des diabetischen Extremitätenerhaltungsteams) bis heute mit diabetischen Fußinfektionen, Geschwüren und Knochenverletzungen in das Parkland Hospital eingeliefert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die von 2005 (5 Jahre vor Beginn des diabetischen Extremitätenerhaltungsteams) bis heute mit diabetischen Fußinfektionen, Geschwüren und Knochenverletzungen in das Parkland Hospital eingeliefert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • nicht den Einschlusskriterien entsprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Komplikationen an den unteren Extremitäten
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Anzahl der Komplikationen an den unteren Extremitäten pro Teilnehmer.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Lawrence Lavery, DPM MPH, UT Southwestern Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-0158

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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