Vliv implementace programu prevence ztráty končetiny na míru amputací
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Půjde o retrospektivní přehled o pacientech přijatých do nemocnice Parkland Hospital s infekcemi diabetické nohy, vředy a poraněními kostí od roku 2005 (5 let před zahájením týmu pro ochranu končetin pro diabetiky) do současnosti. Vyšetřovatelé budou shromažďovat informace z lékařských záznamů o demografii, lékařské/chirurgické anamnéze, sociální anamnéze, lécích, laboratorních výsledcích, onemocnění periferních tepen, závažnosti ran a faktorech léčby, jako je typ antibiotik, vykládání, debridement, hojení ran, operace. intervence, komplikace, recidiva a anamnéza a fyzické charakteristiky a vyšetření z hospitalizovaných a ambulantních setkání. To bude identifikováno současnými kódy procedurální terminologie (CPT) pro amputace nohy a nohy a revaskularizační výkony dolních končetin. Kromě hospitalizace těchto pacientů budou identifikovány návštěvy v podiatrii/ránách na nohou, cévní chirurgii, invazivní kardiologii, všeobecné chirurgii a fyzioterapeutické péči o rány, aby bylo možné určit plný rozsah poskytované péče a porovnat využití zdrojů před a po implementaci. týmu pro záchranu diabetických končetin. Záznamy o studiu budou opatřeny identifikačním číslem studie, které bude subjektu přiděleno, jakmile bude sběr dat ukončen na každé jednotlivé tabulce.
Neparametrické statistické analýzy porovnávající jednotlivce v každé skupině a také rozdíly mezi skupinami budou provedeny pomocí IBM SPSS Statistics verze 25 (IBM Corporation, Armonk, New York).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti přijatí do nemocnice Parkland Hospital s infekcemi diabetické nohy, vředy a poraněními kostí od roku 2005 (5 let před zahájením týmu pro záchranu diabetických končetin) do současnosti.
Kritéria vyloučení:
- nesplňuje kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet komplikací dolních končetin
Časové okno: Jeden rok
|
Počet komplikací dolních končetin na účastníka.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lawrence Lavery, DPM MPH, UT Southwestern Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Prompers L, Huijberts M, Apelqvist J, Jude E, Piaggesi A, Bakker K, Edmonds M, Holstein P, Jirkovska A, Mauricio D, Ragnarson Tennvall G, Reike H, Spraul M, Uccioli L, Urbancic V, Van Acker K, van Baal J, van Merode F, Schaper N. High prevalence of ischaemia, infection and serious comorbidity in patients with diabetic foot disease in Europe. Baseline results from the Eurodiale study. Diabetologia. 2007 Jan;50(1):18-25. doi: 10.1007/s00125-006-0491-1. Epub 2006 Nov 9.
- Mutluoglu M, Sivrioglu AK, Eroglu M, Uzun G, Turhan V, Ay H, Lipsky BA. The implications of the presence of osteomyelitis on outcomes of infected diabetic foot wounds. Scand J Infect Dis. 2013 Jul;45(7):497-503. doi: 10.3109/00365548.2013.765589. Epub 2013 Feb 5.
- Lavery LA, Armstrong DG, Wunderlich RP, Tredwell J, Boulton AJ. Diabetic foot syndrome: evaluating the prevalence and incidence of foot pathology in Mexican Americans and non-Hispanic whites from a diabetes disease management cohort. Diabetes Care. 2003 May;26(5):1435-8. doi: 10.2337/diacare.26.5.1435.
- American Diabetes Association. Economic costs of diabetes in the U.S. in 2012. Diabetes Care. 2013 Apr;36(4):1033-46. doi: 10.2337/dc12-2625. Epub 2013 Mar 6.
- Singh N, Armstrong DG, Lipsky BA. Preventing foot ulcers in patients with diabetes. JAMA. 2005 Jan 12;293(2):217-28. doi: 10.1001/jama.293.2.217.
- American Diabetes Association. Economic costs of diabetes in the U.S. In 2007. Diabetes Care. 2008 Mar;31(3):596-615. doi: 10.2337/dc08-9017. Erratum In: Diabetes Care. 2008 Jun;31(6):1271.
- Lavery LA, Peters EJ, Armstrong DG, Wendel CS, Murdoch DP, Lipsky BA. Risk factors for developing osteomyelitis in patients with diabetic foot wounds. Diabetes Res Clin Pract. 2009 Mar;83(3):347-52. doi: 10.1016/j.diabres.2008.11.030. Epub 2008 Dec 30.
- Wukich DK, Hobizal KB, Sambenedetto TL, Kirby K, Rosario BL. Outcomes of Osteomyelitis in Patients Hospitalized With Diabetic Foot Infections. Foot Ankle Int. 2016 Dec;37(12):1285-1291. doi: 10.1177/1071100716664364. Epub 2016 Aug 22.
- Lavery LA, Lavery DC, Hunt NA, La Fontaine J, Ndip A, Boulton AJ. Amputations and foot-related hospitalisations disproportionately affect dialysis patients. Int Wound J. 2015 Oct;12(5):523-6. doi: 10.1111/iwj.12146. Epub 2013 Sep 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-0158
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .