経括約筋肛門瘻の治療におけるセトン保存セトン対フラップ付きドレナージセトン対EAS
2019年6月15日 更新者：Sameh Emile、Mansoura University
経括約筋肛門瘻の治療における粘膜前進フラップを伴う外肛門括約筋周囲のドレナージセトン対外肛門括約筋保存セトン
高経括約筋肛門瘻の患者は、2 つの等しいグループのいずれかに無作為に割り付けられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Dakahlia
-
Mansourah、Dakahlia、エジプト、35516
- Mansoura University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高経括約筋肛門瘻を患っている患者
除外基準:
- 急性敗血症。
- 瘻孔の特定の原因 クローン病
- 肛門直腸狭窄。
- あらゆる程度の失禁
- 再発肛門瘻。
- 低肛門瘻。
- 以前の肛門直腸手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：フラップ付き排水シートン
外肛門括約筋周囲にドレナージシートンを粘膜前進フラップで装着
|
セトンは外括約筋の周りに配置され、粘膜前進フラップが構築されます
|
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実験的：EASスペアリングシートン
外括約筋を温存する内肛門括約筋の周りのシートンの再ルーティングが行われます
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外括約筋のみを温存する内括約筋周囲のセトンの経路変更
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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便失禁
時間枠：手術後12ヶ月
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Wexner Incontinence スコアによって評価された、便失禁を発症した患者の数
|
手術後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2018年4月30日
研究の完了 (実際)
2019年4月30日
試験登録日
最初に提出
2019年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月10日
最初の投稿 (実際)
2019年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月15日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。