Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Seton drenażowy z klapką a EAS Seton zachowujący w leczeniu przetoki przezzwieraczowej odbytu

15 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Sameh Emile, Mansoura University

Drenaż Setona wokół zewnętrznego zwieracza odbytu z płatem zaawansowania błony śluzowej kontra zewnętrzny zwieracz odbytu z zachowaniem Setona w leczeniu przezzwieraczowej przetoki odbytu

Pacjenci z wysoką przetoką przezzwieraczową odbytu zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch równych grup: grupa 1 otrzyma zestaw drenażowy z płatem zaawansowania błony śluzowej, a grupa 2 zostanie poddany zabiegowi oszczędzającemu zwieracz zewnętrzny odbytu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egipt, 35516
        • Mansoura University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wysoką przetoką przezzwieraczową odbytu

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra sepsa.
  • Specyficzna przyczyna przetoki np. choroba Crohna
  • Zwężony odbyt.
  • Każdy stopień nietrzymania moczu
  • Nawracająca przetoka odbytu.
  • Niska przetoka odbytu.
  • Przebyta operacja anorektalna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zestaw drenażowy z klapą
W okolicy zwieracza zewnętrznego odbytu zostanie założony zestaw drenażowy z płatem śluzówkowym zaawansowania
Procedura: Zestaw drenażowy z klapą
Seton jest umieszczany wokół zwieracza zewnętrznego, a następnie konstruowany jest śluzówkowy płat przesunięcia
EKSPERYMENTALNY: Zestaw oszczędzający EAS
Zostanie wykonane przekierowanie setonu wokół wewnętrznego zwieracza odbytu z zachowaniem zwieracza zewnętrznego
Procedura: Zestaw oszczędzający EAS
Przekierowanie setonu wokół zwieracza wewnętrznego z pominięciem tylko zwieracza zewnętrznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nietrzymanie stolca
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Liczba pacjentów, u których rozwinęło się nietrzymanie stolca, oceniana za pomocą skali Wexnera
12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mansoura102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj