Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дренажный сетон с лоскутом в сравнении с EAS-сохраняющим сетоном при лечении транссфинктерных анальных свищей

15 июня 2019 г. обновлено: Sameh Emile, Mansoura University

Дренаж Seton вокруг наружного анального сфинктера с лоскутом для продвижения слизистой оболочки по сравнению с сохранением наружного анального сфинктера Seton при лечении транссфинктерной анальной фистулы

Пациенты с высоким транссфинктерным анальным свищом будут рандомизированы в одну из двух равных групп: в группе 1 будет установлена ​​дренажная установка с лоскутом для продвижения слизистой оболочки, а в группе 2 будет проведена установка наружного анального сфинктера с сохранением лоскута.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Египет, 35516
        • Mansoura University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, страдающие высоким транссфинктерным анальным свищом

Критерий исключения:

  • Острый сепсис.
  • Конкретная причина свища, например. болезнь Крона
  • Стриктура аноректума.
  • Любая степень недержания
  • Рецидивирующий анальный свищ.
  • Низкий анальный свищ.
  • Предшествующая аноректальная операция.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дренажная сетка с клапаном
Вокруг наружного анального сфинктера будет наложен дренажный комплект с лоскутом для продвижения слизистой оболочки.
Процедура: Дренажная сетка с клапаном
Сетон размещается вокруг наружного сфинктера, после чего формируется лоскут продвижения слизистой оболочки.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: EAS щадящий сетон
Будет выполнено перенаправление сетона вокруг внутреннего анального сфинктера с сохранением наружного сфинктера.
Процедура: EAS щадящий сетон
Перенаправление сетона вокруг внутреннего сфинктера с сохранением только наружного сфинктера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
недержание кала
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Количество пациентов, у которых развилось недержание кала по шкале Wexner Incontinence.
12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Mansoura102

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться