皮瓣引流挂线与EAS保留挂线治疗经括约肌肛瘘
2019年6月15日 更新者：Sameh Emile、Mansoura University
肛门外括约肌周围引流挂线与粘膜推进皮瓣对比保留肛门外括约肌挂线治疗经括约肌肛瘘
高位经括约肌肛瘘患者将被随机分配到两个相等的组之一：第 1 组将进行粘膜推进皮瓣引流挂线，第 2 组将进行肛门外括约肌保留挂线
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansourah、Dakahlia、埃及、35516
- Mansoura University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 高位经括约肌肛瘘患者
排除标准：
- 急性败血症。
- 瘘管的具体原因，例如 克罗恩病
- 肛门直肠狭窄。
- 任何程度的失禁
- 复发性肛瘘。
- 低位肛瘘。
- 以前做过肛肠手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：翻盖排水挂线
引流线将在肛门外括约肌周围放置粘膜推进皮瓣
|
将 Seton 放置在外括约肌周围，然后构建粘膜推进皮瓣
|
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实验性的：EAS备用挂机
将在保留外括约肌的情况下围绕肛门内括约肌重新布置挂线
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在内括约肌周围重新布线，只保留外括约肌
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大便失禁
大体时间：手术后12个月
|
根据 Wexner 失禁评分评估出现大便失禁的患者人数
|
手术后12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月30日
研究完成 (实际的)
2019年4月30日
研究注册日期
首次提交
2019年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月10日
首次发布 (实际的)
2019年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月15日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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