Transsphincteric Anal Fistula의 치료에서 플랩이있는 배액 Seton 대 EAS 보존 Seton
2019년 6월 15일 업데이트: Sameh Emile, Mansoura University
경괄약근 항문 누공 치료에서 외항문 괄약근 보존성 외항문 괄약근 대 점막 전진 피판이 있는 외항문 괄약근 주변의 배액액
높은 경유 괄약근 항문 누공이 있는 환자는 두 개의 동일한 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그룹 1은 점막 전진 피판이 있는 배액 세트를, 그룹 2는 외부 항문 괄약근 보존 세트를 시행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dakahlia
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Mansourah, Dakahlia, 이집트, 35516
- Mansoura University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 높은 경괄약근 항문 누공을 앓고 있는 환자
제외 기준:
- 급성 패혈증.
- 누공의 특정 원인 예. 크론병
- 협착된 항문직장.
- 모든 정도의 요실금
- 재발성 항문 누공.
- 낮은 항문 누공.
- 이전 항문직장 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 플랩이 있는 배수 세톤
점막 전진 피판이 있는 외부 항문 괄약근 주위에 배액 세톤을 놓을 것입니다.
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외괄약근 주위에 세톤을 위치시킨 후 점막전진피판을 제작합니다.
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실험적: EAS 스페어링 세톤
외괄약근을 살리면서 내항문 괄약근 주변의 세톤 경로를 변경합니다.
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내괄약근 주변의 세톤 경로 변경으로 외괄약근만 절약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변실금
기간: 수술 후 12개월
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Wexner 요실금 점수로 평가한 대변실금이 발생한 환자 수
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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