レジスタント スターチ ブレンドの胃腸への影響

• 現在のライフスタイル（食事と運動）の実践を維持する意欲（アルコールの回避または制限以外）
• -研究中にアルコールを避けたい、または訪問2、3、および4の便収集後1〜2日間、アルコール消費を1〜2杯の軽いビールまたはワインに制限します（アルコールを消費することを選択した参加者には、食品 A と参加者チェックリスト A、その他には B バージョンが与えられます)
• -研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供する意欲。
• 腹部膨満、便秘、または不規則な排便の軽微な症状の存在
• 2 つの便検査キットの手順に従って収集する意欲と能力 家庭で 10 便のサンプルを受け取り、指示に従って発送する
• 3回の採血を希望する（COVID-19パンデミックに関連する状況の影響を受けた人には適用されません）
• 英語を話し、読み、理解する能力
• 遠隔医療を介して参加する能力（調査訪問のための電話またはビデオ通話、電子的に文書を提出し、製品を受け取り、未使用の製品を返却する）

除外基準 4.1.1 禁止されている医薬品、サプリメント、またはハーブ製品の除外

• 現在、プロバイオティクス、難消化性デンプン、プレバイオティクス、繊維のサプリメントを摂取している (または過去 14 日以内に摂取した)
• 現在、抗生物質、抗寄生虫薬、または抗真菌薬を経口または静脈内に服用している（または過去28日以内に服用した）
• -スクリーニング前の28日以内のサプリメントまたは薬の開始/または変更
• -現在、胃腸の運動性に影響を与えるサプリメントまたは薬（SSRI、PPI、オピオイドなど）を服用している（1つの例外は、PPIの使用が安定している場合のPPIの使用です。つまり、投与量と頻度が一貫しており、先月変更されておらず、研究の過程で変更されません。 そのような個人は、研究者の裁量で研究に含めることができます)
• 栄養素の消化と吸収に影響を与えるサプリメントや医薬品の使用

4.1.2 病歴および併発疾患の除外

• 心血管、肝臓、腎臓、胃腸、呼吸器、内分泌、神経、免疫、または血液の疾患を含む重篤で不安定な疾患はありません。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、結核、またはB型またはC型肝炎による既知の感染。
• -試験研究製品の成分に対する既知の不耐症またはアレルギー
• 活動性および重度の胃腸症状および/または感染症
• 栄養素の消化と吸収に影響を与える病気の存在
• -過去5年以内の肥満外科手術の履歴
• 過去5年以内の消化器外科手術歴
• 現在、コロストミーまたはイレオストミーバッグを装着している
• -過去28日以内の泌尿生殖器細菌感染症
• 心筋梗塞、狭心症、心臓血管手術、うっ血性心不全、心不整脈または伝導異常、脳血管障害、一過性虚血発作（TIA）、または末梢血管疾患、深部静脈血栓症または肺塞栓症を含む心臓血管疾患。
• -前糖尿病、真性糖尿病1型または2型、または低血糖の個人歴。
• -完全に解決した1回の小児期熱性けいれん以外のけいれん性障害の個人歴。
• 双極性障害、統合失調症または精神病的行動の個人歴。
• -うつ病、躁病エピソード、心的外傷後障害、強迫性障害、人格障害、スクリーニング前の12か月以内および研究期間中の自殺未遂または暴力の履歴を含む深刻な精神疾患。
• 過去3か月以内に（予定された医療処置以外の理由で）入院を必要とする主要な医療または外科的イベント
• -過去5年以内の悪性腫瘍（基底細胞癌、扁平上皮癌、および/または子宮頸部の上皮内癌を除く）
• 授乳中、妊娠中、または今後 3 か月以内に妊娠を計画している女性 4.1.3 物質使用の除外
• -スクリーニングの30日前および研究期間中のニコチン含有製品の喫煙または使用。
• -スクリーニング前の12か月以内および研究期間中のアルコール乱用またはアルコール依存症の診断の履歴。
• -スクリーニング前の14日間のアルコールの消費（または軽度のアルコール使用カテゴリと見なされる場合は、過去2週間以内に4杯以上、一度に2杯以下）。
• -乱用薬物および娯楽用薬物/物質（オピオイド、コカイン、フェンシクリジン[PCP]、およびマリファナまたはカンナビノイドを含むメタンフェタミンなど）の使用 スクリーニング前および研究期間中の12か月以内。

4.1.4 その他の除外基準

• -調査および/またはフォローアップの訪問を順守できない。
• -治験責任医師の意見では、この研究への参加を妨げる、または遵守を妨げるその他の併発状態。
• -スクリーニング前の28日以内の運動療法の開始または変更
• -スクリーニング前の28日以内の食事計画の開始または変更
• -NutriSystem、Jenny Craig、Atkin'sまたはその他の低炭水化物ダイエットプログラム、または非常に低カロリーの流動食プログラム（Optifast、Medifastなど）などの重要なダイエットまたは減量プログラムの現在の関与またはスクリーニング前の28日以内または HMR) または 10 週間にわたって体重の 5% の減量につながった任意の食事。
• 粉末状のサプリメントを摂取するのが難しい、または嫌悪感がある
• -現在別の介入研究に参加しているか、過去28日以内に別の介入研究に参加している