Mélange d'amidon résistant Impact gastro-intestinal

• Volonté de maintenir les pratiques actuelles de style de vie (régime et exercice) (autres que d'éviter ou de limiter l'alcool)
• Désireux d'éviter l'alcool pendant l'étude OU limiter la consommation d'alcool à 1-2 verres de bière légère ou de vin pendant les 1-2 jours après la collecte des selles pour les visites 2, 3 et 4 (Les participants qui choisissent de consommer de l'alcool recevront une liste de Aliments A et liste de contrôle du participant A tandis que d'autres recevront les versions B)
• Volonté de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
• Présence de symptômes mineurs de ballonnements ou de constipation ou de selles irrégulières
• Volonté et capacité à collecter selon les deux procédures du kit de test de selles 10 échantillons de selles à domicile et à expédier selon les instructions
• Disposé à se faire prélever du sang 3 fois (ne s'applique pas aux personnes touchées par des circonstances associées à la pandémie de COVID-19)
• Capacité à parler, lire et comprendre l'anglais
• Possibilité de participer par télémédecine (appels téléphoniques ou vidéo pour les visites d'étude et soumettre des documents par voie électronique et recevoir des produits et retourner les produits inutilisés)

Critères d'exclusion 4.1.1 Médicaments, suppléments ou produits à base de plantes interdits

• Prend actuellement un supplément de probiotiques, d'amidon résistant, de prébiotiques ou de fibres (ou ils ont été pris au cours des 14 derniers jours)
• Prend actuellement des antibiotiques, des antiparasitaires ou des antifongiques par voie orale ou intraveineuse (ou ils ont été pris au cours des 28 derniers jours)
• Initiation / ou modifications des suppléments ou des médicaments dans les 28 jours précédant le dépistage
• Prenez actuellement des suppléments ou des médicaments ayant un impact sur la motilité gastro-intestinale (par exemple, ISRS, IPP, opioïdes) (une exception est l'utilisation d'IPP si l'utilisation d'IPP est stable, c'est-à-dire que la posologie et la fréquence sont constantes, n'ont pas changé au cours du dernier mois et ne change pas au cours de l'étude. Ces personnes peuvent être incluses dans l'étude à la discrétion de l'investigateur)
• L'utilisation de suppléments ou de médicaments qui influencent la digestion et l'absorption des nutriments

4.1.2 Antécédents médicaux et exclusions de maladies concomitantes

• Aucune maladie grave et instable, y compris les maladies cardiovasculaires, hépatiques, rénales, gastro-intestinales, respiratoires, endocriniennes, neurologiques, immunologiques ou hématologiques.
• Infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), la tuberculose ou l'hépatite B ou C.
• Intolérance ou allergie connue aux ingrédients du produit de l'étude de test
• Symptômes gastro-intestinaux actifs et graves et/ou infections
• La présence de toute maladie qui influence la digestion et l'absorption des nutriments
• Antécédents de toute intervention de chirurgie bariatrique au cours des 5 dernières années
• Antécédents de chirurgie gastro-intestinale au cours des 5 dernières années
• Avoir actuellement un sac de colostomie ou d'iléostomie en place
• Infections bactériennes génito-urinaires au cours des 28 derniers jours
• Toute maladie cardiovasculaire, y compris infarctus du myocarde, angine de poitrine, chirurgie cardiovasculaire, insuffisance cardiaque congestive, arythmies cardiaques ou troubles de la conduction, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire (AIT) ou maladie vasculaire périphérique, thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire.
• Tout antécédent personnel de pré-diabète, de diabète sucré de type 1 ou 2 ou d'hypoglycémie.
• Antécédents personnels de trouble convulsif autre qu'une seule convulsion fébrile infantile qui s'est complètement résolue.
• Tout antécédent personnel de troubles bipolaires, de schizophrénie ou de comportements psychotiques.
• Toute maladie mentale grave, y compris la dépression, les épisodes maniaques, le trouble post-traumatique, le trouble obsessionnel-compulsif, les troubles de la personnalité, les antécédents de tentative de suicide ou de violence dans les 12 mois précédant le dépistage et pendant la durée de l'étude.
• Un événement médical ou chirurgical majeur nécessitant une hospitalisation (pour toute raison autre qu'un acte médical programmé) dans les 3 mois précédents
• Malignité au cours des 5 dernières années (à l'exception du carcinome basocellulaire, du carcinome épidermoïde et/ou du carcinome in situ du col de l'utérus)
• Femmes allaitantes, enceintes ou prévoyant une grossesse dans les trois prochains mois 4.1.3 Exclusions de consommation de substances
• Fumer ou utiliser des produits contenant de la nicotine 30 jours avant le dépistage et pendant la durée de l'étude.
• Antécédents d'abus d'alcool ou diagnostic d'alcoolisme dans les 12 mois précédant le dépistage et pendant la durée de l'étude.
• Consommation d'alcool (ou plus de 4 verres au cours des 2 dernières semaines si pris en compte pour la catégorie de consommation légère d'alcool, et pas plus de 2 verres à la fois) pendant 14 jours avant le dépistage.
• Utilisation de drogues d'abus et de drogues/substances récréatives (telles que, mais sans s'y limiter, les opioïdes, la cocaïne, la phencyclidine [PCP] et la méthamphétamine, y compris la marijuana ou les cannabinoïdes) dans les 12 mois précédant le dépistage et pendant la durée de l'étude.

4.1.4 Autres critères d'exclusion

• Incapacité à se conformer aux visites d'étude et/ou de suivi.
• Toute autre condition concomitante qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation à cette étude ou interférerait avec la conformité.
• Initiation ou modification d'un régime d'exercice dans les 28 jours précédant le dépistage
• Initiation ou modification d'un plan alimentaire dans les 28 jours précédant le dépistage
• Participation actuelle ou dans les 28 jours précédant le dépistage d'un programme de régime ou de perte de poids important, tel que NutriSystem, Jenny Craig, Atkin ou d'autres programmes de régime à faible teneur en glucides, ou des programmes de régime liquide à très faible teneur en calories (tels que Optifast, Medifast et/ ou HMR) ou tout régime ayant entraîné une perte de poids de 5 % du poids corporel sur une période de 10 semaines.
• Difficulté ou aversion à prendre un supplément en poudre
• Participe actuellement à une autre étude de recherche interventionnelle ou a participé à une autre étude interventionnelle au cours des 28 jours précédents