糖尿病性黄斑浮腫に対する Ozurdex と Eylea の併用療法と Eylea 単独療法の併用の使用: 前向き比較試験 (COED 試験) (COED)

包含基準:

1. 1型または2型糖尿病患者
2. -少なくとも18歳で、インフォームドコンセントの言語を理解し、研究手順の前に書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力がある
3. -無傷の後部水晶体嚢および/またはNd：YAGレーザー嚢切開による偽水晶体または水晶体の状態 研究者の意見では、前房へのOzurdexインプラントの転位を許可する可能性は低い
4. 中心に関与する DME > 300 µm
5. 20/40 ～ 20/320 のベースライン BCVA
6. -眼圧（IOP）が21以下の眼、および/または2未満の局所IOP低下薬による治療（以前の角閉鎖またはレーザーまたは外科的介入のいずれかで正常に治療された同様の状態の歴史がある眼は、 -視野および視神経は、研究に参加する前に1年以上安定しており、患者は安全に拡張されています）

除外基準:

1. 角膜および結膜のほとんどのウイルス性疾患を含む、活動性または疑いのある眼または眼周囲感染症を有する患者。活動性上皮性単純ヘルペス角膜炎 (樹状角膜炎)、ワクシニア、水痘、マイコバクテリア感染症、および真菌性疾患を含む。
2. -EyleaまたはOzurdexのいずれかの成分に対して既知の過敏症のある患者
3. -患者は過去6か月以内に脳卒中または一過性脳虚血発作（TIA）に苦しんでいます
4. -研究期間中、局所抗炎症薬を使用している患者
5. ACIOL (前房眼内レンズ) および後水晶体嚢の破裂の患者
6. -スクリーニングから90日以内の以前の汎網膜光凝固または黄斑レーザー治療
7. 以前の硝子体切除術
8. -調査官の意見では、DMEの解像度による視力の改善を許可しない眼の状態（例えば、中心窩萎縮、色素異常、密な中心窩下硬性滲出液、および/または光受容体の損失を示唆する中心窩構造の不良）
9. 黄斑浮腫に影響を与える糖尿病以外の網膜疾患を有する患者
10. -進行した緑内障の病歴のある目（緑内障の損傷および/または緑内障の視野喪失と一致する視神経頭の変化）、制御されていない高眼圧症（2つ以上の局所IOP低下薬の使用にもかかわらず、ベースラインIOP> 21 mmHg）
11. -ステロイド反応の病歴のある眼（すなわち、局所ステロイド治療後の5 mmHg以上のIOPの増加）
12. 妊娠中または授乳中の女性患者
13. -24週間の研究を通じて予定されたフォローアップ訪問に参加できない患者
14. -1日目の3か月以内に眼を研究するための硝子体内抗VEGF治療
15. -登録前の4か月以内の全身ステロイド、抗VEGFまたはプロVEGF治療の使用 研究中の使用（これらの薬物は研究中の使用が禁止されています）
16. -眼のコルチコステロイドインプラント（例：Iluvien、Ozurdex、Retisert）による研究眼の以前の治療歴
17. VAを損なう研究眼のレーザー光凝固による瘢痕があります。または他の黄斑状態からの瘢痕または異常、研究者の医学的判断において、VA（網膜上膜または黄斑円孔など）を制限する
18. -調査眼の網膜および硝子体の評価を妨げる重大なメディア不透明度があります。 これには、視力低下の主な原因であると考えられる白内障、および/または無作為化から 3 か月以内に外科的修復を受ける可能性が高い白内障が含まれます。
19. -治験責任医師の意見では、研究への参加を妨げる制御されていない全身性疾患（例：感染症、制御されていない高血圧、心血管疾患、血糖コントロール不良）、または研究治療または手順のために被験者を危険にさらす
20. -心筋梗塞、入院、脳卒中、一過性脳虚血発作、または登録前1か月以内の急性うっ血性心不全の治療を必要とするその他の急性心臓イベントがあった