女性の健康のための性の健康エンパワーメント (SHE-WOMEN)
刑務所に関与する女性の健康リテラシーと予防のための性的健康エンパワーメント
調査の概要
詳細な説明
過去 35 年間で、刑務所や拘置所にいる女性の数は 700% 増加しました。 これらの女性、主に有色人種の女性は、広範囲にわたるトラウマ歴、メンタルヘルスの問題、および薬物使用を抱えており、これらすべてが予防的健康行動に従事する能力を損なっています. 過去 8 年間、研究チームは刑務所を出る女性と、子宮頸がんを発症する可能性が 4 ～ 5 倍高い理由を研究してきました。この格差は 50 年以上変わっていません。 子宮頸部の健康リテラシーと予防プログラム (R01 CA181047) のための性的健康エンパワーメント (SHE) の当初の目的は、子宮頸部の健康リテラシーとスクリーニングを向上させるための刑務所ベースの介入の有効性を評価することでした。 SHE は、女性が刑務所を出た後、刑務所に収容された女性の子宮頸部の健康リテラシーとがん検診の割合を増加させました。
SHE を提供している間、研究者は次のことを観察しました。 2) エビデンスに基づいた介入を、豊富な理論的枠組みを用いて、このグループが直面している他の女性の健康問題、子宮頸がんの予防だけでなく、乳がん、望まない妊娠、性感染症の予防などに拡大する機会。 刑務所から釈放された女性を追跡している間 (3 年後の追跡率 85%)、研究者は、電子通信を通じてこのリスクの高い集団に到達するための戦略も特定しました。 SHE 参加者は、携帯電話 (88%)、テキスト (76%)、Web (79%)、および Facebook (70%) の高いユーザーでした。 この更新申請は、刑務所を出る女性が経験する健康格差に全体的に対処し、電子通信とソーシャル メディアを使用して、介入実施のための新しいモダリティをテストする機会を提供します。
最初の目的は、RCT を使用して、女性の健康リテラシーの向上、スクリーニング、およびリスク軽減の実践 (子宮頸がん、乳がん、望まない妊娠、性感染症) に対する、女性が刑務所を出所する SHE-Women の有効性を、標準的なケアと比較してテストすることです。 2番目の目的は、参加者を追跡し、主要な利害関係者にインタビューすることにより、電子的介入における人間の相互作用の役割と影響を理解することです.
この研究から得られた知識は、次の理解につながります。1) 包括的な女性の健康リテラシー介入が司法に関与する女性間の健康格差をどのように狭めることができるか、および 2) 成功した電子的介入における人間の相互作用の役割、それによって普及のための持続可能なモデルを作成します。健康増進の介入の。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64106
- Jackson County Correctional Facility
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
・3日以内に出所予定
除外基準:
- 積極的に酔っていない
- 深刻な精神的苦痛を示さない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：介入
(N ~100) 人の女性にテキスト Web 介入を提供する 研究者は、SHEWomen の統合マルチメディア電子女性健康リテラシー介入部門を、最近刑務所から釈放された個人にテキスト Web 形式で提供します。 2 人の健康教育者が参加者にコンテンツを配信する責任を負い、約 5 日間にわたって約 10 時間の連絡時間が参加者にプッシュされます。 |
SHE-WOMEN は、刑務所に関係する女性の健康リテラシーを高め、リスクを軽減し、子宮頸がん、乳がん、望まない妊娠、および性感染症の予防のためのスクリーニングを強化するように設計されたテキスト Web 介入です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸がんのリテラシー
時間枠：ベースラインで測定された介入前評価、ベースライン、12か月、24か月、および36か月の追跡評価の5日後に測定された行動介入評価の直後に、ベースライン評価後にそれに応じて測定されます。
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子宮頸がんのリテラシー評価ツール（C-CLAT）（PMID：19299678）16項目C-CLATを採用しました。16項目すべてのスコアの合計は、参加者の頸部がんのリテラシーを反映しています。最大）。 より高いスコアは、より高いレベルの子宮頸がんのリテラシーを表します（つまり、より良い結果）。 |
ベースラインで測定された介入前評価、ベースライン、12か月、24か月、および36か月の追跡評価の5日後に測定された行動介入評価の直後に、ベースライン評価後にそれに応じて測定されます。
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乳がんリテラシー
時間枠：ベースラインで測定された介入前評価、ベースライン、12か月、24か月、および36か月の追跡評価の5日後に測定された行動介入評価の直後に、ベースライン評価後にそれに応じて測定されます。
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乳がんリテラシー評価ツール（B-CLAT）（PMID：23905580）は、B-Clatから22項目を改訂しました（追加のアイテムを使用して、「ほとんどの女性はマンモグラムを開始するはずですか？」） 22項目すべてのスコアの合計は、参加者の乳がんリテラシーを反映しており、総スコアの範囲は0（最小）から22（最大）です。 より高いスコアは、より高いレベルの子宮頸がんのリテラシーを表します（つまり、より良い結果）。 ...改訂された乳がんリテラシー評価ツール（B-CLAT）（PMID：23905580）からの項目は同意しないか、オプションを同意する：より高い平均スコア=リスクの認識が高い |
ベースラインで測定された介入前評価、ベースライン、12か月、24か月、および36か月の追跡評価の5日後に測定された行動介入評価の直後に、ベースライン評価後にそれに応じて測定されます。
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避妊の知識
時間枠：ベースラインで測定された介入前評価、ベースライン、12か月、24か月、および36か月の追跡評価の5日後に測定された行動介入評価の直後に、ベースライン評価後にそれに応じて測定されます。
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-contraceptive Knowledge Assessment（PMID：27621043）は、8項目の避妊知識評価を採用しました。8項目すべてのスコアの合計は、参加者の頸部がんリテラシーを反映して、総スコアの範囲は0（最小）（最大）の範囲です。 より高いスコアは、避妊のより高いレベルの知識を表しています。 |
ベースラインで測定された介入前評価、ベースライン、12か月、24か月、および36か月の追跡評価の5日後に測定された行動介入評価の直後に、ベースライン評価後にそれに応じて測定されます。
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避妊の取得と使用に関する信念
時間枠：ベースラインで測定された介入前評価は、ベースライン、12か月、24か月、および36ヶ月の追跡評価の5日後に測定された行動介入評価の直後に、ベースライン評価後に測定されます。
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- 自己効力感スケール（PMID：18926726）からの避妊項目の取得と使用に関する信念各アイテムは、1（強く同意しない）から5（強く同意する）までの5ポイントのリッカートスケール範囲でした。避妊障壁の信念は、1（最小）から5（最大）の範囲です。 より高いスコアは、知覚される障壁のレベルが高いことを表します（つまり、結果が悪い）。 |
ベースラインで測定された介入前評価は、ベースライン、12か月、24か月、および36ヶ月の追跡評価の5日後に測定された行動介入評価の直後に、ベースライン評価後に測定されます。
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避妊の使用に対する自信
時間枠：ベースラインで測定された介入前評価は、ベースライン、12か月、24か月、および36ヶ月の追跡評価の5日後に測定された行動介入評価の直後に、ベースライン評価後に測定されます。
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- 自己効力感スケール（PMID：18926726）からの避妊項目の取得と使用に関する信念各アイテムは、1（非常に自信）から5（まったく自信がない）から5ポイントのリッカートスケール範囲でした。 逆コーディングされた6項目の平均スコアは、避妊薬の自己効力感に対する参加者の信念を表し、1（最小）から5（最大）の範囲です。 より高いスコアは、より高いレベルの避妊薬の自己効力感（つまり、より良い結果）を表します。 |
ベースラインで測定された介入前評価は、ベースライン、12か月、24か月、および36ヶ月の追跡評価の5日後に測定された行動介入評価の直後に、ベースライン評価後に測定されます。
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性感染症の知識
時間枠：ベースラインで測定された介入前評価は、ベースライン、12か月、24か月、および36ヶ月の追跡評価の5日後に測定された行動介入評価の直後に、ベースライン評価後に測定されます。
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-STD知識アンケート（PMID：17016760）8項目STD知識アンケートを採用しました。8項目すべてのスコアの合計は、参加者のSTD知識レベルを反映して、総スコアの範囲が0（最小）から8（最大）の範囲を反映しています。 より高いスコアは、STDのより高いレベルの知識を表します。 |
ベースラインで測定された介入前評価は、ベースライン、12か月、24か月、および36ヶ月の追跡評価の5日後に測定された行動介入評価の直後に、ベースライン評価後に測定されます。
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コンドームを使用した自信
時間枠：ベースラインで測定された介入前評価は、ベースライン、12か月、24か月、および36ヶ月の追跡評価の5日後に測定された行動介入評価の直後に、ベースライン評価後に測定されます。
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-condom自己効力感スケール（PMID：1783705）15項目の平均スコアは、1（最小）から7（最大）の可能性のある範囲で計算されました。 より高いスコアは、より高いレベルのコンドームの自己効力感を表しています。 |
ベースラインで測定された介入前評価は、ベースライン、12か月、24か月、および36ヶ月の追跡評価の5日後に測定された行動介入評価の直後に、ベースライン評価後に測定されます。
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コンドームの使用に関連する態度
時間枠：ベースラインで測定された介入前評価は、ベースライン、12か月、24か月、および36ヶ月の追跡評価の5日後に測定された行動介入評価の直後に、ベースライン評価後に測定されます。
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-multidimensialコンドーム態度スケール（PMID：8055858）20項目の平均スコアは、1（最小）から7（最大）の範囲の可能性のある値で計算されました。 アイテムは、強く同意しないことから強く同意するまで、7段階のスケールで評価されました。 より高い平均スコアは、コンドームに対するより良い態度を示しています。 |
ベースラインで測定された介入前評価は、ベースライン、12か月、24か月、および36ヶ月の追跡評価の5日後に測定された行動介入評価の直後に、ベースライン評価後に測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HPVワクチン接種領収書
時間枠：ベースラインでのみ
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行動リスク因子監視システム（BRFSS）ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン質問：HPVワクチン接種を受けたことはありますか？
二分法スコアは、0（no）と1（yes）の参加者のHPVワクチン接種領収書を反映しています。
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ベースラインでのみ
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最新のPAPスクリーニング
時間枠：ベースラインでのみ
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健康情報国家動向調査 - 頸部がんスクリーニング質問：「最後のパップスクリーンはいつでしたか？」
4つのレベルを持つカテゴリ項目：1）決して; 2）過去3年以内。 3）3年から5年。 4）5年以上前。
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ベースラインでのみ
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最新のマンモグラフィ
時間枠：ベースラインでのみ
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健康情報National Trends Survey-Breast Cancer Screeningの質問：「乳がんをチェックするための最新のマンモグラムはいつですか？
アイテムは、50年以上前の参加者にのみ求められます。
5つのレベルのカテゴリの結果：1）マンモグラムはありませんでした。 2）1年前以下。 3）最大2年前に1つ以上。 4）5年以内に2つ以上。 5）5年以上前
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ベースラインでのみ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jason Glenn, PhD、University of Kansas Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Brafford LJ, Beck KH. Development and validation of a condom self-efficacy scale for college students. J Am Coll Health. 1991 Mar;39(5):219-25. doi: 10.1080/07448481.1991.9936238.
- Melnick AL, Rdesinski RE, Creach ED, Choi D, Harvey SM. The influence of nurse home visits, including provision of 3 months of contraceptives and contraceptive counseling, on perceived barriers to contraceptive use and contraceptive use self-efficacy. Womens Health Issues. 2008 Nov-Dec;18(6):471-81. doi: 10.1016/j.whi.2008.07.011. Epub 2008 Oct 15.
- Jaworski BC, Carey MP. Development and psychometric evaluation of a self-administered questionnaire to measure knowledge of sexually transmitted diseases. AIDS Behav. 2007 Jul;11(4):557-74. doi: 10.1007/s10461-006-9168-5. Epub 2006 Oct 3.
- Fernandez ME, Gonzales A, Tortolero-Luna G, Williams J, Saavedra-Embesi M, Chan W, Vernon SW. Effectiveness of Cultivando la Salud: a breast and cervical cancer screening promotion program for low-income Hispanic women. Am J Public Health. 2009 May;99(5):936-43. doi: 10.2105/AJPH.2008.136713. Epub 2009 Mar 19.
- Guvenc G, Akyuz A, Acikel CH. Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and Pap Smear Test: psychometric testing. J Adv Nurs. 2011 Feb;67(2):428-37. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05450.x. Epub 2010 Oct 15.
- Hogenmiller JR, Atwood JR, Lindsey AM, Johnson DR, Hertzog M, Scott JC Jr. Self-efficacy scale for Pap smear screening participation in sheltered women. Nurs Res. 2007 Nov-Dec;56(6):369-77. doi: 10.1097/01.NNR.0000299848.21935.8d.
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- Stevens BJ. Mandatory continuing education for professional nurse relicensure. What are the issues? J Nurs Adm. 1973 Sep-Oct;3(5):25-8. No abstract available.
- Steele RW, Hensen SA, Vincent MM, Fuccillo DA, Bellanti JA. A 51 Cr microassay technique for cell-mediated immunity to viruses. J Immunol. 1973 Jun;110(6):1502-10. No abstract available.
- Sevilla CL, Fischer EH. The purification and properties of rat muscle glycogen phosphorylase. Biochemistry. 1969 May;8(5):2161-71. doi: 10.1021/bi00833a057. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00143316
- 5R01CA181047-10 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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