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Empoderamento da Saúde Sexual para a Saúde da Mulher (SHE-WOMEN)

8 de janeiro de 2026 atualizado por: Jason E Glenn, PhD, University of Kansas Medical Center

Capacitação em saúde sexual para alfabetização e prevenção em saúde de mulheres presas

O objetivo deste estudo é expandir o alcance de uma intervenção existente de alfabetização e prevenção do câncer do colo do útero - o Projeto de Empoderamento da Saúde Sexual (SHE) . Como uma extensão lógica do trabalho anterior dos investigadores, o objetivo desta renovação é expandir o alcance do SHE para abordar as disparidades de saúde da mulher de forma mais ampla para criar um modelo sustentável para a disseminação de intervenções de promoção da saúde para populações vulneráveis.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nos últimos 35 anos, houve um aumento de 700% no número de mulheres em presídios e cadeias. Essas mulheres, em sua maioria negras, têm históricos de traumas generalizados, problemas de saúde mental e uso de drogas, os quais comprometem sua capacidade de se engajar em comportamentos preventivos de saúde. Nos últimos oito anos, a equipe de pesquisa estudou as mulheres que saem da prisão e por que elas têm 4 a 5 vezes mais chances de desenvolver câncer cervical, uma disparidade que permanece inalterada há mais de 50 anos. O objetivo original do Programa de Capacitação em Saúde Sexual (SHE) para Alfabetização e Prevenção em Saúde Cervical (R01 CA181047) era avaliar a eficácia de uma intervenção baseada na prisão para aumentar a alfabetização e triagem em saúde cervical. SHE aumentou a alfabetização em saúde cervical de mulheres presas e as taxas de rastreamento de câncer depois que as mulheres deixaram a prisão.

Ao entregar o SHE, os pesquisadores observaram: 1) a natureza transversal dos fatores de risco para a saúde da mulher, ou seja, os riscos que as mulheres encarceradas enfrentavam por câncer do colo do útero também poderiam levar a outros problemas de saúde da mulher; e 2) oportunidade de levar uma intervenção baseada em evidências, com um rico arcabouço teórico, para expandir para outros problemas de saúde da mulher enfrentados por esse grupo, em torno não apenas da prevenção do câncer de colo do útero, mas também do câncer de mama, gravidez indesejada e prevenção de IST. Enquanto acompanhavam as mulheres após a libertação da prisão (taxa de acompanhamento de 85% após 3 anos), os investigadores também identificaram estratégias para atingir essa população de alto risco por meio de comunicação eletrônica. Os participantes do SHE eram grandes usuários de telefones celulares (88%), texto (76%), Web (79%) e Facebook (70%). Este pedido de renovação apresenta uma oportunidade para abordar de forma holística as disparidades de saúde experimentadas por mulheres que saem da prisão e testar novas modalidades para a prestação de intervenção, dado o uso de comunicação eletrônica e mídia social.

O primeiro objetivo usa um RCT para testar a eficácia do SHE-Women com mulheres saindo da prisão no aumento da alfabetização em saúde da mulher, triagem e práticas de redução de risco (para colo do útero, câncer de mama, gravidez indesejada e DSTs) em relação a um padrão de atendimento. O segundo objetivo será entender o papel e o impacto da interação humana em intervenções eletrônicas, acompanhando os participantes e entrevistando as principais partes interessadas.

O conhecimento obtido com este estudo levará a uma compreensão de: 1) como uma intervenção abrangente de alfabetização em saúde da mulher pode reduzir as disparidades de saúde entre mulheres envolvidas na justiça e 2) o papel da interação humana em intervenções eletrônicas bem-sucedidas, criando assim um modelo sustentável para disseminação das intervenções de promoção da saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

279

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64106
        • Jackson County Correctional Facility

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

-Programado para deixar a prisão dentro de 3 dias

Critério de exclusão:

  • não ativamente intoxicado
  • não apresentar sofrimento psicológico grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
  • Sessão de planejamento de alta de 15 minutos com educador de saúde
  • Folheto de educação em saúde contendo conteúdo de intervenção SHE-Women em formato impresso (N ~ 100)
  • acesso ao educador de saúde via mensagem de texto
Experimental: Intervenção

Forneça intervenção de texto na Web para (N ~ 100) mulheres

Os pesquisadores fornecerão o braço de intervenção de alfabetização em saúde da mulher multimídia e integrado de SHEWomen em formato de texto na Web para indivíduos recentemente libertados da prisão. Dois educadores de saúde serão responsáveis ​​por fornecer conteúdo aos participantes, com um tempo de contato estimado de aproximadamente 10 horas para os participantes em um período de aproximadamente 5 dias.
Comportamental: MULHERES
SHE-WOMEN é uma intervenção de texto na Web projetada para aumentar a alfabetização em saúde de mulheres envolvidas na prisão, reduzir riscos e aumentar a triagem para prevenção de câncer cervical, câncer de mama, gravidez indesejada e infecções sexualmente transmissíveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alfabetização do câncer cervical
Prazo: Avaliação pré-intervenção medida na linha de base, imediatamente após a avaliação da intervenção comportamental medida 5 dias após as avaliações de acompanhamento de 12 meses, 24 meses e 36 meses de acompanhamento, de acordo após a avaliação da linha de base

A Ferramenta de Avaliação de Alfabetização do Câncer Cervical (C-CLAT) (PMID: 19299678) adotou o C-clat de 16 itens, a soma das pontuações em todos os 16 itens reflete os participantes da alfabetização do câncer cervical com uma possível pontuação total varia de 0 (mínimo) a 16 ( máximo).

Uma pontuação mais alta representa um nível mais alto de alfabetização do câncer cervical (ou seja, melhor resultado).
Avaliação pré-intervenção medida na linha de base, imediatamente após a avaliação da intervenção comportamental medida 5 dias após as avaliações de acompanhamento de 12 meses, 24 meses e 36 meses de acompanhamento, de acordo após a avaliação da linha de base
Alfabetização do câncer de mama
Prazo: Avaliação pré-intervenção medida na linha de base, imediatamente após a avaliação de intervenção comportamental medida 5 dias após as avaliações de acompanhamento de 12 meses, 24 meses e 36 meses de acompanhamento, são medidas de acordo após a avaliação da linha de base

Ferramenta de Avaliação de Alfabetização do Câncer de Mama (B-CLAT) (PMID: 23905580) Revisou 22 itens de B-clat (com um item adicional, pergunte "com que idade a maioria das mulheres deve começar a ter mamografias?") A soma das pontuações em todos os 22 itens reflete os participantes da alfabetização do câncer de mama, com uma possível pontuação total varia de 0 (mínimo) a 22 (máximo).

Uma pontuação mais alta representa um nível mais alto de alfabetização do câncer cervical (ou seja, melhor resultado).

... itens da Ferramenta de Avaliação de Alfabetização do Câncer de Mama Revisada (B-CLAT) (PMID: 23905580) discorda ou concorda opções: Maior pontuação = maior percepção de risco
Avaliação pré-intervenção medida na linha de base, imediatamente após a avaliação de intervenção comportamental medida 5 dias após as avaliações de acompanhamento de 12 meses, 24 meses e 36 meses de acompanhamento, são medidas de acordo após a avaliação da linha de base
Conhecimento da contracepção
Prazo: Avaliação pré-intervenção medida na linha de base, imediatamente após a avaliação de intervenção comportamental medida 5 dias após as avaliações de acompanhamento de 12 meses, 24 meses e 36 meses de acompanhamento, são medidas de acordo após a avaliação da linha de base

-Avaliação do conhecimento contracentável (PMID: 27621043) adotou a avaliação do conhecimento contraceptivo de 8 itens, a soma das pontuações em todos os 8 itens reflete os participantes da alfabetização do câncer cervical com uma possível pontuação total varia de 0 (mínimo) a 8 (no máximo).

Uma pontuação mais alta representa um nível mais alto de conhecimento de contracepção.
Avaliação pré-intervenção medida na linha de base, imediatamente após a avaliação de intervenção comportamental medida 5 dias após as avaliações de acompanhamento de 12 meses, 24 meses e 36 meses de acompanhamento, são medidas de acordo após a avaliação da linha de base
Crenças sobre aquisição e uso de contracepção
Prazo: Avaliação pré-intervenção Medida na linha de base, imediatamente após a avaliação da intervenção comportamental medida 5 dias após as avaliações de acompanhamento de linha de base, 12 meses, 24 meses e 36 meses de acompanhamento são medidas de acordo após a avaliação da linha de base.

-CELIENTES SOBRE A Aquisição e Uso de Itens Contraceptivos da Escala de Autoeficácia (PMID: 18926726) Cada item estava em escala Likert de 5 pontos, varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Uma pontuação média de 10 itens representa os participantes ' As crenças de barreiras contraceptivas varia de 1 (mínimo) a 5 (máximo).

Uma pontuação mais alta representa um nível mais alto de barreiras percebidas (ou seja, pior resultado).
Avaliação pré-intervenção Medida na linha de base, imediatamente após a avaliação da intervenção comportamental medida 5 dias após as avaliações de acompanhamento de linha de base, 12 meses, 24 meses e 36 meses de acompanhamento são medidas de acordo após a avaliação da linha de base.
Confiança no uso da contracepção
Prazo: Avaliação pré-intervenção Medida na linha de base, imediatamente após a avaliação da intervenção comportamental medida 5 dias após as avaliações de acompanhamento de linha de base, 12 meses, 24 meses e 36 meses de acompanhamento são medidas de acordo após a avaliação da linha de base.

-CELIELAS SOBRE A Aquisição e Uso de Itens Contraceptivos da Escala de Autoeficácia (PMID: 18926726) Cada item estava em escala Likert de 5 pontos, varia de 1 (muito confiante) a 5 (nem de maneira alguma confiante).

Uma pontuação média de 6 itens com código reverso representa as crenças dos participantes da autoeficácia contraceptiva, varia de 1 (mínimo) a 5 (máximo).

Uma pontuação mais alta representa um nível mais alto de autoeficácia contraceptiva (ou seja, melhor resultado).
Avaliação pré-intervenção Medida na linha de base, imediatamente após a avaliação da intervenção comportamental medida 5 dias após as avaliações de acompanhamento de linha de base, 12 meses, 24 meses e 36 meses de acompanhamento são medidas de acordo após a avaliação da linha de base.
Conhecimento de doenças sexualmente transmissíveis
Prazo: Avaliação pré-intervenção Medida na linha de base, imediatamente após a avaliação da intervenção comportamental medida 5 dias após as avaliações de acompanhamento de linha de base, 12 meses, 24 meses e 36 meses de acompanhamento são medidas de acordo após a avaliação da linha de base.

-Std Knowledge Questionnaire (PMID: 17016760) adotou o questionário de conhecimento de 8 itens, a soma das pontuações em todos os 8 itens reflete o nível de conhecimento DST dos participantes com uma possível pontuação total varia de 0 (mínimo) a 8 (máximo).

Uma pontuação mais alta representa um nível mais alto de conhecimento de DST.
Avaliação pré-intervenção Medida na linha de base, imediatamente após a avaliação da intervenção comportamental medida 5 dias após as avaliações de acompanhamento de linha de base, 12 meses, 24 meses e 36 meses de acompanhamento são medidas de acordo após a avaliação da linha de base.
Confiança usando preservativos
Prazo: Avaliação pré-intervenção Medida na linha de base, imediatamente após a avaliação da intervenção comportamental medida 5 dias após as avaliações de acompanhamento de linha de base, 12 meses, 24 meses e 36 meses de acompanhamento são medidas de acordo após a avaliação da linha de base.

-Escala de auto-eficácia do concurso (PMID: 1783705) Uma pontuação média de 15 itens foi calculada com uma faixa possível de 1 (mínimo) a 7 (máximo).

Pontuações mais altas representam um nível mais alto de autoeficácia do preservativo.
Avaliação pré-intervenção Medida na linha de base, imediatamente após a avaliação da intervenção comportamental medida 5 dias após as avaliações de acompanhamento de linha de base, 12 meses, 24 meses e 36 meses de acompanhamento são medidas de acordo após a avaliação da linha de base.
Atitudes relacionadas ao uso de preservativos
Prazo: Avaliação pré-intervenção Medida na linha de base, imediatamente após a avaliação da intervenção comportamental medida 5 dias após as avaliações de acompanhamento de linha de base, 12 meses, 24 meses e 36 meses de acompanhamento são medidas de acordo após a avaliação da linha de base.

-Escala de atitudes de preservativo multidimensional (PMID: 8055858) Uma pontuação média de 20 itens foi calculada com possíveis valores variam de 1 (mínimo) a 7 (máximo).

Os itens foram classificados em uma escala de 7 pontos, variando de discordo totalmente a concordar fortemente.

A pontuação média mais alta indica atitudes mais positivas em relação aos preservativos.
Avaliação pré-intervenção Medida na linha de base, imediatamente após a avaliação da intervenção comportamental medida 5 dias após as avaliações de acompanhamento de linha de base, 12 meses, 24 meses e 36 meses de acompanhamento são medidas de acordo após a avaliação da linha de base.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recibo de vacinação do HPV
Prazo: Apenas na linha de base
Sistema comportamental de vigilância de fatores de risco (BRFSS) Vacina de papilomavírus humano (HPV) Pergunta: Você já teve uma vacinação contra o HPV? Uma pontuação dicotomizada reflete o recibo de vacinação do HPV dos participantes com 0 (não) e 1 (sim).
Apenas na linha de base
Triagem de Papanicolaou atualizada
Prazo: Apenas na linha de base
Informações sobre saúde Tendências nacionais Pesquisa Câncer Câncer Câncer Pergunta: "Quando foi sua última tela de Papanicolaou?" Itens categóricos com quatro níveis: 1) nunca; 2) nos últimos 3 anos; 3) entre 3 e 5 anos; 4) 5 ou mais anos atrás.
Apenas na linha de base
Mamografia atualizada
Prazo: Apenas na linha de base
Informações sobre saúde Tendências nacionais Pesquisa Pesquisa Breast Cancer Pergunta: "Quando você teve sua mamografia mais recente para verificar o câncer de mama? Os itens são solicitados apenas para participantes com mais de 50 anos. Um resultado categórico com cinco níveis: 1) nunca teve uma mamografia; 2) há um ano ou menos; 3) mais de 1, até 2 anos atrás; 4) mais de 2, mas não mais de 5 anos atrás; 5) mais de 5 anos atrás
Apenas na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Glenn, PhD, University of Kansas Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00143316
  • 5R01CA181047-10 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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