Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie zdrowia seksualnego dla zdrowia kobiet (SHE-WOMEN)

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Jason E Glenn, PhD, University of Kansas Medical Center

Wzmocnienie zdrowia seksualnego w zakresie umiejętności i profilaktyki zdrowotnej kobiet zaangażowanych w więzienia

Celem tego badania jest rozszerzenie zasięgu istniejącej interwencji dotyczącej umiejętności czytania i zapobiegania rakowi szyjki macicy – ​​projektu Sexual Health Empowerment (SHE). Jako logiczne rozszerzenie wcześniejszej pracy badaczy, celem tego odnowienia jest rozszerzenie zasięgu SHE, aby szerzej zająć się dysproporcjami w zdrowiu kobiet, aby stworzyć trwały model rozpowszechniania interwencji w zakresie promocji zdrowia dla wrażliwych populacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich 35 lat nastąpił 700% wzrost liczby kobiet w więzieniach i więzieniach. Te kobiety, głównie kobiety kolorowe, mają wszechobecne traumy, problemy ze zdrowiem psychicznym i zażywanie narkotyków, z których wszystkie zagrażają ich zdolności do angażowania się w profilaktyczne zachowania zdrowotne. Przez ostatnie osiem lat zespół badawczy badał kobiety wychodzące z więzienia i wyjaśniał, dlaczego są one 4-5 razy bardziej narażone na rozwój raka szyjki macicy. Różnica ta nie zmienia się od ponad 50 lat. Pierwotnym celem programu Sexual Health Empowerment (SHE) for Cervical Health Literacy and Prevention (R01 CA181047) była ocena skuteczności interwencji w więzieniach w celu zwiększenia wiedzy na temat zdrowia szyjki macicy i badań przesiewowych. ONA zwiększyła wiedzę o zdrowiu szyjki macicy uwięzionych kobiet i wskaźniki badań przesiewowych w kierunku raka po tym, jak kobiety opuściły więzienie.

Podczas przeprowadzania SHE badacze zaobserwowali: 1) przekrojowy charakter czynników ryzyka dla zdrowia kobiet, tj. zagrożenia, na jakie narażone były kobiety przebywające w więzieniu z powodu raka szyjki macicy, mogą również prowadzić do problemów zdrowotnych innych kobiet; oraz 2) możliwość podjęcia interwencji opartej na dowodach, z bogatymi ramami teoretycznymi, aby rozszerzyć ją na inne problemy zdrowotne kobiet, z którymi boryka się ta grupa, wokół nie tylko profilaktyki raka szyjki macicy, ale także raka piersi, niechcianej ciąży i zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową. Śledząc kobiety po wyjściu z więzienia (85% obserwacji po 3 latach), badacze zidentyfikowali również strategie dotarcia do tej populacji wysokiego ryzyka za pośrednictwem komunikacji elektronicznej. Uczestnicy SHE byli użytkownikami telefonów komórkowych (88%), SMS-ów (76%), Internetu (79%) i Facebooka (70%). Ta aplikacja do odnowienia daje możliwość całościowego zajęcia się dysproporcjami zdrowotnymi doświadczanymi przez kobiety wychodzące z więzienia i przetestowania nowych sposobów realizacji interwencji z wykorzystaniem komunikacji elektronicznej i mediów społecznościowych.

Pierwszy cel wykorzystuje RCT do przetestowania skuteczności SHE-Women z kobietami opuszczającymi więzienia w zakresie zwiększania wiedzy na temat zdrowia kobiet, badań przesiewowych i praktyk zmniejszania ryzyka (w przypadku raka szyjki macicy, raka piersi, niezamierzonej ciąży i chorób przenoszonych drogą płciową) w porównaniu ze standardem opieki. Drugim celem będzie zrozumienie roli i wpływu interakcji międzyludzkich w interwencjach elektronicznych poprzez śledzenie uczestników i przeprowadzanie wywiadów z kluczowymi zainteresowanymi stronami.

Wiedza zdobyta w ramach tego badania doprowadzi do zrozumienia: 1) w jaki sposób kompleksowa interwencja dotycząca umiejętności zdrowotnych kobiet może zmniejszyć dysproporcje zdrowotne wśród kobiet zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości oraz 2) roli interakcji międzyludzkich w skutecznych interwencjach elektronicznych, tworząc w ten sposób zrównoważony model rozpowszechniania interwencji promocji zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

279

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64106
        • Jackson County Correctional Facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Planowane opuszczenie aresztu w ciągu 3 dni

Kryteria wyłączenia:

  • nie czynnie nietrzeźwy
  • nie wykazują poważnego cierpienia psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
  • 15-minutowa sesja planowania wypisu z edukatorem ds. zdrowia
  • Broszura edukacyjna zawierająca treść interwencji SHE-Women w formie drukowanej (N~100)
  • dostęp do edukatora zdrowia poprzez sms
Eksperymentalny: Interwencja

Przeprowadź interwencję tekstową w sieci (N ~100) kobiet

Badacze dostarczą zintegrowane, multimedialne, elektroniczne narzędzie SHEWomen, służące do interwencji w zakresie wiedzy o zdrowiu kobiet w formacie tekstowo-internetowym, przeznaczone dla osób niedawno zwolnionych z więzienia. Dwóch edukatorów zdrowotnych będzie odpowiedzialnych za dostarczanie treści uczestnikom, a szacowany czas kontaktu z uczestnikami to około 10 godzin w ciągu około 5 dni.
Behawioralne: ONA-KOBIETY
SHE-WOMEN to tekstowa interwencja internetowa zaprojektowana w celu zwiększenia świadomości zdrowotnej kobiet przebywających w więzieniach, zmniejszenia ryzyka i zwiększenia badań przesiewowych w celu zapobiegania rakowi szyjki macicy, rakowi piersi, niechcianej ciąży i infekcjom przenoszonym drogą płciową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętność raka szyjki macicy
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją mierzona na początku, natychmiast po ocenach interwencji behawioralnej mierzona po 5 dniach od wartości wyjściowej, 12-miesięcznej, 24-miesięcznej i 36-miesięcznej oceny obserwacyjnej są odpowiednio mierzone po ocenie wyjściowej

Narzędzie do oceny umiejętności czytania i pisania w zakresie raka szyjki macicy (C-CLAT) (PMID: 19299678) przyjęło 16-elementowe CLAT, suma wyników na wszystkich 16 pozycjach odzwierciedla uczestników raka szyjki macicy z możliwymi całkowitych wyników od 0 (minimum) do 16 ( maksymalny).

Wyższy wynik stanowi wyższy poziom umiejętności raka szyjki macicy (tj. Lepszy wynik).
Ocena przed interwencją mierzona na początku, natychmiast po ocenach interwencji behawioralnej mierzona po 5 dniach od wartości wyjściowej, 12-miesięcznej, 24-miesięcznej i 36-miesięcznej oceny obserwacyjnej są odpowiednio mierzone po ocenie wyjściowej
Umiejętność raka piersi
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją mierzona na początku, natychmiast po ocenach interwencji behawioralnej mierzona po 5 dniach od wartości wyjściowej, 12-miesięcznej, 24-miesięcznej i 36-miesięcznej oceny obserwacyjnej są odpowiednio mierzone po ocenie wyjściowej

Narzędzie do oceny umiejętności czytania i pisania raka piersi (B-CLAT) (PMID: 23905580) Zmieniono 22-elementy z B-clat (z dodatkowym przedmiotem zapytaj „W jakim wieku większość kobiet ma zacząć mieć mammogramy?”) Suma wyników na wszystkich 22 pozycjach odzwierciedla uczestników raka piersi z możliwym wynikiem wynosi od 0 (minimum) do 22 (maksimum).

Wyższy wynik stanowi wyższy poziom umiejętności raka szyjki macicy (tj. Lepszy wynik).

... Pozycje ze zmienionego narzędzia do oceny umiejętności czytania i pisania raka piersi (B-CLAT) (PMID: 23905580) Nie zgadzam się lub zgadzam Opcje: Wyższy średni wynik = Wyższe postrzeganie ryzyka
Ocena przed interwencją mierzona na początku, natychmiast po ocenach interwencji behawioralnej mierzona po 5 dniach od wartości wyjściowej, 12-miesięcznej, 24-miesięcznej i 36-miesięcznej oceny obserwacyjnej są odpowiednio mierzone po ocenie wyjściowej
Znajomość antykoncepcji
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją mierzona na początku, natychmiast po ocenach interwencji behawioralnej mierzona po 5 dniach po wartości wyjściowej, 12-miesięcznej, 24-miesiąca i 36-miesięcznej oceny obserwacyjnej są odpowiednio mierzone po ocenie podstawowej

-Ocena wiedzy na temat koncepcji (PMID: 27621043) Przyjęła 8-elementów ocena wiedzy antykoncepcyjnej, suma wyników na wszystkich 8 pozycjach odzwierciedla uczestników raka szyjki macicy z możliwymi całkowitych wyników od 0 (minimum) do 8 (maksimum).

Wyższy wynik stanowi wyższy poziom znajomości antykoncepcji.
Ocena przed interwencją mierzona na początku, natychmiast po ocenach interwencji behawioralnej mierzona po 5 dniach po wartości wyjściowej, 12-miesięcznej, 24-miesiąca i 36-miesięcznej oceny obserwacyjnej są odpowiednio mierzone po ocenie podstawowej
Przekonania o pozyskiwaniu i stosowaniu antykoncepcji
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją mierzona na początku, natychmiast po ocenach interwencji behawioralnej mierzona po 5 dniach od wartości wyjściowej, 12-miesięcznej, 24-miesięcznej i 36-miesięcznej oceny obserwacyjnej jest odpowiednio mierzona po ocenie podstawowej.

-Niewiary dotyczące pozyskiwania i wykorzystania elementów antykoncepcyjnych ze skali własnej skuteczności (PMID: 18926726) Każdy element znajdował się w 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie zgadzam się) średni wynik 10 pozycji reprezentuje uczestników. przekonania barier antykoncepcyjnych, od 1 (minimum) do 5 (maksimum).

Wyższy wynik stanowi wyższy poziom postrzeganych barier (tj. Gorszy wynik).
Ocena przed interwencją mierzona na początku, natychmiast po ocenach interwencji behawioralnej mierzona po 5 dniach od wartości wyjściowej, 12-miesięcznej, 24-miesięcznej i 36-miesięcznej oceny obserwacyjnej jest odpowiednio mierzona po ocenie podstawowej.
Zaufanie do użycia antykoncepcji
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją mierzona na początku, natychmiast po ocenach interwencji behawioralnej mierzona po 5 dniach od wartości wyjściowej, 12-miesięcznej, 24-miesięcznej i 36-miesięcznej oceny obserwacyjnej jest odpowiednio mierzona po ocenie podstawowej.

-Niewiary dotyczące pozyskiwania i użycia elementów antykoncepcyjnych ze skali własnej (PMID: 18926726) Każdy element znajdował się w 5-punktowej skali Likerta od 1 (bardzo pewna) do 5 (wcale nie jest pewna).

Średnia ocena 6 pozycji z odwróconymi 6 pozycjami reprezentuje przekonania uczestników o własnej skuteczności antykoncepcyjnej, od 1 (minimum) do 5 (maksimum).

Wyższy wynik stanowi wyższy poziom własnej skuteczności antykoncepcyjnej (tj. Lepszy wynik).
Ocena przed interwencją mierzona na początku, natychmiast po ocenach interwencji behawioralnej mierzona po 5 dniach od wartości wyjściowej, 12-miesięcznej, 24-miesięcznej i 36-miesięcznej oceny obserwacyjnej jest odpowiednio mierzona po ocenie podstawowej.
Znajomość chorób przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją mierzona na początku, natychmiast po ocenach interwencji behawioralnej mierzona po 5 dniach od wartości wyjściowej, 12-miesięcznej, 24-miesięcznej i 36-miesięcznej oceny obserwacyjnej jest odpowiednio mierzona po ocenie podstawowej.

-Std Kwestionariusz wiedzy (PMID: 17016760) Przyjął 8-elementowy kwestionariusz wiedzy STD, suma wyników na wszystkich 8 pozycjach odzwierciedla poziom wiedzy Std z możliwym wynikiem od 0 (minimum) do 8 (maksimum).

Wyższy wynik stanowi wyższy poziom wiedzy STD.
Ocena przed interwencją mierzona na początku, natychmiast po ocenach interwencji behawioralnej mierzona po 5 dniach od wartości wyjściowej, 12-miesięcznej, 24-miesięcznej i 36-miesięcznej oceny obserwacyjnej jest odpowiednio mierzona po ocenie podstawowej.
Zaufanie za pomocą prezerwatyw
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją mierzona na początku, natychmiast po ocenach interwencji behawioralnej mierzona po 5 dniach od wartości wyjściowej, 12-miesięcznej, 24-miesięcznej i 36-miesięcznej oceny obserwacyjnej jest odpowiednio mierzona po ocenie podstawowej.

-Skala własnej skuteczności (PMID: 1783705) Średni wynik 15 pozycji obliczono z możliwym zakresem od 1 (minimum) do 7 (maksimum).

Wyższe wyniki stanowią wyższy poziom własnej skuteczności prezerwatyw.
Ocena przed interwencją mierzona na początku, natychmiast po ocenach interwencji behawioralnej mierzona po 5 dniach od wartości wyjściowej, 12-miesięcznej, 24-miesięcznej i 36-miesięcznej oceny obserwacyjnej jest odpowiednio mierzona po ocenie podstawowej.
Postawy związane z używaniem prezerwatyw
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją mierzona na początku, natychmiast po ocenach interwencji behawioralnej mierzona po 5 dniach od wartości wyjściowej, 12-miesięcznej, 24-miesięcznej i 36-miesięcznej oceny obserwacyjnej jest odpowiednio mierzona po ocenie podstawowej.

-Skala postawy prezerwatywy w miarę (PMID: 8055858) Średni wynik 20-elementów obliczono z możliwymi wartościami w zakresie od 1 (minimum) do 7 (maksimum).

Pozycje zostały ocenione w 7-punktowej skali, od zdecydowanie się nie zgadzam, aż do zdecydowanie się zgodzić.

Wyższy średni wynik wskazuje na większe pozytywne postawy wobec prezerwatyw.
Ocena przed interwencją mierzona na początku, natychmiast po ocenach interwencji behawioralnej mierzona po 5 dniach od wartości wyjściowej, 12-miesięcznej, 24-miesięcznej i 36-miesięcznej oceny obserwacyjnej jest odpowiednio mierzona po ocenie podstawowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wprowadzanie szczepień HPV
Ramy czasowe: Tylko na początku
System nadzoru czynników ryzyka behawioralnego (BRFSS) Pytanie o brodawczaka ludzka (HPV) Pytanie: Czy kiedykolwiek miałeś szczepienie HPV? Wynik dychotomizowany odzwierciedla odbiór szczepień szczepień HPV uczestników z 0 (nie) i 1 (tak).
Tylko na początku
Aktualne badanie PAP
Ramy czasowe: Tylko na początku
Informacje o zdrowiu National Trends Survey-Crvical Cancer Scorening Pytanie: „Kiedy był twój ostatni ekran PAP?” Elementy kategoryczne o czterech poziomach: 1) nigdy; 2) w ciągu ostatnich 3 lat; 3) od 3 do 5 lat; 4) 5 lub więcej lat temu.
Tylko na początku
Aktualna mammografia
Ramy czasowe: Tylko na początku
Informacje o zdrowiu National Trends Survey-Breast Pytanie badań przesiewowych raka: „Kiedy miałeś swój najnowszy mammogram, aby sprawdzić raka piersi? Pozycje są proszone tylko o uczestników w wieku powyżej 50 lat. Kategoryczny wynik z pięcioma poziomami: 1) nigdy nie miał mammogramu; 2) rok temu lub mniej; 3) więcej niż 1, do 2 lat temu; 4) więcej niż 2, ale nie więcej niż 5 lat temu; 5) Ponad 5 lat temu
Tylko na początku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Glenn, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00143316
  • 5R01CA181047-10 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj