Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie zdrowia seksualnego dla zdrowia kobiet (SHE-WOMEN)

3 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Megha Ramaswamy, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center

Wzmocnienie zdrowia seksualnego w zakresie umiejętności i profilaktyki zdrowotnej kobiet zaangażowanych w więzienia

Celem tego badania jest rozszerzenie zasięgu istniejącej interwencji dotyczącej umiejętności czytania i zapobiegania rakowi szyjki macicy – ​​projektu Sexual Health Empowerment (SHE). Jako logiczne rozszerzenie wcześniejszej pracy badaczy, celem tego odnowienia jest rozszerzenie zasięgu SHE, aby szerzej zająć się dysproporcjami w zdrowiu kobiet, aby stworzyć trwały model rozpowszechniania interwencji w zakresie promocji zdrowia dla wrażliwych populacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich 35 lat nastąpił 700% wzrost liczby kobiet w więzieniach i więzieniach. Te kobiety, głównie kobiety kolorowe, mają wszechobecne traumy, problemy ze zdrowiem psychicznym i zażywanie narkotyków, z których wszystkie zagrażają ich zdolności do angażowania się w profilaktyczne zachowania zdrowotne. Przez ostatnie osiem lat zespół badawczy badał kobiety wychodzące z więzienia i wyjaśniał, dlaczego są one 4-5 razy bardziej narażone na rozwój raka szyjki macicy. Różnica ta nie zmienia się od ponad 50 lat. Pierwotnym celem programu Sexual Health Empowerment (SHE) for Cervical Health Literacy and Prevention (R01 CA181047) była ocena skuteczności interwencji w więzieniach w celu zwiększenia wiedzy na temat zdrowia szyjki macicy i badań przesiewowych. ONA zwiększyła wiedzę o zdrowiu szyjki macicy uwięzionych kobiet i wskaźniki badań przesiewowych w kierunku raka po tym, jak kobiety opuściły więzienie.

Podczas przeprowadzania SHE badacze zaobserwowali: 1) przekrojowy charakter czynników ryzyka dla zdrowia kobiet, tj. zagrożenia, na jakie narażone były kobiety przebywające w więzieniu z powodu raka szyjki macicy, mogą również prowadzić do problemów zdrowotnych innych kobiet; oraz 2) możliwość podjęcia interwencji opartej na dowodach, z bogatymi ramami teoretycznymi, aby rozszerzyć ją na inne problemy zdrowotne kobiet, z którymi boryka się ta grupa, wokół nie tylko profilaktyki raka szyjki macicy, ale także raka piersi, niechcianej ciąży i zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową. Śledząc kobiety po wyjściu z więzienia (85% obserwacji po 3 latach), badacze zidentyfikowali również strategie dotarcia do tej populacji wysokiego ryzyka za pośrednictwem komunikacji elektronicznej. Uczestnicy SHE byli użytkownikami telefonów komórkowych (88%), SMS-ów (76%), Internetu (79%) i Facebooka (70%). Ta aplikacja do odnowienia daje możliwość całościowego zajęcia się dysproporcjami zdrowotnymi doświadczanymi przez kobiety wychodzące z więzienia i przetestowania nowych sposobów realizacji interwencji z wykorzystaniem komunikacji elektronicznej i mediów społecznościowych.

Pierwszy cel wykorzystuje RCT do przetestowania skuteczności SHE-Women z kobietami opuszczającymi więzienia w zakresie zwiększania wiedzy na temat zdrowia kobiet, badań przesiewowych i praktyk zmniejszania ryzyka (w przypadku raka szyjki macicy, raka piersi, niezamierzonej ciąży i chorób przenoszonych drogą płciową) w porównaniu ze standardem opieki. Drugim celem będzie zrozumienie roli i wpływu interakcji międzyludzkich w interwencjach elektronicznych poprzez śledzenie uczestników i przeprowadzanie wywiadów z kluczowymi zainteresowanymi stronami.

Wiedza zdobyta w ramach tego badania doprowadzi do zrozumienia: 1) w jaki sposób kompleksowa interwencja dotycząca umiejętności zdrowotnych kobiet może zmniejszyć dysproporcje zdrowotne wśród kobiet zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości oraz 2) roli interakcji międzyludzkich w skutecznych interwencjach elektronicznych, tworząc w ten sposób zrównoważony model rozpowszechniania interwencji promocji zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

279

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64106
        • Jackson County Correctional Facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Planowane opuszczenie aresztu w ciągu 3 dni

Kryteria wyłączenia:

  • nie czynnie nietrzeźwy
  • nie wykazują poważnego cierpienia psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
  • 15-minutowa sesja planowania wypisu z edukatorem ds. zdrowia
  • Broszura edukacyjna zawierająca treść interwencji SHE-Women w formie drukowanej (N~100)
  • dostęp do edukatora zdrowia poprzez sms
Eksperymentalny: Interwencja

Przeprowadź interwencję tekstową w sieci (N ~100) kobiet

Badacze dostarczą zintegrowane, multimedialne, elektroniczne narzędzie SHEWomen, służące do interwencji w zakresie wiedzy o zdrowiu kobiet w formacie tekstowo-internetowym, przeznaczone dla osób niedawno zwolnionych z więzienia. Dwóch edukatorów zdrowotnych będzie odpowiedzialnych za dostarczanie treści uczestnikom, a szacowany czas kontaktu z uczestnikami to około 10 godzin w ciągu około 5 dni.

SHE-WOMEN to tekstowa interwencja internetowa zaprojektowana w celu zwiększenia świadomości zdrowotnej kobiet przebywających w więzieniach, zmniejszenia ryzyka i zwiększenia badań przesiewowych w celu zapobiegania rakowi szyjki macicy, rakowi piersi, niechcianej ciąży i infekcjom przenoszonym drogą płciową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy Pap
Ramy czasowe: Przed interwencją, Natychmiast po interwencji behawioralnej, 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej
--Skala wiedzy Pap (PMID: 19299678) Prawda, Fałsz. Średni wzrost punktacji równa się wzrostowi wiedzy o Pap (raku szyjki macicy).
Przed interwencją, Natychmiast po interwencji behawioralnej, 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej
Zmiana przekonań na temat korzyści płynących z badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy i raka szyjki macicy
Ramy czasowe: Przed interwencją, Natychmiast po interwencji behawioralnej, 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej

-- Skala modelu przekonań zdrowotnych dla raka szyjki macicy i testu cytologicznego (PMID: 20946564)

..podwyższony średni wynik = więcej postrzeganych korzyści z badań przesiewowych

Przed interwencją, Natychmiast po interwencji behawioralnej, 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej
Zmiana przekonań na temat barier w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
Ramy czasowe: Przed interwencją, Natychmiast po interwencji behawioralnej, 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej

-- Skala modelu przekonań zdrowotnych dla raka szyjki macicy i testu cytologicznego (PMID: 20946564)

..podwyższony średni wynik = więcej postrzeganych barier w badaniach przesiewowych

Przed interwencją, Natychmiast po interwencji behawioralnej, 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej
Zmiana w postrzeganiu ciężkości raka szyjki macicy.
Ramy czasowe: Przed interwencją, Natychmiast po interwencji behawioralnej, 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej

-- Skala modelu przekonań zdrowotnych dla raka szyjki macicy i testu cytologicznego (PMID: 20946564)

Postrzegana ciężkość: wyższy średni wynik = zwiększone postrzeganie, że rak szyjki macicy jest poważny, tj. rak szyjki macicy zmieniłby życie

Przed interwencją, Natychmiast po interwencji behawioralnej, 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej
Zmiana przekonań na temat podatności na raka szyjki macicy.
Ramy czasowe: Przed interwencją, Natychmiast po interwencji behawioralnej, 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej

-- Skala modelu przekonań zdrowotnych dla raka szyjki macicy i testu cytologicznego (PMID: 20946564)

..Podatność na raka szyjki macicy: wyższy średni wynik = zwiększone postrzeganie, że ryzyko raka szyjki macicy jest wysokie „zdecydowanie się nie zgadzam, zdecydowanie się zgadzam”

Przed interwencją, Natychmiast po interwencji behawioralnej, 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej
Zmiana przekonań w motywacji do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
Ramy czasowe: Przed interwencją, Natychmiast po interwencji behawioralnej, 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej

-- Skala modelu przekonań zdrowotnych dla raka szyjki macicy i testu cytologicznego (PMID: 20946564)

..Motywacja do badań przesiewowych: wyższy średni wynik = zwiększone zaangażowanie w działania poprawiające stan zdrowia „zdecydowanie się nie zgadzam” lub „zdecydowanie się zgadzam”

Przed interwencją, Natychmiast po interwencji behawioralnej, 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej
Zmiana poczucia własnej skuteczności w badaniach przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy
Ramy czasowe: Przed interwencją, Natychmiast po interwencji behawioralnej, 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej

Skala poczucia własnej skuteczności udziału w badaniu cytologicznym u kobiet objętych ochroną (PMID:18004183) Zdecydowanie, bardzo prawdopodobne, prawdopodobnie, mało prawdopodobne, zdecydowanie nie. Średni wzrost punktacji równa się wzrostowi poczucia własnej skuteczności udziału w badaniu przesiewowym cytologii

...

Przed interwencją, Natychmiast po interwencji behawioralnej, 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej
Zmiana zaufania do systemów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Przed interwencją, Natychmiast po interwencji behawioralnej, 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej

Pewność nawigacji w skali systemów opieki zdrowotnej (PMID: 28435785) Bardzo pewny siebie, pewny siebie, neutralny, niezbyt pewny siebie Wcale nie pewny

... Wzrost średniego wyniku równa się wzrostowi pewności systemów nawigacyjnych

Przed interwencją, Natychmiast po interwencji behawioralnej, 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej
Zmiana wiedzy o raku piersi
Ramy czasowe: Przed interwencją, Natychmiast po interwencji behawioralnej, 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej
Pozycje z poprawionego narzędzia oceny umiejętności raka piersi (B-CLAT) (PMID: 23905580) Pytania prawda/fałsz. Wzrost średniego wyniku jest równoznaczny ze wzrostem wiedzy o raku piersi
Przed interwencją, Natychmiast po interwencji behawioralnej, 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej
Zmiana przekonań związanych z rakiem piersi
Ramy czasowe: Przed interwencją, Natychmiast po interwencji behawioralnej, 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej
...elementy z poprawionego narzędzia oceny umiejętności raka piersi (B-CLAT) (PMID:23905580) nie zgadzają się lub zgadzają opcje: wyższy średni wynik = wyższe postrzeganie ryzyka
Przed interwencją, Natychmiast po interwencji behawioralnej, 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej
Zmiana wiedzy o antykoncepcji
Ramy czasowe: Przed interwencją, Natychmiast po interwencji behawioralnej, 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej
-Ocena wiedzy na temat antykoncepcji (PMID:27621043) Średni wzrost wyniku = wzrost zmiany wiedzy
Przed interwencją, Natychmiast po interwencji behawioralnej, 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej
Zmiana przekonań na temat nabywania i stosowania antykoncepcji
Ramy czasowe: Przed interwencją, Natychmiast po interwencji behawioralnej, 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej
-Przekonania na temat nabywania i stosowania środków antykoncepcyjnych ze skali poczucia własnej skuteczności (PMID:18926726) Zdecydowanie się nie zgadzam, Nie zgadzam się, Neutralny, Zgadzam się, Zdecydowanie się zgadzam Przekonania o barierach: średni wzrost wyniku równa się zwiększonemu postrzeganiu barier
Przed interwencją, Natychmiast po interwencji behawioralnej, 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej
Zmiana zaufania do stosowania antykoncepcji
Ramy czasowe: Przed interwencją, Natychmiast po interwencji behawioralnej, 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej
-Przekonania na temat nabywania i stosowania środków antykoncepcyjnych ze skali poczucia własnej skuteczności (PMID:18926726) Bardzo pewny, Pewny siebie, Neutralny, Niezbyt pewny siebie, Wcale nie pewny siebie: Pewność siebie w stosowaniu antykoncepcji: średni wzrost wyniku równa się zwiększonej pewności siebie
Przed interwencją, Natychmiast po interwencji behawioralnej, 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej
Zmiana wiedzy o chorobach przenoszonych drogą płciową
Ramy czasowe: Przed interwencją, Natychmiast po interwencji behawioralnej, 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej
-Kwestionariusz wiedzy STD (PMID: 17016760) Prawda/Fałsz: średni wzrost wyniku równa się zwiększonej wiedzy.
Przed interwencją, Natychmiast po interwencji behawioralnej, 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej
Zmiana postaw związanych z używaniem prezerwatyw
Ramy czasowe: Przed interwencją, Natychmiast po interwencji behawioralnej, 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej
-Wielowymiarowa skala postaw wobec prezerwatyw (PMID: 8055858) Wyższy średni wynik wskazuje na bardziej pozytywne nastawienie do prezerwatyw. Pozycje oceniano na 7-stopniowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
Przed interwencją, Natychmiast po interwencji behawioralnej, 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej
Zmiana pewności siebie przy użyciu prezerwatyw
Ramy czasowe: Przed interwencją, Natychmiast po interwencji behawioralnej, 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej
- Skala poczucia własnej skuteczności prezerwatywy (PMID: 1783705) zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam: wyższe średnie wyniki oznaczają wzrost własnej skuteczności
Przed interwencją, Natychmiast po interwencji behawioralnej, 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej
Aktualne badanie cytologiczne
Ramy czasowe: Przed interwencją, Natychmiast po interwencji behawioralnej, 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej

Health Information National Trends Survey – pytanie dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy

. „Czy kiedykolwiek miałeś badanie cytologiczne lub badanie cytologiczne? „Kiedy był twój ostatni ekran papirusowy?”

Przed interwencją, Natychmiast po interwencji behawioralnej, 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej
Nowoczesna mammografia dla kobiet w wieku 50+
Ramy czasowe: Przed interwencją, Natychmiast po interwencji behawioralnej, 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej
-Informacje na temat zdrowia National Trends Survey – pytania przesiewowe w kierunku raka piersi Pytanie wielokrotnego wyboru: „Kiedy miałaś ostatnią mammografię w celu wykrycia raka piersi?
Przed interwencją, Natychmiast po interwencji behawioralnej, 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej
Zmiana kwitu szczepienia przeciwko HPV
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej
System monitorowania behawioralnych czynników ryzyka (BRFSS) Pytanie dotyczące szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) Tak lub nie: czy kiedykolwiek byłeś szczepiony przeciwko HPV?
12 miesięcy po interwencji behawioralnej, 24 miesiące po interwencji behawioralnej, 36 miesięcy po interwencji behawioralnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ONA-KOBIETY

3
Subskrybuj