Bemyndigelse af seksuel sundhed for kvinders sundhed (SHE-WOMEN)
Bemyndigelse af seksuel sundhed til fængselsinvolverede kvinders sundhedskompetence og forebyggelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I løbet af de sidste 35 år har der været en stigning på 700 % i antallet af kvinder i fængsler og fængsler. Disse kvinder, for det meste farvede kvinder, har gennemgående traumehistorier, psykiske problemer og stofbrug, som alle kompromitterer deres evne til at engagere sig i forebyggende sundhedsadfærd. I de sidste otte år har forskerholdet undersøgt kvinder, der forlader fængslet, og hvorfor de er 4-5 gange mere tilbøjelige til at udvikle livmoderhalskræft, en forskel der har været uændret i over 50 år. Det oprindelige formål med programmet Sexual Health Empowerment (SHE) for Cervical Health Literacy and Prevention (R01 CA181047) var at vurdere effektiviteten af en fængselsbaseret intervention for at øge cervikal sundhedskompetence og screening. HUN øgede fængslede kvinders viden om livmoderhalssundhed og antallet af kræftscreeninger, efter at kvinderne forlod fængslet.
Mens de leverede SHE, observerede forskere: 1) den tværgående karakter af kvinders sundhedsrisikofaktorer, dvs. de risici, som fængslede kvinder stod over for for livmoderhalskræft, også kunne føre til andre kvinders sundhedsproblemer; og 2) mulighed for at tage en evidensbaseret intervention, med en rig teoretisk ramme, for at udvide til andre kvinders sundhedsproblemer, som denne gruppe står over for, ikke kun forebyggelse af livmoderhalskræft, men også brystkræft, utilsigtet graviditet og forebyggelse af STI. Mens efterforskerne fulgte kvinder efter løsladelse fra fængslet (85 % opfølgning efter 3 år), identificerede efterforskerne også strategier til at nå denne højrisikopopulation gennem elektronisk kommunikation. SHE-deltagere var høje brugere af mobiltelefoner (88 %), tekst (76 %), web (79 %) og Facebook (70 %). Denne fornyelsesapplikation giver mulighed for holistisk at adressere sundhedsforskelle, som kvinder oplever, når de forlader fængslet, og teste nye metoder til intervention, givet brug af elektronisk kommunikation og sociale medier.
Det første mål bruger en RCT til at teste effektiviteten af SHE-Women med kvinder, der forlader fængslet, for at øge kvinders sundhedskompetencer, screening og risikoreduktionspraksis (for livmoderhalskræft, brystkræft, utilsigtet graviditet og STI'er) i forhold til en standard for pleje. Det andet mål vil være at forstå rollen og virkningen af menneskelig interaktion i elektroniske interventioner ved at spore deltagere og interviewe nøgleinteressenter.
Viden opnået fra denne undersøgelse vil føre til en forståelse af: 1) hvordan en omfattende intervention for kvinders sundhedskompetence kan indsnævre sundhedsforskelle blandt retfærdighedsinvolverede kvinder og 2) rollen af menneskelig interaktion i vellykkede elektroniske interventioner og derved skabe en bæredygtig model for formidling af sundhedsfremmende indsatser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64106
- Jackson County Correctional Facility
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt at forlade fængslet inden for 3 dage
Ekskluderingskriterier:
- ikke aktivt beruset
- ikke vise alvorlige psykiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Lever tekst-webintervention til (N ~100) kvinder Forskere vil levere den integrerede, multimedie elektroniske interventionsarm for kvinders sundhed literacy-indsats fra SHEWomen i tekst-web-format til personer, der for nylig er blevet løsladt fra fængslet. To sundhedspædagoger vil være ansvarlige for at levere indhold til deltagerne, med en estimeret kontakttid på ~10 timer skubbet til deltagerne over en periode på cirka 5 dage. |
SHE-WOMEN er en tekst-webintervention designet til at øge fængselsinvolverede kvinders sundhedskompetencer, reducere risikoen og øge screeningen for forebyggelse af livmoderhalskræft, brystkræft, utilsigtet graviditet og seksuelt overførte infektioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervikal kræftlitteratur
Tidsramme: Vurdering af præintervention målt ved baseline, straks efter adfærdsinterventionsvurdering målt 5 dage efter baseline, 12-måneders, 24-måneders og 36-måneders opfølgningsvurderinger måles i overensstemmelse hermed efter baselinevurderingen
|
Vurderingsværktøj til livmoderhalskræftlitteratur (C-CLAT) (PMID: 19299678) vedtog 16-elementer C-Clat, summen af scoringer på alle 16 poster afspejler deltagerne Cervical Cancer Literacy med en mulig total scoreintervaller fra 0 (minimum) til 16 ( maksimum). En højere score repræsenterer et højere niveau af cervikal kræftlitteratur (dvs. bedre resultat). |
Vurdering af præintervention målt ved baseline, straks efter adfærdsinterventionsvurdering målt 5 dage efter baseline, 12-måneders, 24-måneders og 36-måneders opfølgningsvurderinger måles i overensstemmelse hermed efter baselinevurderingen
|
|
Brystkræftlitteratur
Tidsramme: Vurdering af præintervention målt ved baseline, straks efter adfærdsinterventionsvurdering målt 5 dage efter baseline, 12-måneders, 24-måneders og 36-måneders opfølgningsvurderinger måles i overensstemmelse hermed efter baselinevurderingen
|
Vurdering af brystkræftlitteratur (B-Clat) (PMID: 23905580) Reviderede 22-artikler fra B-Clat (med en ekstra vare-spørg "I hvilken alder skal de fleste kvinder begynde at have mammogrammer?") Summen af scoringer på alle 22 poster afspejler deltagere brystkræftlitteratur med en mulig samlet score varierer fra 0 (minimum) til 22 (maksimalt). En højere score repræsenterer et højere niveau af cervikal kræftlitteratur (dvs. bedre resultat). ... Elementer fra Revided Breast Cancer Literacy Assessment Tool (B-Clat) (PMID: 23905580) Uenig eller enige muligheder: Højere gennemsnitlig score = Højere opfattelse af risiko |
Vurdering af præintervention målt ved baseline, straks efter adfærdsinterventionsvurdering målt 5 dage efter baseline, 12-måneders, 24-måneders og 36-måneders opfølgningsvurderinger måles i overensstemmelse hermed efter baselinevurderingen
|
|
Kendskab til prævention
Tidsramme: Vurdering af præintervention målt ved baseline, straks efter adfærdsinterventionsvurdering målt 5 dage efter baseline, 12-måneders, 24-måneders og 36-måneders opfølgningsvurderinger måles i overensstemmelse hermed efter baselinevurderingen
|
-Contraceptive Knowledge Assessment (PMID: 27621043) vedtog 8-punkts præventionsvurderingsvurdering, summen af scoringer på alle 8 poster afspejler deltagerne Cervical Cancer Literacy med en mulig total scoreområde fra 0 (minimum) til 8 (maksimum). En højere score repræsenterer et højere niveau af viden om prævention. |
Vurdering af præintervention målt ved baseline, straks efter adfærdsinterventionsvurdering målt 5 dage efter baseline, 12-måneders, 24-måneders og 36-måneders opfølgningsvurderinger måles i overensstemmelse hermed efter baselinevurderingen
|
|
Tro på erhvervelse og brug af prævention
Tidsramme: Vurdering af præintervention målt ved baseline, straks efter adfærdsinterventionsvurdering målt 5 dage efter baseline, 12-måneders, 24-måneders og 36-måneders opfølgningsvurderinger måles i overensstemmelse hermed efter baseline-vurderingen.
|
-Belægninger om erhvervelse og brug af prævention af preventioner fra selveffektivitetsskala (PMID: 18926726) Hvert element var på 5-punkts Likert-skalaområdet fra 1 (stærkt uenig) til 5 (er meget enig) En gennemsnitlig score på 10 poster repræsenterer deltagerne ' Tro på præventionsbarrierer, spænder fra 1 (minimum) til 5 (maksimum). En højere score repræsenterer et højere niveau af opfattede barrierer (dvs. værre resultat). |
Vurdering af præintervention målt ved baseline, straks efter adfærdsinterventionsvurdering målt 5 dage efter baseline, 12-måneders, 24-måneders og 36-måneders opfølgningsvurderinger måles i overensstemmelse hermed efter baseline-vurderingen.
|
|
Tillid til brug af prævention
Tidsramme: Vurdering af præintervention målt ved baseline, straks efter adfærdsinterventionsvurdering målt 5 dage efter baseline, 12-måneders, 24-måneders og 36-måneders opfølgningsvurderinger måles i overensstemmelse hermed efter baseline-vurderingen.
|
-Belægninger om erhvervelse og brug af prævention af genstande fra selveffektivitetsskala (PMID: 18926726) var hvert element på 5-punkts Likert-skalaområdet fra 1 (meget selvsikker) til 5 (slet ikke selvsikker). En gennemsnitlig score på omvendt kodede 6 poster repræsenterer deltagernes tro på prævention selveffektivitet, varierer fra 1 (minimum) til 5 (maksimum). En højere score repræsenterer et højere niveau af prævention af selveffektivitet (dvs. bedre resultat). |
Vurdering af præintervention målt ved baseline, straks efter adfærdsinterventionsvurdering målt 5 dage efter baseline, 12-måneders, 24-måneders og 36-måneders opfølgningsvurderinger måles i overensstemmelse hermed efter baseline-vurderingen.
|
|
Kendskab til seksuelt overførte sygdomme
Tidsramme: Vurdering af præintervention målt ved baseline, straks efter adfærdsinterventionsvurdering målt 5 dage efter baseline, 12-måneders, 24-måneders og 36-måneders opfølgningsvurderinger måles i overensstemmelse hermed efter baseline-vurderingen.
|
-STD Knowledge Questionnaire (PMID: 17016760) vedtog 8-elementer STD-videnspørgeskema, summen af scoringer på alle 8 poster afspejler deltagerne STD-videniveau med et muligt samlet scoreområder fra 0 (minimum) til 8 (maksimum). En højere score repræsenterer et højere niveau af viden om STD. |
Vurdering af præintervention målt ved baseline, straks efter adfærdsinterventionsvurdering målt 5 dage efter baseline, 12-måneders, 24-måneders og 36-måneders opfølgningsvurderinger måles i overensstemmelse hermed efter baseline-vurderingen.
|
|
Tillid ved hjælp af kondomer
Tidsramme: Vurdering af præintervention målt ved baseline, straks efter adfærdsinterventionsvurdering målt 5 dage efter baseline, 12-måneders, 24-måneders og 36-måneders opfølgningsvurderinger måles i overensstemmelse hermed efter baseline-vurderingen.
|
-Condom selveffektivitetsskala (PMID: 1783705) En gennemsnitlig score på 15 poster blev beregnet med et muligt interval på 1 (minimum) til 7 (maksimum). Højere score repræsenterer et højere niveau af kondom-selveffektivitet. |
Vurdering af præintervention målt ved baseline, straks efter adfærdsinterventionsvurdering målt 5 dage efter baseline, 12-måneders, 24-måneders og 36-måneders opfølgningsvurderinger måles i overensstemmelse hermed efter baseline-vurderingen.
|
|
Holdninger relateret til kondombrug
Tidsramme: Vurdering af præintervention målt ved baseline, straks efter adfærdsinterventionsvurdering målt 5 dage efter baseline, 12-måneders, 24-måneders og 36-måneders opfølgningsvurderinger måles i overensstemmelse hermed efter baseline-vurderingen.
|
-Multtidimensional kondom Holdningsskala (PMID: 8055858) En gennemsnitlig score på 20-elementer blev beregnet med mulige værdierområde fra 1 (minimum) til 7 (maksimum). Elementer blev bedømt på en 7-punkts skala, der spænder fra stærkt uenig til meget enig. Højere gennemsnitsscore indikerer mere positive holdninger til kondomer. |
Vurdering af præintervention målt ved baseline, straks efter adfærdsinterventionsvurdering målt 5 dage efter baseline, 12-måneders, 24-måneders og 36-måneders opfølgningsvurderinger måles i overensstemmelse hermed efter baseline-vurderingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV -vaccinationskvittering
Tidsramme: Kun ved baseline
|
Adfærdsmæssig risikofaktorovervågningssystem (BRFSS) Human Papillomavirus (HPV) Vaccine Spørgsmål: Har du nogensinde haft en HPV -vaccination?
En dikotomiseret score afspejler deltagernes HPV -vaccinationskvittering med 0 (NO) og 1 (ja).
|
Kun ved baseline
|
|
Opdateret PAP -screening
Tidsramme: Kun ved baseline
|
Sundhedsinformation National Trends Survey-Cervical Cancer Screening Spørgsmål: "Hvornår var din sidste PAP-skærm?"
En kategoriske genstande med fire niveauer: 1) aldrig; 2) inden for de sidste 3 år; 3) mellem 3 til 5 år; 4) 5 eller flere år siden.
|
Kun ved baseline
|
|
Ajourført mammografi
Tidsramme: Kun ved baseline
|
Sundhedsinformation National Trends Survey-Breast Cancer Screening Spørgsmål: "Hvornår havde du dit seneste mammogram til at kontrollere for brystkræft?
Varerne bliver kun bedt om deltagere over 50 år gamle.
Et kategorisk resultat med fem niveauer: 1) havde aldrig et mammogram; 2) for et år siden eller mindre; 3) mere end 1, for 2 år siden; 4) mere end 2 men for ikke mere end 5 år siden; 5) For mere end 5 år siden
|
Kun ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason Glenn, PhD, University of Kansas Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brafford LJ, Beck KH. Development and validation of a condom self-efficacy scale for college students. J Am Coll Health. 1991 Mar;39(5):219-25. doi: 10.1080/07448481.1991.9936238.
- Melnick AL, Rdesinski RE, Creach ED, Choi D, Harvey SM. The influence of nurse home visits, including provision of 3 months of contraceptives and contraceptive counseling, on perceived barriers to contraceptive use and contraceptive use self-efficacy. Womens Health Issues. 2008 Nov-Dec;18(6):471-81. doi: 10.1016/j.whi.2008.07.011. Epub 2008 Oct 15.
- Jaworski BC, Carey MP. Development and psychometric evaluation of a self-administered questionnaire to measure knowledge of sexually transmitted diseases. AIDS Behav. 2007 Jul;11(4):557-74. doi: 10.1007/s10461-006-9168-5. Epub 2006 Oct 3.
- Fernandez ME, Gonzales A, Tortolero-Luna G, Williams J, Saavedra-Embesi M, Chan W, Vernon SW. Effectiveness of Cultivando la Salud: a breast and cervical cancer screening promotion program for low-income Hispanic women. Am J Public Health. 2009 May;99(5):936-43. doi: 10.2105/AJPH.2008.136713. Epub 2009 Mar 19.
- Guvenc G, Akyuz A, Acikel CH. Health Belief Model Scale for Cervical Cancer and Pap Smear Test: psychometric testing. J Adv Nurs. 2011 Feb;67(2):428-37. doi: 10.1111/j.1365-2648.2010.05450.x. Epub 2010 Oct 15.
- Hogenmiller JR, Atwood JR, Lindsey AM, Johnson DR, Hertzog M, Scott JC Jr. Self-efficacy scale for Pap smear screening participation in sheltered women. Nurs Res. 2007 Nov-Dec;56(6):369-77. doi: 10.1097/01.NNR.0000299848.21935.8d.
- Haynes MC, Ryan N, Saleh M, Winkel AF, Ades V. Contraceptive Knowledge Assessment: validity and reliability of a novel contraceptive research tool. Contraception. 2017 Feb;95(2):190-197. doi: 10.1016/j.contraception.2016.09.002. Epub 2016 Sep 9.
- Helweg-Larsen M, Collins BE. The UCLA Multidimensional Condom Attitudes Scale: documenting the complex determinants of condom use in college students. Health Psychol. 1994 May;13(3):224-37. doi: 10.1037//0278-6133.13.3.224.
- Ramaswamy M, Kelly PJ. "The Vagina is a Very Tricky Little Thing Down There": Cervical Health Literacy among Incarcerated Women. J Health Care Poor Underserved. 2015 Nov;26(4):1265-85. doi: 10.1353/hpu.2015.0130.
- Ramaswamy M, Lee J, Wickliffe J, Allison M, Emerson A, Kelly PJ. Impact of a brief intervention on cervical health literacy: A waitlist control study with jailed women. Prev Med Rep. 2017 Apr 5;6:314-321. doi: 10.1016/j.pmedr.2017.04.003. eCollection 2017 Jun.
- Nulsen FE, Becker DP. Control of hydrocephalus by valve-regulated shunt. J Neurosurg. 1967 Mar;26(3):362-74. doi: 10.3171/jns.1967.26.3.0362. No abstract available.
- Guzman Silva MA. [Neuroendocrine cells (APUD) in adult human lung]. Acta Cient Venez. 1984;35(2):127-30. No abstract available. Spanish.
- Stevens BJ. Mandatory continuing education for professional nurse relicensure. What are the issues? J Nurs Adm. 1973 Sep-Oct;3(5):25-8. No abstract available.
- Steele RW, Hensen SA, Vincent MM, Fuccillo DA, Bellanti JA. A 51 Cr microassay technique for cell-mediated immunity to viruses. J Immunol. 1973 Jun;110(6):1502-10. No abstract available.
- Sevilla CL, Fischer EH. The purification and properties of rat muscle glycogen phosphorylase. Biochemistry. 1969 May;8(5):2161-71. doi: 10.1021/bi00833a057. No abstract available.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Patologiske processer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Sygdomsegenskaber
- Infektioner
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Overførbare sygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Livmoderhalssygdomme
- Uterine neoplasmer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Hud- og bindevævssygdomme
- Reproduktiv adfærd
- Brystneoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
- Seksuelt overførte sygdomme
- Præventionsadfærd
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00143316
- 5R01CA181047-10 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .