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Potenziamento della salute sessuale per la salute delle donne (SHE-WOMEN)

8 gennaio 2026 aggiornato da: Jason E Glenn, PhD, University of Kansas Medical Center

Empowerment della salute sessuale per l'alfabetizzazione e la prevenzione della salute delle donne coinvolte in carcere

Lo scopo di questo studio è quello di espandere la portata di un intervento esistente di alfabetizzazione e prevenzione del cancro cervicale: il progetto Sexual Health Empowerment (SHE). Come logica estensione del precedente lavoro dei ricercatori, l'obiettivo di questo rinnovamento è quello di espandere la portata di SHE per affrontare le disparità di salute delle donne in modo più ampio per creare un modello sostenibile per la diffusione di interventi di promozione della salute per le popolazioni vulnerabili.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi 35 anni, c'è stato un aumento del 700% del numero di donne nelle carceri e nelle carceri. Queste donne, per lo più donne di colore, hanno storie di traumi pervasivi, problemi di salute mentale e uso di droghe, che compromettono la loro capacità di impegnarsi in comportamenti sanitari preventivi. Negli ultimi otto anni, il gruppo di ricerca ha studiato le donne che lasciano il carcere e perché hanno 4-5 volte più probabilità di sviluppare il cancro cervicale, una disparità che è rimasta invariata per oltre 50 anni. L'obiettivo originale del programma Sexual Health Empowerment (SHE) for Cervical Health Literacy and Prevention (R01 CA181047) era valutare l'efficacia di un intervento in carcere per aumentare l'alfabetizzazione e lo screening della salute cervicale. SHE ha aumentato l'alfabetizzazione sulla salute cervicale delle donne incarcerate e i tassi di screening del cancro dopo che le donne hanno lasciato il carcere.

Durante la consegna di SHE, i ricercatori hanno osservato: 1) la natura trasversale dei fattori di rischio per la salute delle donne, vale a dire i rischi che le donne incarcerate hanno dovuto affrontare per il cancro cervicale potrebbero anche portare a problemi di salute di altre donne; e 2) l'opportunità di intraprendere un intervento basato sull'evidenza, con una ricca cornice teorica, per espandersi ad altri problemi di salute delle donne affrontati da questo gruppo, intorno, non solo alla prevenzione del cancro cervicale, ma anche al cancro al seno, alla gravidanza indesiderata e alla prevenzione delle IST. Mentre seguivano le donne dopo il rilascio dal carcere (tasso di follow-up dell'85% dopo 3 anni), gli investigatori hanno anche identificato strategie per raggiungere questa popolazione ad alto rischio attraverso la comunicazione elettronica. I partecipanti SHE erano utenti elevati di telefoni cellulari (88%), SMS (76%), Web (79%) e Facebook (70%). Questa domanda di rinnovo offre l'opportunità di affrontare in modo olistico le disparità di salute vissute dalle donne che lasciano il carcere e testare nuove modalità per l'erogazione dell'intervento dato l'uso della comunicazione elettronica e dei social media.

Il primo obiettivo utilizza un RCT per testare l'efficacia di SHE-Women con donne che lasciano il carcere sull'aumento dell'alfabetizzazione sanitaria delle donne, dello screening e delle pratiche di riduzione del rischio (per cancro cervicale, seno, gravidanza involontaria e IST) rispetto a uno standard di cura. Il secondo obiettivo sarà comprendere il ruolo e l'impatto dell'interazione umana negli interventi elettronici monitorando i partecipanti e intervistando le principali parti interessate.

Le conoscenze acquisite da questo studio porteranno alla comprensione di: 1) come un intervento completo di alfabetizzazione sanitaria delle donne può ridurre le disparità di salute tra le donne coinvolte nella giustizia e 2) il ruolo dell'interazione umana negli interventi elettronici di successo, creando così un modello sostenibile per la diffusione degli interventi di promozione della salute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

279

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64106
        • Jackson County Correctional Facility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Pianificato per lasciare la prigione entro 3 giorni

Criteri di esclusione:

  • non attivamente intossicato
  • non mostrare grave disagio psicologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
  • Sessione di pianificazione delle dimissioni di 15 minuti con un educatore sanitario
  • Opuscolo di educazione sanitaria contenente il contenuto dell'intervento SHE-Women in formato cartaceo (N~100)
  • accesso all'educatore sanitario tramite sms
Sperimentale: Intervento

Fornire interventi di testo-Web a (N ~100) donne

I ricercatori forniranno il braccio elettronico integrato e multimediale di intervento per l'alfabetizzazione sanitaria delle donne di SHEWomen in formato testo-Web per le persone recentemente rilasciate dal carcere. Due educatori sanitari saranno responsabili della fornitura di contenuti ai partecipanti, con un tempo di contatto stimato di circa 10 ore per i partecipanti per un periodo di circa 5 giorni.
Comportamentale: DONNE
SHE-WOMEN è un intervento web testuale progettato per aumentare l'alfabetizzazione sanitaria delle donne detenute in carcere, ridurre i rischi e aumentare lo screening per la prevenzione del cancro cervicale, del cancro al seno, delle gravidanze indesiderate e delle infezioni sessualmente trasmissibili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alfabetizzazione del cancro cervicale
Lasso di tempo: Valutazione pre-intervento misurata al basale, immediatamente dopo la valutazione di intervento comportamentale misurata a 5 giorni dopo le valutazioni di follow-up basali, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi vengono misurate di conseguenza dopo la valutazione di base

Strumento di valutazione dell'alfabetizzazione del cancro cervicale (C-Clat) (PMID: 19299678) ha adottato 16 elementi C-Clat, la somma dei punteggi su tutti i 16 articoli riflette i partecipanti alfabetizzazione del cancro cervicale con un possibile punteggio totale varia da 0 (minimo) a 16 (minimo) massimo).

Un punteggio più alto rappresenta un livello più elevato di alfabetizzazione del cancro cervicale (cioè un risultato migliore).
Valutazione pre-intervento misurata al basale, immediatamente dopo la valutazione di intervento comportamentale misurata a 5 giorni dopo le valutazioni di follow-up basali, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi vengono misurate di conseguenza dopo la valutazione di base
Alfabetizzazione del cancro al seno
Lasso di tempo: Valutazione pre-intervento misurata al basale, immediatamente dopo la valutazione di intervento comportamentale misurata a 5 giorni dopo le valutazioni di follow-up basali, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi vengono misurate di conseguenza dopo la valutazione di base

Strumento di valutazione dell'alfabetizzazione del cancro al seno (B-Clat) (PMID: 23905580) 22-elementi revisionati da B-Clat (con un oggetto aggiunto chiedi "A che età la maggior parte delle donne dovrebbe iniziare ad avere mammografie?") La somma dei punteggi su tutti i 22 articoli riflette i partecipanti alfabetizzazione del cancro al seno con un possibile punteggio totale varia da 0 (minimo) a 22 (massimo).

Un punteggio più alto rappresenta un livello più elevato di alfabetizzazione del cancro cervicale (cioè un risultato migliore).

... Articoli dello strumento di valutazione dell'alfabetizzazione del cancro al seno rivisto (B-Clat) (PMID: 23905580) non sono d'accordo o concordano opzioni: punteggio medio più elevato = maggiore percezione del rischio
Valutazione pre-intervento misurata al basale, immediatamente dopo la valutazione di intervento comportamentale misurata a 5 giorni dopo le valutazioni di follow-up basali, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi vengono misurate di conseguenza dopo la valutazione di base
Conoscenza della contraccezione
Lasso di tempo: Valutazione pre-intervento misurata al basale, immediatamente dopo la valutazione di intervento comportamentale misurata a 5 giorni dopo le valutazioni di follow-up basali, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi vengono misurate di conseguenza dopo la valutazione di base

-Intraception Conoscenza della conoscenza (PMID: 27621043) ha adottato la valutazione della conoscenza contraccettiva di 8 elementi, la somma dei punteggi su tutti gli 8 elementi riflette l'alfabetizzazione del cancro cervicale dei partecipanti con un possibile punteggio totale varia da 0 (minimo) a 8 (massimo).

Un punteggio più alto rappresenta un livello più elevato di conoscenza della contraccezione.
Valutazione pre-intervento misurata al basale, immediatamente dopo la valutazione di intervento comportamentale misurata a 5 giorni dopo le valutazioni di follow-up basali, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi vengono misurate di conseguenza dopo la valutazione di base
Credenze sull'acquisizione e l'uso della contraccezione
Lasso di tempo: Valutazione pre-intervento misurata al basale, immediatamente dopo la valutazione di intervento comportamentale misurata a 5 giorni dopo le valutazioni di follow-up basali, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi vengono misurate di conseguenza dopo la valutazione di base.

-Beliefs sull'acquisizione e l'uso di elementi contraccettivi dalla scala di autoefficacia (PMID: 18926726) ogni elemento era sulla scala Likert a 5 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo) un punteggio medio di 10 elementi rappresentano i partecipanti ' Le credenze delle barriere contraccettive, variano da 1 (minimo) a 5 (massimo).

Un punteggio più alto rappresenta un livello più elevato di barriere percepite (cioè risultati peggiori).
Valutazione pre-intervento misurata al basale, immediatamente dopo la valutazione di intervento comportamentale misurata a 5 giorni dopo le valutazioni di follow-up basali, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi vengono misurate di conseguenza dopo la valutazione di base.
Fiducia nell'uso della contraccezione
Lasso di tempo: Valutazione pre-intervento misurata al basale, immediatamente dopo la valutazione di intervento comportamentale misurata a 5 giorni dopo le valutazioni di follow-up basali, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi vengono misurate di conseguenza dopo la valutazione di base.

-Cucce sull'acquisizione e l'uso di oggetti contraccettivi dalla scala di autoefficacia (PMID: 18926726) ogni articolo era su scala Likert a 5 punti da 1 (molto fiducioso) a 5 (per niente sicuro).

Un punteggio medio di 6 elementi codificati inversa rappresenta le credenze dei partecipanti di autoefficacia contraccettiva, varia da 1 (minimo) a 5 (massimo).

Un punteggio più alto rappresenta un livello più elevato di autoefficacia contraccettiva (cioè un risultato migliore).
Valutazione pre-intervento misurata al basale, immediatamente dopo la valutazione di intervento comportamentale misurata a 5 giorni dopo le valutazioni di follow-up basali, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi vengono misurate di conseguenza dopo la valutazione di base.
Conoscenza delle malattie a trasmissione sessuale
Lasso di tempo: Valutazione pre-intervento misurata al basale, immediatamente dopo la valutazione di intervento comportamentale misurata a 5 giorni dopo le valutazioni di follow-up basali, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi vengono misurate di conseguenza dopo la valutazione di base.

-STD CONOSCENZA QUESTIONE (PMID: 17016760) Adottato il questionario sulla conoscenza STD di 8 elementi, la somma dei punteggi su tutti gli 8 elementi riflette i partecipanti al livello di conoscenza STD con un possibile punteggio totale varia da 0 (minimo) a 8 (massimo).

Un punteggio più alto rappresenta un livello più elevato di conoscenza della MST.
Valutazione pre-intervento misurata al basale, immediatamente dopo la valutazione di intervento comportamentale misurata a 5 giorni dopo le valutazioni di follow-up basali, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi vengono misurate di conseguenza dopo la valutazione di base.
Fiducia usando i preservativi
Lasso di tempo: Valutazione pre-intervento misurata al basale, immediatamente dopo la valutazione di intervento comportamentale misurata a 5 giorni dopo le valutazioni di follow-up basali, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi vengono misurate di conseguenza dopo la valutazione di base.

-Conde di autoefficacia (PMID: 1783705) è stato calcolato un punteggio medio di 15 elementi con un possibile intervallo da 1 (minimo) a 7 (massimo).

I punteggi più alti rappresentano un livello più elevato di autoefficacia del preservativo.
Valutazione pre-intervento misurata al basale, immediatamente dopo la valutazione di intervento comportamentale misurata a 5 giorni dopo le valutazioni di follow-up basali, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi vengono misurate di conseguenza dopo la valutazione di base.
Atteggiamenti relativi all'uso del preservativo
Lasso di tempo: Valutazione pre-intervento misurata al basale, immediatamente dopo la valutazione di intervento comportamentale misurata a 5 giorni dopo le valutazioni di follow-up basali, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi vengono misurate di conseguenza dopo la valutazione di base.

-Curtidimensionali Attitudini del preservativo (PMID: 8055858) è stato calcolato un punteggio medio di 20 elementi con possibili valori da 1 (minimo) a 7 (massimo).

Gli articoli sono stati valutati su una scala a 7 punti che vanno da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo.

Un punteggio medio più alto indica atteggiamenti più positivi nei confronti del preservativo.
Valutazione pre-intervento misurata al basale, immediatamente dopo la valutazione di intervento comportamentale misurata a 5 giorni dopo le valutazioni di follow-up basali, 12 mesi, 24 mesi e 36 mesi vengono misurate di conseguenza dopo la valutazione di base.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricevuta di vaccinazione HPV
Lasso di tempo: Solo al basale
Sistema di sorveglianza del fattore di rischio comportamentale (BRFSS) Papillomavirus Human (HPV) Domanda di vaccino: hai mai avuto una vaccinazione HPV? Un punteggio dicotomizzato riflette la ricevuta di vaccinazione HPV dei partecipanti con 0 (NO) e 1 (sì).
Solo al basale
Schermaing Pap aggiornato
Lasso di tempo: Solo al basale
Informazioni sulla salute National Trends Domanda di screening del cancro-servizio-servizio: "Quando è stato il tuo ultimo schermo pap?" Un elementi categorici con quattro livelli: 1) mai; 2) negli ultimi 3 anni; 3) tra 3 e 5 anni; 4) 5 o più anni fa.
Solo al basale
Mammografia aggiornata
Lasso di tempo: Solo al basale
Informazioni sulla salute National Trends Domanda di screening del cancro al cielo: "Quando hai avuto la tua mammografia più recente per verificare il cancro al seno? Gli articoli sono richiesti solo per i partecipanti di età superiore ai 50 anni. Un risultato categorico con cinque livelli: 1) non ha mai avuto una mammografia; 2) un anno fa o meno; 3) più di 1, fino a 2 anni fa; 4) più di 2 ma non più di 5 anni fa; 5) Più di 5 anni fa
Solo al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason Glenn, PhD, University of Kansas Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00143316
  • 5R01CA181047-10 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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