Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Empowerment van seksuele gezondheid voor de gezondheid van vrouwen (SHE-WOMEN)

8 januari 2026 bijgewerkt door: Jason E Glenn, PhD, University of Kansas Medical Center

Empowerment van seksuele gezondheid voor in de gevangenis betrokken gezondheidsvaardigheden en preventie van vrouwen

Het doel van deze studie is om het bereik van een bestaande interventie voor geletterdheid en preventie van baarmoederhalskanker uit te breiden - het Sexual Health Empowerment (SHE) -project. Als een logische uitbreiding van het eerdere werk van de onderzoekers, is het doel van deze vernieuwing om het bereik van SHE uit te breiden om de gezondheidsverschillen van vrouwen breder aan te pakken om een ​​duurzaam model te creëren voor de verspreiding van gezondheidsbevorderende interventies voor kwetsbare bevolkingsgroepen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen 35 jaar is het aantal vrouwen in gevangenissen en gevangenissen met 700% toegenomen. Deze vrouwen, meestal vrouwen van kleur, hebben een alomtegenwoordige traumageschiedenis, psychische problemen en drugsgebruik, die allemaal hun vermogen om preventief gezondheidsgedrag te vertonen in gevaar brengen. De afgelopen acht jaar heeft het onderzoeksteam vrouwen bestudeerd die de gevangenis verlaten en waarom ze 4-5 keer meer kans hebben om baarmoederhalskanker te krijgen, een ongelijkheid die al meer dan 50 jaar onveranderd is gebleven. Het oorspronkelijke doel van het programma Sexual Health Empowerment (SHE) for Cervical Health Literacy and Prevention (R01 CA181047) was om de effectiviteit te beoordelen van een interventie in de gevangenis om de kennis over cervicale gezondheid en screening te vergroten. SHE verhoogde de kennis over cervicale gezondheid van vrouwen in de gevangenis en het aantal screenings op kanker nadat de vrouwen de gevangenis hadden verlaten.

Tijdens het leveren van SHE observeerden onderzoekers: 1) de transversale aard van de gezondheidsrisicofactoren van vrouwen, d.w.z. de risico's waarmee vrouwen in de gevangenis werden geconfronteerd voor baarmoederhalskanker, kunnen ook leiden tot gezondheidsproblemen van andere vrouwen; en 2) de mogelijkheid om een ​​evidence-based interventie, met een rijk theoretisch kader, uit te breiden naar de gezondheidsproblemen van andere vrouwen waarmee deze groep te maken heeft, niet alleen rond de preventie van baarmoederhalskanker, maar ook rond borstkanker, onbedoelde zwangerschap en soa-preventie. Bij het volgen van vrouwen na vrijlating uit de gevangenis (85% follow-uppercentage na 3 jaar), identificeerden onderzoekers ook strategieën om deze risicopopulatie te bereiken via elektronische communicatie. SHE-deelnemers waren veel gebruikers van mobiele telefoons (88%), sms (76%), internet (79%) en Facebook (70%). Deze verlengingsaanvraag biedt een kans om op een holistische manier gezondheidsverschillen aan te pakken die vrouwen ervaren die de gevangenis verlaten en om nieuwe modaliteiten voor interventies te testen met behulp van elektronische communicatie en sociale media.

Het eerste doel maakt gebruik van een RCT om de effectiviteit van SHE-Women met vrouwen die de gevangenis verlaten te testen op het vergroten van de gezondheidsvaardigheden van vrouwen, screening en risicobeperking (voor baarmoederhalskanker, borstkanker, onbedoelde zwangerschap en soa's) tegen een zorgstandaard. Het tweede doel is om de rol en impact van menselijke interactie bij elektronische interventies te begrijpen door deelnemers te volgen en belangrijke belanghebbenden te interviewen.

De kennis die uit deze studie is opgedaan, zal leiden tot inzicht in: 1) hoe een alomvattende interventie op het gebied van gezondheidsgeletterdheid bij vrouwen de gezondheidsverschillen tussen bij justitie betrokken vrouwen kan verkleinen en 2) de rol van menselijke interactie bij succesvolle elektronische interventies, waardoor een duurzaam verspreidingsmodel ontstaat van gezondheidsbevorderende interventies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

279

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64106
        • Jackson County Correctional Facility

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Gepland om de gevangenis binnen 3 dagen te verlaten

Uitsluitingscriteria:

  • niet actief dronken
  • geen ernstige psychische problemen vertonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
  • Ontslagplanningssessie van 15 minuten met gezondheidsvoorlichter
  • Boekje over gezondheidsvoorlichting met SHE-Women-interventie-inhoud in gedrukte vorm (N~100)
  • toegang tot gezondheidsvoorlichter via sms
Experimenteel: Interventie

Bied tekst-webinterventie aan (N ~100) vrouwen

Onderzoekers zullen de geïntegreerde, multimediale elektronische interventie-arm voor gezondheidsgeletterdheid van vrouwen van SHEWomen in tekst-webformaat leveren aan personen die onlangs uit de gevangenis zijn vrijgelaten. Twee gezondheidsvoorlichters zullen verantwoordelijk zijn voor het leveren van inhoud aan de deelnemers, met een geschatte contacttijd van ongeveer 10 uur voor de deelnemers gedurende een periode van ongeveer 5 dagen.
Gedragsmatig: ZIJ-VROUWEN
SHE-WOMEN is een tekst-webinterventie die is ontworpen om de gezondheidsvaardigheden van vrouwen die in de gevangenis zitten te vergroten, het risico te verminderen en de screening op preventie van baarmoederhalskanker, borstkanker, onbedoelde zwangerschap en seksueel overdraagbare aandoeningen te vergroten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Letterdheid van baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: Pre-interventiebeoordeling gemeten bij aanvang, onmiddellijk na de gedragsinterventiebeoordeling gemeten op 5 dagen na basislijn, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden follow-up beoordelingen worden dienovereenkomstig gemeten na de basisbeoordeling

Cervical Cancer Literacy Assessment Tool (C-CLAT) (PMID: 19299678) heeft 16 items C-Clat aangenomen, de som van scores op alle 16 items weerspiegelt deelnemers cervicale kanker geletterdheid met een mogelijke totale score varieert van 0 (minimum) tot 16 ((minimum) tot 16 ( maximaal).

Een hogere score vertegenwoordigt een hoger niveau van alfabetisering van baarmoederhalskanker (d.w.z. een betere uitkomst).
Pre-interventiebeoordeling gemeten bij aanvang, onmiddellijk na de gedragsinterventiebeoordeling gemeten op 5 dagen na basislijn, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden follow-up beoordelingen worden dienovereenkomstig gemeten na de basisbeoordeling
Borstkanker geletterdheid
Tijdsspanne: Pre-interventiebeoordeling gemeten bij aanvang, onmiddellijk na de gedragsinterventiebeoordeling gemeten op 5 dagen na basislijn, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden follow-up beoordelingen worden dienovereenkomstig gemeten na de basisbeoordeling

Breast Cancer Literacy Assessment Tool (B-CLAT) (PMID: 23905580) Herzien 22-items uit B-Clat (met een toegevoegd item vragen "op welke leeftijd moeten de meeste vrouwen mammogrammen gaan krijgen?") De som van de scores op alle 22 items weerspiegelt deelnemers borstkanker geletterdheid met een mogelijke totale score varieert van 0 (minimaal) tot 22 (maximaal).

Een hogere score vertegenwoordigt een hoger niveau van alfabetisering van baarmoederhalskanker (d.w.z. een betere uitkomst).

... Items van Revised Breast Cancer Literacy Assessment Tool (B-CLAT) (PMID: 23905580) zijn niet mee eens of akkoord opties: hogere gemiddelde score = hogere perceptie van risico
Pre-interventiebeoordeling gemeten bij aanvang, onmiddellijk na de gedragsinterventiebeoordeling gemeten op 5 dagen na basislijn, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden follow-up beoordelingen worden dienovereenkomstig gemeten na de basisbeoordeling
Kennis van anticonceptie
Tijdsspanne: Pre-interventiebeoordeling gemeten bij aanvang, onmiddellijk na de gedragsinterventiebeoordeling gemeten op 5 dagen na basislijn, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden follow-up beoordelingen worden dienovereenkomstig gemeten na de basisbeoordeling

-Contraceptieve kennisbeoordeling (PMID: 27621043) heeft 8-items anticonceptie Kennisbeoordeling aangenomen, de som van scores op alle 8 items weerspiegelt deelnemers cervicale kanker geletterdheid met een mogelijke totale score varieert van 0 (minimum) tot 8 (maximaal).

Een hogere score vertegenwoordigt een hoger niveau van kennis van anticonceptie.
Pre-interventiebeoordeling gemeten bij aanvang, onmiddellijk na de gedragsinterventiebeoordeling gemeten op 5 dagen na basislijn, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden follow-up beoordelingen worden dienovereenkomstig gemeten na de basisbeoordeling
Overtuigingen over verwerving en gebruik van anticonceptie
Tijdsspanne: Pre-interventiebeoordeling gemeten bij aanvang, onmiddellijk na de gedragsinterventiebeoordeling gemeten op 5 dagen na basislijn, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden follow-up beoordelingen worden dienovereenkomstig gemeten na de basisbeoordeling.

-Bladen over acquisitie en gebruik van anticonceptie-items uit zelfeffectiviteitsschaal (PMID: 18926726) Elk item bevond zich op 5-punts Likert-schaalbereik van 1 (zeer oneens) tot 5 (zeer mee eens) Een gemiddelde score van 10 items vertegenwoordigt deelnemers ' Overtuigingen van anticonceptiebarrières, varieert van 1 (minimaal) tot 5 (maximaal).

Een hogere score vertegenwoordigt een hoger niveau van waargenomen barrières (d.w.z. slechtere uitkomst).
Pre-interventiebeoordeling gemeten bij aanvang, onmiddellijk na de gedragsinterventiebeoordeling gemeten op 5 dagen na basislijn, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden follow-up beoordelingen worden dienovereenkomstig gemeten na de basisbeoordeling.
Vertrouwen in gebruik van anticonceptie
Tijdsspanne: Pre-interventiebeoordeling gemeten bij aanvang, onmiddellijk na de gedragsinterventiebeoordeling gemeten op 5 dagen na basislijn, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden follow-up beoordelingen worden dienovereenkomstig gemeten na de basisbeoordeling.

-Bladen over acquisitie en gebruik van anticonceptie-items uit zelfeffectiviteitsschaal (PMID: 18926726) Elk item bevond zich op 5-punts Likert-schaalbereik van 1 (zeer zelfverzekerd) tot 5 (helemaal niet zelfverzekerd).

Een gemiddelde score van omgekeerde 6 items vertegenwoordigen de overtuigingen van deelnemers over anticonceptieve zelfeffectiviteit, varieert van 1 (minimum) tot 5 (maximaal).

Een hogere score vertegenwoordigt een hoger niveau van anticonceptieve zelfeffectiviteit (d.w.z. een betere uitkomst).
Pre-interventiebeoordeling gemeten bij aanvang, onmiddellijk na de gedragsinterventiebeoordeling gemeten op 5 dagen na basislijn, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden follow-up beoordelingen worden dienovereenkomstig gemeten na de basisbeoordeling.
Kennis van seksueel overdraagbare aandoeningen
Tijdsspanne: Pre-interventiebeoordeling gemeten bij aanvang, onmiddellijk na de gedragsinterventiebeoordeling gemeten op 5 dagen na basislijn, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden follow-up beoordelingen worden dienovereenkomstig gemeten na de basisbeoordeling.

-STD Kennisvragenlijst (PMID: 17016760) heeft 8-items STD Kennisvragenlijst overgenomen, de som van scores op alle 8 items weerspiegelt de kennisniveau van de deelnemers met een mogelijke totale score varieert van 0 (minimaal) tot 8 (maximaal).

Een hogere score vertegenwoordigt een hoger niveau van kennis van soa.
Pre-interventiebeoordeling gemeten bij aanvang, onmiddellijk na de gedragsinterventiebeoordeling gemeten op 5 dagen na basislijn, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden follow-up beoordelingen worden dienovereenkomstig gemeten na de basisbeoordeling.
Vertrouwen met condooms
Tijdsspanne: Pre-interventiebeoordeling gemeten bij aanvang, onmiddellijk na de gedragsinterventiebeoordeling gemeten op 5 dagen na basislijn, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden follow-up beoordelingen worden dienovereenkomstig gemeten na de basisbeoordeling.

-Condom zelfeffectiviteitsschaal (PMID: 1783705) Een gemiddelde score van 15 items werd berekend met een mogelijk bereik van 1 (minimaal) tot 7 (maximaal).

Hogere scores vertegenwoordigen een hoger niveau van condoom zelfeffectiviteit.
Pre-interventiebeoordeling gemeten bij aanvang, onmiddellijk na de gedragsinterventiebeoordeling gemeten op 5 dagen na basislijn, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden follow-up beoordelingen worden dienovereenkomstig gemeten na de basisbeoordeling.
Attitudes gerelateerd aan condoomgebruik
Tijdsspanne: Pre-interventiebeoordeling gemeten bij aanvang, onmiddellijk na de gedragsinterventiebeoordeling gemeten op 5 dagen na basislijn, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden follow-up beoordelingen worden dienovereenkomstig gemeten na de basisbeoordeling.

-Multidimensionale condoomattitudesschaal (PMID: 8055858) Een gemiddelde score van 20-items werd berekend met mogelijke waarden variëren van 1 (minimum) tot 7 (maximaal).

Items werden beoordeeld op een 7-puntsschaal, variërend van zeer mee oneens tot zeer mee eens.

Hogere gemiddelde score duidt op een positievere houding ten opzichte van condooms.
Pre-interventiebeoordeling gemeten bij aanvang, onmiddellijk na de gedragsinterventiebeoordeling gemeten op 5 dagen na basislijn, 12 maanden, 24 maanden en 36 maanden follow-up beoordelingen worden dienovereenkomstig gemeten na de basisbeoordeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HPV -vaccinatie -ontvangst
Tijdsspanne: Alleen bij aanvang
Gedragsrisicofactor Surveillance System (BRFSS) Human Papillomavirus (HPV) Vaccin Vraag: Heeft u ooit een HPV -vaccinatie gehad? Een dichotomized score weerspiegelt het HPV -vaccinatie -ontvangstbewijs van de deelnemers met 0 (nee) en 1 (ja).
Alleen bij aanvang
Up -to -date pap -screening
Tijdsspanne: Alleen bij aanvang
Health Information National Trends Survey-Cervical Cancer Screening Question: "Wanneer was uw laatste PAP-scherm?" Een categorische items met vier niveaus: 1) nooit; 2) in de afgelopen 3 jaar; 3) tussen 3 en 5 jaar; 4) 5 of meer jaar geleden.
Alleen bij aanvang
Up -to -date mammografie
Tijdsspanne: Alleen bij aanvang
Health Information National Trends Survey-Breast Cancer Screening Vraag: "Wanneer had u uw meest recente mammogram om te controleren op borstkanker? De items worden alleen gevraagd om deelnemers ouder dan 50 jaar. Een categorisch resultaat met vijf niveaus: 1) nooit een mammogram gehad; 2) een jaar geleden of minder; 3) meer dan 1, tot 2 jaar geleden; 4) meer dan 2 maar niet meer dan 5 jaar geleden; 5) meer dan 5 jaar geleden
Alleen bij aanvang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason Glenn, PhD, University of Kansas Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00143316
  • 5R01CA181047-10 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren