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Empoderamiento de la salud sexual para la salud de la mujer (SHE-WOMEN)

8 de enero de 2026 actualizado por: Jason E Glenn, PhD, University of Kansas Medical Center

Empoderamiento de la salud sexual para mujeres encarceladas Alfabetización y prevención de la salud

El propósito de este estudio es ampliar el alcance de una intervención existente de alfabetización y prevención del cáncer de cuello uterino: el Proyecto de Empoderamiento de la Salud Sexual (SHE, por sus siglas en inglés). Como una extensión lógica del trabajo anterior de los investigadores, el objetivo de esta renovación es expandir el alcance de SHE para abordar las disparidades de salud de las mujeres de manera más amplia para crear un modelo sostenible para la difusión de intervenciones de promoción de la salud para poblaciones vulnerables.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En los últimos 35 años, ha habido un aumento del 700% en el número de mujeres en prisiones y cárceles. Estas mujeres, en su mayoría mujeres de color, tienen antecedentes de trauma generalizado, problemas de salud mental y uso de drogas, todo lo cual compromete su capacidad para participar en conductas de salud preventiva. Durante los últimos ocho años, el equipo de investigación ha estudiado a las mujeres que salen de la cárcel y por qué tienen entre 4 y 5 veces más probabilidades de desarrollar cáncer de cuello uterino, una disparidad que se ha mantenido sin cambios durante más de 50 años. El objetivo original del Programa de capacitación y prevención de la salud del cuello uterino (Sexual Health Empowerment, SHE) (R01 CA181047) era evaluar la eficacia de una intervención en la cárcel para aumentar los conocimientos y la detección de la salud del cuello uterino. SHE aumentó la alfabetización sobre salud cervical de las mujeres encarceladas y las tasas de detección del cáncer después de que las mujeres salieron de la cárcel.

Mientras brindaban SHE, los investigadores observaron: 1) la naturaleza transversal de los factores de riesgo para la salud de las mujeres, es decir, los riesgos que enfrentan las mujeres encarceladas por cáncer de cuello uterino también podrían conducir a otros problemas de salud de las mujeres; y 2) oportunidad de tomar una intervención basada en evidencia, con un marco teórico rico, para expandirse a otros problemas de salud de las mujeres que enfrenta este grupo, en torno, no solo a la prevención del cáncer de cuello uterino, sino también al cáncer de mama, el embarazo no deseado y la prevención de las ITS. Mientras seguían a las mujeres después de salir de la cárcel (tasa de seguimiento del 85 % después de 3 años), los investigadores también identificaron estrategias para llegar a esta población de alto riesgo a través de la comunicación electrónica. Los participantes de SHE eran grandes usuarios de teléfonos móviles (88 %), texto (76 %), Web (79 %) y Facebook (70 %). Esta solicitud de renovación presenta una oportunidad para abordar de manera integral las disparidades de salud experimentadas por las mujeres que salen de la cárcel y probar nuevas modalidades para la prestación de intervenciones dado el uso de la comunicación electrónica y las redes sociales.

El primer objetivo utiliza un RCT para probar la efectividad de SHE-Mujeres con mujeres que salen de la cárcel para aumentar la alfabetización en salud de las mujeres, las pruebas de detección y las prácticas de reducción de riesgos (para cáncer de cuello uterino, cáncer de mama, embarazo no deseado e ITS) en comparación con un estándar de atención. El segundo objetivo será comprender el papel y el impacto de la interacción humana en las intervenciones electrónicas mediante el seguimiento de los participantes y entrevistas a las partes interesadas clave.

El conocimiento obtenido de este estudio conducirá a una comprensión de: 1) cómo una intervención integral de alfabetización en salud de las mujeres puede reducir las disparidades de salud entre las mujeres involucradas en la justicia y 2) el papel de la interacción humana en intervenciones electrónicas exitosas, creando así un modelo sostenible para la difusión de las intervenciones de promoción de la salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

279

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64106
        • Jackson County Correctional Facility

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

-Programado para salir de la cárcel dentro de 3 días

Criterio de exclusión:

  • no intoxicado activamente
  • no mostrar malestar psicológico severo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
  • Sesión de planificación de alta de 15 minutos con educador de salud
  • Folleto de educación para la salud que contiene el contenido de la intervención SHE-Mujeres en forma impresa (N ~ 100)
  • acceso a educador de salud vía mensaje de texto
Experimental: Intervención

Entregar intervención de texto-Web a (N ~100) mujeres

Los investigadores entregarán el brazo de intervención de alfabetización de la salud de la mujer electrónico, multimedia integrado de SHEWomen en formato de texto-Web para personas recientemente liberadas de la cárcel. Dos educadores de la salud serán responsables de entregar el contenido a los participantes, con un tiempo de contacto estimado de ~10 horas para los participantes durante un período de aproximadamente 5 días.
Conductual: ELLA-MUJERES
SHE-WOMEN es una intervención de texto-web diseñada para aumentar la alfabetización en salud de las mujeres encarceladas, reducir el riesgo y aumentar las pruebas de detección para la prevención del cáncer de cuello uterino, el cáncer de mama, el embarazo no deseado y las infecciones de transmisión sexual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alfabetización del cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: Evaluación previa a la intervención medida al inicio, inmediatamente después de la evaluación de intervención conductual medida a los 5 días después del inicio, las evaluaciones de seguimiento de la línea de base, 12 meses, 24 meses y 36 meses se miden en consecuencia después de la evaluación de referencia

Herramienta de evaluación de alfabetización del cáncer cervical (C-CLAT) (PMID: 19299678) adoptó 16 ítems C-CLAT, la suma de puntajes en los 16 ítems refleja participantes, la alfabetización del cáncer de cáncer con un posible puntaje total varía de 0 (mínimo) a 16 ( máximo).

Una puntuación más alta representa un mayor nivel de alfabetización del cáncer cervical (es decir, mejor resultado).
Evaluación previa a la intervención medida al inicio, inmediatamente después de la evaluación de intervención conductual medida a los 5 días después del inicio, las evaluaciones de seguimiento de la línea de base, 12 meses, 24 meses y 36 meses se miden en consecuencia después de la evaluación de referencia
Alfabetización del cáncer de mama
Periodo de tiempo: Evaluación previa a la intervención medida al inicio, inmediatamente después de la evaluación de intervención conductual medida a los 5 días después del inicio, las evaluaciones de seguimiento de la línea de base, 12 meses, 24 meses y 36 meses se miden en consecuencia después de la evaluación de referencia

Herramienta de evaluación de alfabetización del cáncer de mama (B-CLAT) (PMID: 23905580) revisó 22 ítems de B-CLAT (con un elemento adicional pregunta "¿A qué edad se supone que la mayoría de las mujeres comienzan a tener mamografías?") La suma de los puntajes en los 22 ítems refleja la alfabetización del cáncer de seno de los participantes con un posible puntaje total de entre 0 (mínimo) a 22 (máximo).

Una puntuación más alta representa un mayor nivel de alfabetización del cáncer cervical (es decir, mejor resultado).

... ítems de la herramienta revisada de evaluación de alfabetización del cáncer de mama (B-CLAT) (PMID: 23905580) En desacuerdo o acuerda Opciones: puntuación media más alta = Percepción más alta del riesgo
Evaluación previa a la intervención medida al inicio, inmediatamente después de la evaluación de intervención conductual medida a los 5 días después del inicio, las evaluaciones de seguimiento de la línea de base, 12 meses, 24 meses y 36 meses se miden en consecuencia después de la evaluación de referencia
Conocimiento de la anticoncepción
Periodo de tiempo: Evaluación previa a la intervención medida al inicio, inmediatamente después de la evaluación de intervención conductual medida a los 5 días después del inicio, las evaluaciones de seguimiento de la línea de base, 12 meses, 24 meses y 36 meses se miden en consecuencia después de la evaluación de referencia

-Aps Evaluación de conocimiento contraceptivo (PMID: 27621043) adoptó una evaluación de conocimiento anticonceptivo de 8 ítems, la suma de los puntajes en los 8 ítems refleja participantes, la alfabetización del cáncer cervical con una posible puntuación total varía de 0 (mínimo) a 8 (máximo).

Una puntuación más alta representa un mayor nivel de conocimiento de anticoncepción.
Evaluación previa a la intervención medida al inicio, inmediatamente después de la evaluación de intervención conductual medida a los 5 días después del inicio, las evaluaciones de seguimiento de la línea de base, 12 meses, 24 meses y 36 meses se miden en consecuencia después de la evaluación de referencia
Creencias sobre la adquisición y el uso de la anticoncepción
Periodo de tiempo: Evaluación previa a la intervención medida al inicio, inmediatamente después de la evaluación de intervención conductual medida a los 5 días después del inicio, las evaluaciones de seguimiento de base, 12 meses, 24 meses y 36 meses se miden en consecuencia después de la evaluación de referencia.

-Heliefs sobre la adquisición y el uso de elementos anticonceptivos de la escala de autoeficacia (PMID: 18926726) Cada elemento estaba en una escala Likert de 5 puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo). Una puntuación media de 10 ítems representa los participantes ' Creencias de las barreras anticonceptivas, varía de 1 (mínimo) a 5 (máximo).

Una puntuación más alta representa un mayor nivel de barreras percibidas (es decir, peor resultado).
Evaluación previa a la intervención medida al inicio, inmediatamente después de la evaluación de intervención conductual medida a los 5 días después del inicio, las evaluaciones de seguimiento de base, 12 meses, 24 meses y 36 meses se miden en consecuencia después de la evaluación de referencia.
Confianza en el uso de la anticoncepción
Periodo de tiempo: Evaluación previa a la intervención medida al inicio, inmediatamente después de la evaluación de intervención conductual medida a los 5 días después del inicio, las evaluaciones de seguimiento de base, 12 meses, 24 meses y 36 meses se miden en consecuencia después de la evaluación de referencia.

-Ludios sobre la adquisición y el uso de elementos anticonceptivos de la escala de autoeficacia (PMID: 18926726) Cada elemento estaba en una escala Likert de 5 puntos de 1 (muy segura) a 5 (no segura).

Una puntuación media de 6 ítems codificados inversos representan las creencias de la autoeficacia anticonceptiva de los participantes, varía de 1 (mínimo) a 5 (máximo).

Una puntuación más alta representa un mayor nivel de autoeficacia anticonceptiva (es decir, mejor resultado).
Evaluación previa a la intervención medida al inicio, inmediatamente después de la evaluación de intervención conductual medida a los 5 días después del inicio, las evaluaciones de seguimiento de base, 12 meses, 24 meses y 36 meses se miden en consecuencia después de la evaluación de referencia.
Conocimiento de enfermedades de transmisión sexual
Periodo de tiempo: Evaluación previa a la intervención medida al inicio, inmediatamente después de la evaluación de intervención conductual medida a los 5 días después del inicio, las evaluaciones de seguimiento de base, 12 meses, 24 meses y 36 meses se miden en consecuencia después de la evaluación de referencia.

-Scuestador de conocimiento de STD (PMID: 17016760) Adoptó el cuestionario de conocimiento de 8 ítems STD, la suma de los puntajes en los 8 ítems refleja los participantes El nivel de conocimiento ETS con un posible puntaje total varía de 0 (mínimo) a 8 (máximo).

Una puntuación más alta representa un mayor nivel de conocimiento de STD.
Evaluación previa a la intervención medida al inicio, inmediatamente después de la evaluación de intervención conductual medida a los 5 días después del inicio, las evaluaciones de seguimiento de base, 12 meses, 24 meses y 36 meses se miden en consecuencia después de la evaluación de referencia.
Confianza usando condones
Periodo de tiempo: Evaluación previa a la intervención medida al inicio, inmediatamente después de la evaluación de intervención conductual medida a los 5 días después del inicio, las evaluaciones de seguimiento de base, 12 meses, 24 meses y 36 meses se miden en consecuencia después de la evaluación de referencia.

-Condom Escala de autoeficacia (PMID: 1783705) Se calculó una puntuación media de 15 ítems con un posible rango de 1 (mínimo) a 7 (máximo).

Los puntajes más altos representan un mayor nivel de autoeficacia del condón.
Evaluación previa a la intervención medida al inicio, inmediatamente después de la evaluación de intervención conductual medida a los 5 días después del inicio, las evaluaciones de seguimiento de base, 12 meses, 24 meses y 36 meses se miden en consecuencia después de la evaluación de referencia.
Actitudes relacionadas con el uso de condones
Periodo de tiempo: Evaluación previa a la intervención medida al inicio, inmediatamente después de la evaluación de intervención conductual medida a los 5 días después del inicio, las evaluaciones de seguimiento de base, 12 meses, 24 meses y 36 meses se miden en consecuencia después de la evaluación de referencia.

-Scala de actitudes de condón de condón multidimensional (PMID: 8055858) Se calculó una puntuación media de 20 ítems con posibles valores de 1 (mínimo) a 7 (máximo).

Los ítems fueron calificados en una escala de 7 puntos que varía desde muy en desacuerdo hasta muy de acuerdo.

La puntuación media más alta indica actitudes más positivas hacia los condones.
Evaluación previa a la intervención medida al inicio, inmediatamente después de la evaluación de intervención conductual medida a los 5 días después del inicio, las evaluaciones de seguimiento de base, 12 meses, 24 meses y 36 meses se miden en consecuencia después de la evaluación de referencia.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recibo de vacunación contra el VPH
Periodo de tiempo: Solo al inicio
Sistema de vigilancia de factor de riesgo conductual (BRFSS) Pregunta de vacuna contra el papiloma humano (VPH): ¿Alguna vez ha tenido una vacunación contra el VPH? Una puntuación dicotomizada refleja el recibo de vacunación contra el VPH de los participantes con 0 (no) y 1 (sí).
Solo al inicio
Detección de Papanicolaou actualizada
Periodo de tiempo: Solo al inicio
Información de salud Tendencias nacionales Encuesta de detección de cáncer de cáncer-cáncer: "¿Cuándo fue su última pantalla de Papanicolaou?" Un elementos categóricos con cuatro niveles: 1) nunca; 2) en los últimos 3 años; 3) entre 3 y 5 años; 4) 5 o más hace años.
Solo al inicio
Mamografía actualizada
Periodo de tiempo: Solo al inicio
Información de salud Tendencias nacionales Survey-Breast Cancer Disining Pregunta: "¿Cuándo tuvo su mamografía más reciente para verificar el cáncer de seno? Los artículos solo se piden a los participantes mayores de 50 años. Un resultado categórico con cinco niveles: 1) nunca tuvo una mamografía; 2) hace un año o menos; 3) Hace más de 1, hasta 2 años; 4) más de 2 pero no más de 5 años; 5) Hace más de 5 años
Solo al inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Glenn, PhD, University of Kansas Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00143316
  • 5R01CA181047-10 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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