- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03984695
여성 건강을 위한 성 건강 권한 부여 (SHE-WOMEN)
감옥에 갇힌 여성의 건강 이해력 및 예방을 위한 성 건강 권한 부여
연구 개요
상세 설명
지난 35년 동안 감옥과 감옥에 있는 여성의 수가 700% 증가했습니다. 대부분 유색인 여성인 이 여성들은 만연한 외상 이력, 정신 건강 문제 및 약물 사용을 가지고 있으며, 이 모든 것은 예방적 건강 행동에 참여하는 능력을 손상시킵니다. 지난 8년 동안 연구팀은 출소한 여성이 자궁경부암에 걸릴 확률이 4~5배 더 높은 이유를 연구했습니다. 이 격차는 50년 이상 변하지 않았습니다. 자궁경부 건강 문해력 및 예방 프로그램(R01 CA181047)을 위한 성 건강 권한 부여(SHE)의 원래 목적은 자궁경부 건강 문해력 및 검진을 증가시키기 위한 감옥 기반 개입의 효과를 평가하는 것이었습니다. SHE는 여성이 출소한 후 수감된 여성의 자궁경부 건강 지식과 암 검진 비율을 높였습니다.
SHE를 제공하는 동안 연구원들은 다음을 관찰했습니다. 1) 여성 건강 위험 요인의 교차 특성, 즉 수감된 여성이 자궁경부암에 직면한 위험은 다른 여성의 건강 문제로 이어질 수 있습니다. 2) 풍부한 이론적 틀과 함께 증거 기반 개입을 통해 자궁경부암 예방뿐만 아니라 유방암, 의도하지 않은 임신 및 STI 예방과 같이 이 그룹이 직면한 다른 여성 건강 문제로 확장할 수 있는 기회. 수감자들은 석방 후 여성을 추적하면서(3년 후 후속 조치 비율 85%) 전자 통신을 통해 이 고위험 인구에 도달하기 위한 전략도 확인했습니다. SHE 참가자들은 휴대폰(88%), 문자(76%), 웹(79%), 페이스북(70%)을 많이 사용했습니다. 이 갱신 신청서는 감옥을 떠나는 여성이 경험하는 건강 격차를 전체적으로 다루고 전자 통신 및 소셜 미디어를 사용하여 개입 전달을 위한 새로운 양식을 테스트할 수 있는 기회를 제공합니다.
첫 번째 목표는 RCT를 사용하여 여성의 건강 문맹 퇴치, 검사 및 위험 감소 관행(자궁경부암, 유방암, 의도하지 않은 임신 및 STI에 대한)을 표준 치료에 대해 출소하는 여성과 함께 SHE-Women의 효과를 테스트합니다. 두 번째 목표는 참가자를 추적하고 주요 이해 관계자를 인터뷰하여 전자 개입에서 인간 상호 작용의 역할과 영향을 이해하는 것입니다.
이 연구에서 얻은 지식은 다음과 같은 이해로 이어질 것입니다. 1) 포괄적인 여성의 건강 정보 이해력 개입이 정의와 관련된 여성들 사이의 건강 격차를 좁힐 수 있는 방법과 2) 성공적인 전자 개입에서 인간 상호 작용의 역할을 통해 지속 가능한 전파 모델을 만듭니다. 건강 증진 개입의.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64106
- Jackson County Correctional Facility
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3일 이내 출소 예정
제외 기준:
- 적극적으로 취하지 않은
- 심각한 심리적 고통을 나타내지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 간섭
(N ~100)명의 여성에게 텍스트-웹 개입 제공 연구원들은 최근에 감옥에서 풀려난 개인을 위해 텍스트-웹 형식으로 SHEWomen의 통합된 멀티미디어 전자 여성 건강 이해 능력 개입 팔을 제공할 것입니다. 두 명의 건강 교육자가 참가자에게 콘텐츠를 제공할 책임이 있으며 약 5일 동안 참가자에게 최대 10시간의 접촉 시간을 푸시합니다. |
SHE-WOMEN은 수감 중인 여성의 건강 이해력을 높이고 위험을 줄이며 자궁경부암, 유방암, 의도하지 않은 임신 및 성병 예방을 위한 검사를 늘리기 위해 고안된 텍스트 웹 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 경부암 문해력
기간: 기준선에서 측정 된 중재 전 평가, 기준선, 12 개월, 24 개월 및 36 개월 후속 평가 후 5 일에 측정 된 행동 중재 평가 후 즉시 기준 평가 후 측정됩니다.
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자궁 경부암 문해력 평가 도구 (C-CLAT) (PMID : 19299678) 16 개 항목 C-CLAT를 채택했으며, 16 개 항목 모두에서 점수의 합은 참가자 자궁 경부암 문해력이 0 (최소)에서 16 사이의 가능한 자궁 경부암 문해력을 반영합니다 (최소). 최고). 점수 높은 점수는 더 높은 수준의 자궁 경부암 문해력 (즉, 더 나은 결과)을 나타냅니다. |
기준선에서 측정 된 중재 전 평가, 기준선, 12 개월, 24 개월 및 36 개월 후속 평가 후 5 일에 측정 된 행동 중재 평가 후 즉시 기준 평가 후 측정됩니다.
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유방암 문해력
기간: 기준선에서 측정 된 중재 전 평가, 기준선, 12 개월, 24 개월 및 36 개월 후속 평가 후 5 일에 측정 된 행동 중재 평가 후 즉시 기준 평가 후 측정됩니다.
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유방암 문해력 평가 도구 (B-Clat) (PMID : 23905580) B-CLAT에서 22 개 항목을 개정했습니다 (추가 품목이 추가 된 "대부분의 여성이 유방 조영술을 시작해야합니까?" 22 개 항목 모두에서 점수의 합은 참가자 유방암 문해력을 반영하여 총 점수 범위가 0 (최소)에서 22 (최대) 범위입니다. 점수 높은 점수는 더 높은 수준의 자궁 경부암 문해력 (즉, 더 나은 결과)을 나타냅니다. ... 수정 된 유방암 문해력 평가 도구 (B-Clat)의 항목 (PMID : 23905580) 옵션에 동의하지 않거나 동의 함 : 더 높은 평균 점수 = 더 높은 위험 인식 |
기준선에서 측정 된 중재 전 평가, 기준선, 12 개월, 24 개월 및 36 개월 후속 평가 후 5 일에 측정 된 행동 중재 평가 후 즉시 기준 평가 후 측정됩니다.
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피임에 대한 지식
기간: 기준선에서 측정 된 중재 전 평가, 기준선, 12 개월, 24 개월 및 36 개월 후속 평가 후 5 일에 측정 된 행동 중재 평가 후 즉시 기준 평가 후 측정됩니다.
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-Contraceptive Knowledge Assessment (PMID : 27621043)는 8 개 항목 피임 지식 평가를 채택했으며, 8 개 항목 모두에서 점수의 합은 참가자 자궁 경부암 문해력이 0 (최소)에서 8 (최대) 범위를 가진 자궁 경부암 문해력을 반영합니다. 점수가 높을수록 피임에 대한 지식이 더 높습니다. |
기준선에서 측정 된 중재 전 평가, 기준선, 12 개월, 24 개월 및 36 개월 후속 평가 후 5 일에 측정 된 행동 중재 평가 후 즉시 기준 평가 후 측정됩니다.
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피임의 획득 및 사용에 대한 신념
기간: 기준선에서 측정 된 사전 중재 평가, 기준선, 12 개월, 24 개월 및 36 개월 후속 평가 후 5 일에 측정 된 행동 중재 평가 후 즉시 기준 평가 후 측정됩니다.
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-자기 효능 척도 (PMID : 18926726)에서 피임 항목의 획득 및 사용에 대한 벨리프 각 항목은 5 포인트 리 커트 척도 범위에 있으며 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의) 10 개 항목의 평균 점수는 참가자를 나타냅니다. 피임 장벽의 신념은 1 (최소)에서 5 (최대) 범위입니다. 점수가 높을수록 인식 된 장벽의 수준이 높아집니다 (즉, 더 나쁜 결과). |
기준선에서 측정 된 사전 중재 평가, 기준선, 12 개월, 24 개월 및 36 개월 후속 평가 후 5 일에 측정 된 행동 중재 평가 후 즉시 기준 평가 후 측정됩니다.
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피임약 사용에 대한 확신
기간: 기준선에서 측정 된 사전 중재 평가, 기준선, 12 개월, 24 개월 및 36 개월 후속 평가 후 5 일에 측정 된 행동 중재 평가 후 즉시 기준 평가 후 측정됩니다.
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-자기 효능 척도 (PMID : 18926726)에서 피임 항목의 획득 및 사용에 대한 벨림은 5 점 리 커트 척도 범위에 있으며 1 (매우 자신감이 없음)에서 5 (전혀 자신감이 아님)입니다. 리버스 코딩 된 6 개 항목의 평균 점수는 피임 자기 효능에 대한 참가자의 신념을 나타내며, 1 (최소)에서 5 (최대) 범위입니다. 점수가 높을수록 피임성 자기 효능이 높아집니다 (즉, 더 나은 결과). |
기준선에서 측정 된 사전 중재 평가, 기준선, 12 개월, 24 개월 및 36 개월 후속 평가 후 5 일에 측정 된 행동 중재 평가 후 즉시 기준 평가 후 측정됩니다.
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성병에 대한 지식
기간: 기준선에서 측정 된 사전 중재 평가, 기준선, 12 개월, 24 개월 및 36 개월 후속 평가 후 5 일에 측정 된 행동 중재 평가 후 즉시 기준 평가 후 측정됩니다.
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-STD 지식 설문지 (PMID : 17016760)는 8- 항목 STD 지식 설문지를 채택했으며, 8 개 항목 모두에서 점수의 합은 참가자 STD 지식 수준을 0 (최소)에서 8 (최대)까지 반영합니다. 점수가 높을수록 STD에 대한 더 높은 수준의 지식을 나타냅니다. |
기준선에서 측정 된 사전 중재 평가, 기준선, 12 개월, 24 개월 및 36 개월 후속 평가 후 5 일에 측정 된 행동 중재 평가 후 즉시 기준 평가 후 측정됩니다.
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콘돔을 사용한 자신감
기간: 기준선에서 측정 된 사전 중재 평가, 기준선, 12 개월, 24 개월 및 36 개월 후속 평가 후 5 일에 측정 된 행동 중재 평가 후 즉시 기준 평가 후 측정됩니다.
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-Condom 자체 효능 척도 (PMID : 1783705) 평균 점수 15 항목은 가능한 1 (최소)에서 7 (최대)의 가능한 범위로 계산되었습니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 콘돔 자기 효능을 나타냅니다. |
기준선에서 측정 된 사전 중재 평가, 기준선, 12 개월, 24 개월 및 36 개월 후속 평가 후 5 일에 측정 된 행동 중재 평가 후 즉시 기준 평가 후 측정됩니다.
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콘돔 사용과 관련된 태도
기간: 기준선에서 측정 된 사전 중재 평가, 기준선, 12 개월, 24 개월 및 36 개월 후속 평가 후 5 일에 측정 된 행동 중재 평가 후 즉시 기준 평가 후 측정됩니다.
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-다중 차원 콘돔 태도 척도 (PMID : 8055858) 평균 점수 20 항목은 1 (최소)에서 7 (최대) 범위로 가능한 값 범위로 계산되었습니다. 품목은 강력하게 동의하지 않는 것에서 강력하게 동의하는 7 점 척도로 평가되었습니다. 더 높은 평균 점수는 콘돔에 대한 더 긍정적 인 태도를 나타냅니다. |
기준선에서 측정 된 사전 중재 평가, 기준선, 12 개월, 24 개월 및 36 개월 후속 평가 후 5 일에 측정 된 행동 중재 평가 후 즉시 기준 평가 후 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HPV 백신 접종 영수증
기간: 기준선에서만
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행동 위험 요인 감시 시스템 (BRFSS) 인간 유두종 바이러스 (HPV) 백신 질문 : HPV 백신 접종을 한 적이 있습니까?
이분법 화 점수는 참가자의 HPV 백신 접종 영수증을 0 (no) 및 1 (예)로 반영합니다.
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기준선에서만
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최신 PAP 심사
기간: 기준선에서만
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건강 정보 국가 동향 조사 경찰 암 검진 질문 : "마지막 PAP 화면은 언제였습니까?"
네 가지 레벨을 가진 범주 형 항목 : 1) 절대; 2) 지난 3 년 동안; 3) 3 년에서 5 년 사이; 4) 5 년 이상.
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기준선에서만
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최신 유방 조영술
기간: 기준선에서만
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건강 정보 국가 트렌드 설문 조사-브라스트 암 선별 질문 : "유방암 검사를 위해 가장 최근의 유방 조영술이 있었습니까?
이 품목은 50 세 이상의 참가자에게만 요청됩니다.
5 가지 수준의 범주 적 결과 : 1) 유방 조영술은 없었습니다. 2) 1 년 전 이하; 3) 최대 2 년 전 1 명 이상; 4) 2 세 이상이지만 5 년 전; 5) 5 년 전에
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기준선에서만
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jason Glenn, PhD, University of Kansas Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Jaworski BC, Carey MP. Development and psychometric evaluation of a self-administered questionnaire to measure knowledge of sexually transmitted diseases. AIDS Behav. 2007 Jul;11(4):557-74. doi: 10.1007/s10461-006-9168-5. Epub 2006 Oct 3.
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연구 기록 날짜
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- STUDY00143316
- 5R01CA181047-10 (미국 NIH 보조금/계약)
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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