- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03984695
여성 건강을 위한 성 건강 권한 부여 (SHE-WOMEN)
감옥에 갇힌 여성의 건강 이해력 및 예방을 위한 성 건강 권한 부여
연구 개요
상세 설명
지난 35년 동안 감옥과 감옥에 있는 여성의 수가 700% 증가했습니다. 대부분 유색인 여성인 이 여성들은 만연한 외상 이력, 정신 건강 문제 및 약물 사용을 가지고 있으며, 이 모든 것은 예방적 건강 행동에 참여하는 능력을 손상시킵니다. 지난 8년 동안 연구팀은 출소한 여성이 자궁경부암에 걸릴 확률이 4~5배 더 높은 이유를 연구했습니다. 이 격차는 50년 이상 변하지 않았습니다. 자궁경부 건강 문해력 및 예방 프로그램(R01 CA181047)을 위한 성 건강 권한 부여(SHE)의 원래 목적은 자궁경부 건강 문해력 및 검진을 증가시키기 위한 감옥 기반 개입의 효과를 평가하는 것이었습니다. SHE는 여성이 출소한 후 수감된 여성의 자궁경부 건강 지식과 암 검진 비율을 높였습니다.
SHE를 제공하는 동안 연구원들은 다음을 관찰했습니다. 1) 여성 건강 위험 요인의 교차 특성, 즉 수감된 여성이 자궁경부암에 직면한 위험은 다른 여성의 건강 문제로 이어질 수 있습니다. 2) 풍부한 이론적 틀과 함께 증거 기반 개입을 통해 자궁경부암 예방뿐만 아니라 유방암, 의도하지 않은 임신 및 STI 예방과 같이 이 그룹이 직면한 다른 여성 건강 문제로 확장할 수 있는 기회. 수감자들은 석방 후 여성을 추적하면서(3년 후 후속 조치 비율 85%) 전자 통신을 통해 이 고위험 인구에 도달하기 위한 전략도 확인했습니다. SHE 참가자들은 휴대폰(88%), 문자(76%), 웹(79%), 페이스북(70%)을 많이 사용했습니다. 이 갱신 신청서는 감옥을 떠나는 여성이 경험하는 건강 격차를 전체적으로 다루고 전자 통신 및 소셜 미디어를 사용하여 개입 전달을 위한 새로운 양식을 테스트할 수 있는 기회를 제공합니다.
첫 번째 목표는 RCT를 사용하여 여성의 건강 문맹 퇴치, 검사 및 위험 감소 관행(자궁경부암, 유방암, 의도하지 않은 임신 및 STI에 대한)을 표준 치료에 대해 출소하는 여성과 함께 SHE-Women의 효과를 테스트합니다. 두 번째 목표는 참가자를 추적하고 주요 이해 관계자를 인터뷰하여 전자 개입에서 인간 상호 작용의 역할과 영향을 이해하는 것입니다.
이 연구에서 얻은 지식은 다음과 같은 이해로 이어질 것입니다. 1) 포괄적인 여성의 건강 정보 이해력 개입이 정의와 관련된 여성들 사이의 건강 격차를 좁힐 수 있는 방법과 2) 성공적인 전자 개입에서 인간 상호 작용의 역할을 통해 지속 가능한 전파 모델을 만듭니다. 건강 증진 개입의.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64106
- Jackson County Correctional Facility
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3일 이내 출소 예정
제외 기준:
- 적극적으로 취하지 않은
- 심각한 심리적 고통을 나타내지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 간섭
(N ~100)명의 여성에게 텍스트-웹 개입 제공 연구원들은 최근에 감옥에서 풀려난 개인을 위해 텍스트-웹 형식으로 SHEWomen의 통합된 멀티미디어 전자 여성 건강 이해 능력 개입 팔을 제공할 것입니다. 두 명의 건강 교육자가 참가자에게 콘텐츠를 제공할 책임이 있으며 약 5일 동안 참가자에게 최대 10시간의 접촉 시간을 푸시합니다. |
SHE-WOMEN은 수감 중인 여성의 건강 이해력을 높이고 위험을 줄이며 자궁경부암, 유방암, 의도하지 않은 임신 및 성병 예방을 위한 검사를 늘리기 위해 고안된 텍스트 웹 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pap 지식의 변화
기간: 개입 전, 행동 개입 직후, 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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--Pap 지식 척도(PMID: 19299678) 참, 거짓.
점수의 평균 증가는 Pap(자궁경부암) 지식의 증가와 같습니다.
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개입 전, 행동 개입 직후, 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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자궁경부암 검진과 자궁경부암의 이점에 대한 믿음의 변화
기간: 개입 전, 행동 개입 직후, 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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--자궁경부암 및 세포진 검사에 대한 건강 신념 모델 척도(PMID:20946564) ..증가된 평균 점수 = 스크리닝에 대해 인지된 더 많은 이점 |
개입 전, 행동 개입 직후, 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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자궁경부암 검진의 장벽에 대한 믿음의 변화
기간: 개입 전, 행동 개입 직후, 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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--자궁경부암 및 세포진 검사에 대한 건강 신념 모델 척도(PMID:20946564) ..증가된 평균 점수 = 스크리닝에 대한 인식된 장벽 증가 |
개입 전, 행동 개입 직후, 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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자궁경부암의 심각성에 대한 인식의 변화.
기간: 개입 전, 행동 개입 직후, 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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--자궁경부암 및 세포진 검사에 대한 건강 신념 모델 척도(PMID:20946564) 지각된 심각성: 평균 점수 증가 = 자궁경부암이 심각하다는 인식 증가, 즉 자궁경부암이 삶을 바꿀 것이라는 인식 증가 |
개입 전, 행동 개입 직후, 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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자궁경부암에 대한 감수성에 대한 믿음의 변화.
기간: 개입 전, 행동 개입 직후, 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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--자궁경부암 및 세포진 검사에 대한 건강 신념 모델 척도(PMID:20946564) ..자궁경부암에 대한 감수성: 평균 점수 증가 = 자궁경부암 위험이 높다는 인식 증가 "전적으로 동의하지 않음 ~ 매우 동의함" |
개입 전, 행동 개입 직후, 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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자궁경부암 검진 동기에 대한 믿음의 변화
기간: 개입 전, 행동 개입 직후, 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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--자궁경부암 및 세포진 검사에 대한 건강 신념 모델 척도(PMID:20946564) ..선별 동기: 평균 점수 증가 = 건강을 개선할 활동에 대한 참여 증가 "전적으로 동의하지 않음에서 강력하게 동의함" |
개입 전, 행동 개입 직후, 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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자궁경부암 검진 자기효능감 변화
기간: 개입 전, 행동 개입 직후, 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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보호받는 여성의 세포진 검사 참여를 위한 자기효능감 척도(PMID:18004183) 확실함, 매우 가능성 있음, 아마도, 가능성 없음, 확실히 아님. 점수의 평균 증가는 Pap 스크리닝 참여에 대한 자기효능감의 증가와 같습니다. ... |
개입 전, 행동 개입 직후, 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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의료 시스템을 탐색하는 자신감의 변화
기간: 개입 전, 행동 개입 직후, 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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건강 시스템 척도를 탐색하는 자신감(PMID: 28435785) 매우 자신 있음, 자신 있음, 중립, 별로 자신 없음 전혀 자신 없음 ...평균 점수 증가는 신뢰 탐색 시스템의 증가와 같습니다. |
개입 전, 행동 개입 직후, 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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유방암 지식의 변화
기간: 개입 전, 행동 개입 직후, 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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개정된 B-CLAT(Breast Cancer Literacy Assessment Tool)의 항목(PMID:23905580) 참/거짓 질문.
평균 점수의 증가는 유방암 지식의 증가와 동일합니다.
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개입 전, 행동 개입 직후, 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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유방암과 관련된 믿음의 변화
기간: 개입 전, 행동 개입 직후, 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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...수정된 Breast Cancer Literacy Assessment Tool(B-CLAT)(PMID:23905580)의 항목은 옵션에 동의하지 않거나 동의합니다. 평균 점수가 높을수록 위험에 대한 인식이 높아집니다.
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개입 전, 행동 개입 직후, 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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피임 지식의 변화
기간: 개입 전, 행동 개입 직후, 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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-피임 지식 평가(PMID:27621043) 평균 점수 증가 = 지식 변화 증가
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개입 전, 행동 개입 직후, 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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피임법 획득 및 사용에 대한 믿음의 변화
기간: 개입 전, 행동 개입 직후, 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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-자기 효능 척도에서 피임 항목 획득 및 사용에 대한 믿음(PMID:18926726) 매우 동의하지 않음, 동의하지 않음, 중립, 동의, 매우 동의 장벽에 대한 믿음: 평균 점수 증가는 장벽에 대한 인식 증가와 같습니다.
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개입 전, 행동 개입 직후, 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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피임법 사용에 대한 자신감 변화
기간: 개입 전, 행동 개입 직후, 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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-자기 효능 척도에서 피임 항목 획득 및 사용에 대한 믿음(PMID:18926726) 매우 자신 있음, 자신 있음, 중립, 매우 자신 없음, 전혀 자신 없음: 피임 사용에 대한 자신감: 평균 점수 증가는 자신감 증가와 같음
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개입 전, 행동 개입 직후, 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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성병에 대한 지식의 변화
기간: 개입 전, 행동 개입 직후, 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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-STD 지식 설문지(PMID: 17016760) 참/거짓: 평균 점수 증가는 지식 증가와 같습니다.
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개입 전, 행동 개입 직후, 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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콘돔 사용과 관련된 태도의 변화
기간: 개입 전, 행동 개입 직후, 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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-다차원 콘돔 태도 척도(PMID: 8055858) 평균 점수가 높을수록 콘돔에 대해 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.
항목은 강하게 동의하지 않는 것부터 매우 동의하는 것까지 7점 척도로 평가되었습니다.
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개입 전, 행동 개입 직후, 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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콘돔을 사용한 자신감의 변화
기간: 개입 전, 행동 개입 직후, 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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-콘돔 자기효능감 척도(PMID: 1783705) 전적으로 동의하지 않음 ~ 전적으로 동의함: 평균 점수가 높을수록 자기 효능감이 증가함
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개입 전, 행동 개입 직후, 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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최신 팹 스크리닝
기간: 개입 전, 행동 개입 직후, 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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건강정보 국가동향조사 - 자궁경부암 검진 질문 . "Pap smear나 Pap test를 받은 적이 있습니까? "마지막 아빠 검사는 언제였습니까?" |
개입 전, 행동 개입 직후, 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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50세 이상 여성을 위한 최신 유방조영술
기간: 개입 전, 행동 개입 직후, 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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-건강 정보 국가 동향 조사 - 유방암 검진 질문 객관식 질문: "유방암을 확인하기 위해 가장 최근에 유방 X선 사진을 찍은 것이 언제입니까?
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개입 전, 행동 개입 직후, 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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HPV 예방접종 영수증 변경
기간: 행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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행동 위험 요인 감시 시스템(BRFSS) 인유두종바이러스(HPV) 백신 질문 예 또는 아니오: HPV 예방접종을 받은 적이 있습니까?
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행동 개입 후 12개월, 행동 개입 후 24개월, 행동 개입 후 36개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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성병에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
쉬우먼에 대한 임상 시험
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Megha Ramaswamy, PhD, MPHNational Cancer Institute (NCI)완전한
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University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); YMCA of Metropolitan...알려지지 않은
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University of California, San FranciscoStanford University모병
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Matrouh UniversitySuez Canal University; Beni-Suef University; University of Bisha, Saudia Arabia완전한수면 장애 | 수면 위생 | 수면 장애; 불면증 유형 | 노인의 수면 장애 | 수면 장애, 정신 건강 | 수면 장애, 신체 건강이집트
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병