Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení sexuálního zdraví pro zdraví žen (SHE-WOMEN)

8. ledna 2026 aktualizováno: Jason E Glenn, PhD, University of Kansas Medical Center

Posílení sexuálního zdraví pro zdravotní gramotnost žen zapojených do vězení a prevence

Účelem této studie je rozšířit dosah stávající gramotnosti a preventivní intervence proti rakovině děložního čípku – projekt Sexual Health Empowerment (SHE). Jako logické rozšíření dřívější práce výzkumníků je cílem tohoto obnovení rozšířit dosah SHE, aby se šířeji zabývala rozdíly ve zdraví žen, aby se vytvořil udržitelný model pro šíření intervencí na podporu zdraví pro zranitelné skupiny obyvatel.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Za posledních 35 let se počet žen ve věznicích a věznicích zvýšil o 700 %. Tyto ženy, většinou barevné ženy, mají všudypřítomnou historii traumat, problémy s duševním zdravím a užívání drog, což vše ohrožuje jejich schopnost zapojit se do preventivního zdravotního chování. Posledních osm let výzkumný tým studoval ženy opouštějící vězení a proč je u nich 4-5krát vyšší pravděpodobnost vzniku rakoviny děložního čípku, což je rozdíl, který se nemění již více než 50 let. Původním cílem programu Sexual Health Empowerment (SHE) pro gramotnost a prevenci cervikálního zdraví (R01 CA181047) bylo posoudit účinnost intervence ve vězení za účelem zvýšení zdravotní gramotnosti děložního čípku a screeningu. Poté, co ženy opustily vězení, zvýšila zdravotní gramotnost uvězněných žen a míru screeningu rakoviny.

Při poskytování SHE výzkumníci pozorovali: 1) průřezovou povahu rizikových faktorů pro zdraví žen, tj. rizika, kterým vězněné ženy čelily kvůli rakovině děložního čípku, mohla také vést ke zdravotním problémům jiných žen; a 2) příležitost k provedení zásahu založeného na důkazech, s bohatým teoretickým rámcem, rozšířit se na další zdravotní problémy žen, kterým tato skupina čelí, nejen v oblasti prevence rakoviny děložního čípku, ale také rakoviny prsu, nechtěného těhotenství a prevence pohlavně přenosných chorob. Zatímco vyšetřovatelé sledovali ženy po propuštění z vězení (85% míra sledování po 3 letech), identifikovali také strategie, jak oslovit tuto vysoce rizikovou populaci prostřednictvím elektronické komunikace. Účastníci SHE byli často uživateli mobilních telefonů (88 %), textových zpráv (76 %), webu (79 %) a Facebooku (70 %). Tato aplikace pro obnovení představuje příležitost holisticky řešit zdravotní rozdíly, které zažívají ženy opouštějící vězení, a otestovat nové způsoby poskytování intervencí s využitím elektronické komunikace a sociálních médií.

První cíl využívá RCT k testování účinnosti SHE-Women u žen opouštějících vězení na zvýšení zdravotní gramotnosti žen, screening a postupy snižování rizik (pro děložního čípku, rakovinu prsu, nechtěné těhotenství a pohlavně přenosné choroby) oproti standardní péči. Druhým cílem bude porozumět roli a dopadu lidské interakce při elektronických zásazích sledováním účastníků a dotazováním klíčových zainteresovaných stran.

Poznatky získané z této studie povedou k pochopení: 1) jak komplexní intervence v oblasti zdravotní gramotnosti žen může snížit zdravotní rozdíly mezi ženami zapojenými do spravedlnosti a 2) roli lidské interakce v úspěšných elektronických intervencích, a tím vytvořit udržitelný model pro šíření informací. intervencí na podporu zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

279

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64106
        • Jackson County Correctional Facility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Naplánováno opuštění vězení do 3 dnů

Kritéria vyloučení:

  • není aktivně opilý
  • nevykazují vážné psychické potíže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
  • 15minutové sezení pro plánování propuštění se zdravotním pedagogem
  • Zdravotní výchovná brožura obsahující obsah intervence SHE-Women v tištěné podobě (N~100)
  • přístup ke zdravotnímu pedagogovi prostřednictvím textové zprávy
Experimentální: Zásah

Poskytněte (N ~ 100) ženám textovou intervenci

Výzkumníci poskytnou integrované, multimediální elektronické intervenční rameno SHEWomen pro zdravotní gramotnost žen ve formátu text-Web pro jednotlivce, kteří byli nedávno propuštěni z vězení. Za doručování obsahu účastníkům budou zodpovědní dva zdravotničtí pedagogové, přičemž odhadovaná doba kontaktu ~10 hodin bude účastníkům předána během přibližně 5denního období.
Behaviorální: ONA-ŽENY
SHE-WOMEN je textová webová intervence navržená tak, aby zvýšila zdravotní gramotnost žen zapojených do vězení, snížila riziko a zvýšila screening pro prevenci rakoviny děložního čípku, rakoviny prsu, nechtěného těhotenství a sexuálně přenosných infekcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gramotnost rakoviny děložního čípku
Časové okno: Hodnocení před zásahem měřeno na začátku, okamžitě po hodnocení behaviorálního zásahu měřeno 5 dnů po základní linii, 12měsíční, 24měsíční a 36měsíční následné hodnocení se podle toho měří po základní linii po základní linii

Nástroj pro hodnocení gramotnosti rakoviny děložního čípku (C-CLAT) (PMID: 19299678) přijal 16 položek C-Clat, součet skóre všech 16 položek odráží účastníky gramotnosti rakoviny děložního čípku s možným celkovým skóre v rozmezí od 0 (minimum) do 16 ( maximum).

Vyšší skóre představuje vyšší úroveň gramotnosti rakoviny děložního čípku (tj. Lepší výsledek).
Hodnocení před zásahem měřeno na začátku, okamžitě po hodnocení behaviorálního zásahu měřeno 5 dnů po základní linii, 12měsíční, 24měsíční a 36měsíční následné hodnocení se podle toho měří po základní linii po základní linii
Gramotnost rakoviny prsu
Časové okno: Hodnocení před zásahem měřeno na začátku, okamžitě po hodnocení behaviorálního zásahu měřeno 5 dnů po základní linii, 12měsíční, 24měsíční a 36měsíční následné hodnocení se podle toho měří po základní linii po základní linii

Nástroj pro hodnocení gramotnosti rakoviny prsu (B-CLAT) (PMID: 23905580) revidovaných 22 položek z B-Clat (s přidanou položkou se zeptat „V jakém věku má většina žen začít mít mamogramy?“) Součet skóre všech 22 položek odráží gramotnost účastníků rakoviny prsu s možným celkovým skóre v rozmezí od 0 (minima) do 22 (maximum).

Vyšší skóre představuje vyšší úroveň gramotnosti rakoviny děložního čípku (tj. Lepší výsledek).

... Položky z revidovaného nástroje pro hodnocení gramotnosti rakoviny prsu (B-CLAT) (PMID: 23905580) Nesouhlasím nebo dohodněte možnosti: vyšší průměrné skóre = vyšší vnímání rizika
Hodnocení před zásahem měřeno na začátku, okamžitě po hodnocení behaviorálního zásahu měřeno 5 dnů po základní linii, 12měsíční, 24měsíční a 36měsíční následné hodnocení se podle toho měří po základní linii po základní linii
Znalost antikoncepce
Časové okno: Hodnocení před zásahem měřeno na začátku, okamžitě po hodnocení behaviorálního zásahu měřeno 5 dnů po základní linii, 12měsíční, 24měsíční a 36měsíční následné hodnocení se podle toho měří po základní linii po základní linii

-Contraceptivní hodnocení znalostí (PMID: 27621043) Přijalo 8-bodové hodnocení antikoncepčních znalostí, součet skóre u všech 8 položek odráží účastníky gramotnost rakoviny děložního čípku s možným celkovým skóre v rozmezí od 0 (minima) do 8 (maximální).

Vyšší skóre představuje vyšší úroveň znalosti antikoncepce.
Hodnocení před zásahem měřeno na začátku, okamžitě po hodnocení behaviorálního zásahu měřeno 5 dnů po základní linii, 12měsíční, 24měsíční a 36měsíční následné hodnocení se podle toho měří po základní linii po základní linii
Přesvědčení o získávání a používání antikoncepce
Časové okno: Hodnocení před intervencí měřeno na začátku, okamžitě po hodnocení behaviorálního zásahu měřeno 5 dnů po základní linii, 12měsíční, 24měsíční a 36měsíční následné hodnocení se podle toho měří po základním posouzení.

-Beliefy ohledně získávání a používání antikoncepčních položek z stupnice soběstačnosti (PMID: 18926726) byla každá položka v rozmezí 5-bodové Likertovy stupnice od 1 (silně nesouhlasím) do 5 (silně souhlasí) průměrné skóre 10 položek představuje účastníky. Víra antikoncepčních bariér, pohybuje se od 1 (minima) do 5 (maximum).

Vyšší skóre představuje vyšší úroveň vnímaných bariér (tj. Horší výsledek).
Hodnocení před intervencí měřeno na začátku, okamžitě po hodnocení behaviorálního zásahu měřeno 5 dnů po základní linii, 12měsíční, 24měsíční a 36měsíční následné hodnocení se podle toho měří po základním posouzení.
Důvěra v použití antikoncepce
Časové okno: Hodnocení před intervencí měřeno na začátku, okamžitě po hodnocení behaviorálního zásahu měřeno 5 dnů po základní linii, 12měsíční, 24měsíční a 36měsíční následné hodnocení se podle toho měří po základním posouzení.

-Beliefy o získávání a používání antikoncepčních položek ze stupnice soběstačnosti (PMID: 18926726) byla každá položka v rozmezí 5-bodové Likertovy stupnice od 1 (velmi sebevědomá) do 5 (vůbec ne sebevědomý).

Průměrné skóre reverzní kódovaných 6 položek představuje přesvědčení účastníků o antikoncepční soběstačnosti, pohybuje se od 1 (minimální) do 5 (maximum).

Vyšší skóre představuje vyšší úroveň antikoncepční soběstačnosti (tj. Lepší výsledek).
Hodnocení před intervencí měřeno na začátku, okamžitě po hodnocení behaviorálního zásahu měřeno 5 dnů po základní linii, 12měsíční, 24měsíční a 36měsíční následné hodnocení se podle toho měří po základním posouzení.
Znalost sexuálně přenosných nemocí
Časové okno: Hodnocení před intervencí měřeno na začátku, okamžitě po hodnocení behaviorálního zásahu měřeno 5 dnů po základní linii, 12měsíční, 24měsíční a 36měsíční následné hodnocení se podle toho měří po základním posouzení.

-STD znalostní dotazník (PMID: 17016760) přijal dotazník o znalostech STD 8-topoty, součet skóre všech 8 položek odráží úroveň účastníků STD s možným celkovým skóre v rozmezí od 0 (minima) do 8 (maximální).

Vyšší skóre představuje vyšší úroveň znalostí STD.
Hodnocení před intervencí měřeno na začátku, okamžitě po hodnocení behaviorálního zásahu měřeno 5 dnů po základní linii, 12měsíční, 24měsíční a 36měsíční následné hodnocení se podle toho měří po základním posouzení.
Důvěra pomocí kondomů
Časové okno: Hodnocení před intervencí měřeno na začátku, okamžitě po hodnocení behaviorálního zásahu měřeno 5 dnů po základní linii, 12měsíční, 24měsíční a 36měsíční následné hodnocení se podle toho měří po základním posouzení.

-Condomová stupnice soběstačnosti (PMID: 1783705) Průměrné skóre 15 položek bylo vypočteno s možným rozsahem 1 (minimální) až 7 (maximum).

Vyšší skóre představuje vyšší úroveň soběstačnosti kondomu.
Hodnocení před intervencí měřeno na začátku, okamžitě po hodnocení behaviorálního zásahu měřeno 5 dnů po základní linii, 12měsíční, 24měsíční a 36měsíční následné hodnocení se podle toho měří po základním posouzení.
Postoje související s používáním kondomu
Časové okno: Hodnocení před intervencí měřeno na začátku, okamžitě po hodnocení behaviorálního zásahu měřeno 5 dnů po základní linii, 12měsíční, 24měsíční a 36měsíční následné hodnocení se podle toho měří po základním posouzení.

-Multidimenzionální stupnice postojů kondomu (PMID: 8055858) Průměrné skóre 20 položek bylo vypočteno s možnými hodnotami v rozmezí 1 (minimum) do 7 (maximální).

Položky byly hodnoceny na 7-bodové stupnici od silně nesouhlasu až po silně souhlasit.

Vyšší průměrné skóre naznačuje pozitivnější postoje k kondomům.
Hodnocení před intervencí měřeno na začátku, okamžitě po hodnocení behaviorálního zásahu měřeno 5 dnů po základní linii, 12měsíční, 24měsíční a 36měsíční následné hodnocení se podle toho měří po základním posouzení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem vakcinace HPV
Časové okno: Pouze na začátku
Vakcína proti dozoru rizikového faktoru behaviorálního rizika (BRFSS) lidský papilomavirus (HPV) Otázka: Už jste někdy měli očkování proti HPV? Dichotomizované skóre odráží přijetí očkování HPV účastníků s 0 (NO) a 1 (ano).
Pouze na začátku
Aktuální screening PAP
Časové okno: Pouze na začátku
Zdravotní informace National Trends Survey Survey-Cervical Cancer Screening otázka: „Kdy byla vaše poslední PAP obrazovka?“ Kategorické položky se čtyřmi úrovními: 1) nikdy; 2) během posledních 3 let; 3) mezi 3 až 5 lety; 4) před 5 nebo více lety.
Pouze na začátku
Aktuální mamografie
Časové okno: Pouze na začátku
Zdravotní informace National Trends Survey Screening Cancer Screening otázka: „Kdy jste měli svůj nejnovější mamogram ke kontrole rakoviny prsu? Položky jsou požadovány pouze pro účastníky starší 50 let. Kategorický výsledek s pěti úrovními: 1) nikdy neměl mamogram; 2) před rokem nebo méně; 3) více než 1, až před 2 lety; 4) více než 2, ale ne více než před 5 lety; 5) Před více než 5 lety
Pouze na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Glenn, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00143316
  • 5R01CA181047-10 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit