Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение возможностей сексуального здоровья для женского здоровья (SHE-WOMEN)

8 января 2026 г. обновлено: Jason E Glenn, PhD, University of Kansas Medical Center

Расширение прав и возможностей в области сексуального здоровья для женщин-заключенных Грамотность и профилактика здоровья

Целью этого исследования является расширение охвата существующего вмешательства по повышению грамотности и профилактике рака шейки матки - Проекта расширения прав и возможностей в области сексуального здоровья (SHE). Как логическое продолжение предыдущей работы исследователей, цель этого обновления состоит в том, чтобы расширить охват SHE для более широкого устранения неравенства в отношении здоровья женщин, чтобы создать устойчивую модель для распространения вмешательств по укреплению здоровья среди уязвимых групп населения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

За последние 35 лет число женщин в тюрьмах и следственных изоляторах увеличилось на 700%. Эти женщины, в основном цветные женщины, имеют обширные истории травм, проблемы с психическим здоровьем и употребление наркотиков, что ставит под угрозу их способность заниматься профилактическим поведением в отношении здоровья. В течение последних восьми лет исследовательская группа изучала женщин, выходящих из тюрьмы, и выясняла, почему у них в 4-5 раз больше шансов заболеть раком шейки матки, и это неравенство остается неизменным уже более 50 лет. Первоначальная цель программы расширения прав и возможностей сексуального здоровья (SHE) для повышения грамотности и профилактики здоровья шейки матки (R01 CA181047) заключалась в оценке эффективности вмешательства в тюрьме для повышения грамотности и скрининга здоровья шейки матки. SHE повысила грамотность женщин-заключенных в области здоровья шейки матки и количество обследований на рак после того, как женщины вышли из тюрьмы.

При оказании СЗЭ исследователи наблюдали: 1) сквозной характер факторов риска для здоровья женщин, т.е. риски, с которыми женщины-заключенные, сталкивающиеся с раком шейки матки, также могут привести к другим проблемам со здоровьем женщин; и 2) возможность проведения основанного на фактических данных вмешательства с богатой теоретической базой для расширения охвата других проблем со здоровьем женщин, с которыми сталкивается эта группа, не только в отношении профилактики рака шейки матки, но и рака молочной железы, нежелательной беременности и профилактики ИППП. Наблюдая за женщинами после освобождения из тюрьмы (коэффициент последующего наблюдения 85% через 3 года), следователи также определили стратегии для охвата этой группы высокого риска с помощью электронной связи. Участники SHE активно пользовались мобильными телефонами (88%), текстовыми сообщениями (76%), Интернетом (79%) и Facebook (70%). Это приложение для продления дает возможность комплексно устранить неравенство в состоянии здоровья, с которым сталкиваются женщины, выходящие из тюрьмы, и протестировать новые методы оказания помощи с учетом использования электронных средств связи и социальных сетей.

Первая цель использует РКИ для проверки эффективности SHE-Women с женщинами, выходящим из тюрьмы, в отношении повышения грамотности женщин в вопросах здоровья, скрининга и практики снижения риска (в отношении рака шейки матки, рака молочной железы, нежелательной беременности и ИППП) в сравнении со стандартом лечения. Вторая цель будет заключаться в том, чтобы понять роль и влияние человеческого взаимодействия в электронных вмешательствах путем отслеживания участников и опроса ключевых заинтересованных сторон.

Знания, полученные в результате этого исследования, приведут к пониманию: 1) того, как комплексное вмешательство по повышению грамотности женщин в вопросах здоровья может сократить неравенство в отношении здоровья среди женщин, вовлеченных в правосудие, и 2) роли человеческого взаимодействия в успешных электронных вмешательствах, тем самым создавая устойчивую модель для распространения мероприятий по укреплению здоровья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

279

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

- Планируется покинуть тюрьму в течение 3 дней.

Критерий исключения:

  • не в состоянии активного опьянения
  • не показывать серьезного психологического стресса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
  • 15-минутное занятие по планированию выписки с медицинским работником
  • Буклет по санитарному просвещению, содержащий информацию о вмешательстве SHE-Женщины в печатной форме (N ~ 100)
  • доступ к санитарному инструктору через текстовое сообщение
Экспериментальный: Вмешательство

Предоставление текстовой веб-интервенции (N ~ 100) женщинам

Исследователи представят интегрированный мультимедийный электронный инструмент SHEWomen по повышению грамотности женщин в вопросах здоровья в текстовом веб-формате для лиц, недавно освобожденных из тюрьмы. Два инструктора по санитарному просвещению будут нести ответственность за доставку контента участникам, при этом расчетное время контакта составит ~ 10 часов, которое будет предоставлено участникам в течение примерно 5-дневного периода.
Поведенческий: ЖЕНЩИНЫ
SHE-WOMEN — это текстовая веб-интервенция, предназначенная для повышения медицинской грамотности женщин-заключенных, снижения риска и расширения скрининга для предотвращения рака шейки матки, рака молочной железы, нежелательной беременности и инфекций, передающихся половым путем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Грамотность рака шейки матки
Временное ограничение: Оценка до вмешательства, измеренная на исходном уровне, немедленно после оценки поведенческого вмешательства, измеренной через 5 дней после базового уровня, 12-месячный, 24-месячный и 36-месячный последующие оценки измеряются соответственно после базовой оценки

Инструмент оценки грамотности от рака шейки матки (C-CLAT) (PMID: 19299678) принял 16 элементов C-CLAT, сумма баллов по всем 16 пунктам отражает грамотность от рака участников с возможным общим баллом от 0 (минимум) до 16 ( максимум).

Более высокий балл представляет собой более высокий уровень грамотности рака шейки матки (то есть, лучший результат).
Оценка до вмешательства, измеренная на исходном уровне, немедленно после оценки поведенческого вмешательства, измеренной через 5 дней после базового уровня, 12-месячный, 24-месячный и 36-месячный последующие оценки измеряются соответственно после базовой оценки
Грамотность рака молочной железы
Временное ограничение: Оценка до вмешательства, измеренная на исходном уровне, немедленно после оценки поведенческого вмешательства, измеренной через 5 дней после базового уровня, 12-месячный, 24-месячный и 36-месячный последующие оценки измеряются соответственно после базовой оценки

Инструмент оценки грамотности рака молочной железы (B-CLAT) (PMID: 23905580) Пересмотренный 22 элемента из B-Clat (с добавленным предметом «Спросите», в каком возрасте большинство женщин должны начать иметь маммограммы? ») Сумма баллов по всем 22 пунктам отражает грамотность от рака молочной железы участников с возможным общим баллом варьируется от 0 (минимум) до 22 (максимум).

Более высокий балл представляет собой более высокий уровень грамотности рака шейки матки (то есть, лучший результат).

... пункты из пересмотренного инструмента оценки грамотности рака молочной железы (B-CLAT) (PMID: 23905580) Не согласны или согласны варианты: более высокий средний балл = более высокое восприятие риска
Оценка до вмешательства, измеренная на исходном уровне, немедленно после оценки поведенческого вмешательства, измеренной через 5 дней после базового уровня, 12-месячный, 24-месячный и 36-месячный последующие оценки измеряются соответственно после базовой оценки
Знание контрацепции
Временное ограничение: Оценка до вмешательства, измеренная на исходном уровне, немедленно после оценки поведенческого вмешательства, измеренной через 5 дней после базового уровня, 12-месячный, 24-месячный и 36-месячный последующие оценки измеряются соответственно после базовой оценки

-Контрацептивная оценка знаний (PMID: 27621043) приняла оценку знаний о контрацептивах с 8 элементами, сумма баллов по всем 8 элементам отражает грамотность участников рака шейки матки с возможным общим баллом в диапазоне от 0 (минимум) до 8 (максимум).

Более высокий балл представляет собой более высокий уровень знаний о контрацепции.
Оценка до вмешательства, измеренная на исходном уровне, немедленно после оценки поведенческого вмешательства, измеренной через 5 дней после базового уровня, 12-месячный, 24-месячный и 36-месячный последующие оценки измеряются соответственно после базовой оценки
Убеждения о приобретении и использовании контрацепции
Временное ограничение: Оценка до вмешательства, измеренная на исходном уровне, немедленно после оценки поведенческого вмешательства, измеренной через 5 дней после исходного уровня, 12-месячный, 24-месячный и 36-месячный последующие оценки, соответственно измеряются после базовой оценки.

-Воражения о приобретении и использовании противозачаточных элементов из шкалы самоэффективности (PMID: 18926726) Каждый элемент находился в 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласно) Средний балл 10 пунктов представляет участники 'участники' убеждения противозачаточных барьеров, варьируются от 1 (минимум) до 5 (максимум).

Более высокий балл представляет собой более высокий уровень воспринимаемых барьеров (то есть худший результат).
Оценка до вмешательства, измеренная на исходном уровне, немедленно после оценки поведенческого вмешательства, измеренной через 5 дней после исходного уровня, 12-месячный, 24-месячный и 36-месячный последующие оценки, соответственно измеряются после базовой оценки.
Уверенность в использовании контрацепции
Временное ограничение: Оценка до вмешательства, измеренная на исходном уровне, немедленно после оценки поведенческого вмешательства, измеренной через 5 дней после исходного уровня, 12-месячный, 24-месячный и 36-месячный последующие оценки, соответственно измеряются после базовой оценки.

-Са приобретения по поводу приобретения и использования противозачаточных элементов из шкалы самоэффективности (PMID: 18926726) Каждый элемент находился в 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (очень уверенно) до 5 (совсем не уверенно).

Средний балл из 6 пунктов с обратным кодированием представляет убеждения участников в самоэффективность контрацепции, варьируются от 1 (минимум) до 5 (максимум).

Более высокий балл представляет собой более высокий уровень самоэффективности контрацепции (то есть лучшего результата).
Оценка до вмешательства, измеренная на исходном уровне, немедленно после оценки поведенческого вмешательства, измеренной через 5 дней после исходного уровня, 12-месячный, 24-месячный и 36-месячный последующие оценки, соответственно измеряются после базовой оценки.
Знание заболеваний, передаваемых половым путем
Временное ограничение: Оценка до вмешательства, измеренная на исходном уровне, немедленно после оценки поведенческого вмешательства, измеренной через 5 дней после исходного уровня, 12-месячный, 24-месячный и 36-месячный последующие оценки, соответственно измеряются после базовой оценки.

-Втовой вопросник знаний (PMID: 17016760) принял анкету знаний STD с 8 элементами, сумма баллов по всем 8 пунктам отражает уровень знаний участников с возможным общим баллом от 0 (минимум) до 8 (максимум).

Более высокий балл представляет собой более высокий уровень знаний о ЗППП.
Оценка до вмешательства, измеренная на исходном уровне, немедленно после оценки поведенческого вмешательства, измеренной через 5 дней после исходного уровня, 12-месячный, 24-месячный и 36-месячный последующие оценки, соответственно измеряются после базовой оценки.
Уверенность с использованием презервативов
Временное ограничение: Оценка до вмешательства, измеренная на исходном уровне, немедленно после оценки поведенческого вмешательства, измеренной через 5 дней после исходного уровня, 12-месячный, 24-месячный и 36-месячный последующие оценки, соответственно измеряются после базовой оценки.

-Кондом Шкала самоэффективности (PMID: 1783705) Средний балл из 15 пунктов был рассчитан с возможным диапазоном 1 (минимум) до 7 (максимум).

Более высокие оценки представляют собой более высокий уровень самоэффективности презервативов.
Оценка до вмешательства, измеренная на исходном уровне, немедленно после оценки поведенческого вмешательства, измеренной через 5 дней после исходного уровня, 12-месячный, 24-месячный и 36-месячный последующие оценки, соответственно измеряются после базовой оценки.
Отношения, связанные с использованием презервативов
Временное ограничение: Оценка до вмешательства, измеренная на исходном уровне, немедленно после оценки поведенческого вмешательства, измеренной через 5 дней после исходного уровня, 12-месячный, 24-месячный и 36-месячный последующие оценки, соответственно измеряются после базовой оценки.

-Малтмерная шкала отношения презервативов (PMID: 8055858) Средний балл 20 элементов был рассчитан с возможными значениями, варьирующимися от 1 (минимум) до 7 (максимум).

Предметы были оценены по 7-балльной шкале, начиная от решительно не согласных до полного согласия.

Более высокий средний балл указывает на более позитивное отношение к презервативам.
Оценка до вмешательства, измеренная на исходном уровне, немедленно после оценки поведенческого вмешательства, измеренной через 5 дней после исходного уровня, 12-месячный, 24-месячный и 36-месячный последующие оценки, соответственно измеряются после базовой оценки.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вакцинация ВПЧ
Временное ограничение: Только на исходном уровне
Система наблюдения за поведенческим фактором риска (BRFSS) Вопрос против папилломы (ВПЧ) человека: у вас когда -нибудь была вакцинация против ВПЧ? Дихотомизированный балл отражает квитанцию ​​участников вакцинации ВПЧ с 0 (№) и 1 (да).
Только на исходном уровне
Обновленная скрининг PAP
Временное ограничение: Только на исходном уровне
Информация о здравоохранении Национальные тенденции обследование, критерий, вопрос скрининга: «Когда был ваш последний экран PAP?» Категориальные предметы с четырьмя уровнями: 1) никогда; 2) в течение последних 3 лет; 3) от 3 до 5 лет; 4) 5 или более лет назад.
Только на исходном уровне
Обновленная маммография
Временное ограничение: Только на исходном уровне
Информация о здравоохранении Национальные тенденции обследование-Бристого С. Предметы просят только для участников старше 50 лет. Категорический результат с пятью уровнями: 1) никогда не имел маммографии; 2) год назад или меньше; 3) более 1, до 2 лет назад; 4) более 2, но не более 5 лет назад; 5) Более 5 лет назад
Только на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Jason Glenn, PhD, University of Kansas Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00143316
  • 5R01CA181047-10 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться