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Stärkung der sexuellen Gesundheit für die Gesundheit von Frauen (SHE-WOMEN)

8. Januar 2026 aktualisiert von: Jason E Glenn, PhD, University of Kansas Medical Center

Stärkung der sexuellen Gesundheit für die Gesundheitskompetenz und Prävention von inhaftierten Frauen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Reichweite einer bestehenden Aufklärungs- und Präventionsmaßnahme gegen Gebärmutterhalskrebs zu erweitern – dem Projekt zur Stärkung der sexuellen Gesundheit (SHE). Als logische Erweiterung der früheren Arbeit der Ermittler besteht das Ziel dieser Erneuerung darin, die Reichweite von SHE zu erweitern, um die gesundheitlichen Ungleichheiten von Frauen breiter anzugehen und ein nachhaltiges Modell für die Verbreitung von Maßnahmen zur Gesundheitsförderung für gefährdete Bevölkerungsgruppen zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den letzten 35 Jahren ist die Zahl der Frauen in Gefängnissen und Gefängnissen um 700 % gestiegen. Diese Frauen, meist Frauen of Color, haben allgegenwärtige Traumata, psychische Probleme und Drogenkonsum, die alle ihre Fähigkeit beeinträchtigen, sich an präventiven Gesundheitsverhalten zu beteiligen. In den letzten acht Jahren hat das Forschungsteam Frauen, die das Gefängnis verlassen, untersucht und untersucht, warum sie mit 4- bis 5-mal höherer Wahrscheinlichkeit an Gebärmutterhalskrebs erkranken, eine Diskrepanz, die seit über 50 Jahren unverändert geblieben ist. Das ursprüngliche Ziel des Programms „Sexual Health Empowerment (SHE) for Cervical Health Literacy and Prevention“ (R01 CA181047) bestand darin, die Wirksamkeit einer gefängnisbasierten Intervention zur Verbesserung der zervikalen Gesundheitskompetenz und des Screenings zu bewerten. SHE erhöhte die zervikale Gesundheitskompetenz inhaftierter Frauen und die Rate der Krebsvorsorgeuntersuchungen, nachdem die Frauen das Gefängnis verlassen hatten.

Während der Geburt von SHE beobachteten die Forscher: 1) die Querschnittsnatur der Risikofaktoren für die Gesundheit von Frauen, d. h. die Risiken, denen inhaftierte Frauen wegen Gebärmutterhalskrebs ausgesetzt sind, könnten auch zu Gesundheitsproblemen anderer Frauen führen; und 2) Gelegenheit für eine evidenzbasierte Intervention mit einem reichhaltigen theoretischen Rahmen, um sich auf andere Gesundheitsprobleme von Frauen auszudehnen, mit denen diese Gruppe konfrontiert ist, nicht nur zur Prävention von Gebärmutterhalskrebs, sondern auch zur Prävention von Brustkrebs, ungewollter Schwangerschaft und STI-Prävention. Bei der Verfolgung von Frauen nach der Entlassung aus dem Gefängnis (85 % Follow-up-Rate nach 3 Jahren) identifizierten die Ermittler auch Strategien, um diese Hochrisikopopulation durch elektronische Kommunikation zu erreichen. SHE-Teilnehmer waren häufige Nutzer von Mobiltelefonen (88 %), SMS (76 %), Web (79 %) und Facebook (70 %). Dieser Verlängerungsantrag bietet die Möglichkeit, gesundheitliche Ungleichheiten ganzheitlich anzugehen, die Frauen erfahren, die das Gefängnis verlassen, und neue Modalitäten für die Durchführung von Interventionen unter Nutzung elektronischer Kommunikation und sozialer Medien zu testen.

Das erste Ziel verwendet eine RCT, um die Wirksamkeit von SHE-Women mit Frauen zu testen, die das Gefängnis verlassen, um die Gesundheitskompetenz von Frauen, Screening und Risikominderungspraktiken (für Gebärmutterhalskrebs, Brustkrebs, ungewollte Schwangerschaft und sexuell übertragbare Krankheiten) im Vergleich zu einem Behandlungsstandard zu verbessern. Das zweite Ziel besteht darin, die Rolle und die Auswirkungen der menschlichen Interaktion bei elektronischen Interventionen zu verstehen, indem die Teilnehmer verfolgt und die wichtigsten Interessengruppen befragt werden.

Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse werden zu einem Verständnis führen von: 1) wie eine umfassende Intervention zur Förderung der Gesundheitskompetenz von Frauen gesundheitliche Ungleichheiten zwischen Frauen, die sich mit Gerechtigkeit befassen, verringern kann und 2) die Rolle der menschlichen Interaktion bei erfolgreichen elektronischen Interventionen, wodurch ein nachhaltiges Verbreitungsmodell geschaffen wird von gesundheitsfördernden Interventionen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

279

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64106
        • Jackson County Correctional Facility

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Geplant, das Gefängnis innerhalb von 3 Tagen zu verlassen

Ausschlusskriterien:

  • nicht aktiv betrunken
  • keine schwere psychische Belastung zeigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
  • 15-minütige Entlassungsplanungssitzung mit Gesundheitserzieher
  • Gesundheitserziehungsbroschüre mit Interventionsinhalten für SGU-Frauen in gedruckter Form (N~100)
  • Zugang zum Gesundheitspädagogen per SMS
Experimental: Intervention

Bereitstellung von Text-Web-Interventionen für (N ~ 100) Frauen

Die Forscher werden den integrierten, multimedialen, elektronischen Interventionsarm von SHEWomen zur Gesundheitskompetenz von Frauen im Text-Web-Format für Personen bereitstellen, die kürzlich aus dem Gefängnis entlassen wurden. Zwei Gesundheitspädagogen sind für die Bereitstellung von Inhalten für die Teilnehmer verantwortlich, wobei eine geschätzte Kontaktzeit von ca. 10 Stunden für die Teilnehmer über einen Zeitraum von etwa 5 Tagen gilt.
Verhalten: SIE-FRAUEN
SHE-WOMEN ist eine Text-Web-Intervention, die darauf abzielt, die Gesundheitskompetenz von inhaftierten Frauen zu verbessern, das Risiko zu verringern und die Vorsorgeuntersuchungen zur Vorbeugung von Gebärmutterhalskrebs, Brustkrebs, ungewollter Schwangerschaft und sexuell übertragbaren Infektionen zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebärmutterhalskrebskompetenz
Zeitfenster: Beurteilung der Vorintervention, gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Verhaltensinterventionsbewertung gemessen, gemessen 5 Tage nach dem Ausgangswert, 12-Monats-, 24-Monats- und 36-monatige Follow-up

Cervical Cancer Literacy Assessment Tool (C-CLAT) (PMID: 19299678) Adopted 16-items C-CLAT, the sum of scores on all 16 items reflects participants cervical cancer literacy with a possible total score ranges from 0 (minimum) to 16 ( maximal).

Ein höherer Score stellt ein höheres Maß an Gebärmutterhalskrebskompetenz dar (d. H. Ein besseres Ergebnis).
Beurteilung der Vorintervention, gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Verhaltensinterventionsbewertung gemessen, gemessen 5 Tage nach dem Ausgangswert, 12-Monats-, 24-Monats- und 36-monatige Follow-up
Brustkrebskompetenz
Zeitfenster: Beurteilung der Vorintervention, gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Verhaltensinterventionsbewertung gemessen, gemessen 5 Tage nach dem Ausgangswert, 12-Monats-, 24-Monats- und 36-monatige Follow-up

Breast Cancer Literacy Assessment Tool (B-CLAT) (PMID: 23905580) Überarbeitete 22-Punkte von B-CLAT (mit einem zusätzlichen Punkt: "In welchem ​​Alter sollen die meisten Frauen anfangen, Mammogramme zu haben?") Die Summe der Punktzahlen bei allen 22 Artikeln spiegelt die Teilnehmer der Brustkrebskompetenz mit einer möglichen Gesamtbewertung von 0 (mindestens) bis 22 (maximal) wider.

Ein höherer Score stellt ein höheres Maß an Gebärmutterhalskrebskompetenz dar (d. H. Ein besseres Ergebnis).

... Elemente aus überarbeiteten Brustkrebskompetenz-Bewertungsinstrument (B-CLAT) (PMID: 23905580) stimmen nicht zu oder vereinbaren Optionen: höhere Mittelwert = höhere Risikowahrnehmung
Beurteilung der Vorintervention, gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Verhaltensinterventionsbewertung gemessen, gemessen 5 Tage nach dem Ausgangswert, 12-Monats-, 24-Monats- und 36-monatige Follow-up
Kenntnis der Empfängnisverhütung
Zeitfenster: Beurteilung der Vorintervention, gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Verhaltensinterventionsbewertung gemessen, gemessen 5 Tage nach dem Ausgangswert, 12-Monats-, 24-Monats- und 36-monatige Follow-up

-Kontraceptive-Wissensbewertung (PMID: 27621043) Die Bewertung von 8-Punkte-Verhütungskenntnissen wird die Summe der Bewertungen für alle 8 Punkte der Teilnehmer der Gebärmutterhalskrebskompetenz mit einem möglichen Gesamtwert von 0 (Minimum) bis 8 (maximal) widerspiegelt.

Eine höhere Punktzahl stellt ein höheres Maß an Wissen über die Empfängnisverhütung dar.
Beurteilung der Vorintervention, gemessen zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Verhaltensinterventionsbewertung gemessen, gemessen 5 Tage nach dem Ausgangswert, 12-Monats-, 24-Monats- und 36-monatige Follow-up
Überzeugungen über den Erwerb und die Verwendung von Empfängnisverhütung
Zeitfenster: Die zu Studienbeginn gemessene Bewertung der Vorintervention, unmittelbar nach der Verhaltensinterventionsbewertung gemessen, gemessen 5 Tage nach dem Ausgangswert, 12-Monats-, 24-Monats- und 36-monatige Follow-up-Bewertungen, werden nach der Basisbewertung entsprechend gemessen.

-Belade über Erwerb und Verwendung von Verhütungsgegenständen aus der Selbstwirksamkeitsskala (PMID: 18926726) Jedes Element befand sich im Bereich der 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stark nicht zustimmen) bis 5 (stark zustimmend) Ein Durchschnittswert von 10 Elementen repräsentiert die Teilnehmer ' Die Überzeugungen an Verhütungsbarrieren liegen zwischen 1 (Minimum) bis 5 (maximal).

Eine höhere Punktzahl stellt ein höheres Maß an wahrgenommenen Barrieren dar (d. H. Schlimmeres Ergebnis).
Die zu Studienbeginn gemessene Bewertung der Vorintervention, unmittelbar nach der Verhaltensinterventionsbewertung gemessen, gemessen 5 Tage nach dem Ausgangswert, 12-Monats-, 24-Monats- und 36-monatige Follow-up-Bewertungen, werden nach der Basisbewertung entsprechend gemessen.
Vertrauen in die Anwendung von Empfängnisverhütung
Zeitfenster: Die zu Studienbeginn gemessene Bewertung der Vorintervention, unmittelbar nach der Verhaltensinterventionsbewertung gemessen, gemessen 5 Tage nach dem Ausgangswert, 12-Monats-, 24-Monats- und 36-monatige Follow-up-Bewertungen, werden nach der Basisbewertung entsprechend gemessen.

-Belade über Erwerb und Verwendung von Verhütungsgegenständen aus der Selbstwirksamkeitsskala (PMID: 18926726) Jedes Element befand sich im Bereich von 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (sehr zuversichtlich) bis 5 (überhaupt nicht zuversichtlich).

Eine mittlere Punktzahl von umgekehrten 6-Elementen repräsentiert die Überzeugungen der Teilnehmer an die Selbstwirksamkeit der Verhütungsmittel von 1 (mindestens) bis 5 (maximal).

Eine höhere Punktzahl stellt ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit der Verhütungsmittel dar (d. H. Ein besseres Ergebnis).
Die zu Studienbeginn gemessene Bewertung der Vorintervention, unmittelbar nach der Verhaltensinterventionsbewertung gemessen, gemessen 5 Tage nach dem Ausgangswert, 12-Monats-, 24-Monats- und 36-monatige Follow-up-Bewertungen, werden nach der Basisbewertung entsprechend gemessen.
Kenntnis sexuell übertragbarer Krankheiten
Zeitfenster: Die zu Studienbeginn gemessene Bewertung der Vorintervention, unmittelbar nach der Verhaltensinterventionsbewertung gemessen, gemessen 5 Tage nach dem Ausgangswert, 12-Monats-, 24-Monats- und 36-monatige Follow-up-Bewertungen, werden nach der Basisbewertung entsprechend gemessen.

-Std Knowledge Fragebogen (PMID: 17016760) übernommen 8-Punkte-STD-Wissensfragebogen, die Summe der Punktzahlen für alle 8 Punkte spiegelt die STD-Wissensniveau der Teilnehmer mit einer möglichen Gesamtpunktzahl von 0 (mindestens) bis 8 (maximal) wider.

Eine höhere Punktzahl stellt ein höheres Wissensgrad der STD dar.
Die zu Studienbeginn gemessene Bewertung der Vorintervention, unmittelbar nach der Verhaltensinterventionsbewertung gemessen, gemessen 5 Tage nach dem Ausgangswert, 12-Monats-, 24-Monats- und 36-monatige Follow-up-Bewertungen, werden nach der Basisbewertung entsprechend gemessen.
Vertrauen mit Kondomen
Zeitfenster: Die zu Studienbeginn gemessene Bewertung der Vorintervention, unmittelbar nach der Verhaltensinterventionsbewertung gemessen, gemessen 5 Tage nach dem Ausgangswert, 12-Monats-, 24-Monats- und 36-monatige Follow-up-Bewertungen, werden nach der Basisbewertung entsprechend gemessen.

-Condom-Selbstwirksamkeitsskala (PMID: 1783705) Ein Durchschnittswert von 15 Elementen wurde mit einem möglichen Bereich von 1 (mindestens) bis 7 (maximal) berechnet.

Höhere Werte stellen ein höheres Maß an Kondom-Selbstwirksamkeit dar.
Die zu Studienbeginn gemessene Bewertung der Vorintervention, unmittelbar nach der Verhaltensinterventionsbewertung gemessen, gemessen 5 Tage nach dem Ausgangswert, 12-Monats-, 24-Monats- und 36-monatige Follow-up-Bewertungen, werden nach der Basisbewertung entsprechend gemessen.
Einstellungen im Zusammenhang mit Kondomengebrauch
Zeitfenster: Die zu Studienbeginn gemessene Bewertung der Vorintervention, unmittelbar nach der Verhaltensinterventionsbewertung gemessen, gemessen 5 Tage nach dem Ausgangswert, 12-Monats-, 24-Monats- und 36-monatige Follow-up-Bewertungen, werden nach der Basisbewertung entsprechend gemessen.

-Multidimensionales Kondomeinstellungsmaßstab (PMID: 8055858) Ein Mittelwert von 20 Items wurde mit möglichen Werten von 1 (minimal) bis 7 (maximal) berechnet.

Die Gegenstände wurden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet, die von stark nicht zustimmender zustimmen.

Ein höherer Durchschnittswert deuten auf positivere Einstellungen zu Kondomen hin.
Die zu Studienbeginn gemessene Bewertung der Vorintervention, unmittelbar nach der Verhaltensinterventionsbewertung gemessen, gemessen 5 Tage nach dem Ausgangswert, 12-Monats-, 24-Monats- und 36-monatige Follow-up-Bewertungen, werden nach der Basisbewertung entsprechend gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HPV -Impfstoffquittung
Zeitfenster: Nur zu Studienbeginn
Das Überwachungssystem für Verhaltensrisikofaktor (BRFSS) Human Papillomavirus (HPV) Impfstoff Frage: Haben Sie jemals eine HPV -Impfung gehabt? Eine dichotomisierte Punktzahl spiegelt die HPV -Impfstoffquittung der Teilnehmer mit 0 (nein) und 1 (ja) wider.
Nur zu Studienbeginn
Aktuelles Pap -Screening
Zeitfenster: Nur zu Studienbeginn
Gesundheitsinformationen National Trends Survey-Cervical Cancer Screening Frage: "Wann war Ihr letzter Pap-Bildschirm?" Eine kategoriale Elemente mit vier Ebenen: 1) niemals; 2) innerhalb der letzten 3 Jahre; 3) zwischen 3 und 5 Jahren; 4) vor 5 oder mehr Jahren.
Nur zu Studienbeginn
Aktuelle Mammographie
Zeitfenster: Nur zu Studienbeginn
Gesundheitsinformationen National Trends Survey-Breast Cancer Screening Frage: "Wann haben Sie Ihre neueste Mammographie auf Brustkrebs zu überprüfen? Die Gegenstände werden nur für Teilnehmer über 50 Jahre gebeten. Ein kategoriAnergebnis mit fünf Ebenen: 1) hatte nie ein Mammogramm; 2) vor einem Jahr oder weniger; 3) vor bis zu 2 Jahren; 4) mehr als 2, aber vor nicht mehr als 5 Jahren; 5) Vor mehr als 5 Jahren
Nur zu Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason Glenn, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00143316
  • 5R01CA181047-10 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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