患者が報告したオピオイド使用障害の転帰
2024年2月13日 更新者：Yale University
オピオイド使用障害を電子的に捕捉し、患者が報告した結果
このプロジェクトの目標は、救急部門 (ED) でオピオイド関連の研究を実施するために電子医療記録 (EHR) データと患者報告結果測定 (PRO) を使用する能力の強化を開始する臨床データ研究インフラストラクチャを構築することです。
非医療的オピオイド使用、オピオイド使用障害、または急性オピオイド過剰摂取の病歴を持つ200人の成人患者が登録され、3つのPRO調査（ベースライン、ED退院後3日、および退院後30日）に回答するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
101
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale New Haven Hospital - York Street Campus - Emergency Department
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、OUDまたは非医療オピオイド使用のある成人ED患者、またはオピオイド過剰摂取の治療を受けている成人ED患者で構成されています。
説明
包含基準:
- イェール・ニューヘブン病院ヨーク・ストリート・キャンパスの救急外来を訪れる成人患者
- スクリーニング評価によって測定されるオピオイド使用障害またはオピオイドの非医療的使用の病歴、またはオピオイド過剰摂取の治療を受けている
- スマートフォンまたはコンピュータを介して電子調査を完了する意欲と能力
除外基準:
- 18 歳未満
- 英語でのコミュニケーションができない
- 同意を提供できない（たとえば、精神病、酩酊、重度の精神疾患またはその他の理由による）
- 精神鑑定のため救急病院から転送
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EHRデータを研究者と共有する意欲がある
時間枠：1 回: 審査時と登録時
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研究基準を満たし、研究に登録する人の割合
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1 回: 審査時と登録時
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電子アンケート回答
時間枠：1回：3日間の追跡調査
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電子追跡調査による患者報告結果に対する回答率
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1回：3日間の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療効果の評価
時間枠：1回：3日間の追跡調査
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治療効果評価 (TEA) は、4 つの領域 (薬物使用、健康、ライフスタイル、コミュニティ) 内で何が重要であるかについての患者の感覚に従って、患者と臨床医が患者の治療と回復の進捗状況を迅速に評価するのに役立つ患者の反応を引き出します。先行研究によって確立された
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1回：3日間の追跡調査
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治療効果の評価
時間枠：1回：30日間の追跡調査
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治療効果評価 (TEA) は、4 つの領域 (薬物使用、健康、ライフスタイル、コミュニティ) 内で何が重要であるかについての患者の感覚に従って、患者と臨床医が患者の治療と回復の進捗状況を迅速に評価するのに役立つ患者の反応を引き出します。先行研究によって確立された
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1回：30日間の追跡調査
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オピオイド使用障害の治療薬を処方されたED患者
時間枠：1回：3日間の追跡調査
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定期的な救急医療の一環としてオピオイド使用障害薬を処方された参加者の割合
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1回：3日間の追跡調査
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オピオイド使用障害の治療薬を処方されたED患者
時間枠：1回：30日間の追跡調査
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定期的な救急医療の一環としてオピオイド使用障害薬を処方された参加者の割合
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1回：30日間の追跡調査
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ED患者が物質使用障害治療を紹介される
時間枠：1回：3日間の追跡調査
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日常的な救急医療の一環として物質使用障害の治療に紹介された参加者の割合
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1回：3日間の追跡調査
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物質使用障害の治療に登録している患者
時間枠：1回：30日間の追跡調査
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物質使用障害治療に紹介された参加者の中で、物質使用障害治療に登録する参加者の割合
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1回：30日間の追跡調査
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オピオイド使用障害の処方箋を記入する患者
時間枠：1回：3日間の追跡調査
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オピオイド使用障害の薬を処方された参加者の、オピオイド使用障害の処方箋を満たす参加者の割合
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1回：3日間の追跡調査
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オピオイド使用障害の処方箋を記入する患者
時間枠：1回：30日間の追跡調査
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オピオイド使用障害の薬を処方された参加者の、オピオイド使用障害の処方箋を満たす参加者の割合
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1回：30日間の追跡調査
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フォローアップ不能
時間枠：最長5ヶ月
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追跡不能率
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最長5ヶ月
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電子アンケート回答
時間枠：1回：30日間の追跡調査
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電子追跡調査による患者報告結果に対する回答率
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1回：30日間の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kathryn Hawk, MD、Yale University School of Medicine Department of Emergency Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月7日
一次修了 (実際)
2020年2月16日
研究の完了 (実際)
2020年2月16日
試験登録日
最初に提出
2019年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月12日
最初の投稿 (実際)
2019年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月13日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。