Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientrapporterede resultater for opioidbrugsforstyrrelser

13. februar 2024 opdateret af: Yale University

Elektronisk indfangning af opioidbrugsforstyrrelser og patientrapporterede resultater

Målet med projektet er at opbygge en klinisk dataforskningsinfrastruktur, der vil begynde at øge kapaciteten til at bruge elektroniske patientjournaldata og patientrapporterede resultatmål (PRO'er) til at udføre opioidrelateret forskning i akutmodtagelser (ED'er). 200 voksne patienter med en historie med ikke-medicinsk opioidbrug, opioidbrugsforstyrrelse eller akut opioidoverdosis vil blive tilmeldt og vil blive bedt om at udfylde tre PRO-undersøgelser (baseline, 3 dage efter ED-udskrivning og 30 dage efter udskrivelse).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

101

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale New Haven Hospital - York Street Campus - Emergency Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af voksne ED-patienter med OUD eller ikke-medicinsk opioidbrug, eller dem, der behandles for opioidoverdosis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient præsenterer på Yale New Haven Hospital York Street Campus skadestue
  • Anamnese med opioidbrugsforstyrrelse eller ikke-medicinsk brug af opioider, målt ved screeningsvurdering ELLER modtagelse af behandling for opioidoverdosis
  • Vilje og evne til at udfylde elektroniske undersøgelser via smartphone eller computer

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • Manglende evne til at kommunikere på engelsk
  • Manglende evne til at give samtykke (f.eks. på grund af psykose, beruselse, alvorlig psykisk sygdom eller anden årsag)
  • Overførsel fra skadestuen til psykiatrisk udredning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vilje til at dele EPJ-data med forskere
Tidsramme: én gang: ved fremvisning og tilmelding
Andelen af ​​personer, der kvalificerer sig til studiekriterier og tilmelder sig studiet
én gang: ved fremvisning og tilmelding
Elektronisk undersøgelsesbesvarelse
Tidsramme: én gang: 3 dages opfølgningsundersøgelse
Svarprocent på patientrapporterede resultater via elektronisk opfølgningsundersøgelse
én gang: 3 dages opfølgningsundersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af behandlingseffektivitet
Tidsramme: én gang: 3 dages opfølgningsundersøgelse
Behandlingseffektivitetsvurdering (TEA) fremkalder patientresponser, der hjælper patienten og klinikeren med hurtigt at måle patientens fremskridt i behandlingen og i bedring, i henhold til patienternes fornemmelse af, hvad der er vigtigt inden for fire domæner (stofbrug, sundhed, livsstil og samfund) etableret ved tidligere forskning
én gang: 3 dages opfølgningsundersøgelse
Vurdering af behandlingseffektivitet
Tidsramme: én gang: 30 dages opfølgningsundersøgelse
Behandlingseffektivitetsvurdering (TEA) fremkalder patientresponser, der hjælper patienten og klinikeren med hurtigt at måle patientens fremskridt i behandlingen og i bedring, i henhold til patienternes fornemmelse af, hvad der er vigtigt inden for fire domæner (stofbrug, sundhed, livsstil og samfund) etableret ved tidligere forskning
én gang: 30 dages opfølgningsundersøgelse
ED-patienter ordinerede medicin for opioidbrugsforstyrrelser
Tidsramme: én gang: 3 dages opfølgningsundersøgelse
Andelen af ​​deltagere ordinerede medicin mod opioidbrug som en del af rutinemæssig akut lægebehandling
én gang: 3 dages opfølgningsundersøgelse
ED-patienter ordinerede medicin for opioidbrugsforstyrrelser
Tidsramme: én gang: 30 dages opfølgningsundersøgelse
Andelen af ​​deltagere ordinerede medicin mod opioidbrug som en del af rutinemæssig akut lægebehandling
én gang: 30 dages opfølgningsundersøgelse
ED-patienter henvist til stofmisbrugsbehandling
Tidsramme: én gang: 3 dages opfølgningsundersøgelse
Andelen af ​​deltagere henvist til stofmisbrugsbehandling som led i rutinemæssig akut lægehjælp
én gang: 3 dages opfølgningsundersøgelse
Patienter, der tilmelder sig stofmisbrugsbehandling
Tidsramme: én gang: 30 dages opfølgningsundersøgelse
Andelen af ​​henviste deltagere til misbrugsbehandling, som tilmelder sig misbrugsbehandling
én gang: 30 dages opfølgningsundersøgelse
Patienter, der udfylder opioider, bruger recepter på lidelser
Tidsramme: én gang: 3 dages opfølgningsundersøgelse
Andelen af ​​deltagere, der ordinerede opioidbrugsforstyrrelser medicin, som udfylder recepten for opioidbrugsforstyrrelser
én gang: 3 dages opfølgningsundersøgelse
Patienter, der udfylder opioider, bruger recepter på lidelser
Tidsramme: én gang: 30 dages opfølgningsundersøgelse
Andelen af ​​deltagere, der ordinerede opioidbrugsforstyrrelser medicin, som udfylder recepten for opioidbrugsforstyrrelser
én gang: 30 dages opfølgningsundersøgelse
Tabt til opfølgning
Tidsramme: Op til 5 måneder
Tabte-til-opfølgningsrater
Op til 5 måneder
Elektronisk undersøgelsesbesvarelse
Tidsramme: én gang: 30 dages opfølgningsundersøgelse
Svarprocent på patientrapporterede resultater via elektronisk opfølgningsundersøgelse
én gang: 30 dages opfølgningsundersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Drug Abuse Treatment Clinical Trials Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathryn Hawk, MD, Yale University School of Medicine Department of Emergency Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

16. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000024667
  • 3UG1DA015831-17S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientdeltagelse

Kliniske forsøg med Patientrapporterede resultater elektronisk undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner