阿片类药物使用障碍的患者报告结果
2024年2月13日 更新者：Yale University
以电子方式捕获阿片类药物使用障碍和患者报告的结果
该项目的目标是建立一个临床数据研究基础设施，该基础设施将开始增强使用电子健康记录 (EHR) 数据和患者报告结果测量 (PRO) 在急诊科 (ED) 进行阿片类药物相关研究的能力。
将招募 200 名有非医疗阿片类药物使用史、阿片类药物使用障碍或急性阿片类药物过量用药史的成年患者，并要求他们完成三项 PRO 调查（基线、ED 出院后 3 天和出院后 30 天）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
101
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06510
- Yale New Haven Hospital - York Street Campus - Emergency Department
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括患有 OUD 或非医疗阿片类药物使用的成年 ED 患者，或正在接受阿片类药物过量治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 到耶鲁大学纽黑文医院约克街校区急诊科就诊的成年患者
- 阿片类药物使用障碍或非医疗使用阿片类药物的历史，通过筛查评估或接受阿片类药物过量治疗来衡量
- 通过智能手机或电脑完成电子调查的意愿和能力
排除标准：
- <18岁
- 无法用英语沟通
- 无法提供同意（例如，由于精神病、中毒、严重的精神疾病或其他原因）
- 从急诊部转诊进行精神评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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愿意与研究人员共享 EHR 数据
大体时间：一次：在筛选和注册时
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符合研究标准并参加研究的人数比例
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一次：在筛选和注册时
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电子调查回复
大体时间：一次：3天跟踪调查
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通过电子随访调查对患者报告结果的反应率
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一次：3天跟踪调查
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗效果评估
大体时间：一次：3天跟踪调查
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治疗效果评估 (TEA) 根据患者对四个领域（物质使用、健康、生活方式和社区）中重要因素的感觉，引发患者的反应，帮助患者和临床医生快速衡量患者在治疗和康复方面的进展通过先前的研究建立
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一次：3天跟踪调查
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治疗效果评估
大体时间：一次：30天跟踪调查
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治疗效果评估 (TEA) 根据患者对四个领域（物质使用、健康、生活方式和社区）中重要因素的感觉，引发患者的反应，帮助患者和临床医生快速衡量患者在治疗和康复方面的进展通过先前的研究建立
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一次：30天跟踪调查
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ED 患者开了阿片类药物使用障碍药物
大体时间：一次：3天跟踪调查
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将阿片类药物使用障碍药物作为常规紧急医疗护理的一部分的参与者比例
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一次：3天跟踪调查
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ED 患者开了阿片类药物使用障碍药物
大体时间：一次：30天跟踪调查
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将阿片类药物使用障碍药物作为常规紧急医疗护理的一部分的参与者比例
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一次：30天跟踪调查
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ED 患者转介物质使用障碍治疗
大体时间：一次：3天跟踪调查
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作为常规紧急医疗护理的一部分转诊接受物质使用障碍治疗的参与者比例
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一次：3天跟踪调查
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参加物质使用障碍治疗的患者
大体时间：一次：30天跟踪调查
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参加物质使用障碍治疗的参与者比例
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一次：30天跟踪调查
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患者填写阿片类药物使用障碍处方
大体时间：一次：3天跟踪调查
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处方阿片类药物使用障碍药物的参与者填写阿片类药物使用障碍处方的比例
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一次：3天跟踪调查
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患者填写阿片类药物使用障碍处方
大体时间：一次：30天跟踪调查
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处方阿片类药物使用障碍药物的参与者填写阿片类药物使用障碍处方的比例
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一次：30天跟踪调查
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失访
大体时间：长达 5 个月
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失访率
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长达 5 个月
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电子调查回复
大体时间：一次：30天跟踪调查
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通过电子随访调查对患者报告结果的反应率
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一次：30天跟踪调查
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathryn Hawk, MD、Yale University School of Medicine Department of Emergency Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月7日
初级完成 (实际的)
2020年2月16日
研究完成 (实际的)
2020年2月16日
研究注册日期
首次提交
2019年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月12日
首次发布 (实际的)
2019年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.